- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06829264
Prueba de un modelo de empleo apoyado basado en evidencia en adultos jóvenes autistas
Una prueba piloto del modelo de colocación y apoyo individualizado en adultos autistas en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se basa en investigaciones previas y pruebas piloto de IPS en la comunidad de autismo e IDD mediante la implementación de un ensayo híbrido de tipo 1 de 12 meses para evaluar la efectividad e implementación de IPS-AUT. El estudio actual incluirá tres objetivos principales:
Desarrollo de la caja de herramientas de soporte del consumidor: utilizando datos de grupos focales anteriores, los investigadores desarrollarán y probarán una caja de herramientas de soporte del consumidor (CST) para alinear los servicios de IPS con las necesidades autistas del consumidor.
Implementación de IPS-AUT Evaluación de resultados: un ensayo híbrido de tipo 1 de 12 meses evaluará la viabilidad, la aceptabilidad, la fidelidad a los estándares de IPS y los resultados de empleo. El estudio apunta a una tasa de éxito mínima del 50% en el empleo integrado competitivo y al menos el 75% de viabilidad y aceptabilidad.
Mediadores de resultados de empleo: los investigadores explorarán el papel de la participación de los padres/cuidadores y la cognición social relacionada con el trabajo en la mejora del éxito del empleo.
Este ensayo está diseñado para prepararse para un estudio financiado por R01 más grande refinando las estrategias de implementación y abordar las barreras clave. Los participantes incluirán adultos jóvenes con autismo, sus proveedores de empleo y cuidadores, con datos recopilados a través de encuestas, grupos focales, entrevistas y evaluaciones estandarizadas. El estudio está financiado por el Instituto Nacional de Salud Mental y realizado en colaboración con agencias de empleo con apoyo en California.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis MIND Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: los clientes de la agencia de empleo apoyado de California cumplen con los siguientes criterios:
- Diagnóstico comunitario del trastorno del espectro autista, demostrado por una carta de un proveedor de atención médica, psicólogo, otro profesional de la salud mental, representante del centro regional o psicólogo escolar.
- De 21 a 40 años de edad.
- Nivel de lectura mínimo de cuarto grado (ID aproximadamente leve).
- Actualmente no está empleado, pero busca empleo.
Criterios de exclusión:
- No interesado en el empleo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento: agencias que reciben IPS
Las agencias participantes serán aleatorizadas, con 2/3 de agencias que reciben IP primero.
El número total estimado de agencias = 6 (cada uno hace referencia a 10 consumidores), lo que significa que 4 agencias (40 clientes) serían asignadas para recibir capacitación IPS primero.
Se espera que estas agencias brindan servicios IPS durante una duración de 12 meses.
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El modelo de colocación y apoyo individualizado (IPS) es un enfoque basado en evidencia para el empleo con apoyo diseñado para ayudar a las personas con discapacidades a lograr y mantener un empleo integrado competitivo (CIE).
IPS enfatiza la planificación centrada en la persona, el compromiso rápido y el enfoque en las fortalezas y preferencias individuales.
Las características clave incluyen priorizar CIE, elegibilidad basada en el deseo de trabajar, la integración de los servicios de empleo con apoyo de salud mental, búsquedas de empleo rápidos, desarrollo de empleo a medida y apoyo individualizado sin permiso en el tiempo.
IPS también brinda asesoramiento de beneficios para ayudar a los participantes a administrar el empleo mientras mantiene los beneficios del gobierno.
Para este estudio, IPS se adapta para satisfacer las necesidades de las personas autistas mejorando la capacitación de proveedores y la participación familiar para mejorar los resultados.
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Comparador activo: Grupo de control: agencias que reciben intervención de empleo de apoyo
Un tercio de las agencias (aproximadamente 2 agencias y 20 consumidores) serán asignadas al grupo de control de la lista de espera continuarán brindando sus servicios habituales durante los primeros 12 meses.
Además, a los clientes de estas agencias se les ofrecerá una intervención de empleo de apoyo, que incluye sesiones semanales que ofrecen apoyo con ayuda en las habilidades relacionadas con el empleo, como la construcción de currículums, las entrevistas de trabajo y las estrategias de comunicación en el lugar de trabajo.
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Esta intervención consiste en una serie semanal de sesiones diseñadas para consumidores adultos, incorporando elementos de apoyo inspirados en el programa de acceso (adquirir carrera, afrontamiento, ejecutivo y habilidades sociales) desarrollado en el Instituto UC Davis Mind.
Las sesiones proporcionarán tiempo para discutir las experiencias del consumidor, brindar orientación general y cierta capacitación en habilidades relacionadas con el empleo, incluidas la construcción de currículums, las entrevistas de trabajo y las estrategias para dar y recibir comentarios en el lugar de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la implementación de IPS
Periodo de tiempo: 18 meses
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Medida: clasificaciones de viabilidad de la agencia y revisiones de fidelidad IPS. Método de evaluación: las revisiones de fidelidad IPS capacitadas evaluarán la fidelidad utilizando la escala de fidelidad IPS (Bond et al., 2012) al inicio, 6 meses y 12 meses. Además, la viabilidad se evaluará a través de las clasificaciones de participantes, padres y proveedores en una escala Likert de 5 puntos (1 = no factible en absoluto, 5 = altamente factible). Espere el resultado: logre una buena fidelidad en la revisión de Fidelity de 12 meses. Lograr al menos un 75% de viabilidad. |
18 meses
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Aceptabilidad de la implementación de IPS
Periodo de tiempo: 18 meses
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Medida: Satisfacción de participante, padre y proveedor. Método de evaluación: encuestas que usan una escala Likert de 5 puntos (1 = no satisfecho en absoluto, 5 = muy satisfecho) para evaluar la satisfacción con los servicios de IPS y el valor percibido general de la intervención. Espere resultado: lograr al menos el 75% de aceptabilidad. |
18 meses
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Empleo Integrado Competitivo (CIE) Logrado
Periodo de tiempo: 18 meses
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Medida: Registro de logros de Empleo Integrado en la Comunidad (CIE) Método de evaluación: Los informes mensuales sobre el estado laboral se recopilarán por teléfono o en reuniones virtuales con los proveedores. El estado laboral se categorizará como "Empleado en CIE", "No empleado" o "Transición fuera de CIE". Resultado esperado: Mínimo del 50% de éxito en la consecución de CIE.
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18 meses
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Retención en Empleo Integrado Competitivo (CIE)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Medida: Registro de retención CIE Método de evaluación: Se recopilarán informes mensuales sobre el estado laboral por teléfono o en reuniones virtuales con los proveedores.
El estado laboral se verificará como "Empleado en CIE", "No empleado" o "Transición fuera de CIE". Resultado esperado: Mínimo del 50% de retención en CIE.
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18 meses
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Participación de Padres/Cuidadores
Periodo de tiempo: 18 meses
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Medida: Evaluación de la Encuesta de Participación Familiar Método de evaluación: Se recogerán encuestas mensuales por teléfono o en línea para recopilar información sobre la participación familiar y la satisfacción con los servicios que está recibiendo su familiar.
Los familiares/cuidadores calificarán su participación y satisfacción en una encuesta de escala Likert.
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18 meses
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Cognición Social Relacionada con el Trabajo
Periodo de tiempo: 18 meses
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La cognición social relacionada con el trabajo se evalúa para comprender su impacto en los resultados funcionales, como la planificación, la resolución de problemas y la atención, que son fundamentales para el éxito laboral. Método de evaluación: Se utilizará el Inventario de Evaluación del Comportamiento del Adulto para la Función Ejecutiva (BRIEF-2A) para medir estas capacidades cognitivas. |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marjorie Solomon, PhD, MBA, University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. Generalizability of the Individual Placement and Support (IPS) model of supported employment outside the US. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):32-9. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.005.
- Drake RE, Bond GR, Goldman HH, Hogan MF, Karakus M. Individual Placement And Support Services Boost Employment For People With Serious Mental Illnesses, But Funding Is Lacking. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1098-105. doi: 10.1377/hlthaff.2016.0001.
- Bond GR, Becker DR, Drake RE, Rapp CA, Meisler N, Lehman AF, Bell MD, Blyler CR. Implementing supported employment as an evidence-based practice. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):313-22. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.313.
- Drake RE, Bond GR, Mascayano F. Modification of the Individual Placement and Support Model of Supported Employment. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):656-658. doi: 10.1176/appi.ps.20220484. Epub 2023 Jan 31.
- Solomon M, Yon-Hernandez JA, Ruder S, McGurk SR, Tancredi D, Takarae Y, Stahmer AC. A randomized controlled trial protocol for evaluating the feasibility, acceptability, and work outcomes of individualized placement and support adapted for autistic adults in the community. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Aug 19;47:101536. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101536. eCollection 2025 Oct.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Desorden del espectro autista
- Discapacidad intelectual
Otros números de identificación del estudio
- 2024578
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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