- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06829927
Účinek e-knihkupectví Traınıng na sebe efektivitu a úroveň pohodlí v patıents s urınary katétrem
Účinek e-knihkupectví Traınıng vytvořil wıthın rozsah teorie pohodlí na úrovni sebevědomí a pohodlí v patıents s urınary katétrem: náhodná kontrolovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Katetrizace moči je obecně preferována pro krátkodobou péči a léčbu (Clarke a kol., 2020; Cutinho et al., 2018). Katetrizace moči je kritická při rutinní zdravotní péči a může způsobit mnoho komplikací, jako je infekce močových cest, epididymitida, obstrukce katétru, trauma, bolest, křeč močového měchýře a hematurie, pokud se nepoužívá náležitě. Darbyshire et al. (2016) zjistili, že 32% pacientů došlo k úniku, 26% došlo k bolesti, 26% zažilo nepohodlí a 24% zažilo překážku. Ve skutečnosti se odhaduje, že 450 000 lidí ve Velké Británii podstoupí krátkodobé katetrizaci moči a komplikace související s používáním močového katétru ročně (Feneley et al., 2015).
Ačkoli infekce močových cest v důsledku katetrizace je běžná, selhání pacientů při provádění vhodného chování a postupů souvisejících s katetrizací způsobuje, že infekce postupuje a proces léčby bude prodloužena. Infekce přibližně 20% infekcí akutní péče v zařízeních s dlouhou dobu (Zegeye et al., 2023). Ve Spojených státech představují infekce močových cest 32% všech infekcí získaných v nemocnici a jsou nejčastějším typem infekce získané v nemocnici s přibližně 449 000 případy infekcí močových cest a odhadované náklady 450 milionů USD ročně (Abiodun, 2018). V případech, kdy nejsou vloženy za vhodných podmínek, není poskytována péče účinně a protokoly o léčbě nejsou dodržovány, připravují cestu pro rozvoj rezistentních mikroorganismů. V důsledku toho infekce močových cest, která vyžaduje dlouhý proces léčby u pacientů, způsobuje mnoho negativních důsledků, včetně dlouhodobého pobytu v nemocnici, zvýšenou úmrtnost v nemocnici a zvýšené náklady na zdravotní péči (Anderson a kol., 2021; Cutinho a kol., 2018; Snyder a kol., 2023).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Şeyda KAZANÇ, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: 05377782297
- E-mail: orhanseyda@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hülya Koçyiğit KAVAK, Asst. Dr.
- Telefonní číslo: 05377782297
- E-mail: kcygthulya@outlook.com
Studijní místa
-
-
Tokat
-
Tokat/Merkez, Tokat, Krocan, 6050
- Nábor
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Şeyda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří mohou aktivně používat informační technologie, jako jsou telefony a tablety
- Lůžko na urologické klinice
- Vědomí a orientovaní pacienti
- Pacienti ve věku 18–75 let
- Pacienti s krátkodobou katetrizací
- Pacienti bez postižení sluchu a komunikace
- Gramotní pacienti
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří neúplně dokončili nástroj pro sběr dat
- Pacienti s problémy se sluchem, vizí a porozumění,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nebudou poskytovány žádný obsah a jejich rutinní péče a vzdělávání bude pokračovat.
Pacienti v kontrolní skupině budou požádáni, aby dokončili stupnici sebeúčinnosti močového katétru a stupnice pohodlí v 6. a 24. hodinách po zavedení močového katétru.
|
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Pacienti v intervenční skupině budou informováni o močovém katétru výzkumným pracovníkem po zavedení katétru a bude dána vazba na elektronický booklet a pacienti budou požádáni, aby jej zkontrolovali.
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili stupnici sebeúčinnosti močového katétru a stupnice pohodlí v 6. a 24. hodině po vložení močového katétru.
Po dokončení studie bude odkaz na e-knihkupectví dáno pacientům v kontrolní skupině, aby se zachoval princip rovnosti.
Výzkumné údaje budou shromažďovány výzkumným pracovníkem mezi 30.09.2024 a 30.10.2025 prostřednictvím průzkumu Google.
|
Pacienti s pilotní aplikací nebudou do studie zahrnuti.
Pacienti, kteří souhlasí s účastí na studii, budou vědce informováni o účelu a procesu studie a bude získán jejich písemný a verbální informovaný souhlas.
Pacienti budou informováni, že rozhodnutí o tom, zda se studie účastní nebo ne, je zcela jejich vlastní, že žádné peníze nebudou odečteny z jejich zdravotního pojištění nebo budou jim vyplaceny jakékoli peníze, že údaje, které mají být shromážděny z této studie, budou použity pouze v rámci výzkumu a že důvěrnost bude přísně zajištěna.
Předběžné testy (formulář osobních údajů, stupnice sebeúčinnosti močového katétru a stupnice pohodlí) budou podávány pacientům, jejichž souhlas je získán.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První sledování (formulář osobních údajů, stupnice sebeúčinnosti katétru a stupnice pohodlí
Časové okno: Po katetrizaci (první 1 hodinu)
|
Předběžná (popisná statistika bude zobrazena s frekvencemi a procenty a rozdělení proměnných podle skóre měřítka bude zobrazeno se středními (minimálními maximálními) hodnotami.
|
Po katetrizaci (první 1 hodinu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Druhé sledování (stupnice sebeúčinnosti katétru a stupnice pohodlí)
Časové okno: 6 hodin
|
Druhé sledování.
Shodnost dat s normální distribucí bude vyhodnocena Kolmogrovem Smirnow Test a Mann-Whitney U a Kruskal-Wallis testy, které jsou neparametrické testy, budou použity k porovnání proměnných, které neshodují s normálním rozdělením.
Normálně distribuovaná data budou hodnocena pomocí testu T a ANOVA.
Za účelem stanovení rozdílů v proměnných s více než dvěma skupinami bude použit test Dunn-Bonferroni z post-hoc testů.
Vztah mezi sebeúčinností a úrovní pohodlí bude určen korelačním koeficientem Spearmana.
Úroveň významnosti P <0,05 bude provedena v testech.
|
6 hodin
|
|
Třetí sledování (stupnice vlastní účinnosti katétru a stupnice pohodlí)
Časové okno: 24 hodin
|
Třetí sledování.
Shodnost dat s normální distribucí bude vyhodnocena Kolmogrovem Smirnow Test a Mann-Whitney U a Kruskal-Wallis testy, které jsou neparametrické testy, budou použity k porovnání proměnných, které neshodují s normálním rozdělením.
Normálně distribuovaná data budou hodnocena pomocí testu T a ANOVA.
Za účelem stanovení rozdílů v proměnných s více než dvěma skupinami bude použit test Dunn-Bonferroni z post-hoc testů.
Vztah mezi sebeúčinností a úrovní pohodlí bude určen korelačním koeficientem Spearmana.
Úroveň významnosti P <0,05 bude provedena v testech.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
- Vrchní vyšetřovatel: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TOGÜ
- Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Jiný identifikátor: cUMHURİYETU)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na E-kniha
-
China Medical University HospitalAktivní, ne náborVýzkum ošetřovatelského vzděláváníTchaj-wan
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Kwong Wah... a další spolupracovníciNábor
-
Ege UniversityDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVanguard Strong Start for Kids ProgramDokončeno
-
University of Colorado, DenverDokončenoSyndrom vyhoření | Stresová porucha související s pracíSpojené státy
-
Kovacs FoundationConsejería de Sanidad, Junta de Castilla y LeónDokončenoBolesti v křížiŠpanělsko
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)DokončenoZávislost na nikotinu | Nikotinový vaping | Závislost na nikotinuLibanon
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasDokončenoÚzkost DepreseSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoPoužití elektronické cigarety | Kouření cigaret | Použití cigaret, elektronické | VapingSpojené státy
-
Dr. Nazanin AlaviNábor