- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06829927
Het effect van e-booklet traınıng op zelfeffect en comfortniveau in patıents met urınary katheter
Het effect van e-booklet traınıng creëerde met de reikwijdte van de comfortheorie op zelfeffectiviteit en comfortniveaus in patıents met urınaire katheter: een willekeurig, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Urinekatheterisatie heeft over het algemeen de voorkeur voor kortetermijnzorg en behandeling (Clarke et al., 2020; Cutinho et al., 2018). Urinekatheterisatie is van cruciaal belang bij de routinematige gezondheidszorg en kan veel complicaties veroorzaken, zoals urineweginfectie, epididymitis, katheterobstructie, trauma, pijn, blaasspasme en hematurie indien niet op de juiste manier gebruikt. Darbyshire et al. (2016) ontdekte dat 32% van de patiënten lekkage ervoer, 26% pijn ervoer, 26% ervoer ongemak en 24% ervaren obstructie. In feite wordt geschat dat 450.000 mensen in het VK de urinekatheterisatie op korte termijn ondergaan en complicaties met betrekking tot urinekatheter-gebruik jaarlijks 2100 doden veroorzaken (Feneley et al., 2015).
Hoewel urineweginfectie als gevolg van katheterisatie gebruikelijk is, zorgt het falen van patiënten om passend gedrag en praktijken met betrekking tot katheterisatie uit te voeren, de infectie voortgang en wordt het behandelingsproces verlengd. Ouderkanaalinfecties zijn goed voor ongeveer 20% van de gezondheidszorg en meer dan 50% in langdurige zorgfaciliteiten (Zegeye et al., 2023). In de Verenigde Staten zijn urineweginfecties goed voor 32% van alle ziekenhuisinfecties en zijn het meest voorkomende type ziekenhuisinfectie, met ongeveer 449.000 gevallen van urineweginfecties en een geschatte kostprijs van $ 450 miljoen per jaar (Abiodun, 2018). In gevallen waarin ze niet onder de juiste omstandigheden worden ingevoegd, wordt zorg niet effectief verstrekt en worden behandelingsprotocollen niet gevolgd, ze effenen de weg voor de ontwikkeling van resistente micro -organismen. Dienovereenkomstig veroorzaakt urineweginfectie, die een lang behandelingsproces vereist bij patiënten, veel negatieve gevolgen, waaronder langdurig verblijf in het ziekenhuis, verhoogde mortaliteit in het ziekenhuis en verhoogde zorgkosten (Anderson et al., 2021; Cutinho et al., 2018; Snyder et al., 2023).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Şeyda KAZANÇ, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: 05377782297
- E-mail: orhanseyda@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hülya Koçyiğit KAVAK, Asst. Dr.
- Telefoonnummer: 05377782297
- E-mail: kcygthulya@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Tokat
-
Tokat/Merkez, Tokat, Kalkoen, 6050
- Werving
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Contact:
- Şeyda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die actief informatietechnologieën kunnen gebruiken, zoals telefoons en tablets
- Intramurale patiënten in de urologiekliniek
- Bewuste en georiënteerde patiënten
- Patiënten van 18-75 jaar
- Patiënten met katheterisatie op korte termijn
- Patiënten zonder gehoor- en communicatie -handicap
- Geletterde patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het tool voor gegevensverzameling onvolledig hebben voltooid
- Patiënten met gehoor-, visie- en begripsproblemen,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen geen inhoud en hun routinematige zorg en onderwijs zullen doorgaan.
Patiënten in de controlegroep zullen worden gevraagd om de urinekatheter zelfeffectiviteitsschaal en comfortschaal te voltooien op de 6e en 24e uur na het inbrengen van de urinekatheter.
|
|
|
Actieve vergelijker: interventiegroep
Patiënten in de interventiegroep worden na de katheterinvoeging over de urinekatheter geïnformeerd over de urinekatheter en de link naar de e-booklet zal worden gegeven en de patiënten zal worden gevraagd deze te beoordelen.
Patiënten zullen worden gevraagd om de urinekatheter zelfeffectiviteitsschaal en comfortschaal in te vullen op het 6e en 24e uur na het inbrengen van de urinekatheter.
Na de voltooiing van het onderzoek zal de link naar het e-booklet worden gegeven aan de patiënten in de controlegroep om het gelijkheidsprincipe te behouden.
De onderzoeksgegevens worden verzameld door de onderzoeker tussen 30.09.2024 en 30.10.2025 via Google Survey.
|
Patiënten met piloottoepassing worden niet in het onderzoek opgenomen.
Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek zullen door de onderzoeker worden geïnformeerd over het doel en het proces van de studie, en hun schriftelijke en verbale geïnformeerde toestemming zal worden verkregen.
Patiënten zullen worden geïnformeerd dat de beslissing om al dan niet deel te nemen aan het onderzoek volledig hun eigen is, dat er geen geld zal worden afgetrokken van hun ziektekostenverzekering of dat geld aan hen zal worden betaald, dat de gegevens die uit deze studie worden verzameld alleen binnen de reikwijdte van het onderzoek zal worden gebruikt en die vertrouwelijkheid strikt wordt gewaarborgd.
Pretests (persoonlijke informatievorm, urinekatheter zelfeffectiviteitsschaal en comfortschaal) zullen worden toegediend aan de patiënten wiens toestemming is verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste follow-up (persoonlijk informatievorm, urinekatheter zelfeffectiviteitsschaal en comfortschaal
Tijdsspanne: na katheterisatie (eerste 1 uur)
|
Pretest (beschrijvende statistieken worden getoond met frequenties en percentages, en de verdeling van variabelen volgens schaalscores zal worden getoond met mediane (minimum-maximale) waarden.
|
na katheterisatie (eerste 1 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tweede follow-up (urinekatheter zelfeffectiviteitsschaal en comfortschaal)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Tweede follow-up.
De conformiteit van de gegevens met normale verdeling zal worden geëvalueerd door Kolmogrov Smirnow-test en Mann-Whitney U- en Kruskal-Wallis-tests, die niet-parametrische tests zijn, zullen worden gebruikt om variabelen te vergelijken die niet voldoen aan de normale verdeling.
Normaal gedistribueerde gegevens worden geëvalueerd met t -test en ANOVA -test.
Om de verschillen in variabelen met meer dan twee groepen te bepalen, zal de Dunn-Bonferroni-test van post-hoc tests worden gebruikt.
De relatie tussen zelfeffectiviteit en comfortniveau zal worden bepaald door Spearman-correlatiecoëfficiënt.
Significantieniveau P <0,05 zal in de tests worden genomen.
|
6 uur
|
|
Derde follow-up (urinekatheter zelfeffectiviteitsschaal en comfortschaal)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Derde follow-up.
De conformiteit van de gegevens met normale verdeling zal worden geëvalueerd door Kolmogrov Smirnow-test en Mann-Whitney U- en Kruskal-Wallis-tests, die niet-parametrische tests zijn, zullen worden gebruikt om variabelen te vergelijken die niet voldoen aan de normale verdeling.
Normaal gedistribueerde gegevens worden geëvalueerd met t -test en ANOVA -test.
Om de verschillen in variabelen met meer dan twee groepen te bepalen, zal de Dunn-Bonferroni-test van post-hoc tests worden gebruikt.
De relatie tussen zelfeffectiviteit en comfortniveau zal worden bepaald door Spearman-correlatiecoëfficiënt.
Significantieniveau P <0,05 zal in de tests worden genomen.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
- Hoofdonderzoeker: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TOGÜ
- Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Andere identificatie: cUMHURİYETU)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .