- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06829927
E-booklet traınıng: n vaikutus itsetehokkuuteen ja mukavuustasoon patıentsissa urınary-katetrissa
E-booklet Traınıng: n vaikutus loi mukavuusteorian laajuuden itsetehokkuudesta ja mukavuustasosta patıentsissa Urınary-katetrissa: satunnainen kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsakatetrointi on yleensä edullista lyhytaikaista hoitoa ja hoitoa (Clarke et ai., 2020; Cutinho et al., 2018). Virtsan katetrointi on kriittistä rutiininomaisessa terveydenhuollossa ja voi aiheuttaa monia komplikaatioita, kuten virtsateiden infektiota, epididymiittiä, katetrin tukkeutumista, traumaa, kipua, virtsarakon kouristuksia ja hematuria, jos niitä ei käytetä asianmukaisesti.Darbyshire et al. (2016) havaitsi, että 32 prosentilla potilaista kokenut vuoto, 26 prosentilla kipua, 26 prosentilla kokenut epämukavuutta ja 24% kokenut tukkeutumista. Tosiasiassa arvioidaan, että 450 000 ihmistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa tapahtuu lyhytaikaisen virtsakatetroinnin ja virtsakatetrin käytön komplikaatiot aiheuttavat 2100 kuolemaa vuosittain (Feneley et al., 2015).
Vaikka katetroinnista johtuva virtsateiden infektio on yleistä, potilaiden epäonnistuminen katetrointiin liittyvät asianmukaiset käytökset ja käytännöt aiheuttavat infektion etenemisen ja hoitoprosessin jatkumisen. Yritysten infektioiden osuus on noin 20% terveydenhuollon hankituista infektioista akuutissa hoitolaitoksissa ja yli 50% pitkäaikaisissa hoidossa (Zegeye et al., 2023). Yhdysvalloissa virtsatieinfektioiden osuus on 32% kaikista sairaalan hankkimista infektioista, ja ne ovat yleisin sairaalan hankittu infektio. Virtsatieinfektioiden noin 449 000 tapausta ja arviolta 450 miljoonaa dollaria vuodessa (Abiodun, 2018). Tapauksissa, joissa niitä ei aseteta asianmukaisiin olosuhteisiin, hoitoa ei tarjota tehokkaasti ja hoitoprotokollia ei noudateta, ne tasoittavat tietä resistenttien mikro -organismien kehittämiselle. Vastaavasti virtsateiden infektio, joka vaatii pitkää hoitoprosessia potilailla, aiheuttaa monia kielteisiä seurauksia, mukaan lukien pitkäaikainen sairaalahoito, lisääntynyt sairaalan kuolleisuus ja lisääntyneet terveydenhuollon kustannukset (Anderson et al., 2021; Cutinho ym., 2018; Snyder ym., 2023).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Şeyda KAZANÇ, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: 05377782297
- Sähköposti: orhanseyda@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hülya Koçyiğit KAVAK, Asst. Dr.
- Puhelinnumero: 05377782297
- Sähköposti: kcygthulya@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Tokat
-
Tokat/Merkez, Tokat, Turkki, 6050
- Rekrytointi
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Ottaa yhteyttä:
- Şeyda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka voivat aktiivisesti käyttää tietotekniikoita, kuten puhelimia ja tabletteja
- Potilaiden urologian klinikalla
- Tietoiset ja suuntautuneet potilaat
- 18–75-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on lyhytaikainen katetrointi
- Potilaat, joilla ei ole kuulovammaisia
- Lukutaitoiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka suorittivat puutteellisesti tiedonkeruutyökalun
- Potilaat, joilla on kuulo-, näkö- ja ymmärrysongelmia,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille ei anneta mitään sisältöä, ja heidän rutiinihoitonsa ja koulutuksensa jatkuvat.
Kontrolliryhmän potilaita pyydetään suorittamaan virtsakatetrin itsetehokkuusasteikko ja mukavuusasteikko 6. ja 24. tuntia virtsakatetrin lisäyksen jälkeen.
|
|
|
Active Comparator: interventioryhmä
Tutkija tietoa interventioryhmän potilaista virtsakatetrista katetrin asettamisen jälkeen, ja yhteys e-booklet-ohjelmaan annetaan ja potilaita pyydetään tarkistamaan se.
Potilaita pyydetään täyttämään virtsakatetrin itsetehokkuusasteikko ja mukavuusasteikko 6. ja 24. tunnissa virtsakatetrin lisäyksen jälkeen.
Tutkimuksen valmistumisen jälkeen kontrolliryhmän potilaille annetaan yhteys e-booklet-palveluun tasa-arvoperiaatteen ylläpitämiseksi.
Tutkimustiedot keräävät tutkija välillä 30.09.2024 - 30.10.2025 Google Survey -yrityksen kautta.
|
Potilaita, joilla on pilottisovellus, ei sisällytetä tutkimukseen.
Tutkija antaa potilaita, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, saadaan tutkimuksen tarkoituksesta ja prosessista, ja heidän kirjallinen ja sanallinen tietoinen suostumus saadaan.
Potilaille ilmoitetaan, että päätös siitä, onko tutkimukseen osallistuminen kokonaan heidän omaansa, että heidän sairausvakuutuksestaan ei vähennetä rahaa tai heille maksetaan rahaa, että tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot käytetään vain tutkimuksen laajuudessa ja että luottamuksellisuus varmistetaan tiukasti.
Esikokeet (henkilökohtaisen tietolomake, virtsakatetrin itsetehokkuusasteikko ja mukavuusasteikko) annetaan potilaille, joiden suostumus saadaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen seuranta (henkilökohtainen tietolomake, virtsakatetrin itsetehokkuusasteikko ja mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Katetroinnin jälkeen (ensimmäinen tunti)
|
Preest (kuvaavat tilastot esitetään taajuuksilla ja prosentteilla, ja muuttujien jakautuminen asteikkopisteiden mukaan esitetään mediaanien (minimimaksu) -arvoilla.
|
Katetroinnin jälkeen (ensimmäinen tunti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toinen seuranta (virtsakatetrin itsetehokkuusasteikko ja mukavuusasteikko)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Toinen seuranta.
Tietojen vaatimustenmukaisuus normaalijakaumaan arvioidaan Kolmogrov Smirnow -testillä ja Mann-Whitney U: lla ja Kruskal-Wallis-testeillä, jotka eivät ole parametrisia testejä, käytetään muuttujien kanssa, jotka eivät ole normaalin jakauman mukaisia.
Normaalisti hajautettua tietoa arvioidaan t -testillä ja ANOVA -testillä.
Muuttujien erojen määrittämiseksi useamman kuin kahden ryhmän kanssa käytetään Dunn-Bonferroni-testiä post-hoc-testeistä.
Spearman-korrelaatiokertoimella määritetään itsetehokkuuden ja mukavuustason välinen suhde.
Testissä otetaan merkitsevyystaso P <0,05.
|
6 tuntia
|
|
Kolmas seuranta (virtsakatetrin itsetehokkuusasteikko ja mukavuusasteikko)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kolmas seuranta.
Tietojen vaatimustenmukaisuus normaalijakaumaan arvioidaan Kolmogrov Smirnow -testillä ja Mann-Whitney U: lla ja Kruskal-Wallis-testeillä, jotka eivät ole parametrisia testejä, käytetään muuttujien kanssa, jotka eivät ole normaalin jakauman mukaisia.
Normaalisti hajautettua tietoa arvioidaan t -testillä ja ANOVA -testillä.
Muuttujien erojen määrittämiseksi useamman kuin kahden ryhmän kanssa käytetään Dunn-Bonferroni-testiä post-hoc-testeistä.
Spearman-korrelaatiokertoimella määritetään itsetehokkuuden ja mukavuustason välinen suhde.
Testissä otetaan merkitsevyystaso P <0,05.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
- Päätutkija: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOGÜ
- Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Muu tunniste: cUMHURİYETU)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .