- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06829264
Testowanie opartego na dowodach modelu zatrudnienia na autystycznych młodych dorosłych
Pilotażowe badanie zindywidualizowanego modelu umieszczania i wsparcia u dorosłych autystycznych w społeczności
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie opiera się na wcześniejszych badaniach i testowaniu pilotażowym IPS w społeczności autyzmu i IDD, wdrażając 12-miesięczne badanie hybrydowe typu 1 w celu oceny skuteczności i wdrażania IPS-Aut. Obecne badanie obejmie trzy główne cele:
Rozwój narzędzi do obsługi konsumentów: Korzystając z danych z poprzednich grup fokusowych, naukowcy opracują i przetestują zestaw narzędzi wsparcia konsumenckiego (CST) w celu dostosowania usług IPS z potrzebami konsumentów autystycznych.
IPS-aut Wdrożenie i ocena wyników: 12-miesięczne badanie hybrydowe typu 1 oceni wykonalność, akceptowalność, wierność standardom IPS i wyniki zatrudnienia. Badanie ma na celu co najmniej 50% wskaźnik powodzenia w konkurencyjnym zintegrowanym zatrudnieniu oraz co najmniej 75% wykonalności i akceptowalności.
Mediatorzy wyników zatrudnienia: naukowcy zbadają rolę zaangażowania rodziców/opiekunów i poznania społecznego związanego z pracą w poprawie sukcesu zatrudnienia.
To badanie ma na celu przygotowanie się do większego badania finansowanego przez R01 poprzez udoskonalenie strategii wdrażania i rozwiązanie kluczowych barier. Uczestnicy będą obejmować młodych dorosłych z autyzmem, ich dostawców zatrudnienia i opiekunów, z danymi zebranymi za pośrednictwem ankiet, grup fokusowych, wywiadów i standardowych ocen. Badanie jest finansowane przez National Institute of Mental Health i prowadzone we współpracy z wspieranymi agencjami zatrudnienia w Kalifornii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis MIND Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Kalifornia wspierała klienci agencji zatrudnienia spełniające następujące kryteria:
- Rozpoznanie w społeczności zaburzenia ze spektrum autyzmu, wykazane listem od lekarza opieki zdrowotnej, psychologa, innego specjalisty ds. Zdrowia psychicznego, przedstawiciela regionalnego centrum lub psychologa szkolnego.
- W wieku 21-40 lat.
- Minimalny poziom czytania czwartej klasy (w przybliżeniu łagodny ID).
- Nie zatrudniony, ale szukają zatrudnienia.
Kryteria wykluczenia:
- Nie zainteresowany zatrudnieniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia - agencje otrzymujące IPS
Agencje uczestniczące zostaną losowo losowo, a 2/3 agencji otrzyma pierwszy IPS.
Szacowana całkowita liczba agencji = 6 (każda z 10 konsumentów), co oznacza, że 4 agencje (40 klientów) zostaną przydzielone do szkolenia IPS.
Oczekuje się, że agencje te będą świadczyć usługi IPS przez 12 miesięcy.
|
Model zindywidualizowanego umiejscowienia i wsparcia (IPS) to oparte na dowodach podejście do wspierania zatrudnienia zaprojektowanego w celu pomocy osobom niepełnosprawnym w osiągnięciu i utrzymaniu konkurencyjnego zintegrowanego zatrudnienia (CIE).
IPS podkreśla planowanie skoncentrowane na osobach, szybkie zaangażowanie i koncentrując się na indywidualnych mocnych stronach i preferencjach.
Kluczowe funkcje obejmują ustalanie priorytetów CIE, uprawnienia oparte na chęci pracy, integrację usług zatrudnienia z wsparciem zdrowia psychicznego, szybkie wyszukiwanie pracy, dostosowane do opracowania pracy oraz niezwiązane z czasem wsparcie zindywidualizowane.
IPS zapewnia również doradztwo świadczeń, aby pomóc uczestnikom w zarządzaniu zatrudnieniem przy jednoczesnym utrzymaniu świadczeń rządowych.
W tym badaniu IPS jest dostosowywany do potrzeb osób autystycznych poprzez zwiększenie szkolenia dostawców i zaangażowania rodziny w celu poprawy wyników.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna - agencje otrzymujące wsparcie interwencji zatrudnienia
Jedna trzecia agencji (około 2 agencji i 20 konsumentów) zostanie przydzielonych do grupy kontroli listy oczekujących będzie nadal świadczyć swoje zwykłe usługi w ciągu pierwszych 12 miesięcy.
Ponadto klientom tych agencji otrzymają wspierającą interwencję zatrudnienia, która obejmuje cotygodniowe sesje oferujące wsparcie przy pewnej pomocy w zakresie umiejętności związanych z zatrudnieniem, takim jak budowanie CV, rozmowa kwalifikacyjna i strategie komunikacji w miejscu pracy.
|
Ta interwencja składa się z cotygodniowej serii sesji zaprojektowanych dla dorosłych konsumentów, zawierającego elementy wspierające inspirowane programem dostępu (kariera, radzenie sobie, kadzi i umiejętności wykonawcze i społeczne) opracowany w UC Davis Mind Institute.
Sesje zapewnią czas na omówienie doświadczeń konsumenckich, zapewnienie ogólnych wskazówek i szkolenia umiejętności związanych z zatrudnieniem, w tym budowania CV, rozmowy kwalifikacyjnej oraz strategii przekazywania i otrzymywania informacji zwrotnych w miejscu pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność implementacji IPS
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Miara: Oceny wykonalności agencji i recenzje wierności IPS. Metoda oceny: Wyszkolone recenzje wierności IPS ocenią wierność za pomocą skali Fidelity IPS (Bond i in., 2012) na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy. Ponadto wykonalność zostanie oceniona za pośrednictwem ocen uczestników, rodziców i dostawcy w 5-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle nie wykonalne, 5 = wysoce wykonalne). Spodziewaj się rezultatu: osiągnij dobrą wierność podczas 12-miesięcznego przeglądu wierności. Osiągnij co najmniej 75% wykonalności. |
18 miesięcy
|
|
Dopuszczalność implementacji IPS
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Miara: zadowolenie uczestnika, rodzica i dostawcy. Metoda oceny: Ankiety przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle nie spełnione, 5 = bardzo zadowolona) w celu oceny zadowolenia z usług IPS i ogólnej postrzeganej wartości interwencji. Spodziewaj się wyniku: osiągnij co najmniej 75% akceptowalności. |
18 miesięcy
|
|
Osiągnięcie Konkurencyjnego Zintegrowanego Zatrudnienia (CIE)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Miernik: Dziennik osiągnięć CIE Metoda oceny: Miesięczne raporty dotyczące statusu zatrudnienia będą zbierane telefonicznie lub podczas wirtualnych spotkań z dostawcami.
Status zatrudnienia będzie kategoryzowany jako "Zatrudniony w CIE," "Bezrobotny" lub "Przeprowadzono przejście z CIE." Oczekiwany wynik: Minimum 50% sukcesu w osiągnięciu CIE.
|
18 miesięcy
|
|
Zatrzymanie w Konkurencyjnym Zintegrowanym Zatrudnieniu (CIE)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Miernik: Dziennik retencji CIE
Metoda oceny: Miesięczne raporty dotyczące statusu zatrudnienia będą zbierane telefonicznie lub podczas wirtualnych spotkań z dostawcami.
Status zatrudnienia zostanie zweryfikowany jako "Zatrudniony w CIE", "Niezatrudniony" lub "Przeprowadzono przejście z CIE". Oczekiwany wynik: Minimum 50% retencji CIE.
|
18 miesięcy
|
|
Zaangażowanie Rodziców/Opiekunów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Miara: Ankieta Zaangażowania Rodziny Metoda oceny: Co miesiąc ankiety będą zbierane telefonicznie lub online, aby zebrać informacje na temat zaangażowania rodziny i satysfakcji z usług, które otrzymuje ich członek rodziny.
Członkowie rodziny/opiekunowie ocenią swoje zaangażowanie i satysfakcję w ankiecie z wykorzystaniem skali Likerta.
|
18 miesięcy
|
|
Społeczna Kognicja Związana z Pracą
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Poznanie społeczne związane z pracą jest oceniane, aby zrozumieć jego wpływ na wyniki funkcjonalne, takie jak planowanie, rozwiązywanie problemów i uwaga, które są kluczowe dla sukcesu w zatrudnieniu. Metoda oceny: Inwentarz Zachowania Dorosłych do Oceny Funkcji Wykonawczych (BRIEF-2A) zostanie wykorzystany do pomiaru tych zdolności poznawczych. |
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marjorie Solomon, PhD, MBA, University of California, Davis
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. Generalizability of the Individual Placement and Support (IPS) model of supported employment outside the US. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):32-9. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.005.
- Drake RE, Bond GR, Goldman HH, Hogan MF, Karakus M. Individual Placement And Support Services Boost Employment For People With Serious Mental Illnesses, But Funding Is Lacking. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1098-105. doi: 10.1377/hlthaff.2016.0001.
- Bond GR, Becker DR, Drake RE, Rapp CA, Meisler N, Lehman AF, Bell MD, Blyler CR. Implementing supported employment as an evidence-based practice. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):313-22. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.313.
- Drake RE, Bond GR, Mascayano F. Modification of the Individual Placement and Support Model of Supported Employment. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):656-658. doi: 10.1176/appi.ps.20220484. Epub 2023 Jan 31.
- Solomon M, Yon-Hernandez JA, Ruder S, McGurk SR, Tancredi D, Takarae Y, Stahmer AC. A randomized controlled trial protocol for evaluating the feasibility, acceptability, and work outcomes of individualized placement and support adapted for autistic adults in the community. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Aug 19;47:101536. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101536. eCollection 2025 Oct.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024578
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .