- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06829264
Tester un modèle d'emploi étayé fondé sur des preuves chez les jeunes adultes autistes
Un essai pilote du modèle de placement et de soutien individualisé chez les adultes autistes de la communauté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude s'appuie sur des recherches antérieures et des tests pilotes des IPS dans la communauté de l'autisme et de l'IDD en mettant en œuvre un essai hybride de type 1 de 12 mois pour évaluer l'efficacité et la mise en œuvre de l'IPS-AUT. La présente étude comprendra trois objectifs principaux:
Développement de la boîte à outils de support des consommateurs: en utilisant les données des groupes de discussion précédents, les chercheurs développent et testeront une boîte à outils de support des consommateurs (CST) pour aligner les services IPS avec les besoins autistes des consommateurs.
Évaluation de la mise en œuvre et des résultats IPS-AUT: Un essai hybride de type 1 de 12 mois évaluera la faisabilité, l'acceptabilité, la fidélité aux normes IPS et les résultats de l'emploi. L'étude vise un taux de réussite minimum de 50% dans l'emploi intégré compétitif et au moins 75% de faisabilité et d'acceptabilité.
Médiateurs des résultats de l'emploi: les chercheurs exploreront le rôle de l'engagement des parents / des soignants et de la cognition sociale liée au travail dans l'amélioration du succès de l'emploi.
Cet essai est conçu pour se préparer à une étude financée par R01 plus grande en affinant les stratégies de mise en œuvre et en abordant les barrières clés. Les participants comprendront les jeunes adultes autistes, leurs prestataires d'emplois et les soignants, avec des données collectées par le biais d'enquêtes, de groupes de discussion, d'entretiens et d'évaluations standardisées. L'étude est financée par l'Institut national de santé mentale et menée en collaboration avec des agences d'emploi soutenues en Californie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis MIND Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: les clients de l'agence d'emploi soutenus en Californie répondent aux critères suivants:
- Diagnostic communautaire du trouble du spectre autistique, démontré par une lettre d'un professionnel de la santé, psychologue, autre professionnel de la santé mentale, représentant du centre régional ou psychologue scolaire.
- 21 à 40 ans.
- Niveau de lecture minimum de 4e année (ID approximativement léger).
- Pas actuellement employé mais recherchant un emploi.
Critères d'exclusion:
- Pas intéressé par l'emploi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement - les agences reçoivent des IP
Les agences participantes seront randomisées, 2/3 des agences recevant d'abord les IP.
Le nombre total estimé d'agences = 6 (chacun référant 10 consommateurs), ce qui signifie que 4 agences (40 clients) seraient affectées à la formation IPS en premier.
Ces agences devront fournir des services IPS pendant une durée de 12 mois.
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Le modèle de placement et de soutien individualisé (IPS) est une approche fondée sur des preuves d'un emploi soutenu conçu pour aider les personnes handicapées à atteindre et à maintenir un emploi intégré (CIE) compétitif.
IPS met l'accent sur la planification centrée sur la personne, l'engagement rapide et la concentration sur les forces et les préférences individuelles.
Les caractéristiques clés comprennent la priorité à la CIE, l'admissibilité basée sur le désir de travailler, l'intégration des services d'emploi avec un soutien en santé mentale, les recherches rapides, le développement de l'emploi sur mesure et le soutien individualisé non limité dans le temps.
L'IPS fournit également des conseils sur les avantages sociaux pour aider les participants à gérer l'emploi tout en maintenant les avantages sociaux.
Pour cette étude, IPS est adapté pour répondre aux besoins des individus autistes en améliorant la formation des fournisseurs et la participation familiale pour améliorer les résultats.
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Comparateur actif: Groupe témoin - Les agences reçoivent une intervention de soutien à l'emploi
Un tiers des agences (environ 2 agences et 20 consommateurs) seront affectées au groupe de contrôle de la liste d'attente continueront de fournir leurs services habituels au cours des 12 premiers mois.
En outre, les clients de ces agences se verront offrir une intervention de soutien à l'emploi, qui comprend des sessions hebdomadaires offrant un soutien avec une certaine aide sur les compétences liées à l'emploi telles que la construction de curriculum vitae, les entretiens d'embauche et les stratégies de communication en milieu de travail.
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Cette intervention se compose d'une série hebdomadaire de séances conçues pour les consommateurs adultes, incorporant des éléments de soutien inspirés du programme d'accès (acquérir de carrière, d'adaptation, de cadres et de compétences sociales) développé à l'UC Davis Mind Institute.
Les séances donneront du temps pour discuter des expériences des consommateurs, donner des conseils généraux et une formation en compétences liées à l'emploi, y compris la construction de curriculum vitae, l'entretien d'emploi et les stratégies pour donner et recevoir des commentaires sur le lieu de travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'implémentation IPS
Délai: 18 mois
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Mesure: Notes de faisabilité de l'agence et revues de fidélité IPS. Méthode d'évaluation: les revues de fidélité IPS formées évalueront la fidélité à l'aide de l'échelle de fidélité IPS (Bond et al., 2012) au départ, 6 mois et 12 mois. De plus, la faisabilité sera évaluée par le biais des évaluations des participants, des parents et des fournisseurs sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout possible, 5 = très possible). Attendez-vous à des résultats: réaliser une bonne fidélité à la revue de fidélité de 12 mois. Atteindre au moins 75% de faisabilité. |
18 mois
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Acceptabilité de l'implémentation IPS
Délai: 18 mois
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Mesure: la satisfaction des participants, des parents et des prestataires. Méthode d'évaluation: Des enquêtes utilisant une échelle de Likert à 5 points (1 = non satisfaite du tout, 5 = très satisfait) pour évaluer la satisfaction à l'égard des services IPS et la valeur globale perçue de l'intervention. Attendez-vous à l'issue: réaliser au moins 75% d'acceptabilité. |
18 mois
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Emploi Intégré Concurrentiel (EIC) Atteint
Délai: 18 mois
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Mesure : Registre d’atteinte des EIC Méthode d’évaluation : Des rapports mensuels sur le statut d’emploi seront collectés par téléphone ou lors de réunions virtuelles avec les prestataires.
Le statut d’emploi sera classé comme « Employé en EIC », « Non employé » ou « Transition hors des EIC ». Résultat attendu : Au minimum 50 % de réussite dans l’atteinte des EIC.
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18 mois
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Maintien d'un emploi compétitif intégré (CIE)
Délai: 18 mois
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Mesure : Journal de rétention CIE
Méthode d'évaluation : Des rapports mensuels sur le statut d'emploi seront collectés par téléphone ou lors de réunions virtuelles avec les prestataires.
Le statut d'emploi sera vérifié comme « Employé en CIE », « Non employé » ou « Transition hors de la CIE ». Résultat attendu : Un minimum de 50 % de rétention CIE.
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18 mois
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Engagement des parents/soignants
Délai: 18 mois
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Mesure : Enquête sur l'engagement familial Méthode d'évaluation : Des enquêtes mensuelles seront collectées par téléphone ou en ligne pour recueillir des informations sur l'implication des familles et leur satisfaction concernant les services que leur membre de famille reçoit.
Les membres de la famille/les aidants évalueront leur implication et leur satisfaction sur une échelle de Likert.
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18 mois
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Cognition sociale liée au travail
Délai: 18 mois
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La cognition sociale liée au travail est évaluée pour comprendre son impact sur les résultats fonctionnels tels que la planification, la résolution de problèmes et l'attention, qui sont essentiels à la réussite professionnelle. Méthode d'évaluation : L'Inventaire d'évaluation du comportement adulte de la fonction exécutive (BRIEF-2A) sera utilisé pour mesurer ces capacités cognitives. |
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marjorie Solomon, PhD, MBA, University of California, Davis
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. Generalizability of the Individual Placement and Support (IPS) model of supported employment outside the US. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):32-9. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.005.
- Drake RE, Bond GR, Goldman HH, Hogan MF, Karakus M. Individual Placement And Support Services Boost Employment For People With Serious Mental Illnesses, But Funding Is Lacking. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1098-105. doi: 10.1377/hlthaff.2016.0001.
- Bond GR, Becker DR, Drake RE, Rapp CA, Meisler N, Lehman AF, Bell MD, Blyler CR. Implementing supported employment as an evidence-based practice. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):313-22. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.313.
- Drake RE, Bond GR, Mascayano F. Modification of the Individual Placement and Support Model of Supported Employment. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):656-658. doi: 10.1176/appi.ps.20220484. Epub 2023 Jan 31.
- Solomon M, Yon-Hernandez JA, Ruder S, McGurk SR, Tancredi D, Takarae Y, Stahmer AC. A randomized controlled trial protocol for evaluating the feasibility, acceptability, and work outcomes of individualized placement and support adapted for autistic adults in the community. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Aug 19;47:101536. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101536. eCollection 2025 Oct.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles du spectre autistique
- Déficience intellectuelle
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024578
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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