Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дьядические вмешательства по повышению качества жизни среди выживших по инсультам и партнерам по уходу в Пакистане.

12 февраля 2025 г. обновлено: Nazia Shuaib, Zhengzhou University

Дополненные диадические вмешательства для повышения качества жизни среди выживших по инсультам и партнеров по уходу в Пакистане.

Это исследование (РКИ) будет проводиться на выживших по инсультам и их партнерам по уходу после выписки из больницы. Исследование будет направлено на оценку влияния дополненного диадического вмешательства на качество жизни выживших по инсультам и бремени попечителя. Рандомизированное контрольное исследование с параллельным дизайном группы будет использоваться для исследования. Конструкция, используемая для текущего исследования, будет односторонним, рандомизированными контролируемыми исследованиями с повторными показателями. Каждая группа будет включать 196 субъектов (98 выживших по инсультам и 98 партнеров по уходу). Общее количество людей составит 392, в том числе 196 выживших по инсультам и 196 партнеров по уходу. Выжившие после инсульта будут иметь возрастной диапазон 18-75 лет, и оба пол с подтвержденным диагнозом инсульта. Целью данного исследования будет реабилитировать пациентов с инвалидностью, существует огромная потребность в вмешательствах диада для поддержки и обучения партнеров по уходу за инсультом, предоставляя образование, консультирование, эмоциональную поддержку и доступ к медицинским услугам. Гипотеза об этом (РКИ) заключается в том, что нет никакой связи между стрессом и качеством жизни для улучшения качества жизни посредством диадического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является основной причиной смертности и инвалидности по всему миру, оставляя выживших со значительным физическим дефицитом и приводят к различным психологическим проблемам, а также социальным ограничениям и отступлениям как для выживших, так и для их семей. Исследовательская популяция станет выжившим после инсульта и их партнерами по уходу после выписки из больницы. Конструкция будет однократным, рандомизированным контролируемым испытаниями с повторными показателями. В общей сложности 392 участника будут набраны добровольно, из которых 196 будет случайным образом распределен в контрольной группе и 196 для группы вмешательства. Пяти сеанс вмешательство, содержащее три лицом к лицу и будет доставлено две телефонные сеансы. Будет использоваться действительный и надежный анкету для качества жизни качества жизни для выживших в сфере инсульта и бремени Зарита и интервью для бремени попечителя. Основной следователь будет обучать двух квалифицированных медсестер в каждой провинции в течение 2 недель для проведения вмешательств для содействия справедливости. Разрешение будет получено из больницы третичной помощи на проверку медицинских карт для исследуемой популяции и связаться с ними на основе их медицинских карт после 2 недель выписки. Во -первых, с пациентами свяжутся по телефону для критериев включения на основе их записей и добровольных участников исследования, а затем будут собраны данные предварительного тестирования. Экспериментальная группа получит пять сеансов, в то время как контрольная группа получит обычную помощь. Первый пост-тест будет проведен через три месяца после вмешательства, второй пост-тест будет проведен через шесть месяцев, а третий пост-тест будет проведен через 12 месяцев спустя анализ данных в SPSS 22 как описательная (частота и проценты для категориальных переменных, в то время как среднее и стандартное отклонение для непрерывных переменных) и логическая статистика (независимый t-критерий для различий между группами и корреляцией Пирсона для ассоциации с демографическими переменными).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

392

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 454850
        • Dr.Nazia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Исследование включает в себя выжившие от инсульта:

    • Наличие возрастного диапазона 18-75 лет с подтвержденным диагнозом инсульта (подтвержденный неврологом с радиологическими данными с помощью компьютерной томографии и/или МРТ) и требовалось соответствие следующим критериям приемлемости. 26
    • Диагноз инсульта более 15 дней
    • Стабильный нефуктурующий инсульт без острого, постоянного неврологического
    • Нет существующей инвалидности до инсульта (определяется MRS = 0).
    • Независимый в повседневной жизни до инсульта
    • Ожидается, что вернется домой с остаточной инвалидностью

В то время как критерии включения для партнеров по уходу были выявленным партнером по первичной медицинской помощи, старше 18 лет,

  1. Способен говорить
  2. Динамик урду
  3. Партнеры по уходу включают пациентов с афазией и сумасшедшие пациенты.
  4. Нет значительной физической или психологической инвалидности
  5. Будьте готовы и могут оказывать поддержку пациентам после выписки

Критерии исключения: критерии исключения для выживших по инсультам

  1. Острая болезнь (то есть деменция, развитый рак, печеночная или почечная недостаточность или сломанная нижняя конечность)
  2. Ранее существовавшие заболевания перед инсультом
  3. Ожидаемая продолжительность жизни от 6 месяцев или меньше.
  4. Пост-инвазивные процедурные инсульты, такие как CABG, ангиография и послеоперационный удар
  5. Глобальная афазия и/или неспособность общаться. Деменция на мимоциональном государственном экзамене (из <22) (из-за невозможности непосредственно общаться) 26,27
  6. История продолжающегося психоактивного злоупотребления психоактивными веществами, терминальные заболевания, такие как почечная недостаточность или рак конечной стадии
  7. Наличие психиатрической заболеваемости до и после инсульта, которое конкретно включает в себя маниакальные расстройства, шизофрения

Критерии исключения для семейных опекунов

1. Имея возраст старше 80 лет. Острая болезнь

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

Протокол этой программы будет состоять из части I (три структурированных личных сессий образования) и части II (два телефонных последующих сессии). Сессия и содержание вмешательства будут:

Сессия 1 (через две недели после выписки) Введение в инсульт и различные аспекты управления: сессия 2 (через три недели после выписки)

Содействие уходу и демонстрации деятельности по уходу за собой:

Демонстрационная и разработка навыков Сессия 3 (через четыре недели после выписки) Психологическая корректировка и управление: сессия 4 (2 недели спустя от 3 -й сессии) Телефонная сессия: Целью общения с диадами по телефону является предоставление информации, необходимой для психологической поддержки, Поведенческая регуляция и эмоциональная поддержка.

Сессия 5 (2 недели спустя с 3 -й сессии) Последующая телефонная сессия: продвижение действий и помощи
Другой: Навыки здания диадического вмешательства
Целью вмешательств по борьбе с навыками содержится некоторые стратегии, которые способствуют решению проблем, постановке целей, общению с экспертами по уходу, управлению стрессом, практическим обучением таким навыкам (методы подъема и мобильности и помощь в повседневной жизни) и и и и и и и и и и и и и Модификация связи в соответствии с потребностями выживших по инсультам.
Другой: Контролируемая группа
В то время как контрольная группа получит их обычный уход. Первый пост-тест будет проводиться через три месяца после вмешательства, второй пост-тест будет проведен через шесть месяцев, а третий пост-тест будет проведен через 12 месяцев. Критерии включения и исключения для пациента и лица, осуществляющего уход, будут такими же.
Другой: Навыки здания диадического вмешательства
Целью вмешательств по борьбе с навыками содержится некоторые стратегии, которые способствуют решению проблем, постановке целей, общению с экспертами по уходу, управлению стрессом, практическим обучением таким навыкам (методы подъема и мобильности и помощь в повседневной жизни) и и и и и и и и и и и и и Модификация связи в соответствии с потребностями выживших по инсультам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продвижение качества жизни и ухода за пациентами с инсультом
Временное ограничение: 12 месяцев вмешательства
В этом исследовании будет оцениваться влияние диадического вмешательства по развитию навыков на улучшение качества жизни (QOL) для 392 человек, состоящих из 196 выживших по инсультам и их партнеров по уходу. В исследовании будет использоваться анкету с 49 пунктами, специфичную для инсульта, для оценки качества жизни выживших по инсультам в 12 доменах. Этот комплексный инструмент даст ценную информацию о различных аспектах жизни выживших после инсульта. Ожидается, что результат исследования выявит значительные улучшения в качестве жизни выживших по инсультам. После получения вмешательства участники сообщат о расширенных знаниях, удовлетворенности и самоэффективности. В частности, исследование найдет положительное влияние на энергию, мобильность, настроение и эффективность лечения, что в конечном итоге приведет к улучшению качества жизни для выживших по инсультам.
12 месяцев вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшает бремя членов диады
Временное ограничение: 12 месяцев
Интервью Zarit Burden (ZBI) будет оценивать бремя ухода за уходом, используя модифицированную шкалу из 22 пунктов. Эта шкала будет иметь 5-балльную шкалу Лайкерта (0-4) в четырех областях: уверенность, компетентность, качество медицинской помощи и самоэффективность. Анализ данных будет использовать корреляцию Пирсона через SPSS 26.0 для изучения взаимосвязи между выжившими инсультами и бременем попечителя с демографическими переменными. Это исследование направлено на то, чтобы уменьшить психологические, социальные и финансовые бремени, выжившие инсульта. Одно слепое рандомизированное контролируемое исследование с 392 участниками (196 выживших по инсультам, 196 Care Partners) протестируется 5-сеансное вмешательство с сбором данных в предварительном вмешательстве и после вмешательства (3, 6, 12 месяцев).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhengzhou University

Следователи

  • Главный следователь: Dr.Nazia Shuaib, PhD, Zhengzhou University Henan China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-135
  • NBC-R NO,4-87/NBC-839/23/762 (Другой идентификатор: National bioethical committee for research(NBC-R))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы планируем поделиться данными отдельных участников (IPD) из этого клинического испытания, чтобы облегчить дальнейшие исследования и прозрачность. Данные участников (IPD) будут переданы по запросу, после публикации первичных результатов через безопасную онлайн -платформу, с терминами, описанными в соглашении об использовании данных.

Сроки обмена IPD

В течение 6-12 месяцев после завершения моего исследования

Критерии совместного доступа к IPD

IPD будет передаваться по запросу в течение 6-12 месяцев с момента публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться