- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06829264
Тестирование модели поддержки на основе фактических данных поддерживаемой работой у молодых людей с аутизмом
Пилотное испытание индивидуальной модели размещения и поддержки у взрослых аутистов в сообществе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование основывается на предыдущих исследованиях и пилотном тестировании IPS в сообществе Autism и IDD путем реализации 12-месячного гибридного испытания типа 1 для оценки эффективности и реализации IPS-AUT. Текущее исследование будет включать три основные цели:
Разработка инструментов для поддержки потребителей: Использование данных из предыдущих фокус -групп, исследователи будут разрабатывать и тестировать инструментарий для поддержки потребителей (CST) для выравнивания услуг IPS с аутичными потребностями потребителей.
Оценка реализации и результатов IPS-AUT: 12-месячное гибридное исследование типа 1 оценит осуществимость, приемлемость, верность стандартов IPS и результаты занятости. Исследование направлено на минимум 50% успеха в конкурентной интегрированной занятости и не менее 75% осуществимости и приемлемости.
Посредники результатов занятости: исследователи изучат роль вовлечения родителей/опекунов и социального познания, связанного с работой, в улучшении успеха занятости.
Это исследование предназначено для подготовки к более крупному исследованию, финансируемому R01 путем уточнения стратегий реализации и устранения ключевых барьеров. Участники будут включать молодых людей с аутизмом, их поставщиками трудоустройства и лиц, осуществляющих уход, с данными, собранными с помощью опросов, фокус -групп, интервью и стандартизированных оценок. Исследование финансируется Национальным институтом психического здоровья и проводится в сотрудничестве с поддерживаемыми агентствами по трудоустройству в Калифорнии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis MIND Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Калифорния поддержала клиенты агентства по трудоустройству, отвечающие следующим критериям:
- Диагноз сообщества расстройства аутистического спектра, продемонстрированный письмом от поставщика здравоохранения, психолога, другого специалиста по психическому здоровью, представителя регионального центра или школьного психолога.
- В возрасте 21-40 лет.
- Минимальный уровень чтения 4-го класса (приблизительно мягкий идентификатор).
- В настоящее время не занято, а в поисках работы.
Критерии исключения:
- не интересуется занятостью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения - агентства, получающие IPS
Участвующие агентства будут рандомизированы, 2/3 агентства в первую очередь получат IPS.
Расчетное общее количество агентств = 6 (каждая из которых ссылается 10 потребителей), что означает, что 4 агентства (40 клиентов) будут назначены сначала для обучения IPS.
Ожидается, что эти агентства будут предоставлять услуги IPS в течение 12 месяцев.
|
Индивидуальная модель размещения и поддержки (IPS)-это основанный на фактических данных подход к поддерживаемой занятости, предназначенному для того, чтобы помочь людям с ограниченными возможностями достичь и поддерживать конкурентоспособную интегрированную занятость (CIE).
IPS подчеркивает ориентированное на человека планирование, быстрое взаимодействие и сосредоточенность на индивидуальных сильных сторонах и предпочтениях.
Ключевые функции включают в себя приоритет CIE, право на участие, основанное на желании работы, интеграции услуг по трудоустройству с поддержкой психического здоровья, быстрым поискам работы, индивидуальной разработке работы и невременной индивидуальной поддержке.
IPS также предоставляет консультации по льготам, чтобы помочь участникам управлять занятостью при сохранении государственных льгот.
Для этого исследования IPS адаптирован для удовлетворения потребностей людей с аутизмом путем улучшения подготовки поставщиков и участия семьи для улучшения результатов.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа - агентства, получающие благоприятное занятость
Одна треть агентств (приблизительно 2 агентства и 20 потребителей) будут назначены контрольной группе в списке ожидания, будут продолжать предоставлять свои обычные услуги в течение первых 12 месяцев.
Кроме того, клиентам этих агентств будет предложено поддерживающее занятость, которое включает в себя еженедельные сессии, предлагающие поддержку с некоторой помощью в отношении навыков, связанных с трудоустройством, таких как строительство резюме, собеседование и стратегии коммуникации на рабочем месте.
|
Это вмешательство состоит из еженедельной серии сессий, предназначенных для взрослых потребителей, включающих вспомогательные элементы, вдохновленные программой Access (приобретение карьеры, преодоления, руководителя и социальные навыки), разработанную в Институте UC Davis Mind.
Сессии предоставят время для обсуждения опыта потребителей, предоставления общего руководства и некоторого обучения навыкам, связанных с занятостью, включая строительство резюме, собеседование и стратегии для предоставления и получения обратной связи на рабочем месте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость реализации IPS
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мера: Агентство осуществимость и обзоры IPS Fidelity. Метод оценки: Обученные обзоры Fidelity IPS будут оценивать верность с использованием шкалы верности IPS (Bond et al., 2012) на исходном уровне, 6 месяцев и 12 месяцев. Кроме того, осуществимость будет оцениваться через рейтинги участников, родителей и поставщиков по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = вообще невозможно, 5 = высоко возможным). Ожидайте исход: достичь хорошей верности в 12-месячном обзоре Fidelity. Достичь как минимум 75% выполнимости. |
18 месяцев
|
|
Приемлемость реализации IPS
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мера: участник, родитель и удовлетворенность поставщика. Метод оценки: опросы с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = совсем не удовлетворен, 5 = очень удовлетворен), чтобы оценить удовлетворенность услугами IPS и общей воспринимаемой стоимостью вмешательства. Ожидайте исход: достичь как минимум 75% приемлемости. |
18 месяцев
|
|
Достижение конкурентной интегрированной занятости (CIE)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мера: Журнал достижения CIE Метод оценки: Ежемесячные отчеты о статусе занятости будут собираться по телефону или на виртуальных встречах с поставщиками. Статус занятости будет классифицирован как «Работает в CIE», «Не работает» или «Выбыл из CIE». Ожидаемый результат: Минимум 50% успеха в достижении CIE.
|
18 месяцев
|
|
Сохранение конкурентоспособной интегрированной занятости (CIE)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Показатель: журнал удержания CIE Метод оценки: Ежемесячные отчеты о статусе занятости будут собираться по телефону или во время виртуальных встреч с поставщиками услуг.
Статус занятости будет подтверждаться как «Работает в CIE», «Не работает» или «Перешел из CIE». Ожидаемый результат: Минимум 50% удержания CIE.
|
18 месяцев
|
|
Вовлечение родителей/опекунов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мера: Опрос вовлеченности семьи Метод оценки: Ежемесячные опросы будут собираться по телефону или онлайн для сбора информации о вовлеченности семьи и удовлетворенности услугами, которые получает их член семьи.
Члены семьи/опекуны будут оценивать свою вовлеченность и удовлетворенность с помощью опроса по шкале Лайкерта.
|
18 месяцев
|
|
Рабочее социальное познание
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Социальное познание, связанное с работой, оценивается для понимания его влияния на функциональные результаты, такие как планирование, решение проблем и внимание, которые имеют решающее значение для успеха в трудоустройстве. Метод оценки: Для измерения этих когнитивных способностей будет использоваться Реестр оценки исполнительных функций поведения взрослых (BRIEF-2A). |
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marjorie Solomon, PhD, MBA, University of California, Davis
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. Generalizability of the Individual Placement and Support (IPS) model of supported employment outside the US. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):32-9. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.005.
- Drake RE, Bond GR, Goldman HH, Hogan MF, Karakus M. Individual Placement And Support Services Boost Employment For People With Serious Mental Illnesses, But Funding Is Lacking. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1098-105. doi: 10.1377/hlthaff.2016.0001.
- Bond GR, Becker DR, Drake RE, Rapp CA, Meisler N, Lehman AF, Bell MD, Blyler CR. Implementing supported employment as an evidence-based practice. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):313-22. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.313.
- Drake RE, Bond GR, Mascayano F. Modification of the Individual Placement and Support Model of Supported Employment. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):656-658. doi: 10.1176/appi.ps.20220484. Epub 2023 Jan 31.
- Solomon M, Yon-Hernandez JA, Ruder S, McGurk SR, Tancredi D, Takarae Y, Stahmer AC. A randomized controlled trial protocol for evaluating the feasibility, acceptability, and work outcomes of individualized placement and support adapted for autistic adults in the community. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Aug 19;47:101536. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101536. eCollection 2025 Oct.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Расстройство аутистического спектра
- Интеллектуальная недееспособность
Другие идентификационные номера исследования
- 2024578
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .