Niet-interventioneel onderzoek om het aantal mensen met onbehandelde/onbekende HBV + HDV en HCV in Zuidoost-Oostenrijk te beoordelen (HEAL-S)

Onze hypothese is dat in Zuidoost-Oostenrijk een relevant aantal personen zich niet bewust is van hun HCV-infectie of hun HDV-status in geval van HBV-co-infectie en daarom nog niet voldoende gekoppeld aan zorg.

De studie bestaat uit twee delen:

1. Eerst zal een retrospectieve analyse op basis van de resultaten van nucleïnezuur testen (NAT) worden uitgevoerd: alle resultaten voor HCV-RNA en HBV-DNA + HDV-serologieresultaten verkregen uit de specifieke laboratoria van het diagnostisch en onderzoeksinstituut voor hygiëne, microbiologie en milieugeneeskunde tussen 01 januari 2014 tot 31 december 2023 wordt opgehaald via het laboratoriuminformatiesysteem. In de geëxtraheerde gegevensset zullen we eerst verifiëren dat patiënten leven en een geldige SVNR in Oostenrijk hebben. In aanmerking komende patiënten (geschatte 800) worden handmatig in ons elektronische patiëntendossiersysteem (OpenMedocs) (OpenMedocs) handmatig gecontroleerd om te controleren of de patiënten niet op elk moment waren behandeld voor HCV -infectie of hebben geen HDV -testen in het geval van HBV -co -infectie. De resterende patiënten vormen de doelpopulatie.
2. Twee cohorten (HCV) en (HBV) zullen worden vastgesteld. Patiënten die in één (of beide) van de twee cohorten vallen, worden uitgenodigd voor een prospectieve koppeling naar zorg. De patiënten van de doelpopulatie worden via telefoon of post gecontacteerd en uitgenodigd voor beoordeling aan de medische Universiteit van Graz. Cijfers en percentages van personen die worden genoemd, bereikt, klinisch beoordeeld, behandeld en genezen (aanhoudende virologische respons, SVR) zullen worden geëvalueerd.

2.1. HCV -cohortpatiënten in het HCV -cohort worden uitgenodigd voor laboratoriumevaluatie. Patiëntbezoeken komen overeen met routine en zijn niet specifiek voor de studie - ze omvatten het aantal bloedplaatjes, leverbiochemietests, virologische parameters (HCV, HIV, HBV), leverstijfheidsmeting met behulp van elastografie (Fibroscan®, echosens, Frankrijk), counseling met betrekking tot HCV -transmissie en personen bij wie plasma HCV RNA detecteerbaar is, zullen worden aangeboden met een behandeling met direct werkende antivirale middelen (Daas). De keuze van DAA zal worden gemaakt op basis van individuele comorbiditeiten, comedicaties, eerdere HCV -behandelingen, voorschrijvers en persoonlijke voorkeuren. Routinematige surveillancegegevens onder DAA -behandeling worden vastgelegd. SVR wordt gedefinieerd als HCV RNA niet detecteerbaar na het einde van de DAA -behandeling. Bovendien wordt de vermoedelijke route van HCV -transmissie gedocumenteerd.

2.2. HBV -cohort in het HBV -cohort, patiënten met ontbrekende of positieve maar onbehandelde HDV -serologie en met positieve HBV -virale belasting en negatieve HDV -serologie, maar er worden geen bewijs van koppeling aan zorg via telefoon of post gecontacteerd en uitgenodigd voor evaluatie zoals hierboven beschreven en gekoppeld Zorg voor de behandeling van HBV -infectie volgens de toepasselijke richtlijnen voor klinische praktijk en voorschrijvers en persoonlijke voorkeuren.

In het geval van een positieve HDV -serologie zal HDV RNA -testen worden uitgevoerd en afhankelijk van het resultaat zal de behandeling van HBV/HDV -co -infectie worden gestart volgens de toepasselijke klinische praktijkrichtlijnen en voorschrijvers en persoonlijke voorkeuren. Bovendien zal de vermoedelijke route van HBV/HDV -transmissie worden beoordeeld. Patiëntbezoek maakt deel uit van de routinematige behandeling en uitgevoerd volgens de respectieve behandelingsrichtlijnen en de vereisten van de ziektekostenverzekering.

De actieve studie-participatie eindigt met de koppeling naar zorg. De behandeling van de virale hepatitis -infectie maakt geen deel uit van de studie. De uitkomst van de therapie zal achteraf worden beoordeeld via de kaartreview.