- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06829927
Влияние E-Booklet Trayng на самооценку и уровень комфорта в палатете
Влияние электронного ягода, созданного в сфере теории комфорта на самооценку и уровни комфорта в патиентах катетер с ульюнарием: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Катетеризация мочи, как правило, предпочтительнее краткосрочного ухода и лечения (Clarke et al., 2020; Cutinho et al., 2018). Катетеризация мочи имеет решающее значение для обычной медицинской помощи и может вызвать многие осложнения, такие как инфекция мочевыводящих путей, эпидидимит, обструкция катетера, травма, боль, спазм мочевого пузыря и гематурия, если не используется надлежащим образом. Darbyshire et al. (2016) обнаружили, что 32% пациентов испытывали утечку, 26% испытывали боль, 26% испытывали дискомфорт и 24% испытывали обструкцию. На самом деле, по оценкам, 450 000 человек в Великобритании подвергаются краткосрочной катетеризации мочи и осложнениям, связанным с использованием мочевыводящего катетера, причина смерти 2100 ежегодно (Feneley et al., 2015).
Хотя инфекция мочевыводящих путей из-за катетеризации распространена, неспособность пациентов выполнять соответствующее поведение и практика, связанные с катетеризацией, вызывает продление инфекции и процесс лечения. В Соединенных Штатах инфекции мочевыводящих путей составляют 32% всех инфекций с приобретенными в больнице и являются наиболее распространенным типом инфекции с приобретением в больнице, причем приблизительно 449 000 случаев инфекций мочевыводящих путей и предполагаемых затрат в 450 миллионов долларов в год (Abiodun, 2018). В тех случаях, когда они не вставляются в соответствующих условиях, уход не оказывается эффективно, а протоколы лечения не соблюдаются, они прокладывают путь к развитию устойчивых микроорганизмов. Соответственно, инфекция мочевыводящих путей, которая требует длительного процесса лечения у пациентов, вызывает много негативных последствий, включая длительное пребывание в больнице, увеличение смертности в стационаре и увеличение расходов на здравоохранение (Anderson et al., 2021; Cutinho et al., 2018; Snyder et al., 2023).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Şeyda KAZANÇ, Asst. Prof.
- Номер телефона: 05377782297
- Электронная почта: orhanseyda@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hülya Koçyiğit KAVAK, Asst. Dr.
- Номер телефона: 05377782297
- Электронная почта: kcygthulya@outlook.com
Места учебы
-
-
Tokat
-
Tokat/Merkez, Tokat, Турция, 6050
- Рекрутинг
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Контакт:
- Şeyda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которые могут активно использовать информационные технологии, такие как телефоны и таблетки
- Стационарные пациенты в урологической клинике
- Сознательные и ориентированные пациенты
- Пациенты в возрасте 18-75 лет
- Пациенты с краткосрочной катетеризацией
- Пациенты без нарушений слуха и общения
- Грамотные пациенты
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не полностью завершили инструмент сбора данных
- Пациенты с проблемами слуха, зрения и понимания,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам в контрольной группе не будет предоставлено какое -либо содержание, и их обычное уход и образование будут продолжаться.
Пациентам в контрольной группе будет предложено завершить шкалу самоэффективности мочевого катетера и шкалу комфорта в 6-й и 24 часах после введения мочевой катетера.
|
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Пациенты в группе вмешательства будут проинформированы о катетере мочеиспускания после вставки катетера, и будет дана связь с электронным ячейком, и пациентам будет предложено его рассмотреть.
Пациентам будет предложено заполнить шкалу самоэффективности и комфорта мочевого катетера в 6-м и 24-м часе после вставки катетера мочеиспускания.
После завершения исследования связь с электронным ящиком будет предоставлена пациентам в контрольной группе для поддержания принципа равенства.
Данные исследования будут собираться исследователем в период с 30.09.2024 и 30.10.2025 через Google Survey.
|
Пациенты с пилотным применением не будут включены в исследование.
Пациенты, которые согласны с участием в исследовании, будут проинформированы исследователем о цели и процессе исследования, и их письменное и устное информированное согласие будет получено.
Пациентам будет сообщено, что решение о том, является ли участие в исследовании, является полностью их собственным, что из -за их медицинского страхования не будет вычтено никаких денег, что данные, которые будут собираться из этого исследования, будут использоваться только в рамках исследования, и что конфиденциальность будет строго обеспечена.
Предварительные тесты (форма личной информации, катетерная шкала катетера мочеиспускания и шкала комфорта) будут вводить пациентам, чье согласие получено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первое последующее наблюдение (форма личной информации, шкала самоэффективности мочевого катетера и масштаба комфорта
Временное ограничение: После катетеризации (первый 1 час)
|
Предварительный тест (описательная статистика будет показана с частотами и процентами, а распределение переменных в соответствии с показателями масштаба будет показано с медианными (минимальные максимумы) значений.
|
После катетеризации (первый 1 час)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Второе последующее наблюдение (шкала самоэффективности катетера мочи и масштаб комфорта)
Временное ограничение: 6 часов
|
Второе продолжение.
Соответствие данных к нормальному распределению будет оцениваться с помощью теста Colmogrov Smirnow и тестов Mann-Whitney U и Kruskal-Wallis, которые являются непараметрическими тестами, будут использоваться для сравнения переменных, которые не соответствуют нормальному распределению.
Обычно распределенные данные будут оцениваться с помощью t -теста и теста ANOVA.
Чтобы определить различия в переменных с более чем двумя группами, будет использоваться тест Dunn-Bonferroni из постер-тестов.
Взаимосвязь между самоэффективностью и уровнем комфорта будет определяться коэффициентом корреляции Спирмена.
Уровень значимости p <0,05 будет принят в тестах.
|
6 часов
|
|
Третье последующее наблюдение (шкала самоэффективности мочевого катетера и шкала комфорта)
Временное ограничение: 24 часа
|
Третье продолжение.
Соответствие данных к нормальному распределению будет оцениваться с помощью теста Colmogrov Smirnow и тестов Mann-Whitney U и Kruskal-Wallis, которые являются непараметрическими тестами, будут использоваться для сравнения переменных, которые не соответствуют нормальному распределению.
Обычно распределенные данные будут оцениваться с помощью t -теста и теста ANOVA.
Чтобы определить различия в переменных с более чем двумя группами, будет использоваться тест Dunn-Bonferroni из постер-тестов.
Взаимосвязь между самоэффективностью и уровнем комфорта будет определяться коэффициентом корреляции Спирмена.
Уровень значимости p <0,05 будет принят в тестах.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
- Главный следователь: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TOGÜ
- Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Другой идентификатор: cUMHURİYETU)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .