- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06829264
Testare un modello di lavoro sostenuto basato sull'evidenza nei giovani autistici
Una prova pilota del modello di posizionamento e supporto individualizzato negli adulti autistici nella comunità
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio si basa su precedenti ricerche e test pilota di IPS nell'autismo e nella comunità IDD implementando uno studio ibrido di tipo 1 ibrido di 12 mesi per valutare l'efficacia e l'implementazione di IPS-AUT. Il presente studio includerà tre obiettivi primari:
Sviluppo della cassetta degli attrezzi di supporto al consumo: utilizzando i dati di focus group precedenti, i ricercatori svilupperanno e testerà una cassetta degli attrezzi di supporto al consumo (CST) per allineare i servizi IPS con le esigenze di consumo autistiche.
IPS-AUT Implementazione e valutazione dei risultati: uno studio ibrido di tipo 1 di 12 mesi valuterà la fattibilità, l'accettabilità, la fedeltà agli standard IPS e i risultati dell'occupazione. Lo studio mira a un tasso di successo minimo del 50% nell'occupazione integrata competitiva e almeno il 75% di fattibilità e accettabilità.
Mediatori dei risultati dell'occupazione: i ricercatori esploreranno il ruolo del coinvolgimento dei genitori/assistenti e della cognizione sociale del lavoro nel miglioramento del successo dell'occupazione.
Questo studio è progettato per prepararsi a uno studio finanziato da R01 più ampio perfezionando le strategie di implementazione e affrontando le barriere chiave. I partecipanti includeranno giovani adulti con autismo, loro fornitori di lavoro e caregiver, con dati raccolti attraverso sondaggi, focus group, interviste e valutazioni standardizzate. Lo studio è finanziato dal National Institute of Mental Health e condotto in collaborazione con agenzie di lavoro sostenute in California.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jo A. Yon Hernandez, PhD
- Numero di telefono: 9162674459
- Email: jyonh@ucdavis.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Reclutamento
- University of California, Davis MIND Institute
-
Contatto:
- Jo Ann Yon Hernandez, PhD
- Numero di telefono: 916-703-0389
- Email: jyonh@health.ucdavis.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: California ha sostenuto i clienti dell'Agenzia per l'impiego che soddisfano i seguenti criteri:
- Diagnosi della comunità del disturbo dello spettro autistico, dimostrata da una lettera di un operatore sanitario, psicologo, altro professionista della salute mentale, rappresentante del centro regionale o psicologo scolastico.
- 21-40 anni di età.
- Livello di lettura minimo di 4 ° grado (ID approssimativamente lieve).
- Non attualmente impiegato ma in cerca di lavoro.
Criteri di esclusione:
- Non interessato all'occupazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento - agenzie che ricevono IPS
Le agenzie partecipanti saranno randomizzate, con 2/3 di agenzie che ricevono prima IPS.
Il numero totale stimato di agenzie = 6 (ciascuno riferisce 10 consumatori), il che significa che 4 agenzie (40 clienti) verrebbero assegnate per ricevere prima la formazione IPS.
Queste agenzie dovranno fornire servizi IPS per una durata di 12 mesi.
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Il modello di collocamento e supporto individualizzato (IPS) è un approccio basato sull'evidenza per l'occupazione sostenuta progettata per aiutare le persone con disabilità a raggiungere e mantenere l'occupazione integrata competitiva (CIE).
L'IPS sottolinea la pianificazione centrata sulla persona, il rapido coinvolgimento e la concentrazione su punti di forza e preferenze individuali.
Le caratteristiche chiave includono la priorità della CIE, l'ammissibilità in base al desiderio di lavorare, l'integrazione dei servizi di lavoro con supporto per la salute mentale, ricerche di lavoro rapide, sviluppo del lavoro su misura e supporto individualizzato e non limitato nel tempo.
L'IPS fornisce anche consulenza sui benefici per aiutare i partecipanti a gestire l'occupazione mantenendo i benefici del governo.
Per questo studio, IPS è adattato per soddisfare le esigenze degli individui autistici migliorando la formazione del fornitore e il coinvolgimento della famiglia per migliorare i risultati.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo - Agenzie che ricevono un intervento di lavoro di supporto
Un terzo delle agenzie (circa 2 agenzie e 20 consumatori) saranno assegnate al gruppo di controllo dell'elenco di attesa continuerà a fornire i loro soliti servizi durante i primi 12 mesi.
Inoltre, ai clienti di queste agenzie verrà offerto un intervento di lavoro di supporto, che include sessioni settimanali che offrono supporto con un certo aiuto per le competenze legate all'occupazione come il curriculum, il colloquio di lavoro e le strategie di comunicazione sul posto di lavoro.
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Questo intervento consiste in una serie settimanale di sessioni progettate per i consumatori adulti, che incorporano elementi di supporto ispirati al programma di accesso (acquisizione di carriera, coping, dirigente e abilità sociali) sviluppato presso l'UC Davis Mind Institute.
Le sessioni forniranno il tempo per discutere delle esperienze dei consumatori, dare una guida generale e una formazione sulle competenze legate all'occupazione, tra cui il curriculum di costruzione, l'intervista di lavoro e le strategie per dare e ricevere feedback sul posto di lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'implementazione di IPS
Lasso di tempo: 18 mesi
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Misura: valutazioni di fattibilità dell'agenzia e recensioni di fedeltà IPS. Metodo di valutazione: le recensioni di fedeltà IPS addestrate valuteranno la fedeltà usando la scala di fedeltà IPS (Bond et al., 2012) al basale, 6 mesi e 12 mesi. Inoltre, la fattibilità sarà valutata attraverso le valutazioni di partecipanti, genitore e fornitore su una scala Likert a 5 punti (1 = non fattibile affatto, 5 = altamente fattibile). Aspettatevi: ottenere una buona fedeltà alla revisione della fedeltà di 12 mesi. Ottenere almeno il 75% di fattibilità. |
18 mesi
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Accettabilità dell'implementazione di IPS
Lasso di tempo: 18 mesi
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Misura: soddisfazione partecipante, genitore e fornitore. Metodo di valutazione: sondaggi che utilizzano una scala Likert a 5 punti (1 = non soddisfatta affatto, 5 = molto soddisfatto) per valutare la soddisfazione con i servizi IPS e il valore complessivo percepito dell'intervento. Aspettati risultati: ottenere almeno il 75% di accettabilità. |
18 mesi
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Raggiungimento dell'Occupazione Competitiva Integrata (CIE)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Misura: Registro del raggiungimento CIE Metodo di valutazione: I rapporti mensili sullo stato di occupazione verranno raccolti tramite telefono o in riunioni virtuali con i fornitori.
Lo stato di occupazione verrà categorizzato come "Occupato in CIE", "Non occupato" o "Transizione fuori dal CIE". Risultato atteso: Minimo del 50% di successo nel raggiungimento CIE.
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18 mesi
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Conservazione dell'Occupazione Integrata Competitiva (CIE)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Misura: Registro di fidelizzazione CIE Metodo di valutazione: Rapporti mensili sullo stato occupazionale verranno raccolti tramite telefono o in riunioni virtuali con i fornitori.
Lo stato occupazionale sarà verificato come "Impiegato in CIE", "Non impiegato" o "Transizione fuori dal CIE". Risultato atteso: Minimo 50% di fidelizzazione CIE.
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18 mesi
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Coinvolgimento del Genitore/Tutore
Lasso di tempo: 18 mesi
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Misura: Indagine sul Coinvolgimento Familiare Metodo di Valutazione: I sondaggi mensili saranno raccolti tramite telefono o online per raccogliere informazioni sul coinvolgimento familiare e la soddisfazione per i servizi che il loro familiare sta ricevendo.
I familiari/caregiver valuteranno il loro coinvolgimento e la soddisfazione attraverso un sondaggio con scala Likert.
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18 mesi
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Cognizione Sociale Lavorativa
Lasso di tempo: 18 mesi
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La cognizione sociale legata al lavoro viene valutata per comprenderne l'impatto sugli esiti funzionali come la pianificazione, la risoluzione dei problemi e l'attenzione, che sono fondamentali per il successo occupazionale. Metodo di valutazione: verrà utilizzato l'Adult Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2A) per misurare queste abilità cognitive. |
18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marjorie Solomon, PhD, MBA, University of California, Davis
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. Generalizability of the Individual Placement and Support (IPS) model of supported employment outside the US. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):32-9. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.005.
- Drake RE, Bond GR, Goldman HH, Hogan MF, Karakus M. Individual Placement And Support Services Boost Employment For People With Serious Mental Illnesses, But Funding Is Lacking. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1098-105. doi: 10.1377/hlthaff.2016.0001.
- Bond GR, Becker DR, Drake RE, Rapp CA, Meisler N, Lehman AF, Bell MD, Blyler CR. Implementing supported employment as an evidence-based practice. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):313-22. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.313.
- Drake RE, Bond GR, Mascayano F. Modification of the Individual Placement and Support Model of Supported Employment. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):656-658. doi: 10.1176/appi.ps.20220484. Epub 2023 Jan 31.
- Solomon M, Yon-Hernandez JA, Ruder S, McGurk SR, Tancredi D, Takarae Y, Stahmer AC. A randomized controlled trial protocol for evaluating the feasibility, acceptability, and work outcomes of individualized placement and support adapted for autistic adults in the community. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Aug 19;47:101536. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101536. eCollection 2025 Oct.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024578
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