- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06829264
Testing av en evidensbasert støttet sysselsettingsmodell hos autistiske unge voksne
En pilotforsøk av den individualiserte plasserings- og støttemodellen hos autistiske voksne i samfunnet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bygger på tidligere forskning og pilotprøving av IP-er i autisme- og IDD-samfunnet ved å implementere en 12-måneders hybrid type 1-studie for å evaluere effektiviteten og implementeringen av IPS-Aut. Den nåværende studien vil omfatte tre primære mål:
Forbrukerstøtteverktøykasseutvikling: Ved å bruke data fra tidligere fokusgrupper vil forskere utvikle og teste en forbrukerstøtteverktøykasse (CST) for å samkjøre IPS -tjenester med autistiske forbrukerbehov.
IPS-Aut implementering og resultatevaluering: En 12-måneders hybrid type 1-studie vil vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet, troskap til IPS-standarder og sysselsettingsresultater. Studien tar sikte på minst 50% suksessrate i konkurransedyktig integrert sysselsetting og minst 75% gjennomførbarhet og akseptabilitet.
Mediatorer for sysselsettingsresultater: Forskere vil utforske rollen som foreldre/pleierengasjement og arbeidsrelatert sosial erkjennelse for å forbedre sysselsettingssuksessen.
Denne studien er designet for å forberede seg på en større R01-finansiert studie ved å raffinere implementeringsstrategier og adressere viktige barrierer. Deltakerne vil inkludere unge voksne med autisme, deres sysselsettingsleverandører og omsorgspersoner, med data samlet inn gjennom undersøkelser, fokusgrupper, intervjuer og standardiserte vurderinger. Studien er finansiert av National Institute of Mental Health og gjennomført i samarbeid med støttede sysselsettingsbyråer i California.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California, Davis MIND Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: California støttet arbeidsbyrå kunder som oppfyller følgende kriterier:
- Fellesskapsdiagnose av autismespekterforstyrrelse, demonstrert av et brev fra en helsepersonell, psykolog, annen mental helsepersonell, representant for regional senter eller skolepsykolog.
- Alder 21-40 år.
- Minimum lesenivå i 4. klasse (omtrent mild ID).
- Ikke for øyeblikket ansatt, men søker arbeid.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke interessert i sysselsetting.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe - byråer som mottar IPS
Deltakende byråer vil bli randomisert, med 2/3 av byråer som mottar IPS først.
Det estimerte totale antall byråer = 6 (hver henviser 10 forbrukere), noe som betyr at 4 byråer (40 kunder) vil bli tildelt å motta IPS -opplæring først.
Disse byråene vil forventes å levere IPS -tjenester i en varighet på 12 måneder.
|
Den individualiserte plasserings- og support (IPS) -modellen er en evidensbasert tilnærming til støttet sysselsetting designet for å hjelpe enkeltpersoner med funksjonshemninger med å oppnå og opprettholde konkurransedyktig integrert sysselsetting (CIE).
IPS legger vekt på personsentrert planlegging, raskt engasjement og fokuserer på individuelle styrker og preferanser.
Sentrale funksjoner inkluderer prioritering av CIE, kvalifisering basert på ønsket om å jobbe, integrering av sysselsettingstjenester med mental helse støtte, raske jobbsøk, skreddersydd jobbutvikling og tid-ubegrenset, individualisert støtte.
IPS gir også rådgivning for fordeler for å hjelpe deltakerne med å administrere sysselsetting samtidig som de opprettholder statlige fordeler.
For denne studien er IPS tilpasset for å imøtekomme behovene til autistiske individer ved å styrke leverandøropplæringen og familieinvolvering for å forbedre resultatene.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe - byråer som mottar støttende sysselsettingsinngrep
En tredjedel av byråene (omtrent 2 byråer og 20 forbrukere) vil bli tildelt Wait-list-kontrollgruppen vil fortsette å tilby sine vanlige tjenester i løpet av de første 12 månedene.
I tillegg vil kunder av disse byråene bli tilbudt et støttende sysselsettingsinngrep, som inkluderer ukentlige økter som tilbyr støtte med litt hjelp til sysselsettingsrelaterte ferdigheter som CV-bygging, jobbintervju og kommunikasjonsstrategier på arbeidsplassen.
|
Denne intervensjonen består av en ukentlig serie økter designet for voksne forbrukere, og inkorporerer støttende elementer inspirert av tilgangen (å skaffe seg karriere-, mestrings-, utøvende og sosiale ferdigheter) -program utviklet ved UC Davis Mind Institute.
Øktene vil gi tid til å diskutere forbrukeropplevelser, gi generell veiledning og litt opplæring i sysselsettingsrelaterte ferdigheter, inkludert CV-bygging, jobbintervjuing og strategier for å gi og motta tilbakemelding på arbeidsplassen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for IPS -implementering
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål: Byråets mulighetsvurderinger og IPS Fidelity Reviews. Vurderingsmetode: trente IPS Fidelity -gjennomganger vil vurdere troskap ved bruk av IPS Fidelity Scale (Bond et al., 2012) ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. I tillegg vil gjennomførbarhet bli vurdert gjennom deltaker-, foreldre- og leverandørvurderinger på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke gjennomførbar i det hele tatt, 5 = svært gjennomførbar). Forvent utfall: oppnå god troskap ved 12-måneders Fidelity Review. Oppnå minst 75% gjennomførbarhet. |
18 måneder
|
|
Akseptbarhet av IPS -implementering
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål: Deltaker, foreldre og leverandørtilfredshet. Vurderingsmetode: Undersøkelser ved bruk av en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke fornøyd i det hele tatt, 5 = veldig fornøyd) for å vurdere tilfredshet med IPS-tjenester og generell opplevd verdi av intervensjonen. Forvent utfall: oppnå minst 75% akseptabilitet. |
18 måneder
|
|
Konkurransedyktig Integrert Arbeid (CIE) Oppnåelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål: CIE-oppnåelseslogg Vurderingsmetode: Månedlige rapporter om sysselsettingsstatus vil bli samlet inn via telefon eller i virtuelle møter med leverandører.
Sysselsettingsstatus vil bli kategorisert som "Ansatt i CIE", "Ikke ansatt" eller "Overført ut av CIE". Forventet utfall: Minimum 50 % CIE-oppnåelsessuksess.
|
18 måneder
|
|
Konkurransedyktig integrert sysselsetting (CIE) opprettholdelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål: CIE-bevaring logg Vurderingsmetode: Månedlige rapporter om sysselsettingstatus vil bli samlet inn via telefon eller i virtuelle møter med tilbydere.
Sysselsettingstatus vil bli verifisert som "Ansatt i CIE", "Ikke ansatt" eller "Overført ut av CIE." Forventet utfall: Minimum 50% CIE-bevaring.
|
18 måneder
|
|
Foreldre/Omsorgsperson Engasjement
Tidsramme: 18 måneder
|
Måling: Familieengasjementsundersøkelse Metode for vurdering: Månedlige undersøkelser vil bli samlet inn via telefon eller online for å samle informasjon om familiens involvering og tilfredshet med tjenestene familiemedlemmet deres mottar.
Familiemedlemmer/omsorgspersoner vil vurdere sin involvering og tilfredshet på en Likert-skalaundersøkelse.
|
18 måneder
|
|
Arbeidsrelatert sosial kognisjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Arbeidsrelatert sosial kognisjon evalueres for å forstå dens innvirkning på funksjonelle utfall som planlegging, problemløsning og oppmerksomhet, som er avgjørende for arbeidssuksess. Vurderingsmetode: The Adult Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2A) vil bli brukt for å måle disse kognitive evnene. |
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marjorie Solomon, PhD, MBA, University of California, Davis
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. Generalizability of the Individual Placement and Support (IPS) model of supported employment outside the US. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):32-9. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.005.
- Drake RE, Bond GR, Goldman HH, Hogan MF, Karakus M. Individual Placement And Support Services Boost Employment For People With Serious Mental Illnesses, But Funding Is Lacking. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1098-105. doi: 10.1377/hlthaff.2016.0001.
- Bond GR, Becker DR, Drake RE, Rapp CA, Meisler N, Lehman AF, Bell MD, Blyler CR. Implementing supported employment as an evidence-based practice. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):313-22. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.313.
- Drake RE, Bond GR, Mascayano F. Modification of the Individual Placement and Support Model of Supported Employment. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):656-658. doi: 10.1176/appi.ps.20220484. Epub 2023 Jan 31.
- Solomon M, Yon-Hernandez JA, Ruder S, McGurk SR, Tancredi D, Takarae Y, Stahmer AC. A randomized controlled trial protocol for evaluating the feasibility, acceptability, and work outcomes of individualized placement and support adapted for autistic adults in the community. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Aug 19;47:101536. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101536. eCollection 2025 Oct.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024578
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .