- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06829927
L'effetto dell'e-booklet si è trattato sull'autoeffıcacy e sul livello di comfort nei patıth con il catetere urınary
L'effetto dell'e-booklet traınıng ha creato l'ambito della teoria del comfort sull'autofficacy e i livelli di comfort nei patıents con il catetere urınario: uno studio controllato a caso
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il cateterismo urinario è generalmente preferito per la cura e il trattamento a breve termine (Clarke et al., 2020; Cutinho et al., 2018). Il cateterismo urinario è fondamentale nell'assistenza sanitaria di routine e può causare molte complicanze come infezione del tratto urinario, epididimite, ostruzione del catetere, trauma, dolore, spasmo della vescica ed ematuria se non utilizzati in modo appropriato. Darbyshire et al. (2016) hanno scoperto che il 32% dei pazienti ha sperimentato perdite, il 26% ha avuto dolore, il 26% ha avuto un disagio e il 24% ha sperimentato ostruzione. In effetti, si stima che 450.000 persone nel Regno Unito subiscono cateterizzazione urinaria a breve termine e complicanze legate all'uso del catetere urinario causano 2100 morti all'anno (Feneley et al., 2015).
Sebbene l'infezione del tratto urinario dovuta al cateterismo sia comune, l'incapacità dei pazienti di eseguire comportamenti e pratiche adeguati relative al cateterismo provoca il progresso dell'infezione e il processo di trattamento prolungato. Negli Stati Uniti, le infezioni del tratto urinario rappresentano il 32% di tutte le infezioni acquisite in ospedale e sono il tipo più comune di infezione acquisita in ospedale, con circa 449.000 casi di infezioni del tratto urinario e un costo stimato di $ 450 milioni all'anno (Abiodun, 2018). Nei casi in cui non sono inseriti in condizioni appropriate, la cura non viene fornita in modo efficace e non vengono seguiti i protocolli di trattamento, aprendo la strada allo sviluppo di microrganismi resistenti. Di conseguenza, l'infezione del tratto urinario, che richiede un lungo processo di trattamento nei pazienti, provoca molte conseguenze negative, tra cui una degenza ospedaliera prolungata, un aumento della mortalità in ospedale e un aumento dei costi di assistenza sanitaria (Anderson et al., 2021; Cutinho et al., 2018; Snyder et al., 2023).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Şeyda KAZANÇ, Asst. Prof.
- Numero di telefono: 05377782297
- Email: orhanseyda@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hülya Koçyiğit KAVAK, Asst. Dr.
- Numero di telefono: 05377782297
- Email: kcygthulya@outlook.com
Luoghi di studio
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Tokat
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Tokat/Merkez, Tokat, Tacchino, 6050
- Reclutamento
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contatto:
- Şeyda
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti che possono utilizzare attivamente tecnologie di informazione come telefoni e compresse
- I pazienti ricoverati nella clinica di urologia
- Pazienti coscienti e orientati
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
- Pazienti con cateterizzazione a breve termine
- Pazienti senza udito e difficoltà di comunicazione
- Pazienti alfabetizzati
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno completato in modo incompleto lo strumento di raccolta dei dati
- Pazienti con problemi di udito, visione e comprensione,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai pazienti nel gruppo di controllo non avrà alcun contenuto e la loro assistenza di routine e l'educazione continuerà.
Ai pazienti nel gruppo di controllo verrà chiesto di completare la scala di autoefficacia del catetere urinario e la scala di comfort al 6 ° e 24 ore dopo l'inserimento del catetere urinario.
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Comparatore attivo: gruppo di intervento
I pazienti del gruppo di intervento saranno informati sul catetere urinario dal ricercatore dopo l'inserimento del catetere e verrà fornito il collegamento con l'e-booklet e ai pazienti verrà chiesto di rivederlo.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare la scala di autoefficacia del catetere urinario e la scala di comfort alla 6a e 24a ora dopo l'inserimento del catetere urinario.
Dopo il completamento dello studio, il collegamento con l'e-booklet verrà somministrato ai pazienti nel gruppo di controllo per mantenere il principio di uguaglianza.
I dati di ricerca saranno raccolti dal ricercatore tra il 30.09.2024 e il 30.10.2025 tramite Google Survey.
|
I pazienti con applicazione pilota non saranno inclusi nello studio.
I pazienti che accettano di partecipare allo studio saranno informati dal ricercatore sullo scopo e sul processo dello studio e il loro consenso informato e verbale verrà ottenuto.
I pazienti saranno informati che la decisione se partecipare o meno allo studio sia interamente propria, che non verranno detratti soldi dalla loro assicurazione sanitaria o che qualsiasi denaro verrà pagato a loro, che i dati da raccogliere da questo studio saranno utilizzati solo nell'ambito della ricerca e che la riservatezza sarà strettamente assicurata.
Pretest (modulo di informazione personale, scala di autoefficacia del catetere urinario e scala di comfort) saranno somministrati ai pazienti il cui consenso è ottenuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Primo follow-up (modulo di informazione personale, scala di autoefficacia del catetere urinario e scala di comfort
Lasso di tempo: Dopo cateterizzazione (prima 1 ora)
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Verranno mostrate pretest (statistiche descrittive con frequenze e percentuali e la distribuzione delle variabili in base ai punteggi della scala verrà mostrata con valori mediani (minimo massimo).
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Dopo cateterizzazione (prima 1 ora)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Secondo follow-up (scala di autoefficacia del catetere urinario e scala di comfort)
Lasso di tempo: 6 ore
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Secondo follow-up.
La conformità dei dati alla distribuzione normale sarà valutata mediante test di Smirnow di Kolmogrov e test di Mann-Whitney U e Kruskal-Wallis, che sono test non parametrici, saranno utilizzati per confrontare le variabili che non sono conformi alla distribuzione normale.
I dati normalmente distribuiti saranno valutati con test t e test ANOVA.
Al fine di determinare le differenze nelle variabili con più di due gruppi, verrà utilizzato il test Dunn-Bonferroni dai test post-hoc.
La relazione tra autoefficacia e livello di comfort sarà determinata dal coefficiente di correlazione di Spearman.
Il livello di significatività P <0,05 verrà eseguito nei test.
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6 ore
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Terzo follow-up (scala di autoefficacia del catetere urinario e scala di comfort)
Lasso di tempo: 24 ore
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Terzo follow-up.
La conformità dei dati alla distribuzione normale sarà valutata mediante test di Smirnow di Kolmogrov e test di Mann-Whitney U e Kruskal-Wallis, che sono test non parametrici, saranno utilizzati per confrontare le variabili che non sono conformi alla distribuzione normale.
I dati normalmente distribuiti saranno valutati con test t e test ANOVA.
Al fine di determinare le differenze nelle variabili con più di due gruppi, verrà utilizzato il test Dunn-Bonferroni dai test post-hoc.
La relazione tra autoefficacia e livello di comfort sarà determinata dal coefficiente di correlazione di Spearman.
Il livello di significatività P <0,05 verrà eseguito nei test.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
- Investigatore principale: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOGÜ
- Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Altro identificatore: cUMHURİYETU)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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