- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06829927
Wpływ e-bookleta trają na poziom własnej wydajności i komfortu w cewniku Urınary
Wpływ e-Bookleta Traminng stworzył z zakresu teorii komfortu na poziomie własnej i poziomu komfortu w cewniku Urınary: losowe badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cewnikowanie moczu jest ogólnie preferowane do opieki krótkoterminowej i leczenia (Clarke i in., 2020; Cutinho i in., 2018). Cewnikowanie w moczu ma kluczowe znaczenie w rutynowej opiece zdrowotnej i może powodować wiele powikłań, takich jak zakażenie dróg moczowych, zapalenie najądrza, niedrożność cewnika, uraz, ból, skurcz pęcherza i krwiomoczny, jeśli nie jest odpowiednio stosowany. Darbyshire i in. (2016) stwierdzili, że 32% pacjentów doświadczyło wycieku, 26% doświadczyło bólu, 26% doświadczyło dyskomfortu, a 24% doświadczyło niedrożności. W rzeczywistości szacuje się, że 450 000 osób w Wielkiej Brytanii przechodzi krótkoterminowe cewnikowanie moczu i powikłania związane z użyciem cewnika moczowego co roku, powodują 2100 zgonów (Feneley i in., 2015).
Chociaż zakażenie dróg moczowych z powodu cewnikowania jest powszechne, brak wykonywania odpowiednich zachowań i praktyk związanych z cewnikowaniem powoduje, że zakażenie postępuje i proces leczenia jest przedłużony. Zakażenia dróg dróg stanowi około 20% zakażeń na wypadek opieki zdrowotnej. W Stanach Zjednoczonych infekcje dróg moczowych stanowią 32% wszystkich zakażeń szpitalnych i są najczęstszym rodzajem zakażeń szpitalnych, z około 449 000 przypadków infekcji dróg moczowych i szacunkowym kosztem 450 milionów USD rocznie (Abiodun, 2018). W przypadkach, w których nie są one wstawiane w odpowiednich warunkach, nie jest skutecznie zapewniana, a protokoły leczenia nie są przestrzegane, utorują drogę do rozwoju odpornych mikroorganizmów. W związku z tym infekcja dróg moczowych, która wymaga długiego procesu leczenia u pacjentów, powoduje wiele negatywnych konsekwencji, w tym przedłużony pobyt w szpitalu, zwiększoną śmiertelność w szpitalu i zwiększone koszty opieki zdrowotnej (Anderson i in., 2021; Cutinho i in., 2018; Snyder i in., 2023).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Şeyda KAZANÇ, Asst. Prof.
- Numer telefonu: 05377782297
- E-mail: orhanseyda@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hülya Koçyiğit KAVAK, Asst. Dr.
- Numer telefonu: 05377782297
- E-mail: kcygthulya@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tokat
-
Tokat/Merkez, Tokat, Indyk, 6050
- Rekrutacyjny
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Şeyda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci, którzy mogą aktywnie korzystać z technologii informatycznych, takich jak telefony i tabletki
- Pacjentów hospitalizowanych w klinice urologii
- Świadomi i zorientowani pacjenci
- Pacjenci w wieku 18–75 lat
- Pacjenci z cewnikowaniem krótkoterminowym
- Pacjenci bez niepełnosprawności słuchu i komunikacji
- Piśmienni pacjenci
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nieoce kompletnie ukończyli narzędzie do gromadzenia danych
- Pacjenci z problemami słuchu, wzroku i rozumienia,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej treści, a ich rutynowa opieka i edukacja będą kontynuowane.
Pacjenci w grupie kontrolnej zostaną poproszeni o ukończenie skali własnej cewnika z moczem i skalę komfortu w 6 i 24 godzinach po wstawieniu cewnika moczowego.
|
|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Pacjenci w grupie interwencyjnej zostaną poinformowani przez badacza o cewniku moczowym po włożeniu cewnika, a zostanie podany link do e-bookleta, a pacjenci zostaną poproszeni o jego przejrzenie.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie skali własnej cewnika z moczem i skalę komfortu w 6 i 24 godzinie po wstawieniu cewnika moczowego.
Po zakończeniu badania, link do e-bookleta zostanie przekazany pacjentom z grupy kontrolnej w celu utrzymania zasady równości.
Dane badawcze zostaną zebrane przez badacza między 30.09.2024 a 30.10.2025 za pośrednictwem Google Survey.
|
Pacjenci z zastosowaniem pilotażowym nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu, zostaną poinformowani przez badacza o celu i procesie badania, a ich pisemna i ustna świadoma zgoda zostanie uzyskana.
Pacjenci zostaną poinformowani, że decyzja o tym, czy uczestniczyć w badaniu, jest całkowicie ich własna, że nie zostaną odliczone pieniądze od ich ubezpieczenia zdrowotnego, ani żadne pieniądze zostaną im wypłacone, że dane, które zostaną zebrane z tego badania, zostaną wykorzystywane tylko w ramach badań i że poufność będzie ściśle wymagana.
Przestępstwa (forma danych osobowych, skala własnej cewnika moczowego i skala komfortu) zostaną podane pacjentom, których zgoda jest uzyskiwana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsza kolejna obserwacja (formularz danych osobowych, skala własnej cewnika moczowego i skala komfortu
Ramy czasowe: Po cewnikowaniu (pierwsza 1 godzina)
|
Wstępny (statystyka opisowa zostanie pokazana z częstotliwościami i odsetkami, a rozkład zmiennych zgodnie z wynikami skali zostanie pokazany z wartościami mediany (minimum maksimum).
|
Po cewnikowaniu (pierwsza 1 godzina)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Druga obserwacja (skala własnej cewnika cewnika moczowego i skala komfortu)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Druga kontynuacja.
Zgodność danych do rozkładu normalnego zostanie oceniona za pomocą testu Kolmogrova Smirnow i testów Manna-Whitneya U i Kruskal-Wallis, które są testami nieparametrycznymi, zostaną wykorzystane do porównania zmiennych, które nie są zgodne z rozkładem normalnym.
Dane normalnie rozproszone będą oceniane za pomocą testu t i testu ANOVA.
Aby określić różnice w zmiennych z więcej niż dwiema grupami, zostanie zastosowany test Dunn-Bonferroni z testów post-hoc.
Związek między własną skutecznością a poziomem komfortu zostanie określony przez współczynnik korelacji Spearmana.
Poziom istotności p <0,05 zostanie pobrany w testach.
|
6 godzin
|
|
Trzecia obserwacja (skala własnej cewnika cewnika moczowego i skala komfortu)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Trzecia kontynuacja.
Zgodność danych do rozkładu normalnego zostanie oceniona za pomocą testu Kolmogrova Smirnow i testów Manna-Whitneya U i Kruskal-Wallis, które są testami nieparametrycznymi, zostaną wykorzystane do porównania zmiennych, które nie są zgodne z rozkładem normalnym.
Dane normalnie rozproszone będą oceniane za pomocą testu t i testu ANOVA.
Aby określić różnice w zmiennych z więcej niż dwiema grupami, zostanie zastosowany test Dunn-Bonferroni z testów post-hoc.
Związek między własną skutecznością a poziomem komfortu zostanie określony przez współczynnik korelacji Spearmana.
Poziom istotności p <0,05 zostanie pobrany w testach.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
- Główny śledczy: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOGÜ
- Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Inny identyfikator: cUMHURİYETU)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .