- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06829927
Effekten af e-booklet traınıng på selvudslettende og komfortniveau i patıenter med urınary kateter
Effekten af e-booklet traınıng skabte wıthn. Omfanget af komfortteori om selvudslettende og komfortniveauer i patıents med urınary kateter: En randomızed kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Urinkateterisering foretrækkes generelt til kortvarig pleje og behandling (Clarke et al., 2020; Cutinho et al., 2018). Urinkateterisering er kritisk i rutinemæssig sundhedspleje og kan forårsage mange komplikationer, såsom urinvejsinfektion, epididymitis, kateterobstruktion, traumer, smerter, blærespasme og hæmaturi, hvis ikke anvendes korrekt. Darbyshire et al. (2016) fandt, at 32% af patienterne oplevede lækage, 26% oplevede smerter, 26% oplevede ubehag og 24% oplevede obstruktion. Faktisk anslås det, at 450.000 mennesker i Storbritannien gennemgår kortvarig urinkateterisering og komplikationer relateret til urinkateter, der anvendes Årsag 2100 dødsfald årligt (Feneley et al., 2015).
Selvom urinvejsinfektion på grund af kateterisering er almindelig, får patienternes manglende udførelse af passende adfærd og praksis relateret til kateterisering infektionen til at komme videre, og behandlingsprocessen forlænges. Urinary kanalinfektioner tegner sig for ca. 20% af sundhedsvæsenet infektioner i akutte plejefaciliteter og mere end 50% i langvarige plejefaciliteter (ZeGeye et al., 2023). I USA tegner urinvejsinfektioner sig for 32% af alle erhvervede infektioner på hospitalet og er den mest almindelige type hospital erhvervet infektion, med ca. 449.000 tilfælde af urinvejsinfektioner og en anslået omkostning på $ 450 millioner pr. År (Abiodun, 2018). I tilfælde, hvor de ikke indsættes under passende betingelser, ydes ikke omhu effektivt, og behandlingsprotokoller følges ikke, de baner vejen for udviklingen af resistente mikroorganismer. I overensstemmelse hermed forårsager urinvejsinfektion, som kræver en lang behandlingsproces hos patienter, mange negative konsekvenser, herunder langvarig hospitalophold, øget dødelighed på hospitalet og øgede omkostninger til sundhedsvæsenet (Anderson et al., 2021; Cutinho et al., 2018; Snyder et al., 2023).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Şeyda KAZANÇ, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05377782297
- E-mail: orhanseyda@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hülya Koçyiğit KAVAK, Asst. Dr.
- Telefonnummer: 05377782297
- E-mail: kcygthulya@outlook.com
Studiesteder
-
-
Tokat
-
Tokat/Merkez, Tokat, Kalkun, 6050
- Rekruttering
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Şeyda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter, der aktivt kan bruge informationsteknologier såsom telefoner og tablets
- Indpatienter i Urology Clinic
- Bevidste og orienterede patienter
- Patienter i alderen 18-75 år
- Patienter med kortvarig kateterisering
- Patienter uden høring og kommunikationshæmning
- Litterære patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ufuldstændigt afsluttede dataindsamlingsværktøjet
- Patienter med hørelse, vision og forståelsesproblemer,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen får ikke noget indhold, og deres rutinemæssige pleje og uddannelse fortsætter.
Patienter i kontrolgruppen bliver bedt om at afslutte urinkateterens selveffektivitetsskala og komfortskala i 6. og 24. timer efter indsættelse af urinkateter.
|
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen vil blive informeret om urinkateteret af forskeren efter indsættelse af kateter, og linket til e-bogen vil blive givet, og patienterne vil blive bedt om at gennemgå det.
Patienter vil blive bedt om at udfylde urinkateterens selveffektivitetsskala og komfortskala i 6. og 24. time efter indsættelse af urinkateter.
Efter afslutningen af undersøgelsen vil linket til e-bogen blive givet til patienterne i kontrolgruppen for at opretholde ligestillingsprincippet.
Forskningsdataene indsamles af forskeren mellem 30.09.2024 og 30.10.2025 via Google Survey.
|
Patienter med pilotapplikation vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienter, der er enige om at deltage i undersøgelsen, vil blive informeret af forskeren om undersøgelsens formål og proces, og deres skriftlige og verbale informerede samtykke vil blive opnået.
Patienter vil blive informeret om, at beslutningen om, hvorvidt de skal deltage i undersøgelsen, helt er deres egne, om, at der ikke vil blive trukket nogen penge fra deres sundhedsforsikring, eller at nogen penge vil blive udbetalt til dem, at de data, der skal indsamles fra denne undersøgelse, kun vil blive brugt inden for forskningens rækkevidde, og at fortrolighed vil blive strengt sikret.
Forprøvninger (formular til personlig information, urinkateter selveffektivitetsskala og komfortskala) administreres til de patienter, hvis samtykke opnås.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første opfølgning (Personlig informationsformular, urinkateter selveffektivitetsskala og komfortskala
Tidsramme: Efter kateterisering (første 1 time)
|
Prøvest (beskrivende statistik vises med frekvenser og procenter, og fordelingen af variabler i henhold til skala-scoringer vises med median (minimumsmaksimum) værdier.
|
Efter kateterisering (første 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anden opfølgning (urinkateter selveffektivitetsskala og komfortskala)
Tidsramme: 6 timer
|
Anden opfølgning.
Data's overensstemmelse med normal distribution evalueres ved Kolmogrov Smirnow-test og Mann-Whitney U og Kruskal-Wallis-test, som er ikke-parametriske test, vil blive brugt til at sammenligne variabler, der ikke er i overensstemmelse med normal distribution.
Normalt distribuerede data vil blive evalueret med t -test og ANOVA -test.
For at bestemme forskellene i variabler med mere end to grupper vil Dunn-Bonferroni-testen fra post-hoc-test blive brugt.
Forholdet mellem selveffektivitet og komfortniveau bestemmes af Spearman-korrelationskoefficient.
Betydningsniveau P <0,05 vil blive taget i testene.
|
6 timer
|
|
Tredje opfølgning (urinkateter selveffektivitetsskala og komfortskala)
Tidsramme: 24 timer
|
Tredje opfølgning.
Data's overensstemmelse med normal distribution evalueres ved Kolmogrov Smirnow-test og Mann-Whitney U og Kruskal-Wallis-test, som er ikke-parametriske test, vil blive brugt til at sammenligne variabler, der ikke er i overensstemmelse med normal distribution.
Normalt distribuerede data vil blive evalueret med t -test og ANOVA -test.
For at bestemme forskellene i variabler med mere end to grupper vil Dunn-Bonferroni-testen fra post-hoc-test blive brugt.
Forholdet mellem selveffektivitet og komfortniveau bestemmes af Spearman-korrelationskoefficient.
Betydningsniveau P <0,05 vil blive taget i testene.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
- Ledende efterforsker: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TOGÜ
- Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Anden identifikator: cUMHURİYETU)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinkateter
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med e-bog
-
Kovacs FoundationAfsluttet
-
Talita Cumi Ltd.Ikke rekrutterer endnuGigt | Rygsmerte | SarkopeniDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverAfsluttetUdbrændthedssyndrom | Arbejdsrelateret stresslidelseForenede Stater
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetVurder indflydelsen af nikotinflux og nikotinform på subjektive effekter relateret til afhængighedNikotin afhængighed | Nikotindampning | Nikotin afhængighedLibanon
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasAfsluttetAngst DepressionForenede Stater
-
Dr. Nazanin AlaviRekruttering
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKommunikationsforskning | Sundhedspersonalets holdning | Tillid | Holdning til computere | Forsker-fag relationerForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
McMaster UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongPeking University Sixth HospitalAfsluttetSøvnløshedHong Kong, Kina