Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek e-knihkupectví Traınıng na sebe efektivitu a úroveň pohodlí v patıents s urınary katétrem

11. února 2025 aktualizováno: Şeyda KAZANÇ, Cumhuriyet University

Účinek e-knihkupectví Traınıng vytvořil wıthın rozsah teorie pohodlí na úrovni sebevědomí a pohodlí v patıents s urınary katétrem: náhodná kontrolovaná kontrolovaná studie

Močová katetrizace je vložení trubice přes močovou močovou do močového měchýře, aby vyprázdnil nebo propláchl močový měchýř. Kateterizace je upřednostňována u pacientů s retencí moči a inkontinencí moči, u pacientů, kteří podstoupí chirurgický zásah nebo v případech, kdy je třeba provést postup v močovém traktu a je aplikován na krátké (1-7 dní), střední (7-28 dní) a dlouhodobě (déle než 28 dní) (Národní ústav diabetu a onemocnění na lednici. (2023). Katetrizace moči je často preferována v aplikacích souvisejících s léčbou a péčí. Podle zprávy Cauti je frekvence katetrizace moči u hospitalizovaných pacientů v jednom roce mezi 15-25% na světě. Tato sazba je mezi 10-15% v rozvinutých zemích a 20-30% v rozvojových zemích (Cauti, 2015).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Katetrizace moči je obecně preferována pro krátkodobou péči a léčbu (Clarke a kol., 2020; Cutinho et al., 2018). Katetrizace moči je kritická při rutinní zdravotní péči a může způsobit mnoho komplikací, jako je infekce močových cest, epididymitida, obstrukce katétru, trauma, bolest, křeč močového měchýře a hematurie, pokud se nepoužívá náležitě. Darbyshire et al. (2016) zjistili, že 32% pacientů došlo k úniku, 26% došlo k bolesti, 26% zažilo nepohodlí a 24% zažilo překážku. Ve skutečnosti se odhaduje, že 450 000 lidí ve Velké Británii podstoupí krátkodobé katetrizaci moči a komplikace související s používáním močového katétru ročně (Feneley et al., 2015).

Ačkoli infekce močových cest v důsledku katetrizace je běžná, selhání pacientů při provádění vhodného chování a postupů souvisejících s katetrizací způsobuje, že infekce postupuje a proces léčby bude prodloužena. Infekce přibližně 20% infekcí akutní péče v zařízeních s dlouhou dobu (Zegeye et al., 2023). Ve Spojených státech představují infekce močových cest 32% všech infekcí získaných v nemocnici a jsou nejčastějším typem infekce získané v nemocnici s přibližně 449 000 případy infekcí močových cest a odhadované náklady 450 milionů USD ročně (Abiodun, 2018). V případech, kdy nejsou vloženy za vhodných podmínek, není poskytována péče účinně a protokoly o léčbě nejsou dodržovány, připravují cestu pro rozvoj rezistentních mikroorganismů. V důsledku toho infekce močových cest, která vyžaduje dlouhý proces léčby u pacientů, způsobuje mnoho negativních důsledků, včetně dlouhodobého pobytu v nemocnici, zvýšenou úmrtnost v nemocnici a zvýšené náklady na zdravotní péči (Anderson a kol., 2021; Cutinho a kol., 2018; Snyder a kol., 2023).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Tokat
      • Tokat/Merkez, Tokat, Krocan, 6050
        • Nábor
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Kontakt:
          • Şeyda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří mohou aktivně používat informační technologie, jako jsou telefony a tablety

  • Lůžko na urologické klinice
  • Vědomí a orientovaní pacienti
  • Pacienti ve věku 18–75 let
  • Pacienti s krátkodobou katetrizací
  • Pacienti bez postižení sluchu a komunikace
  • Gramotní pacienti

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří neúplně dokončili nástroj pro sběr dat
  • Pacienti s problémy se sluchem, vizí a porozumění,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nebudou poskytovány žádný obsah a jejich rutinní péče a vzdělávání bude pokračovat. Pacienti v kontrolní skupině budou požádáni, aby dokončili stupnici sebeúčinnosti močového katétru a stupnice pohodlí v 6. a 24. hodinách po zavedení močového katétru.
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Pacienti v intervenční skupině budou informováni o močovém katétru výzkumným pracovníkem po zavedení katétru a bude dána vazba na elektronický booklet a pacienti budou požádáni, aby jej zkontrolovali. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili stupnici sebeúčinnosti močového katétru a stupnice pohodlí v 6. a 24. hodině po vložení močového katétru. Po dokončení studie bude odkaz na e-knihkupectví dáno pacientům v kontrolní skupině, aby se zachoval princip rovnosti. Výzkumné údaje budou shromažďovány výzkumným pracovníkem mezi 30.09.2024 a 30.10.2025 prostřednictvím průzkumu Google.
Pacienti s pilotní aplikací nebudou do studie zahrnuti. Pacienti, kteří souhlasí s účastí na studii, budou vědce informováni o účelu a procesu studie a bude získán jejich písemný a verbální informovaný souhlas. Pacienti budou informováni, že rozhodnutí o tom, zda se studie účastní nebo ne, je zcela jejich vlastní, že žádné peníze nebudou odečteny z jejich zdravotního pojištění nebo budou jim vyplaceny jakékoli peníze, že údaje, které mají být shromážděny z této studie, budou použity pouze v rámci výzkumu a že důvěrnost bude přísně zajištěna. Předběžné testy (formulář osobních údajů, stupnice sebeúčinnosti močového katétru a stupnice pohodlí) budou podávány pacientům, jejichž souhlas je získán.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První sledování (formulář osobních údajů, stupnice sebeúčinnosti katétru a stupnice pohodlí
Časové okno: Po katetrizaci (první 1 hodinu)
Předběžná (popisná statistika bude zobrazena s frekvencemi a procenty a rozdělení proměnných podle skóre měřítka bude zobrazeno se středními (minimálními maximálními) hodnotami.
Po katetrizaci (první 1 hodinu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Druhé sledování (stupnice sebeúčinnosti katétru a stupnice pohodlí)
Časové okno: 6 hodin
Druhé sledování. Shodnost dat s normální distribucí bude vyhodnocena Kolmogrovem Smirnow Test a Mann-Whitney U a Kruskal-Wallis testy, které jsou neparametrické testy, budou použity k porovnání proměnných, které neshodují s normálním rozdělením. Normálně distribuovaná data budou hodnocena pomocí testu T a ANOVA. Za účelem stanovení rozdílů v proměnných s více než dvěma skupinami bude použit test Dunn-Bonferroni z post-hoc testů. Vztah mezi sebeúčinností a úrovní pohodlí bude určen korelačním koeficientem Spearmana. Úroveň významnosti P <0,05 bude provedena v testech.
6 hodin
Třetí sledování (stupnice vlastní účinnosti katétru a stupnice pohodlí)
Časové okno: 24 hodin
Třetí sledování. Shodnost dat s normální distribucí bude vyhodnocena Kolmogrovem Smirnow Test a Mann-Whitney U a Kruskal-Wallis testy, které jsou neparametrické testy, budou použity k porovnání proměnných, které neshodují s normálním rozdělením. Normálně distribuovaná data budou hodnocena pomocí testu T a ANOVA. Za účelem stanovení rozdílů v proměnných s více než dvěma skupinami bude použit test Dunn-Bonferroni z post-hoc testů. Vztah mezi sebeúčinností a úrovní pohodlí bude určen korelačním koeficientem Spearmana. Úroveň významnosti P <0,05 bude provedena v testech.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
  • Vrchní vyšetřovatel: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TOGÜ
  • Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Jiný identifikátor: cUMHURİYETU)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na E-kniha

Předplatit