- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06829264
Testa en evidensbaserad anställningsmodell hos autistiska unga vuxna
En pilotförsök med den individualiserade placerings- och supportmodellen hos autistiska vuxna i samhället
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie bygger på tidigare forskning och pilotprovning av IPS i autism- och IDD-samhället genom att implementera en 12-månaders hybrid-typ 1-studie för att utvärdera effektiviteten och implementeringen av IPS-AUT. Den aktuella studien kommer att inkludera tre primära mål:
Consumer Support Toolbox Development: Med hjälp av data från tidigare fokusgrupper kommer forskare att utveckla och testa en konsumentstödverktygslåda (CST) för att anpassa IPS -tjänster till autistiska konsumentbehov.
IPS-AUT-implementering och utvärdering av resultat: En 12-månaders hybridstudie av typ 1 kommer att bedöma genomförbarhet, acceptabilitet, trohet till IPS-standarder och sysselsättningsresultat. Studien syftar till minst 50% framgångsrate i konkurrensintegrerad sysselsättning och minst 75% genomförbarhet och acceptabilitet.
Medlar av sysselsättningsresultat: Forskare kommer att utforska rollen som förälder/vårdgivare och arbetsrelaterad social kognition för att förbättra sysselsättningsframgången.
Denna studie är utformad för att förbereda sig för en större R01-finansierad studie genom att förfina implementeringsstrategier och hantera nyckelhinder. Deltagarna kommer att inkludera unga vuxna med autism, deras anställningsleverantörer och vårdgivare, med data som samlats in genom undersökningar, fokusgrupper, intervjuer och standardiserade bedömningar. Studien finansieras av National Institute of Mental Health och genomförs i samarbete med stödda anställningsbyråer i Kalifornien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis MIND Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Kalifornien stödde anställningsbyrån Kunder som uppfyller följande kriterier:
- Gemenskapsdiagnos av autismspektrumstörning, demonstrerad av ett brev från en sjukvårdsleverantör, psykolog, annan mentalvårdspersonal, regional centerrepresentant eller skolpsykolog.
- Ålder 21-40 år.
- Minsta läsnivå för fjärde klass (ungefär mild ID).
- Inte för närvarande anställd utan söker anställning.
Uteslutningskriterier:
- Inte intresserad av anställning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp - Byråer som tar emot IPS
Deltagande myndigheter kommer att randomiseras, med 2/3 av byråer som får IPS först.
Det uppskattade totala antalet byråer = 6 (vardera med hänvisning till 10 konsumenter), vilket innebär att fyra byråer (40 klienter) skulle tilldelas att få IPS -utbildning först.
Dessa byråer förväntas leverera IPS -tjänster under 12 månader.
|
Den individualiserade placerings- och supportmodellen (IPS) är en evidensbaserad strategi för att stödja anställning som är utformad för att hjälpa individer med funktionsnedsättningar att uppnå och upprätthålla konkurrenskraftig integrerad sysselsättning (CIE).
IPS betonar personcentrerad planering, snabbt engagemang och fokus på individuella styrkor och preferenser.
Viktiga funktioner inkluderar att prioritera CIE, behörighet baserad på önskan att arbeta, integration av anställningstjänster med mentalhälsostöd, snabba jobbsökningar, skräddarsydd jobbutveckling och tidsförbundet, individualiserat stöd.
IPS ger också förmånsrådgivning för att hjälpa deltagarna att hantera anställning samtidigt som de upprätthåller statliga förmåner.
För denna studie är IPS anpassad för att tillgodose behoven hos autistiska individer genom att förbättra leverantörsutbildning och familjens engagemang för att förbättra resultaten.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp - Byråer som får stödjande anställningsintervention
En tredjedel av byråerna (ungefär två byråer och 20 konsumenter) kommer att tilldelas väntelistkontrollgruppen kommer att fortsätta att tillhandahålla sina vanliga tjänster under de första 12 månaderna.
Dessutom kommer kunder från dessa byråer att erbjudas en stödjande anställningsintervention, som inkluderar veckosessioner som erbjuder stöd med viss hjälp på anställningsrelaterade färdigheter som återuppta byggnad, jobbintervju och kommunikationsstrategier för arbetsplatser.
|
Denna intervention består av en veckoserie av sessioner utformade för vuxna konsumenter, som innehåller stödjande element inspirerade av tillgången (förvärva karriär, coping, verkställande och sociala färdigheter) som utvecklats vid UC Davis Mind Institute.
Sessionerna kommer att ge tid att diskutera konsumentupplevelser, ge allmän vägledning och lite utbildning i anställningsrelaterade färdigheter, inklusive CV-byggnad, jobbintervju och strategier för att ge och få feedback på arbetsplatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av IPS -implementering
Tidsram: 18 månader
|
Åtgärd: Byråns genomförbarhetsbedömningar och IPS Fidelity Reviews. Bedömningsmetod: Utbildade IPS -fidelity -granskningar kommer att bedöma Fidelity med IPS Fidelity Scale (Bond et al., 2012) vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. Dessutom kommer genomförbarheten att bedömas genom deltagare, förälder och leverantörsbetyg på en 5-punkts Likert-skala (1 = inte genomförbar alls, 5 = mycket genomförbar). Förvänta resultat: Uppnå god trohet vid 12-månaders Fidelity-granskningen. Uppnå minst 75% genomförbarhet. |
18 månader
|
|
Acceptabilitet av IPS -implementering
Tidsram: 18 månader
|
Åtgärd: Deltagare, förälder och leverantörstillfredsställelse. Bedömningsmetod: Undersökningar med en 5-punkts Likert-skala (1 = inte nöjd alls, 5 = mycket nöjd) för att bedöma tillfredsställelse med IPS-tjänster och det totala upplevda värdet av interventionen. Förvänta resultatet: Uppnå minst 75% acceptabilitet. |
18 månader
|
|
Konkurrenskraftigt Integrerat Arbete (CIE) Uppnående
Tidsram: 18 månader
|
Mått: CIE-uppfyllelselogg Utvärderingsmetod: Månatliga rapporter om anställningsstatus kommer att samlas in via telefon eller i virtuella möten med leverantörer.
Anställningsstatus kommer att kategoriseras som "Anställd i CIE", "Ej anställd" eller "Övergång ut ur CIE". Förväntat utfall: Minst 50% CIE-uppfyllelseframgång.
|
18 månader
|
|
Konkurrenskraftigt Integrerat Arbete (CIE) Kvarhållande
Tidsram: 18 månader
|
Mått: CIE-kvarhållningslogg Bedömningsmetod: Månatliga rapporter om anställningsstatus kommer att samlas in via telefon eller i virtuella möten med leverantörer.
Anställningsstatus kommer att verifieras som "Anställd i CIE", "Ej anställd" eller "Övergång från CIE". Förväntat utfall: Minst 50 % CIE-kvarhållning.
|
18 månader
|
|
Förälder/Vårdgivarengagemang
Tidsram: 18 månader
|
Mått: Utvärderingsmetod för familjeengagemangsurval Månatliga enkäter kommer att samlas in via telefon eller online för att samla information om familjemedlemmars engagemang och tillfredsställelse med de tjänster som deras familjemedlem får.
Familjemedlemmar/vårdgivare kommer att betygsätta sitt engagemang och sin tillfredsställelse på en Likert-skala enkät.
|
18 månader
|
|
Arbetsrelaterad social kognition
Tidsram: 18 månader
|
Arbetsrelaterad social kognition utvärderas för att förstå dess inverkan på funktionella utfall såsom planering, problemlösning och uppmärksamhet, vilket är avgörande för framgång i arbetslivet. Utvärderingsmetod: The Adult Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2A) kommer att användas för att mäta dessa kognitiva förmågor. |
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marjorie Solomon, PhD, MBA, University of California, Davis
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. Generalizability of the Individual Placement and Support (IPS) model of supported employment outside the US. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):32-9. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.005.
- Drake RE, Bond GR, Goldman HH, Hogan MF, Karakus M. Individual Placement And Support Services Boost Employment For People With Serious Mental Illnesses, But Funding Is Lacking. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1098-105. doi: 10.1377/hlthaff.2016.0001.
- Bond GR, Becker DR, Drake RE, Rapp CA, Meisler N, Lehman AF, Bell MD, Blyler CR. Implementing supported employment as an evidence-based practice. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):313-22. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.313.
- Drake RE, Bond GR, Mascayano F. Modification of the Individual Placement and Support Model of Supported Employment. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):656-658. doi: 10.1176/appi.ps.20220484. Epub 2023 Jan 31.
- Solomon M, Yon-Hernandez JA, Ruder S, McGurk SR, Tancredi D, Takarae Y, Stahmer AC. A randomized controlled trial protocol for evaluating the feasibility, acceptability, and work outcomes of individualized placement and support adapted for autistic adults in the community. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Aug 19;47:101536. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101536. eCollection 2025 Oct.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Autismspektrumstörning
- Intellektuell funktionsnedsättning
Andra studie-ID-nummer
- 2024578
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .