Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dyadiset toimenpiteet Pakistanin aivohalvauksen eloonjääneiden ja hoitokumppaneiden elämänlaadun parantamiseksi.

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nazia Shuaib, Zhengzhou University

Lisättyjä dyadisia interventioita Pakistanin aivohalvauksen eloonjääneiden ja hoitokumppaneiden elämänlaadun parantamiseksi.

Tämä tutkimus (RCT) tehdään aivohalvauksen eloonjääneiden ja heidän hoitokumppaneidensa kanssa sairaalan vastuuvapauden jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lisätyn dyadisen intervention vaikutusta aivohalvauksen eloonjääneiden ja hoitajan taakan elämänlaatuun. Tutkimukseen käytetään satunnaistettuja kontrollikokeita rinnakkaisryhmän suunnittelussa. Nykyiseen tutkimukseen käytetty suunnittelu on yksisokkoinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla on toistuvat mitat. Jokainen ryhmä sisältää 196 koehenkilöä (98 aivohalvauksen selviytyjää ja 98 hoitokumppania). Yksilöiden kokonaismäärä on 392, mukaan lukien 196 aivohalvauksen eloonjääneet ja 196 hoitokumppania. Aivohalvauksen jälkeenjääneiden ikäryhmä on 18–75 vuotta ja molemmat sukupuolet, joilla on vahvistettu aivohalvauksen diagnoosi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vammaisten potilaan kuntouttaminen, dyad -interventioiden tarvetta on erittäin tarpeen tukemaan ja kouluttamaan aivohalvauskumppaneita tarjoamalla koulutusta, neuvontaa, emotionaalista tukea ja terveyspalveluiden saatavuutta. Tämän (RCTS) hypoteesi on, että stressin ja elämänlaadun välillä ei ole yhteyttä elämänlaadun parantamiseksi dyadisen intervention kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on johtava kuolevaisuuden ja vammaisuuden syy ympäri maailmaa, jolloin eloonjääneet jättävät merkittävät fyysiset puutteet ja johtavat moniin psykologisiin ongelmiin sekä sosiaalisiin rajoituksiin ja retriitteihin sekä eloonjääneille että heidän perheilleen. Tutkimuspopulaatio on aivohalvauksen eloonjääneet ja heidän hoitokumppaninsa sairaalan vastuuvapauden jälkeen. Suunnittelu on yksi sokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toistuvilla mittauksilla. Vapaaehtoisesti rekrytoidaan yhteensä 392 osallistujaa, joista 196 osoitetaan satunnaisesti kontrolliryhmälle ja 196 interventioryhmälle. Viiden istunnon interventio, joka sisältää kolme kasvotusten ja kaksi puhelinistuntoa, toimitetaan. Käytetään pätevää ja luotettavaa aivohalvauskohtaista elämänlaadun kyselylomaketta aivohalvauksen eloonjääneille ja Zarit-taakoille sekä hoitajien taakan haastattelu. Ensisijainen tutkija kouluttaa kahta pätevää sairaanhoitajaa jokaisessa maakunnassa 2 viikon ajan toimenpiteiden toteuttamiseksi oikeudenmukaisuuden edistämiseksi. Tertiäärisen hoidon sairaalasta saadaan lupa tarkistaa tutkimusväestön sairauskertomukset ja ottaa heihin yhteyttä heidän sairauskertomuksensa perusteella 2 viikon vastuuvapauden jälkeen. Ensinnäkin potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse osallistamiskriteereistä heidän asiakirjojensa ja tutkimuksen vapaaehtoisten osallistujien perusteella, ja sitten esikokeita kerätään. Koeryhmä saa viisi istuntoa, kun taas kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa. Ensimmäinen testi suoritetaan kolme kuukautta intervention jälkeen, toinen jälkeinen testi suoritetaan kuusi kuukautta myöhemmin, ja kolmas jälkeinen testi suoritetaan 12 kuukautta myöhemmin data-analyysi suoritetaan SPSS 22: n kautta kuvaavaksi (taajuus ja luokkamuuttujien prosentuaaliset prosenttimäärät, kun taas jatkuvien muuttujien keskiarvo ja keskihajonta) ja päätelmätilastot (riippumaton t-testi ryhmien ja Pearson-korrelaation välisissä eroissa demografisten muuttujien kanssa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

