- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06829264
Testando um modelo de emprego apoiado por evidências em adultos jovens autistas
Um teste piloto do modelo individualizado de colocação e suporte em adultos autistas da comunidade
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo baseia-se em pesquisas anteriores e testes piloto de IPs na comunidade Autism e IDD, implementando um estudo híbrido tipo 1 de 12 meses para avaliar a eficácia e a implementação do IPS-AUT. O presente estudo incluirá três objetivos principais:
Desenvolvimento de caixa de ferramentas de suporte ao consumidor: Usando dados de grupos focais anteriores, os pesquisadores desenvolverão e testarão uma caixa de ferramentas de suporte ao consumidor (CST) para alinhar os serviços IPS com as necessidades autistas do consumidor.
Avaliação de implementação e resultados da IPS-AUT: Um estudo híbrido de 12 meses do tipo 1 avaliará a viabilidade, a aceitabilidade, a fidelidade aos padrões de IPS e os resultados do emprego. O estudo visa uma taxa mínima de sucesso de 50% no emprego integrado competitivo e pelo menos 75% de viabilidade e aceitabilidade.
Mediadores dos resultados do emprego: os pesquisadores explorarão o papel do envolvimento dos pais/cuidadores e da cognição social relacionada ao trabalho na melhoria do sucesso do emprego.
Este estudo foi projetado para se preparar para um estudo maior financiado pelo R01, refinando estratégias de implementação e abordando as principais barreiras. Os participantes incluirão jovens adultos com autismo, seus provedores de emprego e cuidadores, com dados coletados por meio de pesquisas, grupos focais, entrevistas e avaliações padronizadas. O estudo é financiado pelo Instituto Nacional de Saúde Mental e conduzido em colaboração com agências de trabalho apoiadas na Califórnia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis MIND Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Os clientes da California apoiaram a agência de emprego que atendem aos seguintes critérios:
- Diagnóstico da comunidade de transtorno do espectro do autismo, demonstrado por uma carta de um profissional de saúde, psicólogo, outro profissional de saúde mental, representante do centro regional ou psicólogo escolar.
- Com 21-40 anos.
- Nível mínimo de leitura da 4ª série (ID aproximadamente leve).
- Atualmente não empregado, mas buscando emprego.
Critérios de exclusão:
- Não está interessado em emprego.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Tratamento - Agências que recebem IPS
As agências participantes serão randomizadas, com 2/3 das agências recebendo IPS primeiro.
O número total estimado de agências = 6 (cada um referindo 10 consumidores), o que significa que 4 agências (40 clientes) seriam designadas para receber o treinamento do IPS primeiro.
Espera -se que essas agências forneçam serviços IPS por uma duração de 12 meses.
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O modelo individualizado de colocação e suporte (IPS) é uma abordagem baseada em evidências para o emprego apoiado, projetado para ajudar indivíduos com deficiência a alcançar e manter o emprego integrado competitivo (CIE).
O IPS enfatiza o planejamento centrado na pessoa, o rápido envolvimento e o foco em pontos fortes e preferências individuais.
Os principais recursos incluem priorizar a CIE, a elegibilidade com base no desejo de trabalhar, a integração de serviços de emprego com apoio à saúde mental, pesquisas rápidas de emprego, desenvolvimento de emprego personalizado e apoio individualizado e sem tempo limitado.
A IPS também fornece aconselhamento sobre benefícios para ajudar os participantes a gerenciar o emprego, mantendo os benefícios do governo.
Para este estudo, o IPS está adaptado para atender às necessidades dos indivíduos autistas, aprimorando o treinamento do provedor e o envolvimento da família para melhorar os resultados.
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Comparador Ativo: Grupo de controle - agências que recebem intervenção de emprego de apoio
Um terço das agências (aproximadamente 2 agências e 20 consumidores) será atribuído ao grupo de controle da lista de espera continuará a fornecer seus serviços habituais durante os primeiros 12 meses.
Além disso, os clientes dessas agências receberão uma intervenção de emprego de apoio, que inclui sessões semanais que oferecem suporte com alguma ajuda em habilidades relacionadas ao emprego, como resumo da construção, entrevistas de emprego e estratégias de comunicação no local de trabalho.
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Essa intervenção consiste em uma série semanal de sessões projetadas para consumidores adultos, incorporando elementos de apoio inspirados no programa Acesso (adquirindo carreira, enfrentamento, executivo e habilidades sociais) desenvolvido no UC Davis Mind Institute.
As sessões proporcionarão tempo para discutir as experiências do consumidor, fornecer orientação geral e algum treinamento em habilidades relacionadas ao emprego, incluindo a construção de currículos, entrevistas de emprego e estratégias para dar e receber feedback no local de trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da implementação do IPS
Prazo: 18 meses
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Medida: Classificações de viabilidade da agência e revisões de fidelidade da IPS. Método de Avaliação: As revisões treinadas de fidelidade IPS avaliarão a fidelidade usando a Escala de Fidelidade IPS (Bond et al., 2012) na linha de base, 6 meses e 12 meses. Além disso, a viabilidade será avaliada por meio de classificações de participantes, pais e provedores em uma escala Likert de 5 pontos (1 = não viável, 5 = altamente viável). Espere resultado: obtenha uma boa fidelidade na revisão de fidelidade de 12 meses. Alcançar pelo menos 75% de viabilidade. |
18 meses
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Aceitabilidade da implementação do IPS
Prazo: 18 meses
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Medida: Participante, pai e satisfação do provedor. Método de avaliação: Pesquisas usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = não satisfeita, 5 = muito satisfeita) para avaliar a satisfação com os serviços IPS e o valor geral percebido da intervenção. Espere resultado: alcance pelo menos 75% de aceitabilidade. |
18 meses
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Emprego Integrado Competitivo (CIE)
Prazo: 18 meses
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Medida: Registo de obtenção de CIE Método de Avaliação: Relatórios mensais sobre o estado de emprego serão recolhidos por telefone ou em reuniões virtuais com os prestadores.
O estado de emprego será categorizado como "Empregado em CIE", "Não Empregado" ou "Transitado para Fora do CIE". Resultado esperado: Mínimo de 50% de sucesso na obtenção de CIE.
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18 meses
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Manutenção de Emprego Integrado Competitivo (CIE)
Prazo: 18 meses
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Medida: Registo de retenção CIE Método de Avaliação: Relatórios mensais sobre o estado de emprego serão recolhidos por telefone ou em reuniões virtuais com os prestadores.
O estado de emprego será verificado como "Empregado no CIE", "Não Empregado" ou "Transitado para Fora do CIE". Resultado esperado: Mínimo de 50% de retenção no CIE.
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18 meses
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Participação do Pai/Mãe/Cuidador
Prazo: 18 meses
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Medida: Inquérito de Envolvimento Familiar Método de Avaliação: Inquéritos mensais serão recolhidos por telefone ou online para recolher informações sobre o envolvimento da família e a satisfação com os serviços que o seu familiar está a receber.
Os familiares/cuidadores irão classificar o seu envolvimento e satisfação num inquérito de escala Likert.
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18 meses
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Cognição Social Relacionada com o Trabalho
Prazo: 18 meses
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A cognição social relacionada com o trabalho é avaliada para compreender o seu impacto nos resultados funcionais, como o planeamento, a resolução de problemas e a atenção, que são críticos para o sucesso no emprego. Método de Avaliação: O Inventário de Avaliação do Comportamento do Adulto para Funções Executivas (BRIEF-2A) será utilizado para medir estas capacidades cognitivas. |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marjorie Solomon, PhD, MBA, University of California, Davis
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. Generalizability of the Individual Placement and Support (IPS) model of supported employment outside the US. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):32-9. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.005.
- Drake RE, Bond GR, Goldman HH, Hogan MF, Karakus M. Individual Placement And Support Services Boost Employment For People With Serious Mental Illnesses, But Funding Is Lacking. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1098-105. doi: 10.1377/hlthaff.2016.0001.
- Bond GR, Becker DR, Drake RE, Rapp CA, Meisler N, Lehman AF, Bell MD, Blyler CR. Implementing supported employment as an evidence-based practice. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):313-22. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.313.
- Drake RE, Bond GR, Mascayano F. Modification of the Individual Placement and Support Model of Supported Employment. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):656-658. doi: 10.1176/appi.ps.20220484. Epub 2023 Jan 31.
- Solomon M, Yon-Hernandez JA, Ruder S, McGurk SR, Tancredi D, Takarae Y, Stahmer AC. A randomized controlled trial protocol for evaluating the feasibility, acceptability, and work outcomes of individualized placement and support adapted for autistic adults in the community. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Aug 19;47:101536. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101536. eCollection 2025 Oct.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtorno do Espectro Autista
- Deficiência Intelectual
Outros números de identificação do estudo
- 2024578
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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