- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06829927
Die Auswirkung von E-Booklet-Traınıng auf die Selbstwirksamkeit und das Komfortniveau in Patıents mit dem Urınary-Katheter
Die Wirkung von E-Booklet-Traınıng erzeugt mit dem Umfang der Komforttheorie über die Selbstwirksamkeit und das Komfortniveau in den Patis mit dem Urınary-Katheter: eine zufällige kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Harnkatheterisierung wird im Allgemeinen für die kurzfristige Versorgung und Behandlung bevorzugt (Clarke et al., 2020; Cutinho et al., 2018). Die Harnkatheterisierung ist in der routinemäßigen Gesundheitsversorgung von entscheidender Bedeutung und kann viele Komplikationen wie Harnwegsinfektionen, Epididymitis, Katheterobstruktion, Trauma, Schmerzen, Blasenkrampf und Hämaturie verursachen, wenn sie nicht angemessen verwendet werden. Darbyshire et al. (2016) stellten fest, dass 32% der Patienten Leckagen hatten, 26% Schmerzen hatten, 26% Beschwerden hatten und 24% Obstruktion auftraten. Tatsache wurde geschätzt, dass 450.000 Menschen in Großbritannien kurzfristige Harnkatheterisierung und Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung von Harnkathetern verursachen 2100 Todesfälle jährlich (Feneley et al., 2015).
Obwohl eine Harnwegsinfektion aufgrund der Katheterisierung häufig ist, führt die Versäumnis der Patienten, angemessene Verhaltensweisen und Praktiken im Zusammenhang mit der Katheterisierung durchzuführen, die Infektion und das Behandlungsprozess zu verlängert. Hurary-Trakt-Infektionen machen ungefähr 20% der Gesundheitsversorgung in Infektionen in Akutversorgung und mehr als 50% in Langzeitpflegeeinrichtungen aus (Zegeye et al. In den Vereinigten Staaten machen Harnwegsinfektionen 32% aller im Krankenhaus erworbenen Infektionen aus und sind mit rund 449.000 Fällen von Harnwegsinfektionen und geschätzten Kosten von 450 Millionen US-Dollar pro Jahr die häufigste Art von im Krankenhaus erworbenen Infektionen (Abiodun, 2018). In Fällen, in denen sie nicht unter geeigneten Bedingungen eingefügt werden, wird die Pflege nicht effektiv gewährt und die Behandlungsprotokolle werden nicht befolgt, sondern den Weg für die Entwicklung resistenter Mikroorganismen. Dementsprechend verursacht eine Harnwegsinfektion, die bei Patienten einen langen Behandlungsprozess erfordert, viele negative Folgen, einschließlich längerer Krankenhausaufenthalt, erhöhte Mortalität im Krankenhaus und erhöhte Kosten für die Gesundheitsversorgung (Anderson et al., 2021; Cutinho et al., 2018; Snyder et al., 2023).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Şeyda KAZANÇ, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05377782297
- E-Mail: orhanseyda@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hülya Koçyiğit KAVAK, Asst. Dr.
- Telefonnummer: 05377782297
- E-Mail: kcygthulya@outlook.com
Studienorte
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Tokat
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Tokat/Merkez, Tokat, Truthahn, 6050
- Rekrutierung
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Kontakt:
- Şeyda
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die aktiv Informationstechnologien wie Telefone und Tablets verwenden können
- Stationäre Patienten in der Urologieklinik
- Bewusste und orientierte Patienten
- Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren
- Patienten mit kurzfristiger Katheterisierung
- Patienten ohne Hör- und Kommunikationsbehinderungen
- Literatische Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die das Tool zur Datenerfassung unvollständig abgeschlossen haben
- Patienten mit Hör-, Seh- und Verständnisproblemen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten keine Inhalte und ihre Routineversorgung und Bildung werden fortgesetzt.
Die Patienten in der Kontrollgruppe werden gebeten, die Selbstwirksamkeitsskala der Harnkatheter und die Komfort-Skala im 6. und 24 Stunden nach dem Insertion des Harnkatheters zu vervollständigen.
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe werden vom Forscher nach dem Einsetzen des Katheters über den Harnkatheter informiert, und die Verbindung zum E-Booklet wird verabreicht, und die Patienten werden gebeten, ihn zu überprüfen.
Die Patienten werden gebeten, die Selbstwirksamkeitsskala der Harnkatheter und die Komfortskala in der 6. und 24. Stunde nach dem Einsetzen des Harnkatheters auszufüllen.
Nach Abschluss der Studie wird der Patienten in der Kontrollgruppe die Verbindung zum E-Booklet zur Verfügung gestellt, um das Prinzip der Gleichheit aufrechtzuerhalten.
Die Forschungsdaten werden vom Forscher zwischen 30.09.2024 und 30.10.2025 über Google Survey erfasst.
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Patienten mit Pilotanwendung werden nicht in die Studie einbezogen.
Patienten, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden vom Forscher über den Zweck und den Prozess der Studie informiert, und deren schriftliche und mündliche Einwilligung wird eingeholt.
Die Patienten werden informiert, dass die Entscheidung darüber, ob sie an der Studie teilnehmen sollen oder nicht, ausschließlich ihr eigenes ist, dass kein Geld von ihrer Krankenversicherung abgezogen wird oder ein Geld an sie gezahlt wird, dass die aus dieser Studie zu erfassten Daten nur im Rahmen der Forschung verwendet werden und dass die Verwirrung streng gesichert wird.
Pretests (personenbezogene Informationen, Selbstwirksamkeitsskala im Harnkatheter und die Komfortskala) werden den Patienten verabreicht, deren Zustimmung eingeholt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erste Follow-up (persönliche Informationen, Selbstwirksamkeitsskala im Harnkatheter und Komfortskala
Zeitfenster: Nach der Katheterisierung (erste 1 Stunde)
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Pretest (deskriptive Statistiken werden mit Frequenzen und Prozentsätzen angezeigt, und die Verteilung von Variablen gemäß den Skalierungswerten wird mit mittleren (Minimum-Maximum-Werten) gezeigt.
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Nach der Katheterisierung (erste 1 Stunde)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zweite Follow-up (Selbstwirksamkeitsskala der Harnkatheter und Komfortskala)
Zeitfenster: 6 Stunden
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Zweite Follow-up.
Die Konformität der Daten zur Normalverteilung wird durch Kolmogrov-Smirnow-Test und Mann-Whitney-U- und Kruskal-Wallis-Tests, die nicht parametrische Tests sind, verwendet, um Variablen zu vergleichen, die nicht der Normalverteilung entsprechen.
Normalerweise werden verteilte Daten mit T -Test und ANOVA -Test bewertet.
Um die Unterschiede in Variablen mit mehr als zwei Gruppen zu bestimmen, wird der Dunn-Bonferroni-Test aus Post-hoc-Tests verwendet.
Die Beziehung zwischen Selbstwirksamkeit und Komfortniveau wird durch den Spearman-Korrelationskoeffizienten bestimmt.
Das Signifikanzniveau P <0,05 wird in den Tests durchgeführt.
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6 Stunden
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Dritte Follow-up (Selbstwirksamkeitsskala der Harnkatheter und Komfortskala)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Dritte Follow-up.
Die Konformität der Daten zur Normalverteilung wird durch Kolmogrov-Smirnow-Test und Mann-Whitney-U- und Kruskal-Wallis-Tests, die nicht parametrische Tests sind, verwendet, um Variablen zu vergleichen, die nicht der Normalverteilung entsprechen.
Normalerweise werden verteilte Daten mit T -Test und ANOVA -Test bewertet.
Um die Unterschiede in Variablen mit mehr als zwei Gruppen zu bestimmen, wird der Dunn-Bonferroni-Test aus Post-hoc-Tests verwendet.
Die Beziehung zwischen Selbstwirksamkeit und Komfortniveau wird durch den Spearman-Korrelationskoeffizienten bestimmt.
Das Signifikanzniveau P <0,05 wird in den Tests durchgeführt.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
- Hauptermittler: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TOGÜ
- Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Andere Kennung: cUMHURİYETU)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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