392

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 454850
        • Dr.Nazia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimus sisältää aivohalvauksen selviytyjät:

    • Ikäsalue oli 18–75 vuotta vahvistetulla aivohalvauksen diagnoosilla (neurologin vahvistama radiologiset todisteet joko CT-skannauksella ja/tai MRI: llä) ja seuraavien kelpoisuuskriteerien täyttäminen. 26
    • Aivohalvauksen diagnoosi yli 15 päivää
    • Vakaa, ei-fluctuating aivohalvaus ilman akuuttia, jatkuvaa neurologista
    • Ei olemassa olevaa vammaisuutta ennen aivohalvausta (määritelty MRS = 0).
    • Riippumaton päivittäisessä elämässä ennen aivohalvausta
    • Odotetaan palaavan kotiin jäännösvammaisesti

Vaikka hoitokumppanien osallisuuskriteerit olivat yli 18 -vuotiaita, tunnistettu perusterveydenhuollon kumppani,

  1. Pystyy puhumaan
  2. Urdu -puhuja
  3. Hoitokumppaneita ovat afaasiset potilaat ja dementtipotilaat.
  4. Ei merkittävää fyysistä tai psykologista vammaisuutta
  5. Ole halukas ja kykenevä tukemaan potilaita vastuuvapauden jälkeen

Poissulkemiskriteerit: aivohalvauksen eloonjääneiden poissulkemiskriteerit

  1. Akuutti sairaus (ts. Dementia, pitkälle edennyt syöpä, maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai murtunut alaraajo)
  2. Olemassa olevat sairaudet ennen aivohalvausta
  3. Elinajanodote, joka on vähintään 6 kuukautta.
  4. Invasiiviset menettelytavat, kuten CABG, angiografia ja leikkauksen jälkeinen aivohalvaus
  5. Globaali afaasia ja/tai kykenemätön kommunikoimaan. Dementia mini-mentaalisessa valtion tutkimuksessa (<22) (johtuen kyvyttömyydestä suoraan kommunikoida) 26,27
  6. Meneillään olevan psykoaktiivisen päihteiden väärinkäytön historia, terminaaliset sairaudet, kuten munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen syöpä
  7. Psykiatrisen sairastuvuuden esiintyminen ennen aivohalvausta ja sen jälkeen, joka sisältää erityisesti maanisia häiriöitä, skitsofreniaa

Perhehoitajille poissulkemiskriteerit

1. Ikä yli 80 vuotta 2. Akuutti sairaus

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Ohjelman protokolla koostuu osasta I (kolme jäsenneltyä henkilökohtaista koulutusistuntoa) ja osa II (kahdesta puhelimen seurantaistunnosta). Intervention istunto ja sisältö ovat:

Istunto 1 (kaksi viikkoa vastuuvapauden jälkeen) Johdanto aivohalvaukseen ja hallinnan eri näkökohdat: Istunto 2 (kolme viikkoa vastuuvapauden jälkeen)

Hoiton edistäminen ja itsehoitotoiminnan osoittaminen:

Esittely- ja taitojen kehittämisistunto 3 (neljä viikkoa vastuuvapauden jälkeen) Psykologinen sopeutuminen ja hallinta: Istunto 4 (2 viikkoa myöhemmin kolmannesta istunnosta) Puhelinistunto: Kommunikointi Dyadin kanssa puhelimen kautta on tarjota psykologiseen tukeen tarvittavat tiedot, Käyttäytymisen säätely ja emotionaalinen tuki.

Istunto 5 (2 viikkoa myöhemmin kolmannesta istunnosta) seurantapuhelinistunto: Aktiviteettien ja avun edistäminen

Taitojen rakentamistoimenpiteiden keskipiste sisältää joitain strategioita, jotka helpottavat ongelmanratkaisua, tavoitteiden asettamista, kommunikointia hoidon asiantuntijoiden kanssa, stressin hallinta, käytännön koulutus tällaisissa taitoissa (nosto- ja liikkuvuustekniikat ja avusta päivittäisen elämän toiminnassa) ja Viestinnän muuttaminen aivohalvauksen selviytyjien tarpeiden mukaan.
Muut: Hallittu ryhmä
Kun taas kontrolliryhmä saa rutiinihoidonsa. Ensimmäinen testi suoritetaan kolme kuukautta intervention jälkeen, toinen testin jälkeinen testi suoritetaan kuusi kuukautta myöhemmin, ja kolmas testin jälkeinen testi suoritetaan 12 kuukautta myöhemmin. Potilaan ja hoitajan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat samat.
Taitojen rakentamistoimenpiteiden keskipiste sisältää joitain strategioita, jotka helpottavat ongelmanratkaisua, tavoitteiden asettamista, kommunikointia hoidon asiantuntijoiden kanssa, stressin hallinta, käytännön koulutus tällaisissa taitoissa (nosto- ja liikkuvuustekniikat ja avusta päivittäisen elämän toiminnassa) ja Viestinnän muuttaminen aivohalvauksen selviytyjien tarpeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun ja aivohalvauspotilaiden hoidon edistäminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden interventio
Tässä tutkimuksessa arvioidaan taitoja rakentavan dyadisen intervention vaikutuksia 392 yksilölle elämänlaadun (QOL) parantamiseen, joka koostuu 196 aivohalvauksen selviytyjästä ja heidän 196 hoitokumppanistaan. Tutkimuksessa käytetään 49-osaa aivohalvauskohtaista kyselylomaketta aivohalvauksen eloonjääneiden elämänlaadun arvioimiseksi 12-alueella. Tämä kattava työkalu tarjoaa arvokkaita näkemyksiä aivohalvauksen selviytyjien elämän eri näkökohdista. Tutkimuksen lopputuloksen odotetaan paljastavan merkittäviä parannuksia aivohalvauksen eloonjääneiden elämänlaadussa. Intervention saatuaan osallistujat ilmoittavat parannetun tiedon, tyytyväisyyden ja itsetehokkuuden. Erityisesti tutkimuksessa löytyy positiivisia vaikutuksia energiaan, liikkuvuuteen, mielialaan ja hoidon tehokkuuteen, mikä johtaa lopulta aivohalvauksen eloonjääneiden parantuneeseen elämänlaatuun.
12 kuukauden interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää Dyadin jäsenten taakkaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Zarit-taakanhaastattelu (ZBI) arvioi hoitajan taakan muokatun 22-kappaleen asteikolla. Tässä asteikossa on 5-pisteinen Likert-asteikko (0-4) neljään verkkotunnukseen: luottamus, pätevyys, hoidon laatu ja itsetehokkuus. Tietoanalyysi hyödyntää Pearson -korrelaatiota SPSS 26.0: n kautta tutkimaan aivohalvauksen selviytyjien ja hoitajan taakan välistä suhdetta väestörakenteen muuttujien kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vähentää aivohalvauksen selviytyjien ja hoitajien psykologisia, sosiaalisia ja taloudellisia taakkoja. Yhden sokean, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 392 osallistujan kanssa (196 aivohalvauksen selviytyjät, 196 Care Partners) testaa 5-istunnon interventiota, tiedonkeruu ennen interventiota ja intervention jälkeistä (3, 6, 12 kuukautta).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr.Nazia Shuaib, PhD, Zhengzhou University Henan China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-135
  • NBC-R NO,4-87/NBC-839/23/762 (Muu tunniste: National bioethical committee for research(NBC-R))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittelemme jakaa yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) tästä kliinisestä tutkimuksesta jatkotutkimuksen ja avoimuuden helpottamiseksi. "Henkilö Osallistujatiedot (IPD) jaetaan pyynnöstä ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen turvallisen online -alustan kautta, ja tietojen käyttösopimuksessa esitetään ehdot.

IPD-jaon aikakehys

6–12 kuukauden kuluessa tutkimukseni valmistumisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD jaetaan pyynnöstä 6–12 kuukauden kuluessa julkaisusta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa