Ei-intervenssi tutkimus arvioitaessa ihmisten lukumäärää, joilla on käsittelemätön/tuntematon HBV + HDV ja HCV Kaakkois-Itävallassa (HEAL-S)

Oletamme, että Kaakkois-Itävallassa asiaankuuluva määrä henkilöitä ei tiedä HCV-tartuntaansa tai HDV-asemansa HBV-kolinfektiossa, joten sitä ei vielä ole riittävästi sidoksissa hoitoon.

Tutkimus koostuu kahdesta osasta:

1. Ensinnäkin suoritetaan nukleiinihappojen testaustutkimuksiin perustuva retrospektiivinen analyysi: Kaikki HCV-RNA: n ja HBV-DNA + HDV -serologian tulokset, jotka on saatu diagnostiikan ja hygienian, mikrobiologian ja ympäristölääketieteen välisen diagnostisen ja tutkimuslaitoksen spesifisistä laboratorioista 1. tammikuuta 2014 - 31. joulukuuta 2023 haetaan laboratoriotietojärjestelmän kautta. Uutetussa tietojoukossa varmistamme ensin, että potilaat ovat elossa ja että heillä on kelvollinen SVNR Itävallassa. Tukikelpoiset potilaat (arviolta 800) tarkistetaan manuaalisesti elektronisessa potilasrekisterijärjestelmässämme (OpenMedocs) varmistaaksemme, että potilaita ei ollut hoidettu HCV -infektiolla milloin tahansa tai heillä ei ole HDV -testausta HBV -kolinfektiotapauksessa. Jäljellä olevat potilaat käsittävät kohdepopulaation.
2. Kaksi kohorttia (HCV) ja (HBV) perustetaan. Potilaat, jotka joutuvat yhteen (tai molempiin) kahdesta kohortista, kutsutaan mahdollisiin kytkentähoitotutkimukseen. Kohdepopulaation potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse tai postitse ja niitä kutsutaan arvioitavaksi Grazin lääketieteellisessä yliopistossa. Arvioidaan lukumäärät ja prosentuaaliset henkilöt, jotka ovat kutsuttuja, saavutettuja, kliinisesti arvioituja, hoidettavia ja parannettavia (kestävä virologinen vaste, SVR).

2.1. HCV -kohortin HCV -kohorttipotilaat kutsutaan laboratorioarviointiin. Potilasvierailut vastaavat rutiinia eivätkä ole spesifisiä tutkimukselle - ne sisältävät verihiutaleiden määrän, maksabiokemian testit, virologiset parametrit (HCV, HIV, HBV), maksan jäykkyyden mittaus elastografian avulla (Fibroscan®, Echosens, Ranska), HCV -tartunnan neuvontaa koskeva neuvonta ja henkilöille, joilla plasma HCV-RNA on havaittavissa (DAAS). DAA: n valinta tehdään yksittäisten yhdistelmien, komedioiden, aiempien HCV -hoidojen, lääkärin ja henkilökohtaisten mieltymysten mukaisesti. Rutiininomaiset valvontatiedot DAA -hoidossa kirjataan. SVR määritellään HCV -RNA: ksi, jota ei voida havaita DAA -hoidon päättymisen jälkeen. Lisäksi HCV -lähetyksen epäilty reitti dokumentoidaan.

2.2. HBV -kohortissa HBV -kohortissa, potilailla, joilla on puuttuvaa tai positiivista, mutta käsittelemätöntä HDV -serologiaa ja positiivisella HBV -viruskuormalla ja negatiivisella HDV -serologialla, mutta mitään todisteita yhteydestä hoitoon ei oteta yhteyttä puhelimitse tai postitse ja kutsutaan arviointia varten, kuten yllä on kuvattu ja kytkettynä hoitoon, mukaan lukien HBV -infektion hoito sovellettavien kliinisen käytännön ohjeiden sekä lääkärin ja henkilökohtaisten mieltymysten mukaisesti.

Positiivisen HDV -serologian tapauksessa suoritetaan HDV -RNA -testaus ja tuloksesta riippuen HBV/HDV -kolinfektion hoito aloitetaan sovellettavien kliinisen käytännön ohjeiden sekä lääkärin ja henkilökohtaisten mieltymysten mukaisesti. Lisäksi arvioidaan HBV/HDV -lähetyksen epäilty reitti. Potilasvierailu on osa rutiinihoitoa ja tehdään vastaavien hoitoohjeiden ja sairausvakuutuksen vaatimusten mukaisesti.

Aktiivinen tutkimuksen osallistuminen päättyy kytkentähoitoon. Virushepatiitti -infektion hoito ei ole enää osa tutkimusta. Hoidon lopputulos arvioidaan kaaviokatsauksella jälkikäteen.