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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06827093
Interventions dyadiques pour améliorer la qualité de vie des survivants et partenaires de soins aux AVC au Pakistan.
Interventions dyadiques augmentées pour augmenter la qualité de vie des survivants et partenaires de soins aux AVC au Pakistan.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 454850
- Dr.Nazia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
L'étude comprend des survivants d'AVC:
- Avoir une tranche d'âge de 18 à 75 ans avec un diagnostic confirmé d'AVC (confirmé par un neurologue ayant des preuves radiologiques par la tomodensitométrie et / ou l'IRM) et la satisfaction des critères d'éligibilité suivants était nécessaire. 26
- Avoir un diagnostic d'AVC plus de 15 jours
- AVC stable et non fluctuant sans
- Pas de handicap préexistant avant l'AVC (défini par MRS = 0).
- Indépendant dans les activités de vie quotidienne avant l'AVC
- Devrait rentrer chez lui avec un handicap résiduel
Alors que les critères d'inclusion pour les partenaires de soins étaient un partenaire de soins primaires identifié de plus de 18 ans,
- Capable de parler
- Ourdou
- Les partenaires de soins incluent les patients aphasiques et les patients dément.
- Aucun handicap physique ou psychologique significatif
- Être disposé et capable de fournir un soutien aux patients après la sortie
Critères d'exclusion: critères d'exclusion pour les survivants d'un AVC
- Maladie aiguë (c.-à-d. Démence, cancer avancé, insuffisance hépatique ou rénale ou membre inférieur fracturé)
- Maladies préexistantes avant l'AVC
- Espérance de vie de 6 mois ou moins.
- Des traits procéduraux post-invasifs comme le CABG, l'angiographie et le coup postopératoire
- Aphasie globale et / ou incapable de communiquer. Démence à l'examen mini-état mental (de <22) (en raison de l'incapacité à communiquer directement) 26,27
- Antécédents de toxicomanie psychoactive en cours, maladies en phase terminale comme l'insuffisance rénale ou le cancer du stade terminal
- La présence d'une morbidité psychiatrique avant et après un AVC, qui comprend spécifiquement les troubles maniaques, la schizophrénie
Critères d'exclusion pour les soignants familiaux
1. Avoir un âge supérieur à 80 ans 2. Maladie aiguë
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le protocole de ce programme comprendra la partie I (trois séances d'éducation en personne structurées) et la partie II (deux séances de suivi téléphonique). La session et le contenu de l'intervention seront: Session 1 (deux semaines après la sortie) Introduction à l'AVC et à différents aspects de la gestion: session 2 (trois semaines après la sortie) Promotion des soins et démonstration des activités de soins personnels: Démonstration et développement des compétences Session 3 (quatre semaines après la sortie) Ajustement et gestion psychologiques: Session 4 (2 semaines plus tard à partir de la 3e session) Session téléphonique: Le but de communiquer avec la dyade par téléphone est de fournir les informations requises pour le soutien psychologique, Régulation comportementale et soutien émotionnel. Session 5 (2 semaines plus tard à partir de la 3e session) Session téléphonique de suivi: promotion des activités et de l'assistance |
Le point focal des interventions de renforcement des compétences contient certaines stratégies qui facilitent la résolution de problèmes, la définition d'objectifs, la communication avec les experts en soins, la gestion du stress, la formation pratique à ces compétences (techniques de levage et de mobilité et assistance pour les activités de la vie quotidienne), et Modification de la communication en fonction des besoins des survivants d'un AVC.
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Autre: Groupe contrôlé
Tandis que le groupe témoin recevra ses soins de routine.
Le premier post-test sera effectué trois mois après l'intervention, le deuxième post-test sera effectué six mois plus tard et le troisième post-test sera effectué 12 mois plus tard.
Les critères d'inclusion et d'exclusion pour le patient et le soignant seront les mêmes.
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Le point focal des interventions de renforcement des compétences contient certaines stratégies qui facilitent la résolution de problèmes, la définition d'objectifs, la communication avec les experts en soins, la gestion du stress, la formation pratique à ces compétences (techniques de levage et de mobilité et assistance pour les activités de la vie quotidienne), et Modification de la communication en fonction des besoins des survivants d'un AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Promouvoir la qualité de vie et les soins aux patients atteints d'AVC
Délai: 12 mois d'intervention
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Cette étude évaluera les effets d'une intervention dyadique de renforcement des compétences sur l'amélioration de la qualité de vie (qualité de vie) pour 392 individus, composée de 196 survivants en AVC et de leurs 196 partenaires de soins.
L'étude utilisera un questionnaire spécifique à l'AVC de 49 éléments pour évaluer la qualité de vie des survivants d'un AVC à travers 12 domaines.
Cet outil complet fournira des informations précieuses sur les différents aspects de la vie des survivants d'un AVC.
Le résultat de l'étude devrait révéler des améliorations significatives de la qualité de vie des survivants d'un AVC.
Après avoir reçu l'intervention, les participants rapporteront des connaissances, une satisfaction et une auto-efficacité améliorées.
Plus précisément, l'étude trouvera des impacts positifs sur l'énergie, la mobilité, l'humeur et l'efficacité du traitement, conduisant finalement à une meilleure qualité de vie pour les survivants d'un AVC.
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12 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduit le fardeau des membres de la dyade
Délai: 12 mois
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L'entrevue de la charge de Zarit (ZBI) évaluera la charge des soignants à l'aide d'une échelle modifiée de 22 éléments.
Cette échelle comportera une échelle de Likert à 5 points (0-4) dans quatre domaines: confiance, compétence, qualité des soins et auto-efficacité.
L'analyse des données utilisera la corrélation de Pearson via SPSS 26.0 pour explorer la relation entre les survivants d'un AVC et la charge des soignants avec des variables démographiques.
Cette étude vise à réduire les charges psychologiques, sociales et financières des survivants et des soignants.
Un essai contrôlé randomisé en une seule aveugle avec 392 participants (196 survivants d'un AVC, 196 partenaires de soins) testera une intervention de 5 sessions, avec une collecte de données à l'intervention et après l'intervention (3, 6, 12 mois).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr.Nazia Shuaib, PhD, Zhengzhou University Henan China
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pucciarelli G, Ausili D, Rebora P, Arisido MW, Simeone S, Alvaro R, Vellone E. Formal and informal care after stroke: A longitudinal analysis of survivors' post rehabilitation hospital discharge. J Adv Nurs. 2019 Nov;75(11):2495-2505. doi: 10.1111/jan.13998. Epub 2019 Apr 22.
- Pucciarelli G, Ausili D, Galbussera AA, Rebora P, Savini S, Simeone S, Alvaro R, Vellone E. Quality of life, anxiety, depression and burden among stroke caregivers: A longitudinal, observational multicentre study. J Adv Nurs. 2018 Apr 27. doi: 10.1111/jan.13695. Online ahead of print.
- McCurley JL, Funes CJ, Zale EL, Lin A, Jacobo M, Jacobs JM, Salgueiro D, Tehan T, Rosand J, Vranceanu AM. Preventing Chronic Emotional Distress in Stroke Survivors and Their Informal Caregivers. Neurocrit Care. 2019 Jun;30(3):581-589. doi: 10.1007/s12028-018-0641-6.
- Arntzen C, Borg T, Hamran T. Long-term recovery trajectory after stroke: an ongoing negotiation between body, participation and self. Disabil Rehabil. 2015;37(18):1626-34. doi: 10.3109/09638288.2014.972590. Epub 2014 Oct 16.
- Dharma KK, Damhudi D, Yardes N, Haeriyanto S. Increase in the functional capacity and quality of life among stroke patients by family caregiver empowerment program based on adaptation model. Int J Nurs Sci. 2018 Sep 7;5(4):357-364. doi: 10.1016/j.ijnss.2018.09.002. eCollection 2018 Oct 10.
- Shaffer KM, Riklin E, Jacobs JM, Rosand J, Vranceanu AM. Mindfulness and Coping Are Inversely Related to Psychiatric Symptoms in Patients and Informal Caregivers in the Neuroscience ICU: Implications for Clinical Care. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):2028-2036. doi: 10.1097/CCM.0000000000001855.
- Shyu YI, Maa SH, Chen ST, Chen MC. Quality of life among older stroke patients in Taiwan during the first year after discharge. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(16):2320-8. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02458.x. Epub 2008 Sep 17. Erratum In: J Clin Nurs. 2010 Feb;19(3-4):600.
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- Ostwald SK, Godwin KM, Cron SG, Kelley CP, Hersch G, Davis S. Home-based psychoeducational and mailed information programs for stroke-caregiving dyads post-discharge: a randomized trial. Disabil Rehabil. 2014;36(1):55-62. doi: 10.3109/09638288.2013.777806. Epub 2013 Apr 17.
- Krishnan S, Pappadis MR, Weller SC, Fisher SR, Hay CC, Reistetter TA. Patient-centered mobility outcome preferences according to individuals with stroke and caregivers: a qualitative analysis. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(12):1401-1409. doi: 10.1080/09638288.2017.1297855. Epub 2017 Mar 21.
- Deyhoul N, Vasli P, Rohani C, Shakeri N, Hosseini M. The effect of family-centered empowerment program on the family caregiver burden and the activities of daily living of Iranian patients with stroke: a randomized controlled trial study. Aging Clin Exp Res. 2020 Jul;32(7):1343-1352. doi: 10.1007/s40520-019-01321-4. Epub 2019 Aug 31.
- Cheng HY, Chair SY, Chau JPC. Effectiveness of a strength-oriented psychoeducation on caregiving competence, problem-solving abilities, psychosocial outcomes and physical health among family caregiver of stroke survivors: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Nov;87:84-93. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.07.005. Epub 2018 Jul 28.
- Tang SH, Chio OI, Chang LH, Mao HF, Chen LH, Yip PK, Hwang JP. Caregiver active participation in psychoeducational intervention improved caregiving skills and competency. Geriatr Gerontol Int. 2018 May;18(5):750-757. doi: 10.1111/ggi.13246. Epub 2018 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-135
- NBC-R NO,4-87/NBC-839/23/762 (Autre identifiant: National bioethical committee for research(NBC-R))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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