- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06829927
O efeito do e-booklet trazia no nível de auto-eficácia e conforto em Patıents com o cateter urinário
O efeito do e-booklet Traınıng criou o escopo da teoria do conforto sobre a auto-eficiência e os níveis de conforto em Patıents Wıth Urınary Cateter: um estudo controlado aleatório
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O cateterismo urinário é geralmente preferido para cuidados e tratamento de curto prazo (Clarke et al., 2020; Cutinho et al., 2018). O cateterismo urinário é fundamental nos cuidados de saúde de rotina e pode causar muitas complicações, como infecção do trato urinário, epididimite, obstrução do cateter, trauma, dor, espasmo da bexiga e hematúria, se não for usado adequadamente.Darbyshire et al. (2016) descobriram que 32% dos pacientes sofreram vazamento, 26% sofreram dor, 26% sofreram desconforto e 24% sofreram obstrução. Em fato, estima-se que 450.000 pessoas no Reino Unido sofrem cateterismo urinário de curto prazo e complicações relacionadas ao uso urinário de cateter causam 2100 mortes anualmente (Feneley et al., 2015).
Embora a infecção da trata urinária devido ao cateterismo seja comum, a falha dos pacientes em realizar comportamentos e práticas apropriados relacionados ao cateterismo faz com que a infecção progredir e o processo de tratamento seja prolongado. As infecções do trato urinário representam aproximadamente 20% de infecções adquiridas na saúde em instalações de atendimento de acute e mais de 50%. Nos Estados Unidos, as infecções do trato urinário representam 32% de todas as infecções adquiridas no hospital e são o tipo mais comum de infecção adquirida em hospital, com aproximadamente 449.000 casos de infecções do trato urinário e um custo estimado de US $ 450 milhões por ano (Abiodun, 2018). Nos casos em que eles não são inseridos em condições apropriadas, não é prestado cuidados de maneira eficaz e os protocolos de tratamento não são seguidos, eles abrem caminho para o desenvolvimento de microorganismos resistentes. Consequentemente, a infecção do trato urinário, que requer um longo processo de tratamento em pacientes, causa muitas consequências negativas, incluindo internação prolongada, aumento da mortalidade hospitalar e aumento dos custos de saúde (Anderson et al., 2021; Cutinho et al., 2018; Snyder et al., 2023).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Şeyda KAZANÇ, Asst. Prof.
- Número de telefone: 05377782297
- E-mail: orhanseyda@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hülya Koçyiğit KAVAK, Asst. Dr.
- Número de telefone: 05377782297
- E-mail: kcygthulya@outlook.com
Locais de estudo
-
-
Tokat
-
Tokat/Merkez, Tokat, Peru, 6050
- Recrutamento
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Contato:
- Şeyda
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes que podem usar ativamente tecnologias de informação, como telefones e tablets
- Pacientes internados na clínica de urologia
- Pacientes conscientes e orientados
- Pacientes com idades entre 18 e 75 anos
- Pacientes com cateterismo de curto prazo
- Pacientes sem deficiências de audição e comunicação
- Pacientes alfabetizados
Critérios de exclusão:
- Pacientes que completaram incompletamente a ferramenta de coleta de dados
- Pacientes com problemas de audição, visão e compreensão,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não receberão conteúdo e seus cuidados e educação de rotina continuarão.
Os pacientes do grupo controle serão solicitados a concluir a escala de auto-eficácia do cateter urinário e a escala de conforto nas 6ª e 24 horas após a inserção urinária do cateter.
|
|
|
Comparador Ativo: grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção serão informados sobre o cateter urinário pelo pesquisador após a inserção do cateter, e o vínculo com o e-booklet será dado e os pacientes serão solicitados a revisá-lo.
Os pacientes serão solicitados a preencher a escala de auto-eficácia do cateter urinário e a escala de conforto na 6ª e 24ª hora após a inserção do cateter urinário.
Após a conclusão do estudo, o vínculo com o e-booklet será dado aos pacientes do grupo controle para manter o princípio da igualdade.
Os dados de pesquisa serão coletados pelo pesquisador entre 30.09.2024 e 30.10.2025 via Google Survey.
|
Pacientes com aplicação piloto não serão incluídos no estudo.
Os pacientes que concordam em participar do estudo serão informados pelo pesquisador sobre o objetivo e o processo do estudo, e seu consentimento escrito e verbal será obtido.
Os pacientes serão informados de que a decisão sobre a participação ou não do estudo é inteiramente sua, que nenhum dinheiro será deduzido de seu seguro de saúde ou qualquer dinheiro será pago a eles, que os dados a serem coletados neste estudo só serão usados dentro do escopo da pesquisa e que a confidencialidade será estritamente garantida.
Os pré-testes (formulário de informação pessoal, escala de auto-eficácia do cateter urinário e escala de conforto) serão administrados aos pacientes cujo consentimento é obtido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Primeiro acompanhamento (formulário de informação pessoal, escala de auto-eficácia do cateter urinário e escala de conforto
Prazo: Após o cateterismo (primeira hora)
|
O pré-teste (as estatísticas descritivas serão mostradas com frequências e porcentagens, e a distribuição de variáveis de acordo com as pontuações da escala será mostrada com valores mediana (mínima-maximum).
|
Após o cateterismo (primeira hora)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segundo acompanhamento (escala de auto-eficácia do cateter urinário e escala de conforto)
Prazo: 6 horas
|
Segundo acompanhamento.
A conformidade dos dados com a distribuição normal será avaliada pelo teste de Kolmogrov Smirnow e testes de Mann-Whitney U e Kruskal-Wallis, que são testes não paramétricos, serão usados para comparar variáveis que não se adaptam à distribuição normal.
Os dados normalmente distribuídos serão avaliados com o teste t e o teste ANOVA.
Para determinar as diferenças nas variáveis com mais de dois grupos, será utilizado o teste de Dunn-Bonferroni dos testes post-hoc.
A relação entre autoeficácia e nível de conforto será determinada pelo coeficiente de correlação de Spearman.
Nível de significância P <0,05 será realizado nos testes.
|
6 horas
|
|
Terceiro acompanhamento (escala de auto-eficácia do cateter urinário e escala de conforto)
Prazo: 24 horas
|
Terceiro acompanhamento.
A conformidade dos dados com a distribuição normal será avaliada pelo teste de Kolmogrov Smirnow e testes de Mann-Whitney U e Kruskal-Wallis, que são testes não paramétricos, serão usados para comparar variáveis que não se adaptam à distribuição normal.
Os dados normalmente distribuídos serão avaliados com o teste t e o teste ANOVA.
Para determinar as diferenças nas variáveis com mais de dois grupos, será utilizado o teste de Dunn-Bonferroni dos testes post-hoc.
A relação entre autoeficácia e nível de conforto será determinada pelo coeficiente de correlação de Spearman.
Nível de significância P <0,05 será realizado nos testes.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
- Investigador principal: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TOGÜ
- Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Outro identificador: cUMHURİYETU)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .