Ikke-interventionel undersøgelse for at vurdere antallet af mennesker med ubehandlet/ukendt HBV + HDV og HCV i det sydøstlige Østrig (HEAL-S)

Vi antager, at i det sydøstlige Østrig er et relevant antal personer ikke opmærksomme på deres HCV-infektion eller deres HDV-status i tilfælde af HBV-møntfektion og derfor endnu ikke tilstrækkeligt knyttet til pleje.

Undersøgelsen består af to dele:

1. Først udføres en retrospektiv analyse baseret på nukleinsyretestning (NAT) -resultater: Alle resultater for HCV-RNA og HBV-DNA + HDV-serologi-resultater opnået fra de specifikke laboratorier fra Diagnostic and Research Institute of Hygiene, Microbiology and Environmental Medicine mellem 1. januar 2014 til 31. december 2023 hentes gennem laboratorieinformationssystemet. I det ekstraherede datasæt vil vi først verificere, at patienter er i live og har en gyldig SVNR i Østrig. Kvalificerede patienter (estimeret 800) vil blive kontrolleret manuelt i vores elektroniske patientjord (OpenMedocs) for at verificere, at patienterne ikke var blevet behandlet for HCV -infektion på nogen tid eller mangler HDV -test i tilfælde af HBV -møntfektion. De resterende patienter udgør målpopulationen.
2. To kohorter (HCV) og (HBV) vil blive etableret. Patienter, der falder ind i en (eller begge) af de to kohorter, vil blive inviteret til en potentiel undersøgelse af sammenhæng til pleje. Patienterne fra målpopulationen vil blive kontaktet via telefon eller mail og inviteret til vurdering ved Medical University of Graz. Antal og procentdele af personer, der kaldes, nåede, klinisk vurderet, behandlet og helbredt (vedvarende virologisk respons, SVR) vil blive evalueret.

2.1. HCV -kohortpatienter i HCV -kohorten vil blive inviteret til laboratorievaluering. Patientbesøg svarer til rutine og er ikke specifikke for undersøgelsen - de inkluderer blodpladetælling, leverbiokemiforsøg, virologiske parametre (HCV, HIV, HBV), måling af leverstivhed ved hjælp af elastografi (Fibroscan®, Echosens, Frankrig), Rådgivning om HCV -transmission og personer, i hvilke plasma hcv RNA kan påvises, vil blive tilbudt behandling med direkte virkning Antivirale forhold (DAA'er). Valget af DAA vil blive foretaget i henhold til individuelle komorbiditeter, komikationer, tidligere HCV -behandlinger, ordinering og personlige præferencer. Rutinemæssige overvågningsdata under DAA -behandling registreres. SVR er defineret som HCV RNA, der ikke kan påvises efter afslutningen af ​​DAA -behandling. Desuden vil den mistænkte rute for HCV -transmission blive dokumenteret.

2.2. HBV -kohort i HBV -kohorten, patienter med manglende eller positiv, men ubehandlet HDV -serologi og med positiv HBV -viral belastning og negativ HDV -serologi, men ingen bevis for sammenhæng til pleje vil blive kontaktet via telefon eller mail og inviteret til evaluering som beskrevet ovenfor og forbundet at pleje inklusive behandling af HBV -infektion i henhold til de gældende retningslinjer for klinisk praksis såvel som receptpligtige og personlige præferencer.

I tilfælde af positiv HDV -serologi udføres HDV RNA -testning, og afhængigt af resultatet vil behandling af HBV/HDV -møntfektion blive initieret i henhold til de gældende kliniske praksisretningslinjer samt receptpligtige og personlige præferencer. Endvidere vurderes den mistænkte rute for HBV/HDV -transmission. Patientbesøg er en del af rutinemæssig behandling og udført i henhold til de respektive behandlingsretningslinjer og kravene i sundhedsforsikringspolitikken.

Den aktive undersøgelsesdeltagelse slutter med sammenhængen til pleje. Behandlingen af ​​den virale hepatitis -infektion er ikke en del af undersøgelsen mere. Resultatet af terapien vurderes via diagramgennemgang i eftertid.