Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dyadické intervence pro zvýšení kvality života mezi přeživšími mrtvice a pečovatelskými partnery v Pákistánu.

12. února 2025 aktualizováno: Nazia Shuaib, Zhengzhou University

Rozšířily dyadické intervence pro zvýšení kvality života mezi přeživšími mrtvice a pečovatelskými partnery v Pákistánu.

Tato studie (RCT) bude prováděna na přeživších mrtvicích a jejich partnerech péče po propuštění z nemocnice. Cílem studie bude vyhodnotit dopad rozšířené dyadické intervence na kvalitu života přeživších mrtvice a pečovatelské zátěže. Pro studii bude použita randomizovaná kontrolní studie s návrhem paralelní skupiny. Konstrukcí použitá pro tuto studii bude jedno-slepé, randomizované kontrolované studie s opakovanými měřeními. Každá skupina bude zahrnovat 196 subjektů (98 pozůstalých a 98 pečovatelských partnerů). Celkový počet jednotlivců bude 392, včetně 196 přeživších mrtvic a 196 pečovatelských partnerů. Pozůstalí mrtvice budou mít věkové rozmezí 18-75 let a obě pohlaví s potvrzenou diagnózou mrtvice. Cílem této studie bude rehabilitovat pacienty se zdravotním postižením, je třeba, aby intervence dyad na podporu a školení partnerů péče o mrtvice poskytovaly vzdělávání, poradenství, emoční podporu a přístup ke zdravotnickým službám. Hypotéza tohoto (RCT) je taková, že neexistuje žádný vztah mezi stresem a kvalitou života pro zlepšení kvality života prostřednictvím dyadické intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mlušení je hlavní příčinou úmrtnosti a postižení po celém světě a ponechává přeživší významné fyzické deficity a vede k řadě psychologických problémů, jakož i sociální omezení a ústupy pro pozůstalé i jejich rodiny. Populace studie bude po propuštění z nemocnice přeživší a jejich partnery péče. Konstrukce bude slepá, randomizovaná kontrolovaná studie s opakovanými měřeními. Dobrovolně bude přijato celkem 392 účastníků, z nichž 196 bude náhodně přiřazeno kontrolní skupině a 196 do intervenční skupiny. Bude doručen pět relační intervence obsahující tři tváří v tvář a dvě telefonické relace. Bude použit platný a spolehlivý dotazník pro kvalitu života specifického pro kvalitu života pro přeživší mrtvici a zátěž Zarit a rozhovor pro břemeno pečovatele. Primární vyšetřovatel bude vyškolit dvě kvalifikované sestry v každé provincii po dobu 2 týdnů, aby poskytoval zásahy na podporu spravedlnosti. Povolení bude získáno z nemocnice Terciary Care Hospital, aby zkontrolovala lékařské záznamy pro populaci studie a kontaktovala je na základě svých lékařských záznamů po 2 týdnech propuštění. Za prvé, pacienti budou kontaktováni telefonicky o kritérii pro zařazení na základě jejich záznamů a dobrovolných účastníků studie a poté budou shromážděny předběžné údaje. Experimentální skupina obdrží pět relací, zatímco kontrolní skupina dostane rutinní péči. První post-test bude provedeno tři měsíce po zásahu, druhý potest bude proveden o šest měsíců později a třetí potest bude provedeno o 12 měsíců později analýza dat bude provedena prostřednictvím SPSS 22 jako popisný (frekvence (frekvence a procenta pro kategorické proměnné, zatímco průměrná a standardní odchylka pro kontinuální proměnné) a inferenciální statistika (nezávislý t-test pro rozdíly mezi skupinami a Pearsonovou korelací pro asociaci s demografickými proměnnými).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

392

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 454850
        • Dr.Nazia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnuje přeživší mrtvice:

    • Mít věkové rozmezí 18-75 let s potvrzenou diagnózou mrtvice (potvrzená neurologem s radiologickým důkazem buď CT skenováním a/nebo MRI) a splnění následujících kritérií způsobilosti byla vyžadována. 26
    • Diagnóza mrtvice více než 15 dní
    • Stabilní, nefluktuační mrtvice bez akutního, probíhajícího neurologického
    • Žádné již existující postižení před mrtvicí (definované MRS = 0).
    • Nezávislé v každodenních životních činnostech před mrtvicí
    • Očekává se, že se vrátí domů se zbytkovým postižením

Zatímco kritéria pro zařazení pro partnery péče bylo identifikovaným partnerem primární péče více než 18 let,

  1. Schopen mluvit
  2. Urdu reproduktor
  3. Mezi pečovatelské partnery patří afázii pacienti a dementní pacienti.
  4. Žádné významné fyzické nebo psychologické postižení
  5. Být ochotný a schopen poskytovat podporu pacientům po propuštění

Kritéria pro vyloučení: Kritéria vyloučení pro přeživší mrtvice

  1. Akutní onemocnění (tj. Demence, pokročilá rakovina, jaterní nebo renální selhání nebo zlomená dolní končetina)
  2. Existující nemoci před mrtvicí
  3. Délka života 6 měsíců nebo méně.
  4. Post-invazivní procedurální tahy, jako je CABG, angiografie a pooperační mrtvice
  5. Globální afázie a/nebo neschopnost komunikovat. Demence na mini-mentální státní zkoušce (<22) (kvůli neschopnosti přímo komunikovat) 26,27
  6. Historie probíhajícího zneužívání psychoaktivních látek, onemocnění terminálů, jako je selhání ledvin nebo rakovina v konečném stádiu
  7. Přítomnost psychiatrické morbidity před a po mrtvici, která konkrétně zahrnuje manické poruchy, schizofrenie

Kritéria vyloučení pro rodinné pečovatele

1. Mít věk větší než 80 let 2. akutní nemoc

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Protokol tohoto programu bude sestávat z části I (tři strukturované osobní vzdělávací sezení) a části II (dvě sledovací relace telefonů). Relace a obsah intervence budou:

Relace 1 (dva týdny po propuštění) Úvod do mrtvice a různé aspekty řízení: Session 2 (tři týdny po propuštění)

Podpora péče a demonstrace činností v oblasti péče o sebe:

Demonstrační a dovednost rozvoje 3 (čtyři týdny po propuštění) Psychologické přizpůsobení a řízení: Session 4 (2 týdny později od 3. relace) Telefonická relace: Cílem komunikace s dyad telefonem je poskytnout informace potřebné pro psychologickou podporu, Regulace chování a emoční podpora.

Session 5 (o 2 týdny později od 3. relace) Následující telefonát: Propagace aktivit a pomoci
Jiný: Dyadický zásah dovedností
Ústřední bod zásahů do dovedností obsahuje některé strategie, které usnadňují řešení problémů, stanovení cílů, komunikaci s odborníky na péči, zvládání stresu, praktické školení v takových dovednostech (techniky zvedání a mobility a pomoc s činnostmi každodenního života), a Modifikace komunikace podle potřeb přeživších mrtvice.
Jiný: Kontrolovaná skupina
Zatímco kontrolní skupina dostane svou rutinní péči. První potest bude provedeno tři měsíce po zásahu, druhý potest bude proveden o šest měsíců později a třetí potest bude proveden o 12 měsíců později. Kritéria pro zahrnutí a vyloučení pro pacienta a pečovatele budou stejná.
Jiný: Dyadický zásah dovedností
Ústřední bod zásahů do dovedností obsahuje některé strategie, které usnadňují řešení problémů, stanovení cílů, komunikaci s odborníky na péči, zvládání stresu, praktické školení v takových dovednostech (techniky zvedání a mobility a pomoc s činnostmi každodenního života), a Modifikace komunikace podle potřeb přeživších mrtvice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podpora kvality života a péče o pacienty s mrtvicí
Časové okno: 12 měsíců intervence
Tato studie zhodnotí účinky dyadické intervence budování dovedností na zlepšení kvality života (QOL) pro 392 jednotlivců, sestávající z 196 přeživších mrtvice a jejich partnerů z roku 196. Studie využije 49-bodově specifický dotazník k posouzení kvality života přeživších mrtvice ve 12 doménách. Tento komplexní nástroj poskytne cenné nahlédnutí do různých aspektů života, které přežily mrtvici. Očekává se, že výsledek studie odhalí významná zlepšení kvality života přeživších mrtvice. Po obdržení intervence budou účastníci nahlásit zvýšené znalosti, spokojenost a soběstačnost. Studie konkrétně zjistí pozitivní dopady na energii, mobilitu, náladu a účinnost léčby, což nakonec povede ke zlepšení kvality života pro přeživší mrtvice.
12 měsíců intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snižuje břemeno členů dyadu
Časové okno: 12 měsíců
Rozhovor Zarit Burden Interview (ZBI) vyhodnotí zátěž pečovatelů pomocí modifikované stupnice 22 položek. Tato stupnice bude obsahovat 5-bodovou Likertovu stupnici (0-4) ve čtyřech doménách: důvěra, kompetence, kvalita péče a soběstačnost. Analýza dat využije Pearsonovu korelaci prostřednictvím SPSS 26.0 k prozkoumání vztahu mezi přeživšími mrtvice a zátěží pečovatele s demografickými proměnnými. Cílem této studie je omezit psychologickou, sociální a finanční zátěž pečovatelů a pečovatelů. Jediná slepá, randomizovaná kontrolovaná studie s 392 účastníky (196 Survivors, 196 Care Partners) otestuje 5-relace se sběrem dat při předstihu a po zásahu (3, 6, 12 měsíců).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhengzhou University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr.Nazia Shuaib, PhD, Zhengzhou University Henan China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-135
  • NBC-R NO,4-87/NBC-839/23/762 (Jiný identifikátor: National bioethical committee for research(NBC-R))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílet jednotlivá data účastníků (IPD) z této klinické studie, abychom usnadnili další výzkum a transparentnost. “Jednotliva. Data účastníků (IPD) budou po zveřejnění primárních výsledků sdílena prostřednictvím zabezpečené online platformy s podmínkami uvedenými v dohodě o používání dat.

Časový rámec sdílení IPD

do 6 až 12 měsíců po dokončení mé studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude sdílena na vyžádání, do 6 až 12 měsíců od zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dyadický zásah dovedností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit