- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06829264
Een evidence-based ondersteund werkgelegenheidsmodel testen bij autistische jonge volwassenen
Een pilotstudie van het geïndividualiseerde plaatsings- en ondersteuningsmodel bij autistische volwassenen in de gemeenschap
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bouwt voort op eerder onderzoek en piloottests van IP's in de Autism- en IDD-gemeenschap door een 12-maanden hybride Type 1-studie te implementeren om de effectiviteit en implementatie van IPS-AUT te evalueren. De huidige studie zal drie primaire doelen omvatten:
Ontwikkeling van consumentenondersteuning Toolbox Development: met behulp van gegevens van eerdere focusgroepen zullen onderzoekers een toolbox (CST) van consumentenondersteuning (CST) ontwikkelen en testen om IPS -services af te stemmen op autistische consumentenbehoeften.
IPS-AUT-implementatie en uitkomsten evaluatie: een 12-maanden hybride type 1-studie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, betrouwbaarheid aan IPS-normen en arbeidsresultaten beoordelen. De studie beoogt een succespercentage van minimaal 50% in concurrerende geïntegreerde werkgelegenheid en ten minste 75% haalbaarheid en aanvaardbaarheid.
Mediatoren van arbeidsresultaten: onderzoekers zullen de rol van ouder/verzorgerbetrokkenheid en werkgerelateerde sociale cognitie onderzoeken bij het verbeteren van het succes van werkgelegenheid.
Deze proef is ontworpen om zich voor te bereiden op een groter R01-gefinancierd onderzoek door implementatiestrategieën te verfijnen en belangrijke barrières aan te pakken. Deelnemers zullen jongvolwassenen met autisme, hun arbeidsaanbieders en zorgverleners omvatten, met gegevens verzameld via enquêtes, focusgroepen, interviews en gestandaardiseerde beoordelingen. De studie wordt gefinancierd door het National Institute of Mental Health en uitgevoerd in samenwerking met ondersteunde arbeidsinstellingen in Californië.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California, Davis MIND Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: California Supported Employment Agency Cliënten die voldoen aan de volgende criteria:
- Gemeenschapdiagnose van autismespectrumstoornis, aangetoond door een brief van een zorgverlener, psycholoog, andere professional in de geestelijke gezondheidszorg, het regionale centrumvertegenwoordiger of schoolpsycholoog.
- 21-40 jaar oud.
- Minimaal leesniveau in de 4e klas (ongeveer milde ID).
- Momenteel niet in dienst, maar op zoek naar werk.
Uitsluitingscriteria:
- Niet geïnteresseerd in werkgelegenheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep - agentschappen die IP's ontvangen
Deelnemende agentschappen worden gerandomiseerd, met 2/3 van agentschappen die eerst IP's ontvangen.
Het geschatte totale aantal agentschappen = 6 (elk verwijzende 10 consumenten), wat betekent dat 4 agentschappen (40 klanten) zouden worden toegewezen om eerst IPS -training te ontvangen.
Van deze agentschappen wordt verwacht dat ze IPS -diensten voor een duur van 12 maanden leveren.
|
Het geïndividualiseerde Placement and Support (IPS) -model is een evidence-based aanpak voor ondersteunde werkgelegenheid die is ontworpen om personen met een handicap te helpen bij het bereiken en behouden van concurrerende geïntegreerde werkgelegenheid (CIE).
IPS benadrukt persoonsgerichte planning, snelle betrokkenheid en focussen op individuele sterke punten en voorkeuren.
Belangrijkste kenmerken zijn prioriteit aan het prioriteren van CIE, in aanmerking komen op basis van de wens om te werken, integratie van werkgelegenheidsdiensten met ondersteuning van de geestelijke gezondheidszorg, snelle zoektocht naar werk, op maat gemaakte werkontwikkeling en niet-beperkte, geïndividualiseerde ondersteuning.
IPS biedt ook voordelenadvies om deelnemers te helpen de werkgelegenheid te beheren met behoud van de overheidsuitkeringen.
Voor deze studie is IPS aangepast om te voldoen aan de behoeften van autistische individuen door de training van de providers en de betrokkenheid van het gezin te verbeteren om de resultaten te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep - Agentschappen die ondersteunende werkgelegenheidsinterventie ontvangen
Een derde van de agentschappen (ongeveer 2 agentschappen en 20 consumenten) zal worden toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep zal hun gebruikelijke diensten blijven verlenen gedurende de eerste 12 maanden.
Bovendien zullen klanten van deze agentschappen een ondersteunende werkinterventie krijgen, die wekelijkse sessies omvat die ondersteuning bieden met wat hulp bij werkgelegenheidsgerelateerde vaardigheden zoals cv-bouwen, sollicitatiegesprek en communicatiestrategieën op de werkplek.
|
Deze interventie bestaat uit een wekelijkse reeks sessies die zijn ontworpen voor volwassen consumenten, met ondersteunende elementen geïnspireerd door het Access -programma (verwervende carrière-, coping-, executive- en sociale vaardigheden) -programma ontwikkeld bij het UC Davis Mind Institute.
De sessies zullen tijd bieden om consumentenervaringen te bespreken, algemene begeleiding en enige training te geven in werkgelegenheidsgerelateerde vaardigheden, waaronder het bouwen van cv, sollicitatiegesprek en strategieën voor het geven en ontvangen van feedback op de werkplek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van IPS -implementatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Maatregel: haalbaarheidsbeoordelingen van agentschappen en IPS Fidelity Reviews. Beoordelingsmethode: getrainde IPS Fidelity Reviews zullen Fidelity beoordelen met behulp van de IPS Fidelity Scale (Bond et al., 2012) bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden. Bovendien zal haalbaarheid worden beoordeeld door deelnemer, ouder en providerbeoordelingen op een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet haalbaar, 5 = zeer haalbaar). Verwacht resultaat: bereik een goede trouw bij de 12 maanden durende Fidelity Review. Bereik minimaal 75% haalbaarheid. |
18 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van IPS -implementatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Maatregel: tevredenheid van deelnemers, ouder en providers. Beoordelingsmethode: Enquêtes met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet tevreden, 5 = zeer tevreden) om de tevredenheid met IPS-services en algehele waargenomen waarde van de interventie te beoordelen. Verwacht resultaat: bereik ten minste 75% aanvaardbaarheid. |
18 maanden
|
|
Verkrijging van Concurrerende Geïntegreerde Werkgelegenheid (CGW)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Meting: CIE-behaallogboek Beoordelingsmethode: Maandelijkse rapporten over arbeidsstatus worden verzameld via telefoon of in virtuele vergaderingen met aanbieders.
Arbeidsstatus wordt gecategoriseerd als "Werkzaam in CIE", "Niet werkzaam" of "Overgestapt uit CIE". Verwachte uitkomst: Minimaal 50% CIE-behaalingssucces.
|
18 maanden
|
|
Competitief Geïntegreerd Werk (CGW) Behoud
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Meting: CIE-retentielog
Beoordelingsmethode: Maandelijkse rapporten over arbeidsstatus worden verzameld via telefoon of in virtuele vergaderingen met aanbieders.
Arbeidsstatus wordt geverifieerd als "In dienst bij CIE", "Niet in dienst" of "Overgestapt uit CIE". Verwachte uitkomst: Minimaal 50% CIE-retentie.
|
18 maanden
|
|
Betrokkenheid van ouders/verzorgers
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Meting: Familiebetrokkenheidsenquête Beoordelingsmethode: Maandelijkse enquêtes worden telefonisch of online verzameld om informatie te verzamelen over familiebetrokkenheid en tevredenheid met de diensten die hun familielid ontvangt.
Familieleden/verzorgers zullen hun betrokkenheid en tevredenheid beoordelen op een Likert-schaalenquête.
|
18 maanden
|
|
Werkgerelateerde Sociale Cognitie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Werkgerelateerde sociale cognitie wordt geëvalueerd om de impact ervan op functionele uitkomsten zoals planning, probleemoplossing en aandacht te begrijpen, wat cruciaal is voor succes in dienstverband. Beoordelingsmethode: De Adult Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2A) zal worden gebruikt om deze cognitieve vaardigheden te meten. |
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marjorie Solomon, PhD, MBA, University of California, Davis
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. Generalizability of the Individual Placement and Support (IPS) model of supported employment outside the US. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):32-9. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.005.
- Drake RE, Bond GR, Goldman HH, Hogan MF, Karakus M. Individual Placement And Support Services Boost Employment For People With Serious Mental Illnesses, But Funding Is Lacking. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1098-105. doi: 10.1377/hlthaff.2016.0001.
- Bond GR, Becker DR, Drake RE, Rapp CA, Meisler N, Lehman AF, Bell MD, Blyler CR. Implementing supported employment as an evidence-based practice. Psychiatr Serv. 2001 Mar;52(3):313-22. doi: 10.1176/appi.ps.52.3.313.
- Drake RE, Bond GR, Mascayano F. Modification of the Individual Placement and Support Model of Supported Employment. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):656-658. doi: 10.1176/appi.ps.20220484. Epub 2023 Jan 31.
- Solomon M, Yon-Hernandez JA, Ruder S, McGurk SR, Tancredi D, Takarae Y, Stahmer AC. A randomized controlled trial protocol for evaluating the feasibility, acceptability, and work outcomes of individualized placement and support adapted for autistic adults in the community. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Aug 19;47:101536. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101536. eCollection 2025 Oct.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Autisme Spectrum Stoornis
- Verstandelijk gehandicapt
Andere studie-ID-nummers
- 2024578
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .