Nieinterwencyjne badanie w celu oceny liczby osób z nietraktowanym/nieznanym HBV + HDV i HCV w południowo-wschodniej Austrii (HEAL-S)

Postawiamy hipotezę, że w południowo-wschodniej Austrii istotna liczba osób nie jest świadoma swojej infekcji HCV ani statusu HDV w przypadku monet HBV i dlatego jeszcze nie jest to wystarczająco powiązane.

Badanie składa się z dwóch części:

1. Najpierw zostaną przeprowadzone retrospektywna analiza oparta na wynikach testowania kwasu nukleinowego (NAT): wszystkie wyniki dla wyników serologii HCV-RNA i HBV-DNA + HDV uzyskane z określonych laboratoriów diagnostycznego i badawczego Instytutu Higieny, Mikrobiologii i Medycyny Środowiska między 01 stycznia 2014 r. Do 31 grudnia 2023 r. Zostanie odzyskane za pośrednictwem systemu informacji laboratoryjnej. W wyodrębnionym zestawie danych najpierw zweryfikujemy, że pacjenci żyją i mają ważny SVNR w Austrii. Kwalifikujący się pacjenci (szacowany 800) zostaną ręcznie sprawdzani w naszym elektronicznym systemie rekordów pacjentów (OpenMedocs), aby sprawdzić, czy pacjenci nie byli leczeni z powodu zakażenia HCV w dowolnym czasie lub brakuje testów HDV w przypadku monety HBV. Pozostali pacjenci obejmują populację docelową.
2. Ustanowione zostaną dwie kohorty (HCV) i (HBV). Pacjenci wpadające w jedną (lub oba) z dwóch kohort zostaną zaproszeni do prospektywnego badania powiązania do opieki. Z pacjentami z populacji docelowej zostaną skontaktowane przez telefon lub pocztę i zaproszeni do oceny na Uniwersytecie Medycznym w Graz. Liczby i odsetek osób nazywanych, osiągniętych, ocenianych klinicznie, leczonych i wyleczonych (trwałą odpowiedź wirusologiczną, SVR).

2.1. Pacjenci z kohorty HCV w kohorcie HCV zostaną zaproszeni do oceny laboratoryjnej. Wizyty pacjenta odpowiadają rutynie i nie są specyficzne dla badania - obejmują one liczbę płytek krwi, testy biochemii wątroby, parametry wirusologiczne (HCV, HIV, HBV), pomiar sztywności wątroby za pomocą elastografii (Fibroscan®, echosens, France), porady dotyczące transmisji HCV a osoby, u których RNA HCV w osoczu jest wykrywalne, zostaną zaoferowane leczenie przeciwwirusem bezpośrednio działającym (Daas). Wybór DAA zostanie dokonany zgodnie z indywidualnymi chorobami współistniejącymi, komediami, wcześniejszymi metodami leczenia HCV, priscribera i osobistymi preferencjami. Rutynowe dane dotyczące nadzoru w ramach leczenia DAA zostaną zarejestrowane. SVR jest definiowany jako HCV RNA nie wykrywalny po zakończeniu leczenia DAA. Ponadto udokumentowana zostanie podejrzewana trasa transmisji HCV.

2.2. Kohorta HBV w kohorcie HBV, pacjenci z brakującą lub pozytywną, ale nieleczoną serologią HDV oraz z dodatnim obciążeniem wirusowym HBV i negatywną serologią HDV, ale nie skontaktujemy się z telefonem lub pocztą i zaproszeni do oceny i zaproszeni do oceny, jak opisano powyżej i powiązane Aby opiekować się w tym leczenie zakażenia HBV zgodnie z obowiązującymi wytycznymi praktyki klinicznej, a także priscribera i preferencji osobistych.

W przypadku pozytywnej serologii HDV testy HDV RNA zostaną przeprowadzone i w zależności od wyniku leczenie monety HBV/HDV będzie inicjowane zgodnie z obowiązującymi wytycznymi praktyki klinicznej, a także preferencji priscribera i osobistych. Ponadto oceniana zostanie podejrzana droga transmisji HBV/HDV. Wizyta pacjenta jest częścią rutynowego leczenia i wykonywana zgodnie z odpowiednimi wytycznymi leczenia oraz wymagań polisy ubezpieczenia zdrowotnego.

Aktywne uczestnictwo w badaniu kończy się powiązaniem do opieki. Leczenie wirusowego zakażenia zapalenia wątroby nie jest już częścią badania. Wynik terapii zostanie oceniany z perspektywy czasu za pomocą przeglądu wykresu.