- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06829264
Test af en evidensbaseret understøttet beskæftigelsesmodel hos autistiske unge voksne
En pilotforsøg med den individualiserede placering og supportmodel hos autistiske voksne i samfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bygger på tidligere forskning og pilotafprøvning af IP'er i Autism and IDD-samfundet ved at implementere et 12-måneders hybrid-type 1-forsøg for at evaluere effektiviteten og implementeringen af IPS-AUT. Den aktuelle undersøgelse vil omfatte tre primære mål:
Forbrugerstøtteværktøjskasseudvikling: Ved hjælp af data fra tidligere fokusgrupper vil forskere udvikle og teste en Consumer Support Toolbox (CST) for at tilpasse IPS -tjenester med autistiske forbrugerbehov.
IPS-AUT-implementering og evaluering af resultater: Et 12-måneders hybrid-type 1-forsøg vurderer gennemførlighed, acceptabilitet, troværdighed til IPS-standarder og beskæftigelsesresultater. Undersøgelsen sigter mod mindst 50% succesrate i konkurrencedygtig integreret beskæftigelse og mindst 75% gennemførlighed og acceptabilitet.
Mediatorer af beskæftigelsesresultater: Forskere vil udforske rollen som forældre/plejerengagement og arbejdsrelateret social kognition i forbedring af beskæftigelsessucces.
Denne undersøgelse er designet til at forberede sig på en større R01-finansieret undersøgelse ved at raffinere implementeringsstrategier og tackle nøglebarrierer. Deltagerne vil omfatte unge voksne med autisme, deres beskæftigelsesudbydere og plejere med data indsamlet gennem undersøgelser, fokusgrupper, interviews og standardiserede vurderinger. Undersøgelsen finansieres af National Institute of Mental Health og udføres i samarbejde med understøttede beskæftigelsesbureauer i Californien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jo A. Yon Hernandez, PhD
- Telefonnummer: 9162674459
- E-mail: jyonh@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Rekruttering
- University of California, Davis MIND Institute
-
Kontakt:
- Jo Ann Yon Hernandez, PhD
- Telefonnummer: 916-703-0389
- E-mail: jyonh@health.ucdavis.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Californien understøttede klienter med beskæftigelse agenturer, der opfylder følgende kriterier:
- Community Diagnosis of Autism Spectrum Disorder, demonstreret af et brev fra en sundhedsudbyder, psykolog, anden mental sundhedsperson, regional centerrepræsentant eller skolepsykolog.
- I alderen 21-40 år.
- Minimumslæsningsniveau i 4. klasse (ca. mildt ID).
- Ikke i øjeblikket ansat, men søger beskæftigelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke interesseret i ansættelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe - Agenturer, der modtager IP'er
Deltagende agenturer vil blive randomiseret, hvor 2/3 af agenturer først modtager IP'er.
Det estimerede samlede antal agenturer = 6 (hver henviser til 10 forbrugere), hvilket betyder, at 4 agenturer (40 klienter) først ville blive tildelt IPS -træning.
Disse agenturer forventes at levere IPS -tjenester i en varighed på 12 måneder.
|
Den individualiserede placering og support (IPS) -model er en evidensbaseret tilgang til understøttet beskæftigelse designet til at hjælpe personer med handicap med at opnå og opretholde konkurrencedygtig integreret beskæftigelse (CIE).
IPS understreger personcentreret planlægning, hurtigt engagement og fokuserer på individuelle styrker og præferencer.
Nøglefunktioner inkluderer prioritering af CIE, støtteberettigelse baseret på ønsket om at arbejde, integration af ansættelsestjenester med mental sundhedsstøtte, hurtige jobsøgninger, skræddersyet jobudvikling og tid-ikke-begrænset, individualiseret support.
IPS giver også ydelsesrådgivning for at hjælpe deltagerne med at styre beskæftigelse, mens de opretholder regeringens fordele.
Til denne undersøgelse er IPS tilpasset til at imødekomme behovene hos autistiske individer ved at forbedre udbyderuddannelse og familieinddragelse til at forbedre resultaterne.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe - agenturer, der modtager støttende beskæftigelsesintervention
En tredjedel af agenturerne (ca. 2 agenturer og 20 forbrugere) vil blive tildelt venteliste-kontrolgruppen fortsat leverer deres sædvanlige tjenester i løbet af de første 12 måneder.
Derudover vil klienter af disse agenturer blive tilbudt en støttende beskæftigelsesintervention, der inkluderer ugentlige sessioner, der tilbyder støtte med en vis hjælp til ansættelsesrelaterede færdigheder såsom CV-bygning, jobinterview og kommunikationsstrategier på arbejdspladsen.
|
Denne intervention består af en ugentlig række sessioner designet til voksne forbrugere, der indeholder understøttende elementer inspireret af Access (erhvervelse af karriere, mestring, udøvende og sociale færdigheder) program udviklet på UC Davis Mind Institute.
Sessionerne vil give tid til at diskutere forbrugeroplevelser, give generel vejledning og nogle uddannelser i beskæftigelsesrelaterede færdigheder, herunder CV-bygning, jobinterview og strategier til at give og modtage feedback på arbejdspladsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af IPS -implementering
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål: Agenturets gennemførlighedsvurderinger og IPS Fidelity Reviews. Evalueringsmetode: Uddannede IPS Fidelity -anmeldelser vil vurdere troen ved hjælp af IPS Fidelity Scale (Bond et al., 2012) ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Derudover vurderes gennemførligheden gennem deltager, forælder og udbydervurderinger i en 5-punkts Likert-skala (1 = overhovedet ikke gennemførlig, 5 = meget gennemførlig). Forvent resultat: Opnå god tro på 12-måneders Fidelity Review. Opnå mindst 75% gennemførlighed. |
18 måneder
|
|
Acceptabilitet af IPS -implementering
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål: Deltager, forælder og udbydertilfredshed. Evalueringsmetode: Undersøgelser, der bruger en 5-punkts Likert-skala (1 = overhovedet ikke tilfreds, 5 = meget tilfreds) for at vurdere tilfredshed med IPS-tjenester og den samlede opfattede værdi af interventionen. Forvent resultat: opnå mindst 75% acceptabilitet. |
18 måneder
|
|
Konkurrencedygtig Integreret Beskæftigelse (CIE) Opnåelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål: CIE-opnåelseslog
Vurderingsmetode: Månedlige rapporter om beskæftigelsesstatus vil blive indsamlet via telefon eller i virtuelle møder med udbydere.
Beskæftigelsesstatus vil blive kategoriseret som "Beskæftiget i CIE," "Ikke beskaeftiget" eller "Overgang ud af CIE." Forventet resultat: Minimum 50% CIE-opnåelsessucces.
|
18 måneder
|
|
Opretholdelse af Konkurrencedygtig Integreret Beskæftigelse (CIE)
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål: CIE-opbevaringslog Vurderingsmetode: Månedlige rapporter om beskæftigelsesstatus vil blive indsamlet via telefon eller i virtuelle møder med udbydere.
Beskæftigelsesstatus vil blive verificeret som "Beskæftiget i CIE," "Ikke Beskæftiget" eller "Overført ud af CIE." Forventet resultat: Minimum 50 % CIE-opbevaring.
|
18 måneder
|
|
Forælder/omsorgsperson inddragelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Måling: Familieengagementundersøgelse Metode: Månedlige undersøgelser vil blive indsamlet via telefon eller online for at indsamle information om familiens involvering og tilfredshed med de tjenester, som deres familiemedlem modtager.
Familie medlemmer/omsorgspersoner vil vurdere deres involvering og tilfredshed på en Likert-skalaundersøgelse.
|
18 måneder
|
|
Arbejdsrelateret Social Kognition
Tidsramme: 18 måneder
|
Arbejdsrelateret social kognition evalueres for at forstå dets indflydelse på funktionelle resultater såsom planlægning, problemløsning og opmærksomhed, som er afgørende for beskæftigelse succes. Vurderingsmetode: Voksenadfærdsvurderingsinventaret for udøvende funktion (BRIEF-2A) vil blive brugt til at måle disse kognitive evner. |
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marjorie Solomon, PhD, MBA, University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. Generalizability of the Individual Placement and Support (IPS) model of supported employment outside the US. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):32-9. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.005.
- Drake RE, Bond GR, Goldman HH, Hogan MF, Karakus M. Individual Placement And Support Services Boost Employment For People With Serious Mental Illnesses, But Funding Is Lacking. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1098-105. doi: 10.1377/hlthaff.2016.0001.
- Bond GR, Becker DR, Drake RE, Rapp CA, Meisler N, Lehman AF, Bell MD, Blyler CR. Implementing supported employment as an evidence-based practice. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):313-22. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.313.
- Drake RE, Bond GR, Mascayano F. Modification of the Individual Placement and Support Model of Supported Employment. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):656-658. doi: 10.1176/appi.ps.20220484. Epub 2023 Jan 31.
- Solomon M, Yon-Hernandez JA, Ruder S, McGurk SR, Tancredi D, Takarae Y, Stahmer AC. A randomized controlled trial protocol for evaluating the feasibility, acceptability, and work outcomes of individualized placement and support adapted for autistic adults in the community. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Aug 19;47:101536. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101536. eCollection 2025 Oct.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024578
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Individualiseret placering og supportmodel
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
City University of Hong KongSimon K.Y.Lee FoundationUkendtPlejerudbrændthed | Empowerment | SagsbehandlingHong Kong
-
University of New MexicoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPsykiske lidelser | Depression | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Palo Alto Medical Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetProstatakræft | Beslutningsstøttesystemer, kliniskForenede Stater
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttet
-
University of ArkansasTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygiejneForenede Stater