- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06829927
Effekten av e-boklett traınıng på selvknyttighet og komfortnivå i patıents med urestyrekateter
Effekten av e-booklet traınıng skapte med omfanget av komfortteori på selvknyttighet og komfortnivå i patıents med uredisk kateter: en tilfeldig kontrollert studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Urinkateterisering er generelt foretrukket for kortvarig pleie og behandling (Clarke et al., 2020; Cutinho et al., 2018). Urinkateterisering er kritisk i rutinemessig helsehjelp og kan forårsake mange komplikasjoner som urinveisinfeksjon, epididymitt, kateterobstruksjon, traumer, smerter, blærespasme og hematuri hvis ikke brukt på riktig måte.Darbyshire et al. (2016) fant at 32% av pasientene opplevde lekkasje, 26% opplevde smerter, 26% opplevde ubehag og 24% opplevde hindring.
Selv om urinveisinfeksjon på grunn av kateterisering er vanlig, fører pasientenes manglende utførelse av passende atferd og praksis relatert til kateterisering til at infeksjonen går fremover og behandlingsprosessen blir forlenget. Ourinære kanalinfeksjoner utgjør omtrent 20% av helsetjenester som er anskaffet infeksjoner i akutt omsorg og mer enn 50% i langvarig pleiefasiliteter (Zegeye et al al. I USA utgjør urinveisinfeksjoner 32% av alle sykehus ervervet infeksjoner og er den vanligste typen sykehus ervervet infeksjon, med omtrent 449 000 tilfeller av urinveisinfeksjoner og en estimert kostnad på $ 450 millioner per år (Abiodun, 2018). I tilfeller der de ikke blir satt inn under passende forhold, blir det ikke gitt omsorg effektivt og behandlingsprotokoller ikke følges, de baner vei for utvikling av resistente mikroorganismer. Følgelig forårsaker urinveisinfeksjon, som krever en lang behandlingsprosess hos pasienter, mange negative konsekvenser, inkludert langvarig sykehusopphold, økt dødelighet på sykehus og økte helseomsorgskostnader (Anderson et al., 2021; Cutinho et al., 2018; Snyder et al., 2023).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Şeyda KAZANÇ, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05377782297
- E-post: orhanseyda@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hülya Koçyiğit KAVAK, Asst. Dr.
- Telefonnummer: 05377782297
- E-post: kcygthulya@outlook.com
Studiesteder
-
-
Tokat
-
Tokat/Merkez, Tokat, Tyrkia, 6050
- Rekruttering
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Ta kontakt med:
- Şeyda
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter som aktivt kan bruke informasjonsteknologier som telefoner og nettbrett
- Inpatienter i urologiklinikken
- Bevisste og orienterte pasienter
- Pasienter i alderen 18-75 år
- Pasienter med kortvarig kateterisering
- Pasienter uten hørsels- og kommunikasjonshemming
- Litterate pasienter
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ufullstendig fullførte datainnsamlingsverktøyet
- Pasienter med hørsels-, syns- og forståelsesproblemer,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke få noe innhold, og deres rutinemessige omsorg og utdanning vil fortsette.
Pasienter i kontrollgruppen vil bli bedt om å fullføre urinkateterets egeneffektivitetsskala og komfortskala på 6. og 24. time etter innsetting av urinkateter.
|
|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen vil bli informert om urinkateteret av forskeren etter innsetting av kateter, og lenken til e-boklet vil bli gitt, og pasientene vil bli bedt om å gjennomgå den.
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut urinkateterets egeneffektivitetsskala og komfortskala på 6. og 24. time etter innsetting av urinkateter.
Etter gjennomføringen av studien vil koblingen til e-boklettet bli gitt til pasientene i kontrollgruppen for å opprettholde likestillingsprinsippet.
Forskningsdataene vil bli samlet inn av forskeren mellom 30.09.2024 og 30.10.2025 via Google Survey.
|
Pasienter med pilotapplikasjon vil ikke bli inkludert i studien.
Pasienter som er enige om å delta i studien, vil bli informert av forskeren om studiens formål og prosess, og deres skriftlige og verbale informerte samtykke vil bli innhentet.
Pasienter vil bli informert om at beslutningen om hvorvidt de skal delta i studien helt er deres egne, at ingen penger vil bli trukket fra helseforsikringen sin, eller at penger vil bli betalt til dem, at dataene som skal samles inn fra denne studien bare vil bli brukt innenfor forskningen, og at konfidensialiteten vil være strengt sikret.
Forpresser (skjema for personlig informasjon, urinkateter egeneffektivitetsskala og komfortskala) vil bli administrert til pasientene hvis samtykke oppnås.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første oppfølging (Skjema for personlig informasjon, urinateter egeneffektivitetsskala og komfortskala
Tidsramme: Etter kateterisering (første 1 time)
|
Forprest (beskrivende statistikk vil bli vist med frekvenser og prosenter, og fordelingen av variabler i henhold til skala-score vil bli vist med median (minimumsmaksimum) verdier.
|
Etter kateterisering (første 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre oppfølging (Urinary Catheter Self-Efficacy Scale and Comfort Scale)
Tidsramme: 6 timer
|
Andre oppfølging.
Dataens samsvar med normalfordeling vil bli evaluert av Kolmogrov Smirnow Test og Mann-Whitney U- og Kruskal-Wallis-tester, som er ikke-parametriske tester, vil bli brukt til å sammenligne variabler som ikke samsvarer med normalfordeling.
Normalt distribuerte data vil bli evaluert med t -test og ANOVA -test.
For å bestemme forskjellene i variabler med mer enn to grupper, vil Dunn-Bonferroni-testen fra post-hoc-tester bli brukt.
Forholdet mellom egeneffektivitet og komfortnivå vil bli bestemt av Spearman-korrelasjonskoeffisienten.
Betydningsnivå p <0,05 vil bli tatt i testene.
|
6 timer
|
|
Tredje oppfølging (Urinar Catheter Self-Efficacy Scale and Comfort Scale)
Tidsramme: 24 timer
|
Tredje oppfølging.
Dataens samsvar med normalfordeling vil bli evaluert av Kolmogrov Smirnow Test og Mann-Whitney U- og Kruskal-Wallis-tester, som er ikke-parametriske tester, vil bli brukt til å sammenligne variabler som ikke samsvarer med normalfordeling.
Normalt distribuerte data vil bli evaluert med t -test og ANOVA -test.
For å bestemme forskjellene i variabler med mer enn to grupper, vil Dunn-Bonferroni-testen fra post-hoc-tester bli brukt.
Forholdet mellom egeneffektivitet og komfortnivå vil bli bestemt av Spearman-korrelasjonskoeffisienten.
Betydningsnivå p <0,05 vil bli tatt i testene.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
- Hovedetterforsker: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TOGÜ
- Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Annen identifikator: cUMHURİYETU)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .