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O efeito do e-booklet trazia no nível de auto-eficácia e conforto em Patıents com o cateter urinário

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Şeyda KAZANÇ, Cumhuriyet University

O efeito do e-booklet Traınıng criou o escopo da teoria do conforto sobre a auto-eficiência e os níveis de conforto em Patıents Wıth Urınary Cateter: um estudo controlado aleatório

O cateterismo urinário é a inserção de um tubo através da uretra na bexiga para esvaziar ou lavar a bexiga. O cateterismo é preferido em pacientes com retenção urinária e incontinência urinária, em pacientes que serão submetidos a intervenção cirúrgica ou nos casos em que um procedimento precisa ser realizado no trato urinário e é aplicado para curta (1-7 dias), médio (7-28 dias) e longo prazo (mais de 28 dias) (Instituto Nacional de Diabetes e Digestivo e Digestivos e Discursos. (2023). O cateterismo urinário é frequentemente preferido em aplicações relacionadas ao tratamento e cuidados. De acordo com o relatório do CAUTI, a frequência do cateterismo urinário em pacientes hospitalizados em um ano é entre 15 e 25% no mundo. Essa taxa está entre 10-15% nos países desenvolvidos e de 20 a 30% nos países em desenvolvimento (Cauti, 2015).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cateterismo urinário é geralmente preferido para cuidados e tratamento de curto prazo (Clarke et al., 2020; Cutinho et al., 2018). O cateterismo urinário é fundamental nos cuidados de saúde de rotina e pode causar muitas complicações, como infecção do trato urinário, epididimite, obstrução do cateter, trauma, dor, espasmo da bexiga e hematúria, se não for usado adequadamente.Darbyshire et al. (2016) descobriram que 32% dos pacientes sofreram vazamento, 26% sofreram dor, 26% sofreram desconforto e 24% sofreram obstrução. Em fato, estima-se que 450.000 pessoas no Reino Unido sofrem cateterismo urinário de curto prazo e complicações relacionadas ao uso urinário de cateter causam 2100 mortes anualmente (Feneley et al., 2015).

Embora a infecção da trata urinária devido ao cateterismo seja comum, a falha dos pacientes em realizar comportamentos e práticas apropriados relacionados ao cateterismo faz com que a infecção progredir e o processo de tratamento seja prolongado. As infecções do trato urinário representam aproximadamente 20% de infecções adquiridas na saúde em instalações de atendimento de acute e mais de 50%. Nos Estados Unidos, as infecções do trato urinário representam 32% de todas as infecções adquiridas no hospital e são o tipo mais comum de infecção adquirida em hospital, com aproximadamente 449.000 casos de infecções do trato urinário e um custo estimado de US $ 450 milhões por ano (Abiodun, 2018). Nos casos em que eles não são inseridos em condições apropriadas, não é prestado cuidados de maneira eficaz e os protocolos de tratamento não são seguidos, eles abrem caminho para o desenvolvimento de microorganismos resistentes. Consequentemente, a infecção do trato urinário, que requer um longo processo de tratamento em pacientes, causa muitas consequências negativas, incluindo internação prolongada, aumento da mortalidade hospitalar e aumento dos custos de saúde (Anderson et al., 2021; Cutinho et al., 2018; Snyder et al., 2023).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Tokat
      • Tokat/Merkez, Tokat, Peru, 6050
        • Recrutamento
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Contato:
          • Şeyda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes que podem usar ativamente tecnologias de informação, como telefones e tablets

  • Pacientes internados na clínica de urologia
  • Pacientes conscientes e orientados
  • Pacientes com idades entre 18 e 75 anos
  • Pacientes com cateterismo de curto prazo
  • Pacientes sem deficiências de audição e comunicação
  • Pacientes alfabetizados

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que completaram incompletamente a ferramenta de coleta de dados
  • Pacientes com problemas de audição, visão e compreensão,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não receberão conteúdo e seus cuidados e educação de rotina continuarão. Os pacientes do grupo controle serão solicitados a concluir a escala de auto-eficácia do cateter urinário e a escala de conforto nas 6ª e 24 horas após a inserção urinária do cateter.
Comparador Ativo: grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção serão informados sobre o cateter urinário pelo pesquisador após a inserção do cateter, e o vínculo com o e-booklet será dado e os pacientes serão solicitados a revisá-lo. Os pacientes serão solicitados a preencher a escala de auto-eficácia do cateter urinário e a escala de conforto na 6ª e 24ª hora após a inserção do cateter urinário. Após a conclusão do estudo, o vínculo com o e-booklet será dado aos pacientes do grupo controle para manter o princípio da igualdade. Os dados de pesquisa serão coletados pelo pesquisador entre 30.09.2024 e 30.10.2025 via Google Survey.
Pacientes com aplicação piloto não serão incluídos no estudo. Os pacientes que concordam em participar do estudo serão informados pelo pesquisador sobre o objetivo e o processo do estudo, e seu consentimento escrito e verbal será obtido. Os pacientes serão informados de que a decisão sobre a participação ou não do estudo é inteiramente sua, que nenhum dinheiro será deduzido de seu seguro de saúde ou qualquer dinheiro será pago a eles, que os dados a serem coletados neste estudo só serão usados ​​dentro do escopo da pesquisa e que a confidencialidade será estritamente garantida. Os pré-testes (formulário de informação pessoal, escala de auto-eficácia do cateter urinário e escala de conforto) serão administrados aos pacientes cujo consentimento é obtido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeiro acompanhamento (formulário de informação pessoal, escala de auto-eficácia do cateter urinário e escala de conforto
Prazo: Após o cateterismo (primeira hora)
O pré-teste (as estatísticas descritivas serão mostradas com frequências e porcentagens, e a distribuição de variáveis ​​de acordo com as pontuações da escala será mostrada com valores mediana (mínima-maximum).
Após o cateterismo (primeira hora)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segundo acompanhamento (escala de auto-eficácia do cateter urinário e escala de conforto)
Prazo: 6 horas
Segundo acompanhamento. A conformidade dos dados com a distribuição normal será avaliada pelo teste de Kolmogrov Smirnow e testes de Mann-Whitney U e Kruskal-Wallis, que são testes não paramétricos, serão usados ​​para comparar variáveis ​​que não se adaptam à distribuição normal. Os dados normalmente distribuídos serão avaliados com o teste t e o teste ANOVA. Para determinar as diferenças nas variáveis ​​com mais de dois grupos, será utilizado o teste de Dunn-Bonferroni dos testes post-hoc. A relação entre autoeficácia e nível de conforto será determinada pelo coeficiente de correlação de Spearman. Nível de significância P <0,05 será realizado nos testes.
6 horas
Terceiro acompanhamento (escala de auto-eficácia do cateter urinário e escala de conforto)
Prazo: 24 horas
Terceiro acompanhamento. A conformidade dos dados com a distribuição normal será avaliada pelo teste de Kolmogrov Smirnow e testes de Mann-Whitney U e Kruskal-Wallis, que são testes não paramétricos, serão usados ​​para comparar variáveis ​​que não se adaptam à distribuição normal. Os dados normalmente distribuídos serão avaliados com o teste t e o teste ANOVA. Para determinar as diferenças nas variáveis ​​com mais de dois grupos, será utilizado o teste de Dunn-Bonferroni dos testes post-hoc. A relação entre autoeficácia e nível de conforto será determinada pelo coeficiente de correlação de Spearman. Nível de significância P <0,05 será realizado nos testes.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
  • Investigador principal: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TOGÜ
  • Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Outro identificador: cUMHURİYETU)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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