Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielen ja ylähuulideseiden vaikutusten arviointi

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ankara Yildirim Beyazıt University

Kielen ja ylähuulten vaikutusten vaikutusten arviointi imetyksessä ultraäänimittauksilla ja salvan imetyksen arviointityökalulla

Tausta: Kielen sido ja ylempi lip-solmio on liitetty imetysvaikeuksiin; Tätä tietoa tarjoavat perinteiset arviointityökalut luottavat kuitenkin pääasiassa subjektiivisiin arviointiin. Tässä yhteydessä ultraäänikuvaus on mahdollistanut objektiivisen arvioinnin imeväisten imevästä dynamiikasta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kielitieteen ja ylähuulihuoneen vaikutusta vastasyntyneiden imemiseen ultraääni- ja muiden työkalujen kautta.

Menetelmät: Tämä mahdollinen kohorttitutkimus sisälsi 67 vastasyntynyttä (25 kielellisellä, 21: llä ylähuuli- ja 21 kontrollilla) sekä heidän äitinsä. Yläosan labiaalinen frenulum arvioitiin Kotlowin mukaan, ja kielellinen frenulum arvioitiin kielen solmion ja imettävien imeväisten (Tabby) työkalun mukaan. Imefunktioita tutkittiin ultraäänitutkimuksen kautta synnytyksen jälkeisten päivien 5 ja 15 välillä. Imetys arvioitiin salpatyökalun avulla, ja äidin nännikipu luokiteltiin numeerisella luokitusasteikolla. Äitiä haastateltiin puhelimitse imetyksen jatkuvuudesta ensimmäisen kuukauden aikana syntymän jälkeen. Tiedot analysoitiin kuvaavien ja päätelmätilastojen ja assosiaatiotestien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Näytteen ominaisuudet ja tutkimuksen suunnittelu:

    Tämä mahdollinen kohorttitutkimus tehtiin Ankara Yıldırım Beyazitin yliopiston lääketieteen tiedekunnassa, sisätautien tiedekunnassa, lasten terveyden ja sairauksien laitoksessa, neonatologiaklinikassa, toukokuusta 2022 joulukuuhun 2022. Tutkimus sisälsi vastasyntyneitä, joilla oli kielisidot, vastasyntyneet ylähuuli- ja vastasyntyneet ilman molempia. Kaikilta osallistuvilta äidiltä saatiin kirjallinen tietoinen suostumus, ja Ankara Yıldırım Beyazitin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kliininen tutkimusetiikkakomitea hyväksyi tutkimuksen (päivämäärä ja numero: 30.03.2022 /26379996 /06).

    Sisällyttämiskriteerit imettävät vastasyntyneitä viimeisen 48 tunnin aikana, ja raskausikä on vähintään 38 viikkoa, mutkistamaton synnytys, eikä systeemisiä ongelmia, kraniofaasisia poikkeavuuksia tai syntymävaurioita. Poissulkemiskriteerit sisälsivät ennenaikaiset tai alhaiset syntymäpainoiset vastasyntyneet; ne, joilla on toimituskomplikaatiot; tehohoitoyksikön pääsy; systeemiset ongelmat; kraniofaasiset poikkeavuudet; syntymävauriot; Sekä kielisidoksena että ylähuulitasoa; ja ne yksinomaan kaava-syötetyt.

    Koska ei ollut vertailukelpoista tutkimusta, jota ei voitu kuulla kirjallisuuden otoksen koon määrittämiseksi, rekrytoitiin yhteensä 60 vastasyntynyttä, kunkin ryhmässä 20: Kielisidinen (ryhmä 1), ylähuulihuidut (ryhmä 2), ja hallinta (ryhmä 3).

  2. Tiedonkeruu:

    Tiedot äidin iästä, sairauksista, raskauslääkkeistä, konsuguineista avioliitosta, syntymäaineiden lukumäärästä, imetyskokemuksesta ja imetyskoulutuksesta kerättiin henkilökohtaisia ​​haastatteluja. Gestaatioviikko, sukupuoli, syntymäpaino ja synnytystapa saatiin syntymätiedoista.

    Vauvan kielen liikkeitä itkemisen aikana havaittiin kielellisessä frenulum -tutkimuksessa. Kielen ja kielellisen frenulumin arvioimiseksi käytettiin 12 kuvaa, jotka osoittavat kielen kärjen esiintymisen, käytettiin kielen kärjen ulkonäköä, käytettiin kielen kiinnittämistä ja kielen liikkuvuutta (nosto ja ulkonemaa). Sillä on pistemäärä välillä 0–8. Normaalin kielen toimintaa edustaa piste 8; Raja -arvoja edustaa pisteet 6 ja 7; ja heikentynyt kielen toiminta on merkitty pisteillä 5 ja sen alapuolella. Vastasyntyneet, jotka saivat viisi tai alhaisemmat, sisällytettiin kieliryhmään tässä tutkimuksessa.

    Vastasyntyneen ylähabiaalinen frenulum tutkittiin nostamalla ylähuuli ja luokiteltiin Kotlowin mukaan [4]. Vastasyntyneet, joilla oli frenulum-luokka 3 (frenulum-insertit aivan papillan etuosan edessä) tai luokan 4 (frenulum kiinnittyy vain papillaan etuosaan ja ulottuvat kovaan kitalakiin), sisällytettiin ylähuulten ryhmään. Lisäksi, kun ylähuuli nostettiin ylöspäin, koskettiko ylähuuli vastasyntyneen nenää ja onko valkaisua alueella, jolla havaittiin alveolaariseen harjaan.

    Kontrolliryhmä koostui vastasyntyneistä ilman kielisidosta tai ylähuulia.

    Ultraäänikuvaus suoritettiin 5. ja 15. päivän kuluttua syntymästä yhdellä dentomaksillofaasisella radiologilla, jolla oli 14 vuoden kokemus. Imeiden imeytymiskykyjen arvioimiseksi äiti istui mukavassa tuolissa oikeassa asennossa imettämistä varten. GE-lääketieteellistä järjestelmää Verasana Active (Wuxi, Jiangsu, Kiina) liikkuva ultraäänilaite, joka oli varustettu 6-10 MHz: n 8C-RS-mikrokonttorilla koettimella vastasyntyneistä. Kuvantaminen suoritettiin submentaalisen lähestymistavan avulla ultraäänigeelin kautta (Aquasonic, Parker Labs., Fairfield, NJ, USA).

    Tiedonkeruu alkoi, kun vastasyntynyt alkoi lukita rintaan ja päättyi, kun ruokinta päättyi. Tutkimuksessa suljettiin pois tallenteet, joissa oli esineitä, jotka johtuivat äiti-Newborn-parin tai operaattorin liikkeistä, samoin kuin nauhoituksia, joissa ravitsevan imemisen läsnäoloa ei voitu havaita. Kaikki mittaukset suoritettiin tallennetuissa ultraäänikuvissa. Ennen mittauksen aloittamista tutkimuksessa tarkkailija kalibroitiin vastasyntyneen maxillofaciaalisen ja suun anatomian tunnistamiseksi ja tunnistamiseksi; Tätä tarkoitusta varten käytettiin 10 erilaista vastasyntyneen ultraääni -kuvaa muuta kuin tutkimuksessa käytettyjä. Tarkkailija sokeutettiin kaikkiin potilastietoihin.

    Imetyksen aikana kielen ultraäänikuvaus, hyoidinen luu, nänni ja kovat ja pehmeät makut suoritettiin keskikeskuksessa. Ime sykli määritettiin alkamiseksi, kun keskipiste oli kitalaen kanssa (kieli ylös), mitä seurasi kielen alaspäin suuntautuva retki, kunnes keskipiste saavutti alimman pisteensä (kieli alas) ja yhdistyi sitten kitalaen kanssa . Impaamisen aikana, kun kieli on sijoitettu sekä ylös että alaspäin, nänni (n) ja kovan pehmeän kitaula-risteyksen (HSPJ) välinen etäisyys, intraoraalisen tilan syvyys (etäisyys HSPJ: stä MID: n pintaan -Tongue), nänni-halkaisija (ND) mitattuna 2, 5, 10 ja 15 mm: n välein nännin kärjestä sekä etu- ja keskipitkän korkeuden (etu- ja puolivälissä oleva etäisyys ja keskiosa -Tongues ja Genioglossus -lihaksen ala -reuna) arvioitiin ultraäänikuvauksen avulla.

    Imetys arvioitiin salpatyökalun kautta ultraäänikuvan aikana. Tämä työkalu koostuu viidestä tuotteesta, jotka saavat salvan, kuultavan nielemisen, nännityypin, mukavuuden ja pidätyksen (paikannuksen). Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0-2 pistettä. Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä, joka voidaan saada salvan arviointityökalusta, on 10. Korkea pistemäärä osoittaa suuremman menestyksen imetyksessä.

    Nännikivun arvioimiseksi äitiä pyydettiin arvioimaan kipuaan imetyksen aikana numeerisessa mittakaavassa. Pistemäärä 0 osoitti "kivun puuttumisen" ja pisteet 10 osoittivat "sietämättömän kivun läsnäolon".

    Vastasyntyneiden ruokintakäytännöt (yksinoikeudella tai ei -selkeät imetykset) havaittiin myös.

    Äitiä haastateltiin puhelimitse ensimmäisellä kuukaudella syntymän jälkeen ja kysyivät kysymyksiä lapsen ruokintakäytännöistä, äidin nännikipuista ja siitä, tehtiinkö vastasyntyneitä, joilla on kielen ja ylähuulihuivi.

  3. Tilastollinen analyysi:

Tiedot analysoitiin IBM SPSS -tilastojen 22.0 kautta (IBM SPSS -tilastot Windowsille, versio 22.0. Armonk, NY: IBM Corp) ei-normaalisti jakautunutta tietoa verrattiin Mann-Whitney U -kokeen kautta pariliitoille ryhmille ja Kruskall-Wallis H -testi kolmelle tai useammalle ryhmälle. Suoritettiin kuvaavat tilastot, chi-neliötesti ja korrelaatioanalyysit. Arvoa p <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06010
        • Ayse Isil Orhan
      • Ankara, Turkki, 06010
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Ankara Yildirim Beyazit University,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet syntyivät viimeisen 48 tunnin aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imettäneet vastasyntyneet viimeisen 48 tunnin aikana
  • Raskausikä vähintään 38 viikkoa
  • Mutkaton toimitus
  • Systeemisten ongelmien, kraniofaasisten poikkeavuuksien tai syntymävaurioiden puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikaiset tai alhaiset syntymäpainoiset vastasyntyneet
  • Vastasyntyneet, joilla on toimituskomplikaatioita
  • Vastasyntyneet hyväksyttiin tehohoitoyksikköön
  • Mahdolliset systeemiset ongelmat, kraniofaasiset poikkeavuudet, syntymävauriot
  • Sekä kielisidoksen että ylähuulten läsnäolo
  • Vastasyntyneet yksinomaan kaava.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kielisidos
Kielen ja kielellisen frenulumin arvioimiseksi käytettiin 12 kuvaa, jotka osoittavat kielen kärjen esiintymisen, käytettiin kielen kärjen ulkonäköä, käytettiin kielen kiinnittämistä ja kielen liikkuvuutta (nosto ja ulkonemaa). Sillä on pistemäärä välillä 0–8. Normaalin kielen toimintaa edustaa piste 8; Raja -arvoja edustaa pisteet 6 ja 7; ja heikentynyt kielen toiminta on merkitty pisteillä 5 ja sen alapuolella. Vastasyntyneet, jotka saivat viisi tai alhaisemmat, sisällytettiin kieliryhmään.
ylähuuli-
Vastasyntyneen ylähabiaalinen frenulum tutkittiin nostamalla ylähuuli ja luokiteltiin Kotlowin mukaan. Vastasyntyneet, joilla oli frenulum-luokka 3 (frenulum-insertit aivan papillan etuosan edessä) tai luokan 4 (frenulum kiinnittyy vain papillaan etuosaan ja ulottuvat kovaan kitalakiin), sisällytettiin ylähuulten ryhmään.
hallinta
Kontrolliryhmä koostui vastasyntyneistä ilman kielisidosta tai ylähuulia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etäisyys nänni (n) ja kovan pehmeän kitalaen risteyksen välillä
Aikaikkuna: 5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Imemisen aikana, kun kieli on sijoitettu sekä ylös että alaspäin, nänni (n) ja kovapehmeän kitalaki-risteyksen (HSPJ) välinen etäisyys mitattiin ultraäänikuvauksen avulla.
5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Intraoraalinen avaruusosasto
Aikaikkuna: 5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Imemisen aikana, kun kieli on sijoitettu sekä ylös että alaspäin, intraoraalinen avaruusosasto (etäisyys HSPJ: stä keskipitkän pintaan) mitattiin ultraäänikuvauksen avulla.
5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Nänni -halkaisija (nd) 2 mm nännin kärjestä.
Aikaikkuna: 5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Imemisen aikana, kun kieli on sijoitettu sekä ylös että alaspäin, nänni -halkaisija (ND) 2 mm: n päässä nännän kärjestä mitattiin ultraäänikuvauksen avulla.
5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Nänni -halkaisija (nd) 5 mm nännin kärjestä.
Aikaikkuna: 5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Imemisen aikana, kun kieli on sijoitettu sekä ylös että alaspäin, nänni -halkaisija (ND) 5 mm: n päässä nännän kärjestä mitattiin ultraäänikuvauksen avulla.
5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Nännihalkaisija (ND) 10 mm nännin kärjestä.
Aikaikkuna: 5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Imemisen aikana, kun kieli on sijoitettu sekä ylös että alaspäin, nänni -halkaisija (ND) 10 mm: n päässä nännän kärjestä mitattiin ultraäänikuvauksen avulla.
5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Nänni -halkaisija (nd) 15 mm nännin kärjestä.
Aikaikkuna: 5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Imemisen aikana, kun kieli on sijoitettu sekä ylös että alaspäin, nänni -halkaisija (ND) 15 mm: n päässä nännän kärjestä mitattiin ultraäänikuvauksen avulla.
5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Etukorkeus
Aikaikkuna: 5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Imetyksen aikana, kun kieli on sijoitettu sekä ylös että alaspäin, etuosan korkeus (etäisyys etuosan selänpinnan ja Genioglossus-lihaksen ala-reunan välistä etäisyyttä) mitattiin ultraäänikuvauksen kautta.
5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Keskipitkän korkeus
Aikaikkuna: 5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Imetyksen aikana, kun kieli on sijoitettu sekä ylös että alaspäin, keskikohdan keskikorkeus (etäisyys keskipitkän keskipinnan ja Genioglossus-lihaksen ala-reunan välistä etäisyyttä) mitattiin ultraäänikuvauksen kautta.
5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen.
Salpa -pisteet
Aikaikkuna: 5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen (ultraääni -tapaamisessa)
Imetys arvioitiin salpatyökalun kautta. Tämä työkalu koostuu viidestä tuotteesta, jotka saavat salvan, kuultavan nielemisen, nännityypin, mukavuuden ja pidätyksen (paikannuksen). Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0-2 pistettä. Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä, joka voidaan saada salvan arviointityökalusta, on 10. Korkea pistemäärä osoittaa suuremman menestyksen imetyksessä.
5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen (ultraääni -tapaamisessa)
Äidin nännikipu
Aikaikkuna: 5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen (ultraääni -nimityksessä) ja ensimmäisen kuukauden jälkeen syntymän jälkeen (kyseenalaistettu puhelinhaastattelussa).
Äidin nännikipu luokiteltiin numeerisella luokitusasteikolla. Pistemäärä 0 osoitti "kivun puuttumisen" ja pisteet 10 osoittivat "sietämättömän kivun läsnäolon".
5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen (ultraääni -nimityksessä) ja ensimmäisen kuukauden jälkeen syntymän jälkeen (kyseenalaistettu puhelinhaastattelussa).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ikä
Aikaikkuna: Lähtökohta
Äidin ikä rekisteröitiin.
Lähtökohta
Äidin krooniset sairaudet
Aikaikkuna: Lähtökohta
Äidin sairaus rekisteröitiin.
Lähtökohta
Äidin lääkityskäyttö
Aikaikkuna: Lähtökohta
Lääkkeiden läsnäolo tai puuttuminen raskauden aikana rekisteröitiin.
Lähtökohta
Sidonta avioliitto
Aikaikkuna: Lähtökohta
Konsanguineisen avioliiton läsnäolo tai puuttuminen rekisteröitiin.
Lähtökohta
Äidin syntymien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtökohta
Äidin syntymien lukumäärä kirjattiin.
Lähtökohta
Imetyskokemus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Imetyskokemuksen läsnäolo tai puuttuminen rekisteröitiin.
Lähtökohta
Imetyskoulutus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Imetyskoulutuksen läsnäolo tai puuttuminen rekisteröitiin.
Lähtökohta
Raskausviikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
Gestaatioviikko saatiin syntymätiedoista.
Lähtökohta
Sukupuoli
Aikaikkuna: Lähtökohta
Vastasyntyneen sukupuoli saatiin syntymätiedoista.
Lähtökohta
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Lähtökohta
Vastasyntyneen syntymäpaino (grammoina) saatiin syntymätiedoista.
Lähtökohta
Toimitusmuoto
Aikaikkuna: Lähtökohta
Toimitusmuoto (emättimen tai keisarin) saatiin syntymätietueista.
Lähtökohta
Vastasyntyneiden ruokintakäytännöt
Aikaikkuna: 5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen (ultraääni -nimityksessä) ja ensimmäisen kuukauden jälkeen syntymän jälkeen (kyseenalaistettu puhelinhaastattelussa).
Vastasyntyneiden ruokintakäytännöt tallennettiin yksinoikeudella tai ei -selkeästi imetykseksi.
5. ja 15. päivän ajan syntymän jälkeen (ultraääni -nimityksessä) ja ensimmäisen kuukauden jälkeen syntymän jälkeen (kyseenalaistettu puhelinhaastattelussa).
Kirurginen interventio (frenotomia)
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi syntymän jälkeen (kyseenalaistetaan puhelinhaastattelussa).
Kirurgisen intervention esiintyminen tai puuttuminen frenulumissa rekisteröitiin.
Ensimmäinen kuukausi syntymän jälkeen (kyseenalaistetaan puhelinhaastattelussa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26379996/06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa