Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekterna av tunga och överläppsband

12 februari 2025 uppdaterad av: Ankara Yildirim Beyazıt University

Utvärdering av effekterna av tunga och överläppsli-tie på amning med ultraljudsmätningar och spärrens amningbedömningsverktyg

BAKGRUND: Tunga-slips och övre läpp slips har kopplats till amningssvårigheter; De traditionella utvärderingsverktygen som tillhandahåller denna information förlitar sig emellertid främst på subjektiva bedömningar. I detta sammanhang har ultraljudsavbildning möjliggjort en objektiv bedömning av den sugande dynamiken hos spädbarn. Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av tunga och överklippssam på sugande funktion hos nyfödda via ultrasonografi och andra verktyg.

Metoder: Denna prospektiva kohortstudie inkluderade 67 nyfödda (25 med tunga, 21 med överläppsläpp och 21 kontroll) samt deras mödrar. Maxillär labialfrenulum utvärderades enligt Kotlow, och den linguala frenulum utvärderades enligt tunga slips och ammade spädbarns (tabby) verktyg. Sugfunktioner undersöktes via ultrasonografi mellan postnatal dagar 5 och 15. Amning utvärderades via spärrverktyget och smärta i mödrarnas bröstvårtor graderades via en numerisk betygsskala. Mödrar intervjuades per telefon om sin amningskontinuitet under den första månaden efter födseln. Uppgifterna analyserades genom beskrivande och inferentiella statistik och associeringstester.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

  1. Exempelegenskaper och studiedesign:

    Denna prospektiva kohortstudie genomfördes vid Ankara Yıldırım Beyazit University of Medicine, Internal Medicine Sciences, Department of Child Health and Diseases, Neonatology Clinic, från maj 2022 till december 2022. Studien inkluderade nyfödda med tungband, nyfödda med övre läppband och nyfödda utan båda. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagande mödrar, och studien godkändes av Clinical Research Ethics Committee of Ankara Yıldırım Beyazit University Fakultet för medicin (datum och nummer: 30.03.2022 /26379996 /06).

    Inkluderingskriterierna ammade nyfödda födda under de senaste 48 timmarna, med en graviditetsålder på 38 veckor eller mer, okomplicerad leverans och inga systemproblem, kraniofaciala avvikelser eller födelsedefekter. Uteslutningskriterierna inkluderade för tidiga eller lågfödda nyfödda; de med leveranskomplikationer; intensivvårdsavtal; systemiska problem; Craniofacial avvikelser; födelsedefekter; Både tunga-slips och överläppslipa; och de uteslutande formelmatade.

    Eftersom det inte fanns någon jämförbar studie som kunde konsulteras för att bestämma provstorleken i litteraturen, rekryterades totalt 60 nyfödda, med 20 i varje grupp: tung-tie (grupp 1), övre läppband (grupp 2), och kontroll (grupp 3).

  2. Datainsamling:

    Uppgifter om moders ålder, medicinska tillstånd, graviditetsmedicinering, ett samlangat äktenskap, antal födelser, amning erfarenhet och amning utbildningen samlades in via intervjuer ansikte mot ansikte. Gestational vecka, kön, födelsevikt och leveransläge erhölls från födelseposter.

    Barnets tungrörelser under gråt observerades för lingual frenulumundersökning. För att utvärdera tungan och den linguala frenulum användes tabbybedömningsverktyget, som består av 12 bilder som visar tunga spetsens utseende, insättningen av frenulum och tungans rörlighet (lyft och utsprång). Den har en poäng mellan 0 och 8. Normal tungfunktion representeras av en poäng på 8; Gränsvärden representeras av poäng på 6 och 7; och nedsatt tungfunktion indikeras med poäng på 5 och lägre. Nyfödda som fick fem eller lägre ingick i tungan i denna studie.

    Maxillär labialfrenulum hos den nyfödda undersöktes genom att lyfta överläppen och klassificerades enligt Kotlow [4]. Nyfödda med en frenulum grad 3 (frenuluminsatserna precis framför den främre papillaen) eller grad 4 (frenulum fästs precis i den främre papillen och sträcker sig in i den hårda gommen) ingick i den övre läpptrafikgruppen. Dessutom, när överläppen lyftes uppåt, huruvida överläppen rörde den nyfödda näsan och om blekning inträffade i området där frenulum följde den alveolära vapen noterades.

    Kontrollgruppen omfattade nyfödda utan tungband eller överläpp.

    Ultraljudavbildning genomfördes mellan den femte och 15: e dagen efter födseln av en enda dentomaxillofacial radiolog med 14 års erfarenhet. För att utvärdera spädbarns sugande förmågor satt mamman i en bekväm stol i rätt hållning för amning. En GE Medical System Verasana Active (Wuxi, Jiangsu, China) Mobile Ultrasonography Device utrustad med en 6-10 MHz 8C-RS MicroConvex-sond användes för att fånga 2D-realtid, B-läge och M-läge bilder av oral kavitet av nyfödda. Avbildning utfördes genom en submental strategi via Ultrasonic Gel (Aquasonic, Parker Labs., Fairfield, NJ, USA).

    Datainsamlingen påbörjades när spädbarnet började spärra på bröstet och avslutades när utfodringen slutade. Studien utesluter inspelningar som uppvisade artefakter till följd av rörelser från det mor-nyfödda paret eller operatören, liksom inspelningar där närvaron av näringsruta inte kunde observeras. Alla mätningar genomfördes på inspelade ultrasonografibilder. Innan mätningen startade i studien kalibrerades observatören för att känna igen och identifiera den nyfödda maxillofacial och oral anatomin; För detta ändamål användes 10 olika nyfödda ultrasonografibilder andra än de som användes i studien. Observatören var blind för alla patientdata.

    Under sugning utfördes ultraljudsavbildning av tungan, hyoidben, bröstvårtan och hårda och mjuka gommen i midsagittalplanet. En sugcykel definierades som början när mitten var i apposition med gommen (tunga upp), följt av en nedåtgående utflykt av tungan tills mitten av tungan nådde sin lägsta punkt (tunga ner) och sedan återförenades med gommen . Under sugning, medan tungan är placerad både uppåt och nedåt, avståndet mellan bröstvårtan (n) och den hårmjuka gomkorsningen (HSPJ), djupet i det intraorala utrymmet (avståndet från HSPJ till ytan av mitten -Tongue), nippeldiametern (ND) mätt med intervaller på 2, 5, 10 och 15 mm från spetsen av bröstvårtan, och de främre och mid-tongue-höjderna (avståndet mellan den främre och mitten av den främre och mitten -Tongues och den underordnade gränsen till genioglossusmuskeln) bedömdes via ultraljudsavbildning.

    Amning bedömdes via spärrverktyget under ultraljudsavbildning. Detta verktyg består av 5 objekt som gör spärr, hörbar sväljning, typ av bröstvårtor, komfort och håll (positionering). Varje objekt utvärderas på en skala från 0-2 poäng. Den högsta möjliga totala poängen som kan erhållas från spärrbedömningsverktyget är 10. En hög poäng indikerar större framgång i amning.

    För att utvärdera nippelsmärta uppmanades modern att betygsätta sin smärta under amning i en numerisk skala. En poäng på 0 indikerade "frånvaro av smärta" och en poäng på 10 indikerade "närvaro av outhärdlig smärta".

    Nyfödda utfodringsmetoder (exklusiv eller icke -exklusiv amning) noterades också.

    Mödrar intervjuades per telefon vid den första månaden efter födseln och ställde frågor om spädbarnsmatning, mödrarnas bröstvårtmärta och om någon intervention gjordes för nyfödda med tunga-bindning och överläppsband.

  3. Statistisk analys:

Uppgifterna analyserades via IBM SPSS -statistik 22.0 (IBM SPSS -statistik för Windows, version 22.0. Armonk, NY: IBM Corp) Icke-normalt distribuerade data jämfördes via Mann-Whitney U-testet för parade grupper och Kruskall-Wallis H-testet för tre eller fler grupper. Beskrivande statistik, chi-square-test och korrelationsanalyser genomfördes. Ett värde på p <0,05 ansågs statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06010
        • Ayse Isil Orhan
      • Ankara, Kalkon, 06010
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Ankara Yildirim Beyazit University,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda födda under de senaste 48 timmarna

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ammade nyfödda födda under de senaste 48 timmarna
  • Graviditetsåldern på 38 veckor eller mer
  • Okomplicerad leverans
  • Frånvaro av systemiska problem, kraniofaciala avvikelser eller födelsedefekter.

Uteslutningskriterier:

  • Nyfödda eller låg födelsevikt nyfödda
  • Nyfödda med leveranskomplikationer
  • Nyfödda antogs på intensivvården
  • Eventuella systemproblem, kraniofaciala avvikelser, födelsedefekter
  • Närvaro av både tungan och överläppslipsledningen
  • Nyfödda formelmatade uteslutande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
tunga
För att utvärdera tungan och den linguala frenulum användes tabbybedömningsverktyget, som består av 12 bilder som visar tunga spetsens utseende, insättningen av frenulum och tungans rörlighet (lyft och utsprång). Den har en poäng mellan 0 och 8. Normal tungfunktion representeras av en poäng på 8; Gränsvärden representeras av poäng på 6 och 7; och nedsatt tungfunktion indikeras med poäng på 5 och lägre. Nyfödda som fick fem eller lägre ingick i tungan.
översläpp
Maxillär labialfrenulum hos den nyfödda undersöktes genom att lyfta överläppen och klassificerades enligt Kotlow. Nyfödda med en frenulum grad 3 (frenuluminsatserna precis framför den främre papillaen) eller grad 4 (frenulum fästs precis i den främre papillen och sträcker sig in i den hårda gommen) ingick i den övre läpptrafikgruppen.
kontrollera
Kontrollgruppen bestod av nyfödda utan tunga-bindning eller överläppslipa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånd mellan bröstvårtan (n) och den hårmjuka gommen korsningen
Tidsram: Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Under sugning, medan tungan är placerad både uppåt och nedåt, mättes avståndet mellan bröstvårtan (n) och den hårda mjukgomskorsningen (HSPJ) via ultraljudsavbildning.
Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Intraoral Space Dept
Tidsram: Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Under sugning, medan tungan är placerad både uppåt och nedåt, mättes den intraorala rymdavdelningen (avståndet från HSPJ till ytan av mitten av tungan) via ultraljudsavbildning.
Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Nippeldiameter (ND) vid 2 mm från spetsen av bröstvårtan.
Tidsram: Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Under sugning, medan tungan är placerad både uppåt och nedåt, mättes bröstdiametern (ND) vid 2 mm från spetsen av bröstvårtan via ultraljudsavbildning.
Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Nippeldiameter (ND) vid 5 mm från spetsen av bröstvårtan.
Tidsram: Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Under sugning, medan tungan är placerad både uppåt och nedåt, mättes bröstdiametern (ND) vid 5 mm från spetsen av bröstvårtan via ultraljudsavbildning.
Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Nippeldiameter (ND) vid 10 mm från spetsen av bröstvårtan.
Tidsram: Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Under sugning, medan tungan är placerad både uppåt och nedåt, mättes bröstdiametern (ND) vid 10 mm från spetsen av bröstvårtan via ultraljudsavbildning.
Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Nippeldiameter (ND) vid 15 mm från spetsen av bröstvårtan.
Tidsram: Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Under sugning, medan tungan är placerad både uppåt och nedåt, mättes bröstdiametern (ND) vid 15 mm från spetsen av bröstvårtan via ultraljudsavbildning.
Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Främre tunghöjd
Tidsram: Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Under sugning, medan tungan är placerad både uppåt och nedåt, mättes den främre tunghöjden (avståndet mellan ryggytan på den främre tungan och den underordnade gränsen till genioglossusmuskeln) via ultraljudavbildning.
Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Mitten av tungan
Tidsram: Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Under sugning, medan tungan är placerad både uppåt och nedåt, mättes mitten av mitten av avståndet (avståndet mellan ryggytan på mitten och den underordnade gränsen till genioglossusmuskeln) via ultraljudsavbildning.
Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln.
Spärrpoäng
Tidsram: Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln (vid ultraljudsmötet)
Amning bedömdes via spärrverktyget. Detta verktyg består av 5 objekt som gör spärr, hörbar sväljning, typ av bröstvårtor, komfort och håll (positionering). Varje objekt utvärderas på en skala från 0-2 poäng. Den högsta möjliga totala poängen som kan erhållas från spärrbedömningsverktyget är 10. En hög poäng indikerar större framgång i amning.
Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln (vid ultraljudsmötet)
Mödrar nippelsmärta
Tidsram: Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln (vid ultraljudsmötet) och den första månaden efter födseln (ifrågasattes vid en telefonintervju).
Mödrarnas nippelsmärta graderades via en numerisk betygsskala. En poäng på 0 indikerade "frånvaro av smärta" och en poäng på 10 indikerade "närvaro av outhärdlig smärta".
Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln (vid ultraljudsmötet) och den första månaden efter födseln (ifrågasattes vid en telefonintervju).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderålder
Tidsram: Baslinje
Moderålder registrerades.
Baslinje
Mödrar kroniska sjukdomar
Tidsram: Baslinje
Moderens medicinska tillstånd registrerades.
Baslinje
Mödrar medicinering
Tidsram: Baslinje
Närvaro eller frånvaro av medicinering under graviditeten registrerades.
Baslinje
Conanguineous äktenskap
Tidsram: Baslinje
Närvaro eller frånvaro av motståndskraftigt äktenskap registrerades.
Baslinje
Antal födda av mamma
Tidsram: Baslinje
Antalet födda av modern registrerades.
Baslinje
Ammningsupplevelse
Tidsram: Baslinje
Närvaro eller frånvaro av amning av amning registrerades.
Baslinje
Ammande utbildning
Tidsram: Baslinje
Närvaro eller frånvaro av ammande utbildning registrerades.
Baslinje
Graviditet
Tidsram: Baslinje
Gestational Week erhölls från födelseposter.
Baslinje
Kön
Tidsram: Baslinje
Den nyfödda könet erhölls från födelseposter.
Baslinje
Födelsevikt
Tidsram: Baslinje
Födelsevikten (i gram) hos den nyfödda erhölls från födelseposter.
Baslinje
Leveransläge
Tidsram: Baslinje
Leveransläget (vaginal eller kejsarsnitt) erhölls från födelseposter.
Baslinje
Nyfödda utfodringsmetoder
Tidsram: Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln (vid ultraljudsmötet) och den första månaden efter födseln (ifrågasattes vid en telefonintervju).
Nyfödda utfodringsmetoder registrerades som exklusiva eller icke -exklusiva amning.
Mellan den femte och den 15: e dagen efter födseln (vid ultraljudsmötet) och den första månaden efter födseln (ifrågasattes vid en telefonintervju).
Kirurgisk ingripande (frenotomi)
Tidsram: 1: a månaden efter födseln (ifrågasattes vid en telefonintervju).
Närvaro eller frånvaro av kirurgisk ingripande för frenulum registrerades.
1: a månaden efter födseln (ifrågasattes vid en telefonintervju).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26379996/06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera