Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ e-bookleta trają na poziom własnej wydajności i komfortu w cewniku Urınary

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Şeyda KAZANÇ, Cumhuriyet University

Wpływ e-Bookleta Traminng stworzył z zakresu teorii komfortu na poziomie własnej i poziomu komfortu w cewniku Urınary: losowe badanie kontrolowane

Cewnikowanie w moczu jest wstawieniem rurki przez cewkę moczową do pęcherza w celu opróżnienia lub wypłukiwania pęcherza. Cewnikowanie jest preferowane u pacjentów z zatrzymaniem moczu i nietrzymaniem moczu, u pacjentów, którzy przejdą interwencję chirurgiczną lub w przypadkach, w których procedura musi zostać wykonana w dróg moczowych, i jest stosowana w skrócie (1-7 dni), średnio (7-28 dni) (dłuższy niż 28 dni) (National Institute of Digestive i Kract. (2023). Cewnikowanie moczu jest często preferowane w zastosowaniach związanych z leczeniem i opieką. Według raportu CAUTI częstotliwość cewnikowania moczu u hospitalizowanych pacjentów w ciągu jednego roku wynosi od 15-25% na świecie. Stawka ta wynosi od 10-15% w krajach rozwiniętych do 20-30% w krajach rozwijających się (Cauti, 2015).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cewnikowanie moczu jest ogólnie preferowane do opieki krótkoterminowej i leczenia (Clarke i in., 2020; Cutinho i in., 2018). Cewnikowanie w moczu ma kluczowe znaczenie w rutynowej opiece zdrowotnej i może powodować wiele powikłań, takich jak zakażenie dróg moczowych, zapalenie najądrza, niedrożność cewnika, uraz, ból, skurcz pęcherza i krwiomoczny, jeśli nie jest odpowiednio stosowany. Darbyshire i in. (2016) stwierdzili, że 32% pacjentów doświadczyło wycieku, 26% doświadczyło bólu, 26% doświadczyło dyskomfortu, a 24% doświadczyło niedrożności. W rzeczywistości szacuje się, że 450 000 osób w Wielkiej Brytanii przechodzi krótkoterminowe cewnikowanie moczu i powikłania związane z użyciem cewnika moczowego co roku, powodują 2100 zgonów (Feneley i in., 2015).

Chociaż zakażenie dróg moczowych z powodu cewnikowania jest powszechne, brak wykonywania odpowiednich zachowań i praktyk związanych z cewnikowaniem powoduje, że zakażenie postępuje i proces leczenia jest przedłużony. Zakażenia dróg dróg stanowi około 20% zakażeń na wypadek opieki zdrowotnej. W Stanach Zjednoczonych infekcje dróg moczowych stanowią 32% wszystkich zakażeń szpitalnych i są najczęstszym rodzajem zakażeń szpitalnych, z około 449 000 przypadków infekcji dróg moczowych i szacunkowym kosztem 450 milionów USD rocznie (Abiodun, 2018). W przypadkach, w których nie są one wstawiane w odpowiednich warunkach, nie jest skutecznie zapewniana, a protokoły leczenia nie są przestrzegane, utorują drogę do rozwoju odpornych mikroorganizmów. W związku z tym infekcja dróg moczowych, która wymaga długiego procesu leczenia u pacjentów, powoduje wiele negatywnych konsekwencji, w tym przedłużony pobyt w szpitalu, zwiększoną śmiertelność w szpitalu i zwiększone koszty opieki zdrowotnej (Anderson i in., 2021; Cutinho i in., 2018; Snyder i in., 2023).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Tokat
      • Tokat/Merkez, Tokat, Indyk, 6050
        • Rekrutacyjny
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Kontakt:
          • Şeyda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci, którzy mogą aktywnie korzystać z technologii informatycznych, takich jak telefony i tabletki

  • Pacjentów hospitalizowanych w klinice urologii
  • Świadomi i zorientowani pacjenci
  • Pacjenci w wieku 18–75 lat
  • Pacjenci z cewnikowaniem krótkoterminowym
  • Pacjenci bez niepełnosprawności słuchu i komunikacji
  • Piśmienni pacjenci

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nieoce kompletnie ukończyli narzędzie do gromadzenia danych
  • Pacjenci z problemami słuchu, wzroku i rozumienia,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej treści, a ich rutynowa opieka i edukacja będą kontynuowane. Pacjenci w grupie kontrolnej zostaną poproszeni o ukończenie skali własnej cewnika z moczem i skalę komfortu w 6 i 24 godzinach po wstawieniu cewnika moczowego.
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Pacjenci w grupie interwencyjnej zostaną poinformowani przez badacza o cewniku moczowym po włożeniu cewnika, a zostanie podany link do e-bookleta, a pacjenci zostaną poproszeni o jego przejrzenie. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie skali własnej cewnika z moczem i skalę komfortu w 6 i 24 godzinie po wstawieniu cewnika moczowego. Po zakończeniu badania, link do e-bookleta zostanie przekazany pacjentom z grupy kontrolnej w celu utrzymania zasady równości. Dane badawcze zostaną zebrane przez badacza między 30.09.2024 a 30.10.2025 za pośrednictwem Google Survey.
Pacjenci z zastosowaniem pilotażowym nie zostaną uwzględnione w badaniu. Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu, zostaną poinformowani przez badacza o celu i procesie badania, a ich pisemna i ustna świadoma zgoda zostanie uzyskana. Pacjenci zostaną poinformowani, że decyzja o tym, czy uczestniczyć w badaniu, jest całkowicie ich własna, że ​​nie zostaną odliczone pieniądze od ich ubezpieczenia zdrowotnego, ani żadne pieniądze zostaną im wypłacone, że dane, które zostaną zebrane z tego badania, zostaną wykorzystywane tylko w ramach badań i że poufność będzie ściśle wymagana. Przestępstwa (forma danych osobowych, skala własnej cewnika moczowego i skala komfortu) zostaną podane pacjentom, których zgoda jest uzyskiwana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsza kolejna obserwacja (formularz danych osobowych, skala własnej cewnika moczowego i skala komfortu
Ramy czasowe: Po cewnikowaniu (pierwsza 1 godzina)
Wstępny (statystyka opisowa zostanie pokazana z częstotliwościami i odsetkami, a rozkład zmiennych zgodnie z wynikami skali zostanie pokazany z wartościami mediany (minimum maksimum).
Po cewnikowaniu (pierwsza 1 godzina)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Druga obserwacja (skala własnej cewnika cewnika moczowego i skala komfortu)
Ramy czasowe: 6 godzin
Druga kontynuacja. Zgodność danych do rozkładu normalnego zostanie oceniona za pomocą testu Kolmogrova Smirnow i testów Manna-Whitneya U i Kruskal-Wallis, które są testami nieparametrycznymi, zostaną wykorzystane do porównania zmiennych, które nie są zgodne z rozkładem normalnym. Dane normalnie rozproszone będą oceniane za pomocą testu t i testu ANOVA. Aby określić różnice w zmiennych z więcej niż dwiema grupami, zostanie zastosowany test Dunn-Bonferroni z testów post-hoc. Związek między własną skutecznością a poziomem komfortu zostanie określony przez współczynnik korelacji Spearmana. Poziom istotności p <0,05 zostanie pobrany w testach.
6 godzin
Trzecia obserwacja (skala własnej cewnika cewnika moczowego i skala komfortu)
Ramy czasowe: 24 godziny
Trzecia kontynuacja. Zgodność danych do rozkładu normalnego zostanie oceniona za pomocą testu Kolmogrova Smirnow i testów Manna-Whitneya U i Kruskal-Wallis, które są testami nieparametrycznymi, zostaną wykorzystane do porównania zmiennych, które nie są zgodne z rozkładem normalnym. Dane normalnie rozproszone będą oceniane za pomocą testu t i testu ANOVA. Aby określić różnice w zmiennych z więcej niż dwiema grupami, zostanie zastosowany test Dunn-Bonferroni z testów post-hoc. Związek między własną skutecznością a poziomem komfortu zostanie określony przez współczynnik korelacji Spearmana. Poziom istotności p <0,05 zostanie pobrany w testach.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
  • Główny śledczy: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOGÜ
  • Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Inny identyfikator: cUMHURİYETU)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj