- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06829927
El efecto de la Traınıng en el nivel de la autoefición y la comodidad en los patineses con catéter urınary
El efecto de la Traınıng creó el alcance de la teoría de la comodidad sobre la autoeficacia y los niveles de comodidad en los patines con catéter urınary: un estudio controlado al azar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cateterismo urinario generalmente se prefiere para la atención y el tratamiento a corto plazo (Clarke et al., 2020; Cutinho et al., 2018). El cateterismo urinario es fundamental en la atención médica de rutina y puede causar muchas complicaciones, como la infección del tracto urinario, la epididimitis, la obstrucción del catéter, el trauma, el dolor, el espasmo de la vejiga y la hematuria si no se usan de manera apropiada. Darbyshire et al. (2016) encontraron que el 32% de los pacientes experimentaron fugas, el 26% experimentó dolor, el 26% experimentó incomodidad y el 24% experimentó obstrucción. De hecho, se estima que 450,000 personas en el Reino Unido se someten a cateterismo urinario a corto plazo y complicaciones relacionadas con el uso del catéter urinario causan 2100 muertes anuales (Feneley et al., 2015).
Aunque la infección del tracto urinario debido a el cateterismo es común, la falta de comportamientos y prácticas apropiadas de los pacientes relacionadas con el cateterismo hace que la infección progrese y el proceso de tratamiento prolongado. Las infecciones del tracto urinario representan aproximadamente el 20% de las infecciones adquiridas en la salud en las instalaciones agudas y más del 50% en las instalaciones de atención a largo plazo (Zegeye et al., 2023). 2023). En los Estados Unidos, las infecciones del tracto urinario representan el 32% de todas las infecciones adquiridas en el hospital y son el tipo más común de infección adquirida en el hospital, con aproximadamente 449,000 casos de infecciones del tracto urinario y un costo estimado de $ 450 millones por año (Abiodun, 2018). En los casos en que no se insertan en condiciones apropiadas, el cuidado no se proporciona de manera efectiva y no se siguen los protocolos de tratamiento, allanan el camino para el desarrollo de microorganismos resistentes. En consecuencia, la infección del tracto urinario, que requiere un largo proceso de tratamiento en los pacientes, causa muchas consecuencias negativas, incluida la estadía en el hospital prolongada, el aumento de la mortalidad hospitalaria y el aumento de los costos de atención médica (Anderson et al., 2021; Cutinho et al., 2018; Snyder et al., 2023).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Şeyda KAZANÇ, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 05377782297
- Correo electrónico: orhanseyda@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hülya Koçyiğit KAVAK, Asst. Dr.
- Número de teléfono: 05377782297
- Correo electrónico: kcygthulya@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Tokat
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Tokat/Merkez, Tokat, Pavo, 6050
- Reclutamiento
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contacto:
- Şeyda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que pueden usar activamente tecnologías de información como teléfonos y tabletas
- Hapatient en la clínica de urología
- Pacientes conscientes y orientados
- Pacientes de 18 a 75 años
- Pacientes con cateterismo a corto plazo
- Pacientes sin discapacidades de audición y comunicación
- Pacientes alfabetizados
Criterios de exclusión:
- Pacientes que completaron incompletamente la herramienta de recopilación de datos
- Pacientes con problemas de audición, visión y comprensión,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes en el grupo control no recibirán ningún contenido y su atención y educación de rutina continuarán.
Se les pedirá a los pacientes en el grupo de control que completen la escala de autoeficacia del catéter urinario y la escala de confort en las 6 y 24 horas posteriores a la inserción del catéter urinario.
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Comparador activo: grupo de intervención
Los pacientes en el grupo de intervención serán informados sobre el catéter urinario por el investigador después de la inserción del catéter, y se administrará el vínculo con el libro electrónico y se les pedirá a los pacientes que lo revisen.
Se les pedirá a los pacientes que completen la escala de autoeficacia del catéter urinario y la escala de confort en la hora sexta y 24 de la hora después de la inserción del catéter urinario.
Después de la finalización del estudio, el vínculo con el libro electrónico se administrará a los pacientes en el grupo de control para mantener el principio de igualdad.
El investigador recopilará los datos de investigación entre el 30.09.2024 y el 30.10.2025 a través de Google Survey.
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Los pacientes con aplicación piloto no se incluirán en el estudio.
Los pacientes que aceptan participar en el estudio serán informados por el investigador sobre el propósito y el proceso del estudio, y se obtendrá su consentimiento informado por escrito y verbal.
Se informará a los pacientes que la decisión sobre si participar o no en el estudio es completamente suyo, que no se deducirá dinero de su seguro de salud o que se les pagará el dinero, que los datos que se recopilarán de este estudio solo se utilizarán dentro del alcance de la investigación, y que la confidencialidad se asegurará estrictamente.
Las pruebas preliminares (forma de información personal, escala de autoeficacia del catéter urinario y escala de confort) se administrarán a los pacientes cuyo consentimiento se obtiene.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primer seguimiento (forma de información personal, escala de autoeficacia del catéter urinario y escala de comodidad
Periodo de tiempo: Después del cateterismo (primera hora)
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Pretest (estadísticas descriptivas se mostrarán con frecuencias y porcentajes, y la distribución de variables de acuerdo con las puntuaciones de la escala se mostrará con valores medios (máximo máximo).
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Después del cateterismo (primera hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Segundo seguimiento (Escala de autoeficacia del catéter urinario y escala de confort)
Periodo de tiempo: 6 horas
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Segundo seguimiento.
La conformidad de los datos a la distribución normal se evaluará mediante la prueba de Smirnow de Kolmogrov y las pruebas de Mann-Whitney U y Kruskal-Wallis, que son pruebas no paramétricas, se utilizarán para comparar variables que no se ajustan a la distribución normal.
Los datos distribuidos normalmente se evaluarán con la prueba t y la prueba ANOVA.
Para determinar las diferencias en las variables con más de dos grupos, se utilizará la prueba Dunn-Bonferroni a partir de pruebas post-hoc.
La relación entre la autoeficacia y el nivel de comodidad será determinada por el coeficiente de correlación de Spearman.
El nivel de significancia P <0.05 se tomará en las pruebas.
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6 horas
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Tercer seguimiento (Escala de autoeficacia del catéter urinario y escala de confort)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tercer seguimiento.
La conformidad de los datos a la distribución normal se evaluará mediante la prueba de Smirnow de Kolmogrov y las pruebas de Mann-Whitney U y Kruskal-Wallis, que son pruebas no paramétricas, se utilizarán para comparar variables que no se ajustan a la distribución normal.
Los datos distribuidos normalmente se evaluarán con la prueba t y la prueba ANOVA.
Para determinar las diferencias en las variables con más de dos grupos, se utilizará la prueba Dunn-Bonferroni a partir de pruebas post-hoc.
La relación entre la autoeficacia y el nivel de comodidad será determinada por el coeficiente de correlación de Spearman.
El nivel de significancia P <0.05 se tomará en las pruebas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
- Investigador principal: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TOGÜ
- Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Otro identificador: cUMHURİYETU)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .