- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06829264
Todistepohjaisen tuetun työllisyysmallin testaaminen autistisilla nuorilla aikuisilla
Pilottikokeessa yksilöllisestä sijoitus- ja tukimallista autistisilla aikuisilla yhteisössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu aikaisempaan IPS: n tutkimukseen ja pilottestaukseen autismin ja IDD-yhteisössä toteuttamalla 12 kuukauden hybridityypin 1 tutkimuksen IPS-Autonin tehokkuuden ja toteuttamisen arvioimiseksi. Nykyiseen tutkimukseen sisältyy kolme päätavoitetta:
Kuluttajatukityökalupakkien kehitys: käyttämällä aiempien kohderyhmien tietoja tutkijat kehittävät ja testaavat kuluttajatukityökalupakkia (CST) IPS -palveluiden yhdenmukaistamiseksi autististen kuluttajien tarpeiden kanssa.
IPS-Aut-toteutus ja tulosten arviointi: 12 kuukauden hybridityypin 1 tutkimuksessa arvioidaan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, uskollisuutta IPS-standardeihin ja työllisyystuloksiin. Tutkimuksen tavoitteena on vähintään 50%: n onnistumisaste kilpailukykyisessä integroidussa työllisyydessä ja vähintään 75%: n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden.
Työllisyystulosten välittäjät: Tutkijat tutkivat vanhempien/hoitajan sitoutumisen ja työhön liittyvän sosiaalisen kognition roolia työllisyyden menestyksen parantamisessa.
Tämä tutkimus on suunniteltu valmistautumaan suurempaan R01-rahoittamaan tutkimukseen puhdistamalla toteutusstrategioita ja käsittelemällä keskeisiä esteitä. Osallistujiin kuuluu nuoria aikuisia, joilla on autismi, heidän työllisyystoimittajat ja hoitajat, tiedoilla, jotka on kerätty kyselyjen, kohderyhmien, haastattelujen ja standardisoiduiden arvioiden avulla. Tutkimusta rahoittaa kansallinen mielenterveysinstituutti ja se tehdään yhteistyössä Kalifornian tuettujen työllisyysvirastojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis MIND Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Kalifornia tuki työllisyysviraston asiakkaita, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- Autismin spektrihäiriön yhteisön diagnoosi, joka osoittaa terveydenhuollon tarjoajan, psykologin, muun mielenterveyden ammattilaisen, aluekeskuksen edustajan tai koulupsykologin kirjeessä.
- 21-40-vuotias.
- Vähintään 4. luokan lukutaso (suunnilleen lievä tunnus).
- Ei tällä hetkellä palkattu, vaan työnhaku.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kiinnostunut työsuhteesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä - IPS: tä saavat virastot
Osallistuvat virastot satunnaistetaan, ja 2/3 virastoista saa ensin IPS: n.
Arvioitu virastojen kokonaismäärä = 6 (jokainen viittaa 10 kuluttajaa), mikä tarkoittaa, että 4 virastoa (40 asiakasta) määritetään ensin IPS -koulutuksen saamiseksi.
Näiden virastojen odotetaan toimittavan IPS -palveluita 12 kuukauden ajan.
|
Yksilöity sijoitus- ja tuki (IPS) -malli on todistepohjainen lähestymistapa tuetulle työllisyydelle, joka on suunniteltu auttamaan vammaisia saavuttamaan ja ylläpitämään kilpailukykyistä integroitua työllisyyttä (CIE).
IPS korostaa henkilökeskeistä suunnittelua, nopeaa sitoutumista ja keskittymistä yksilöllisiin vahvuuksiin ja mieltymyksiin.
Tärkeimpiä piirteitä ovat CIE: n priorisointi, kelpoisuus, joka perustuu työhaluun, työllisyyspalvelujen integrointiin mielenterveystukeen, nopean työnhakujen, räätälöityjen työn kehittämisen ja aikatauluttamattoman, yksilöllisen tuen kanssa.
IPS tarjoaa myös etujen neuvontaa, joka auttaa osallistujia hallitsemaan työllisyyttä ylläpitäen samalla valtion etuja.
Tätä tutkimusta varten IPS on mukautettu vastaamaan autististen henkilöiden tarpeita parantamalla palveluntarjoajien koulutusta ja perheen osallistumista tulosten parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä - Virastot, jotka saavat tukevaa työllisyysinterventiota
Kolmasosa virastoista (noin 2 toimistoa ja 20 kuluttajaa) osoitetaan odotuslista-kontrolliryhmään jatkavat tavanomaisia palveluitaan ensimmäisen 12 kuukauden aikana.
Lisäksi näiden virastojen asiakkaille tarjotaan tukeva työllisyysinterventio, joka sisältää viikoittaisia istuntoja, jotka tarjoavat tukea työhön liittyvien taitojen, kuten rakentamisen, työhaastattelun ja työpaikkaviestinnän strategioiden, avulla.
|
Tämä interventio koostuu aikuisille kuluttajille suunnitellusta viikoittaisesta istunnosarjasta, joka sisältää tukevia osia, jotka on inspiroitu UC Davis Mind Institute -sovelluksessa kehitetystä ACCESS (OSCURPIRE URA-, COPING-, Executive- ja Social Skiils) -ohjelmasta.
Istunnot tarjoavat aikaa keskustella kuluttajakokemuksista, antaa yleisiä ohjeita ja jonkin verran työhön liittyvien taitojen koulutusta, mukaan lukien rakentamisen jatkamisen, työhaastattelun sekä palautteen antamisen ja vastaanottamisen strategiat työpaikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPS: n toteutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mitta: Viraston toteutettavuusluokitukset ja IPS -uskollisuusarvioinnit. Arviointimenetelmä: Koulutetut IPS -uskollisuusarvioinnit arvioivat uskollisuutta IPS -uskollisuusasteikolla (Bond et al., 2012) lähtötilanteessa, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa. Lisäksi toteutettavuus arvioidaan osallistujien, vanhempien ja palveluntarjoajien luokitusten avulla 5-pisteisessä Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan toteutettavissa, 5 = erittäin toteutettavissa). Odottaa lopputulosta: saavuttaa hyvä uskollisuus 12 kuukauden uskollisuuskatsauksessa. Saavuttaa vähintään 75%: n toteutettavuus. |
18 kuukautta
|
|
IPS -toteutuksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mitta: osallistuja, vanhempi ja palveluntarjoajat tyytyväisyys. Arviointimenetelmä: Kyselyt, joissa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei tyydytetty ollenkaan, 5 = erittäin tyytyväinen) arvioida tyytyväisyyttä IPS-palveluihin ja intervention yleisesti havaittu arvo. Odottaa lopputulosta: saavuttaa vähintään 75% hyväksyttävyys. |
18 kuukautta
|
|
Kilpailukykyisen integroidun työllisyyden (CIE) saavuttaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mittari: CIE-saavutusloki Arviointimenetelmä: Kuukausittaiset työllisyystilaserot kerätään puhelimitse tai virtuaalisissa tapaamisissa palveluntarjoajien kanssa.
Työllisyystila luokitellaan "Työllistynyt CIE:ssä", "Ei työllistynyt" tai "Siirtynyt pois CIE:stä". Odotettu tulos: Vähintään 50 % CIE-saavutustaso.
|
18 kuukautta
|
|
Kilpailukykyisen integroidun työllisyyden säilyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mittari: CIE-pitoisuusloki Arviointimenetelmä: Kuukausittaiset työllisyystilanne-raportit kerätään puhelimitse tai virtuaalisissa tapaamisissa palveluntarjoajien kanssa.
Työllisyystilanne varmistetaan "Työllistynyt CIE:ssä", "Ei työllistynyt" tai "Siirtynyt pois CIE:stä". Odotettu tulos: Vähintään 50 % CIE-pitoisuus.
|
18 kuukautta
|
|
Vanhemman/Hoitajan osallistaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mittari: Perheen osallistumisen kysely Arviointimenetelmä: Kuukausittaiset kyselyt kerätään puhelimitse tai verkossa kerätäksesi tietoa perheen osallistumisesta ja tyytyväisyydestä heidän perheenjäsenensä saamiin palveluihin.
Perheenjäsenet/huoltajat arvioivat osallistumistaan ja tyytyväisyyttään Likert-asteikon kyselyssä.
|
18 kuukautta
|
|
Työhön liittyvä sosiaalinen kognitio
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Työelämään liittyvää sosiaalista kognitionia arvioidaan ymmärtämään sen vaikutusta toiminnallisiin tuloksiin, kuten suunnitteluun, ongelmanratkaisuun ja tarkkaavaisuuteen, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä työllistymisen onnistumiselle. Arviointimenetelmä: Aikuisten käyttäytymisen arviointiin käytetään Executive Function -toimintojen arviointiluetteloa (BRIEF-2A) mittaamaan näitä kognitiivisia kykyjä. |
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marjorie Solomon, PhD, MBA, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. Generalizability of the Individual Placement and Support (IPS) model of supported employment outside the US. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):32-9. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.005.
- Drake RE, Bond GR, Goldman HH, Hogan MF, Karakus M. Individual Placement And Support Services Boost Employment For People With Serious Mental Illnesses, But Funding Is Lacking. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1098-105. doi: 10.1377/hlthaff.2016.0001.
- Bond GR, Becker DR, Drake RE, Rapp CA, Meisler N, Lehman AF, Bell MD, Blyler CR. Implementing supported employment as an evidence-based practice. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):313-22. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.313.
- Drake RE, Bond GR, Mascayano F. Modification of the Individual Placement and Support Model of Supported Employment. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):656-658. doi: 10.1176/appi.ps.20220484. Epub 2023 Jan 31.
- Solomon M, Yon-Hernandez JA, Ruder S, McGurk SR, Tancredi D, Takarae Y, Stahmer AC. A randomized controlled trial protocol for evaluating the feasibility, acceptability, and work outcomes of individualized placement and support adapted for autistic adults in the community. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Aug 19;47:101536. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101536. eCollection 2025 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024578
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .