- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06829927
Effekten av e-boken traınıng på själveffekt och komfortnivå i patıents med urınary kateter
Effekten av e-boklett traınıng skapade med omfattningen av komfortteorin på själveffekt och komfortnivåer i patıents med urınary kateter: En slumpmässig kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Urinkateterisering är i allmänhet att föredra för kortvarig vård och behandling (Clarke et al., 2020; Cutinho et al., 2018). Urinkateterisering är avgörande vid rutinmässig hälsovård och kan orsaka många komplikationer såsom urinvägsinfektion, epididymit, kateterobstruktion, trauma, smärta, urinblåsan och hematuri om den inte används på lämpligt sätt. Darbyshire et al. (2016) fann att 32% av patienterna upplevde läckage, 26% upplevde smärta, 26% upplevde obehag och 24% upplevt obstruktion. Faktum är att det beräknas att 450 000 människor i Storbritannien genomgår kortvarig urinkateterisering och komplikationer relaterade till urinkateteranvändning orsakar 2100 dödsfall årligen (Feneley et al., 2015).
Även om infektion av urinvägar på grund av kateterisering är vanligt, orsakar patientens misslyckande med att utföra lämpliga beteenden och praxis relaterade till kateterisering att infektionen utvecklas och behandlingsprocessen förlängs. Långtidsinfektioner står för ungefär 20% av hälso-förvärvade infektioner i akutvårdsanläggningar och mer än 50% i långtidsvårdsanläggningar (ZEGEYE ETA AL. I USA står urinvägsinfektioner för 32% av alla sjukhusförvärvade infektioner och är den vanligaste typen av sjukhusförvärvad infektion, med cirka 449 000 fall av urinvägsinfektioner och en uppskattad kostnad på 450 miljoner dollar per år (Abiodun, 2018). I de fall de inte sätts in under lämpliga förhållanden, tillhandahålls inte vård effektivt och behandlingsprotokoll följs inte, de banar vägen för utvecklingen av resistenta mikroorganismer. Följaktligen orsakar urinvägsinfektion, som kräver en lång behandlingsprocess hos patienter, många negativa konsekvenser, inklusive långvarig sjukhusvistelse, ökad dödlighet på sjukhus och ökade sjukvårdskostnader (Anderson et al., 2021; Cutinho et al., 2018; Snyder et al., 2023).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Şeyda KAZANÇ, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05377782297
- E-post: orhanseyda@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hülya Koçyiğit KAVAK, Asst. Dr.
- Telefonnummer: 05377782297
- E-post: kcygthulya@outlook.com
Studieorter
-
-
Tokat
-
Tokat/Merkez, Tokat, Kalkon, 6050
- Rekrytering
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Şeyda
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patienter som aktivt kan använda informationsteknologi som telefoner och surfplattor
- Inpatienter i urologikliniken
- Medvetna och orienterade patienter
- Patienter i åldern 18-75 år
- Patienter med kortvarig kateterisering
- Patienter utan hörsel- och kommunikationssvårigheter
- Lätta patienter
Uteslutningskriterier:
- Patienter som ofullständigt slutförde datainsamlingsverktyget
- Patienter med problem med hörsel, syn och förståelse,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att ges något innehåll och deras rutinmässig vård och utbildning kommer att fortsätta.
Patienter i kontrollgruppen kommer att uppmanas att slutföra urinkateter själveffektivitetsskala och komfortskala vid sjätte och 24: e timmen efter insättning av urinkateter.
|
|
|
Aktiv komparator: interventionsgrupp
Patienter i interventionsgruppen kommer att informeras om urinkatetern av forskaren efter kateterinsättning, och länken till e-boken kommer att ges och patienterna kommer att uppmanas att granska den.
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i urinkateter själveffektivitetsskala och komfortskala vid 6: e och 24: e timmen efter införande av urinkateter.
Efter avslutad studie kommer länken till e-boken att ges till patienterna i kontrollgruppen för att upprätthålla principen om jämlikhet.
Forskningsdata kommer att samlas in av forskaren mellan 30.09.2024 och 30.10.2025 via Google Survey.
|
Patienter med pilotapplikation kommer inte att inkluderas i studien.
Patienter som går med på att delta i studien kommer att informeras av forskaren om studiens syfte och process, och deras skriftliga och muntliga informerade samtycke kommer att erhållas.
Patienter kommer att informeras om att beslutet om att delta i studien eller inte är helt och hållet, att inga pengar kommer att dras av från deras sjukförsäkring eller några pengar kommer att betalas till dem, att uppgifterna som ska samlas in från denna studie endast kommer att användas inom forskningsomfånget och att konfidentialitet kommer att säkerställas strikt.
Förprövningar (personlig informationsform, urinkateter själveffektivitetsskala och komfortskala) kommer att administreras till de patienter vars samtycke erhålls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första uppföljning (personlig informationsform, urinkateter själveffektivitetsskala och komfortskala
Tidsram: Efter kateterisering (första 1 timme)
|
Förprövning (beskrivande statistik kommer att visas med frekvenser och procentsatser, och fördelningen av variabler enligt skalpoäng kommer att visas med medianvärden (minimum-maximala).
|
Efter kateterisering (första 1 timme)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra uppföljningen (Urinkateter själveffektivitetsskala och komfortskala)
Tidsram: 6 timmar
|
Andra uppföljningen.
Dataens överensstämmelse för normalfördelning kommer att utvärderas med Kolmogrov Smirnow-test och Mann-Whitney U och Kruskal-Wallis-test, som är icke-parametriska test, kommer att användas för att jämföra variabler som inte överensstämmer med normalfördelningen.
Normalt distribuerade data utvärderas med t -test och ANOVA -test.
För att bestämma skillnaderna i variabler med mer än två grupper kommer Dunn-Bonferroni-testet från post-hoc-tester att användas.
Förhållandet mellan själveffektivitet och komfortnivå kommer att bestämmas genom Spearman-korrelationskoefficient.
Betydningsnivå P <0,05 kommer att tas i testerna.
|
6 timmar
|
|
Tredje uppföljning (Urinkateter själveffektivitetsskala och komfortskala)
Tidsram: 24 timmar
|
Tredje uppföljningen.
Dataens överensstämmelse för normalfördelning kommer att utvärderas med Kolmogrov Smirnow-test och Mann-Whitney U och Kruskal-Wallis-test, som är icke-parametriska test, kommer att användas för att jämföra variabler som inte överensstämmer med normalfördelningen.
Normalt distribuerade data utvärderas med t -test och ANOVA -test.
För att bestämma skillnaderna i variabler med mer än två grupper kommer Dunn-Bonferroni-testet från post-hoc-tester att användas.
Förhållandet mellan själveffektivitet och komfortnivå kommer att bestämmas genom Spearman-korrelationskoefficient.
Betydningsnivå P <0,05 kommer att tas i testerna.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hülya Koçyiğit KAVAK, Cumhuriyet University
- Huvudutredare: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TOGÜ
- Hülya KOÇYİĞİT KAVAK (Annan identifierare: cUMHURİYETU)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .