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L'effetto dell'e-booklet si è trattato sull'autoeffıcacy e sul livello di comfort nei patıth con il catetere urınary

11 febbraio 2025 aggiornato da: Şeyda KAZANÇ, Cumhuriyet University

L'effetto dell'e-booklet traınıng ha creato l'ambito della teoria del comfort sull'autofficacy e i livelli di comfort nei patıents con il catetere urınario: uno studio controllato a caso

Il cateterismo urinario è l'inserimento di un tubo attraverso l'uretra nella vescica per svuotare o scaricare la vescica. Il cateterizzazione è preferita nei pazienti con ritenzione urinaria e incontinenza urinaria, nei pazienti che subiscono un intervento chirurgico o nei casi in cui una procedura deve essere eseguita nel tratto urinario e viene applicata per brevi (1-7 giorni), medi (7-28 giorni) e a lungo termine (più a lungo di 28 giorni) (National Institute of Diabetes e Digestive and Kidney Dearing. (2023). Il cateterismo urinario è spesso preferito nelle applicazioni relative al trattamento e alle cure. Secondo il rapporto CAUTI, la frequenza del cateterismo urinario nei pazienti ospedalizzati in un anno è compreso tra il 15-25% nel mondo. Questo tasso è compreso tra il 10-15% nei paesi sviluppati e il 20-30% nei paesi in via di sviluppo (Cauti, 2015).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cateterismo urinario è generalmente preferito per la cura e il trattamento a breve termine (Clarke et al., 2020; Cutinho et al., 2018). Il cateterismo urinario è fondamentale nell'assistenza sanitaria di routine e può causare molte complicanze come infezione del tratto urinario, epididimite, ostruzione del catetere, trauma, dolore, spasmo della vescica ed ematuria se non utilizzati in modo appropriato. Darbyshire et al. (2016) hanno scoperto che il 32% dei pazienti ha sperimentato perdite, il 26% ha avuto dolore, il 26% ha avuto un disagio e il 24% ha sperimentato ostruzione. In effetti, si stima che 450.000 persone nel Regno Unito subiscono cateterizzazione urinaria a breve termine e complicanze legate all'uso del catetere urinario causano 2100 morti all'anno (Feneley et al., 2015).

Sebbene l'infezione del tratto urinario dovuta al cateterismo sia comune, l'incapacità dei pazienti di eseguire comportamenti e pratiche adeguati relative al cateterismo provoca il progresso dell'infezione e il processo di trattamento prolungato. Negli Stati Uniti, le infezioni del tratto urinario rappresentano il 32% di tutte le infezioni acquisite in ospedale e sono il tipo più comune di infezione acquisita in ospedale, con circa 449.000 casi di infezioni del tratto urinario e un costo stimato di $ 450 milioni all'anno (Abiodun, 2018). Nei casi in cui non sono inseriti in condizioni appropriate, la cura non viene fornita in modo efficace e non vengono seguiti i protocolli di trattamento, aprendo la strada allo sviluppo di microrganismi resistenti. Di conseguenza, l'infezione del tratto urinario, che richiede un lungo processo di trattamento nei pazienti, provoca molte conseguenze negative, tra cui una degenza ospedaliera prolungata, un aumento della mortalità in ospedale e un aumento dei costi di assistenza sanitaria (Anderson et al., 2021; Cutinho et al., 2018; Snyder et al., 2023).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Tokat
      • Tokat/Merkez, Tokat, Tacchino, 6050
        • Reclutamento
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Contatto:
          • Şeyda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti che possono utilizzare attivamente tecnologie di informazione come telefoni e compresse

  • I pazienti ricoverati nella clinica di urologia
  • Pazienti coscienti e orientati
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Pazienti con cateterizzazione a breve termine
  • Pazienti senza udito e difficoltà di comunicazione
  • Pazienti alfabetizzati

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno completato in modo incompleto lo strumento di raccolta dei dati
  • Pazienti con problemi di udito, visione e comprensione,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai pazienti nel gruppo di controllo non avrà alcun contenuto e la loro assistenza di routine e l'educazione continuerà. Ai pazienti nel gruppo di controllo verrà chiesto di completare la scala di autoefficacia del catetere urinario e la scala di comfort al 6 ° e 24 ore dopo l'inserimento del catetere urinario.
Comparatore attivo: gruppo di intervento
I pazienti del gruppo di intervento saranno informati sul catetere urinario dal ricercatore dopo l'inserimento del catetere e verrà fornito il collegamento con l'e-booklet e ai pazienti verrà chiesto di rivederlo. Ai pazienti verrà chiesto di compilare la scala di autoefficacia del catetere urinario e la scala di comfort alla 6a e 24a ora dopo l'inserimento del catetere urinario. Dopo il completamento dello studio, il collegamento con l'e-booklet verrà somministrato ai pazienti nel gruppo di controllo per mantenere il principio di uguaglianza. I dati di ricerca saranno raccolti dal ricercatore tra il 30.09.2024 e il 30.10.2025 tramite Google Survey.
I pazienti con applicazione pilota non saranno inclusi nello studio. I pazienti che accettano di partecipare allo studio saranno informati dal ricercatore sullo scopo e sul processo dello studio e il loro consenso informato e verbale verrà ottenuto. I pazienti saranno informati che la decisione se partecipare o meno allo studio sia interamente propria, che non verranno detratti soldi dalla loro assicurazione sanitaria o che qualsiasi denaro verrà pagato a loro, che i dati da raccogliere da questo studio saranno utilizzati solo nell'ambito della ricerca e che la riservatezza sarà strettamente assicurata. Pretest (modulo di informazione personale, scala di autoefficacia del catetere urinario e scala di comfort) saranno somministrati ai pazienti il ​​cui consenso è ottenuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primo follow-up (modulo di informazione personale, scala di autoefficacia del catetere urinario e scala di comfort
Lasso di tempo: Dopo cateterizzazione (prima 1 ora)
Verranno mostrate pretest (statistiche descrittive con frequenze e percentuali e la distribuzione delle variabili in base ai punteggi della scala verrà mostrata con valori mediani (minimo massimo).
Dopo cateterizzazione (prima 1 ora)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secondo follow-up (scala di autoefficacia del catetere urinario e scala di comfort)
Lasso di tempo: 6 ore
Secondo follow-up. La conformità dei dati alla distribuzione normale sarà valutata mediante test di Smirnow di Kolmogrov e test di Mann-Whitney U e Kruskal-Wallis, che sono test non parametrici, saranno utilizzati per confrontare le variabili che non sono conformi alla distribuzione normale. I dati normalmente distribuiti saranno valutati con test t e test ANOVA. Al fine di determinare le differenze nelle variabili con più di due gruppi, verrà utilizzato il test Dunn-Bonferroni dai test post-hoc. La relazione tra autoefficacia e livello di comfort sarà determinata dal coefficiente di correlazione di Spearman. Il livello di significatività P <0,05 verrà eseguito nei test.
6 ore
Terzo follow-up (scala di autoefficacia del catetere urinario e scala di comfort)
Lasso di tempo: 24 ore
Terzo follow-up. La conformità dei dati alla distribuzione normale sarà valutata mediante test di Smirnow di Kolmogrov e test di Mann-Whitney U e Kruskal-Wallis, che sono test non parametrici, saranno utilizzati per confrontare le variabili che non sono conformi alla distribuzione normale. I dati normalmente distribuiti saranno valutati con test t e test ANOVA. Al fine di determinare le differenze nelle variabili con più di due gruppi, verrà utilizzato il test Dunn-Bonferroni dai test post-hoc. La relazione tra autoefficacia e livello di comfort sarà determinata dal coefficiente di correlazione di Spearman. Il livello di significatività P <0,05 verrà eseguito nei test.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
  • Investigatore principale: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TOGÜ
  • Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Altro identificatore: cUMHURİYETU)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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