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L'effet de l'e-Booklet Traınıng sur l'auto-efficacité et le niveau de confort dans Patınts avec un cathéter Urınary

11 février 2025 mis à jour par: Şeyda KAZANÇ, Cumhuriyet University

L'effet de l'e-Booklet traınıng a créé avec la portée de la théorie du confort sur l'auto-efficacité et les niveaux de confort à Pateıants avec un cathéter Urınary: une étude contrôlée au hasard

Le cathétérisme urinaire est l'insertion d'un tube à travers l'urètre dans la vessie pour vider ou rincer la vessie. Le cathétérisme est préféré chez les patients atteints de rétention urinaire et d'incontinence urinaire, chez les patients qui subiront une intervention chirurgicale ou dans les cas où une procédure doit être effectuée dans les voies urinaires, et est appliquée à court (1 à 7 jours), à moyen (7-28 jours) et à long terme (plus de 28 jours) (National Institute of Diabetes and Distive and Kinney Caleway. (2023). Le cathétérisme urinaire est fréquemment préféré dans les applications liées au traitement et aux soins. Selon le rapport CAUTI, la fréquence du cathétérisme urinaire chez les patients hospitalisés en un an se situe entre 15 et 25% dans le monde. Ce taux se situe entre 10 et 15% dans les pays développés et 20 à 30% dans les pays en développement (Cauti, 2015).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cathétérisme urinaire est généralement préféré pour les soins et le traitement à court terme (Clarke et al., 2020; Cutinho et al., 2018). Le cathétérisme urinaire est essentiel dans les soins de santé de routine et peut provoquer de nombreuses complications telles que l'infection des voies urinaires, l'épidymite, l'obstruction du cathéter, le traumatisme, la douleur, le spasme de la vessie et l'hématurie s'ils ne sont pas utilisés de manière appropriée. Darbyshire et al. (2016) ont constaté que 32% des patients ont connu des fuites, 26% souffraient de douleur, 26% ont souffert d'inconfort et ont connu une obstruction.

Bien que l'infection des voies urinaires en raison du cathétérisme soit courante, les patients à effectuer des comportements et les pratiques appropriés liés au cathétérisme provoquent des progrès de l'infection et le processus de traitement est prolongé. Les infections uriaires représentent environ 20% des infections acquises par les soins de santé dans les installations de soins aiguës et plus de 50% dans les installations de soins à long terme (Zegeye et al., 2023). Aux États-Unis, les infections des voies urinaires représentent 32% de toutes les infections acquises à l'hôpital et constituent le type d'infection plus courant, avec environ 449 000 cas d'infections des voies urinaires et un coût estimé de 450 millions de dollars par an (Abiodun, 2018). Dans les cas où ils ne sont pas insérés dans des conditions appropriées, les soins ne sont pas fournis efficacement et les protocoles de traitement ne sont pas suivis, ils ouvrent la voie au développement de micro-organismes résistants. En conséquence, l'infection des voies urinaires, qui nécessite un long processus de traitement chez les patients, provoque de nombreuses conséquences négatives, notamment un séjour hospitalier prolongé, une mortalité à l'hôpital accrue et une augmentation des coûts des soins de santé (Anderson et al., 2021; Cutinho et al., 2018; Snyder et al., 2023).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Tokat
      • Tokat/Merkez, Tokat, Turquie, 6050
        • Recrutement
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Contact:
          • Şeyda

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Les patients qui peuvent utiliser activement des technologies d'information telles que les téléphones et les comprimés

  • Hospitaliers dans la clinique d'urologie
  • Patients conscients et orientés
  • Patients âgés de 18 à 75 ans
  • Patients atteints de cathétérisme à court terme
  • Patients sans handicap d'audition et de communication
  • Patients alphabétisés

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui ont complétement terminé l'outil de collecte de données
  • Patients souffrant d'audition, de vision et de compréhension,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin ne recevront aucun contenu et leurs soins de routine et leur éducation se poursuivront. Les patients du groupe témoin seront invités à compléter l'échelle d'auto-efficacité du cathéter urinaire et l'échelle de confort aux 6e et 24 heures suivant l'insertion du cathéter urinaire.
Comparateur actif: groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention seront informés du cathéter urinaire par le chercheur après l'insertion du cathéter, et le lien avec le livre électronique sera donné et les patients seront invités à l'examiner. Les patients seront invités à remplir l'échelle d'auto-efficacité du cathéter urinaire et l'échelle de confort aux 6e et 24e heure suivant l'insertion du cathéter urinaire. Après la fin de l'étude, le lien avec le livre électronique sera donné aux patients du groupe témoin pour maintenir le principe de l'égalité. Les données de recherche seront collectées par le chercheur entre 30.09.2024 et 30.10.2025 via Google Survey.
Comportemental: livre électronique
Les patients présentant une application pilote ne seront pas inclus dans l'étude. Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront informés par le chercheur de l'objectif et du processus de l'étude, et leur consentement éclairé écrit et verbal sera obtenu. Les patients seront informés que la décision de participer ou non à l'étude est entièrement la leur, qu'aucun argent ne sera déduit de leur assurance maladie ou que tout argent leur sera versé, que les données à collecter à partir de cette étude ne seront utilisées que dans le cadre de la recherche, et que la confidentialité sera strictement assurée. Les prétests (formulaire d'information personnelle, échelle d'auto-efficacité du cathéter urinaire et échelle de confort) seront administrés aux patients dont le consentement est obtenu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Premier suivi (formulaire d'information personnelle, échelle d'auto-efficacité du cathéter urinaire et échelle de confort
Délai: Après le cathétérisme (1 première heure)
Les statistiques pré-test (des statistiques descriptives seront présentées avec des fréquences et des pourcentages, et la distribution des variables en fonction des scores d'échelle sera montrée avec des valeurs médianes (minimum-maximum).
Après le cathétérisme (1 première heure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Deuxième suivi (échelle d'auto-efficacité du cathéter urinaire et échelle de confort)
Délai: 6 heures
Deuxième suivi. La conformité des données à la distribution normale sera évaluée par Kolmogrov Smirnow Test et les tests de Mann-Whitney U et Kruskal-Wallis, qui sont des tests non paramétriques, seront utilisés pour comparer les variables qui ne sont pas conformes à la distribution normale. Les données normalement distribuées seront évaluées avec le test T et le test ANOVA. Afin de déterminer les différences de variables avec plus de deux groupes, le test Dunn-Bonferroni à partir de tests post-hoc sera utilisé. La relation entre l'auto-efficacité et le niveau de confort sera déterminée par le coefficient de corrélation de Spearman. Le niveau de signification P <0,05 sera effectué dans les tests.
6 heures
Troisième suivi (échelle d'auto-efficacité du cathéter urinaire et échelle de confort)
Délai: 24 heures
Troisième suivi. La conformité des données à la distribution normale sera évaluée par Kolmogrov Smirnow Test et les tests de Mann-Whitney U et Kruskal-Wallis, qui sont des tests non paramétriques, seront utilisés pour comparer les variables qui ne sont pas conformes à la distribution normale. Les données normalement distribuées seront évaluées avec le test T et le test ANOVA. Afin de déterminer les différences de variables avec plus de deux groupes, le test Dunn-Bonferroni à partir de tests post-hoc sera utilisé. La relation entre l'auto-efficacité et le niveau de confort sera déterminée par le coefficient de corrélation de Spearman. Le niveau de signification P <0,05 sera effectué dans les tests.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cumhuriyet University

Collaborateurs

TOGÜ

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
  • Chercheur principal: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TOGÜ
  • Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Autre identifiant: cUMHURİYETU)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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