- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06829264
Testen eines evidenzbasierten unterstützten Beschäftigungsmodells bei autistischen jungen Erwachsenen
Eine Pilotversuch mit dem individualisierten Platzierungs- und Unterstützungsmodell bei autistischen Erwachsenen in der Gemeinde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie baut auf früheren Forschungs- und Pilottests von IPS in der Autismus- und IDD-Community auf, indem eine 12-monatige Hybrid-Typ-1-Studie durchgeführt wird, um die Wirksamkeit und Implementierung von IPS-Autos zu bewerten. Die aktuelle Studie umfasst drei Hauptziele:
Die Entwicklung von Consumer Support Toolbox: Verwenden von Daten früherer Fokusgruppen entwickeln und testen eine Consumer Support Toolbox (CST), um IPS -Dienste an die autistischen Verbraucheranforderungen auszurichten.
Implementierung und Ergebnisse der IPS-Auto-Implementierung und der Ergebnisse: Eine 12-monatige Hybrid-Typ-1-Studie bewertet Machbarkeit, Akzeptanz, Treue zu IPS-Standards und Beschäftigungsergebnisse. Die Studie zielt auf eine Erfolgsquote von mindestens 50% in der wettbewerbsfähigen integrierten Beschäftigung und mindestens 75% Machbarkeit und Akzeptanz ab.
Mediatoren von Beschäftigungsergebnissen: Forscher werden die Rolle des Engagements für Eltern/Betreuer und arbeitsbezogene soziale Erkenntnis bei der Verbesserung der Beschäftigungserfolge untersuchen.
Diese Studie soll sich auf eine größere R01-finanzierte Studie vorbereiten, indem die Implementierungsstrategien verfeinert und wichtige Hindernisse angegangen werden. Zu den Teilnehmern werden junge Erwachsene mit Autismus, ihre Beschäftigungsanbieter und Pflegepersonen mit Daten durch Umfragen, Fokusgruppen, Interviews und standardisierte Bewertungen gehören. Die Studie wird vom National Institute of Mental Health finanziert und in Zusammenarbeit mit unterstützten Beschäftigungsagenturen in Kalifornien durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jo A. Yon Hernandez, PhD
- Telefonnummer: 9162674459
- E-Mail: jyonh@ucdavis.edu
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Rekrutierung
- University of California, Davis MIND Institute
-
Kontakt:
- Jo Ann Yon Hernandez, PhD
- Telefonnummer: 916-703-0389
- E-Mail: jyonh@health.ucdavis.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kalifornien unterstützte die Kunden der Arbeitskräfte, die die folgenden Kriterien erfüllten:
- Community -Diagnose einer Autismus -Spektrum -Störung, nachgewiesen in einem Brief eines Gesundheitsdienstleisters, Psychologen, anderer psychiatrischer Fachmann, Regionalzentrum und Schulpsychologe.
- 21-40 Jahre alt.
- Minimaler Lesewert der 4. Klasse (ungefähr milder ID).
- Nicht derzeit beschäftigt, sondern eine Beschäftigung suchen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht an Beschäftigung interessiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe - Agenturen, die IPs erhalten
Die teilnehmenden Agenturen werden randomisiert, wobei 2/3 der Agenturen zuerst IPS erhalten.
Die geschätzte Gesamtzahl der Agenturen = 6 (jeweils 10 Verbraucher), was bedeutet, dass 4 Agenturen (40 Kunden) zuerst eine IPS -Schulung erhalten.
Von diesen Agenturen wird erwartet, dass sie für eine Dauer von 12 Monaten IPS -Dienste anbieten.
|
Das IPS-Modell für individualisierte Platzierung und Support (IPS) ist ein evidenzbasierter Ansatz für unterstützte Beschäftigung, mit dem Personen mit Behinderungen helfen sollen, wettbewerbsfähige integrierte Beschäftigung (CIE) zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
IPS betont die personenzentrierte Planung, das schnelle Engagement und die Konzentration auf individuelle Stärken und Vorlieben.
Zu den wichtigsten Merkmalen gehören die Priorisierung von CIE, die Berechtigung auf der Grundlage des Wunsches zur Arbeit, die Integration von Beschäftigungsdiensten mit Unterstützung für psychische Gesundheit, schnelle Arbeitssuche, maßgeschneiderte Arbeitsplatzentwicklung und zeiteinlimitierte, individuelle Unterstützung.
IPS bietet auch Leistungen zur Beratung, um den Teilnehmern bei der Verwaltung der Beschäftigung zu helfen und gleichzeitig die staatlichen Leistungen aufrechtzuerhalten.
Für diese Studie ist IPS angepasst, um den Bedürfnissen autistischer Personen zu erfüllen, indem sie die Ausbildung von Anbietern und die Einbeziehung der Familie verbessern, um die Ergebnisse zu verbessern.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe - Agenturen, die unterstützende Beschäftigungsinterventionen erhalten
Ein Drittel der Agenturen (ungefähr 2 Agenturen und 20 Verbraucher) wird der Wartelistenkontrollgruppe in den ersten 12 Monaten weiterhin ihre üblichen Dienste anbieten.
Darüber hinaus werden Kunden dieser Agenturen eine unterstützende Beschäftigungsintervention angeboten, die wöchentliche Sitzungen umfasst, die Unterstützung mit Hilfe bei Beschäftigungsfähigkeiten wie dem Aufbau von Lebensläufen, Vorstellungsgesprächen und Kommunikationsstrategien am Arbeitsplatz bieten.
|
Diese Intervention besteht aus einer wöchentlichen Reihe von Sitzungen, die für erwachsene Verbraucher entwickelt wurden und unterstützende Elemente enthalten, die vom UC Davis Mind Institute entwickelt wurden (Karriere-, Bewältigungs-, Exekutiv- und Sozialkompetenzprogramm).
Die Sitzungen bieten Zeit, um Verbrauchererfahrungen zu diskutieren, allgemeine Anleitung und einige Schulungen in arbeitsbezogenen Fähigkeiten zu geben, einschließlich Lebenslaufaufbau, Vorstellungsgespräch und Strategien für das Geben und Erhalt von Feedback am Arbeitsplatz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit der IPS -Implementierung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Maßnahme: Machbarkeitsbewertungen der Agentur und IPS -Fidelity -Bewertungen. Bewertungsmethode: Die geschulten IPS -Fidelity -Überprüfungen bewerten die Treue anhand der IPS -Fidelity -Skala (Bond et al., 2012) zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten. Darüber hinaus wird die Durchführbarkeit durch Teilnehmer-, Eltern- und Anbieterbewertungen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht machbar, 5 = sehr machbar). Erwarten Sie das Ergebnis: Erreichen Sie eine gute Treue bei der 12-monatigen Treueüberprüfung. Erreichen Sie mindestens 75% Machbarkeit. |
18 Monate
|
|
Akzeptanz der IPS -Implementierung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Maßnahme: Teilnehmer-, Eltern- und Anbieterzufriedenheit. Bewertungsmethode: Umfragen unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht zufrieden, 5 = sehr zufrieden), um die Zufriedenheit mit IPS-Diensten und den allgemeinen wahrgenommenen Wert der Intervention zu bewerten. Erwarten Sie Ergebnis: Erreichen Sie mindestens 75% Akzeptanz. |
18 Monate
|
|
Erreichen von kompetitiver integrierter Beschäftigung (CIE)
Zeitfenster: 18 Monate
|
Messung: CIE-Erreichungsprotokoll Bewertungsmethode: Monatliche Berichte über den Beschäftigungsstatus werden per Telefon oder in virtuellen Besprechungen mit Anbietern gesammelt.
Der Beschäftigungsstatus wird als "In CIE beschäftigt", "Nicht beschäftigt" oder "Aus CIE ausgeschieden" kategorisiert. Erwartetes Ergebnis: Mindestens 50 % CIE-Erfolgsquote.
|
18 Monate
|
|
Wettbewerbsfähige integrierte Beschäftigung (CIE) - Beibehaltung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Messung: CIE-Bindungsprotokoll Bewertungsmethode: Monatliche Berichte zum Beschäftigungsstatus werden per Telefon oder in virtuellen Besprechungen mit Anbietern gesammelt.
Der Beschäftigungsstatus wird als "In CIE beschäftigt", "Nicht beschäftigt" oder "Aus CIE ausgeschieden" verifiziert. Erwartetes Ergebnis: Mindestens 50 % CIE-Bindung.
|
18 Monate
|
|
Engagement von Eltern/Betreuern
Zeitfenster: 18 Monate
|
Messung: Umfrage zur Einbindung der Familie Messmethode: Monatliche Umfragen werden telefonisch oder online durchgeführt, um Informationen zur Beteiligung und Zufriedenheit der Familie mit den Dienstleistungen zu sammeln, die ihr Familienmitglied erhält.
Familienmitglieder/Betreuer werden ihre Beteiligung und Zufriedenheit auf einer Likert-Skala bewerten.
|
18 Monate
|
|
Arbeitsbezogene Soziale Kognition
Zeitfenster: 18 Monate
|
Arbeitsbezogene soziale Kognition wird bewertet, um ihre Auswirkungen auf funktionale Ergebnisse wie Planung, Problemlösung und Aufmerksamkeit zu verstehen, die für den beruflichen Erfolg entscheidend sind. Bewertungsmethode: Das Adult Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2A) wird zur Messung dieser kognitiven Fähigkeiten verwendet. |
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marjorie Solomon, PhD, MBA, University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. Generalizability of the Individual Placement and Support (IPS) model of supported employment outside the US. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):32-9. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.005.
- Drake RE, Bond GR, Goldman HH, Hogan MF, Karakus M. Individual Placement And Support Services Boost Employment For People With Serious Mental Illnesses, But Funding Is Lacking. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1098-105. doi: 10.1377/hlthaff.2016.0001.
- Bond GR, Becker DR, Drake RE, Rapp CA, Meisler N, Lehman AF, Bell MD, Blyler CR. Implementing supported employment as an evidence-based practice. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):313-22. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.313.
- Drake RE, Bond GR, Mascayano F. Modification of the Individual Placement and Support Model of Supported Employment. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):656-658. doi: 10.1176/appi.ps.20220484. Epub 2023 Jan 31.
- Solomon M, Yon-Hernandez JA, Ruder S, McGurk SR, Tancredi D, Takarae Y, Stahmer AC. A randomized controlled trial protocol for evaluating the feasibility, acceptability, and work outcomes of individualized placement and support adapted for autistic adults in the community. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Aug 19;47:101536. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101536. eCollection 2025 Oct.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Autismus-Spektrum-Störung
- Beschränkter Intellekt
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024578
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Individualisierte Platzierung und Unterstützungsmodell
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrutierung
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AbgeschlossenTyp 2 DiabetesVereinigte Staaten
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"AbgeschlossenSchizophrenie | Schizoaffektiven StörungItalien
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenPsychische Störungen | Depression | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
University of OregonSpecial X Inc.AbgeschlossenEltern-Kind-Beziehungen | Erziehung | Verhalten von Kindern | Entwicklungsstörung | Entwicklungsverzögerung | Entwicklungsstörung, KindVereinigte Staaten
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn
-
University of CincinnatiNoch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenDemenz | Alzheimer Erkrankung | Familienmitglieder | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityAbgeschlossenStrahlungsbelastung | Chemieunfall | Vergiftung durch biologische SubstanzenTruthahn
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNoch keine RekrutierungPsychische Belastbarkeit | Studenten der Krankenpflege | Allgemeiner Katastrophenvorsorge-Glaubenszustand | Selbstwirksamkeit der KatastrophenabwehrTruthahn