Étude non interventionnelle pour évaluer le nombre de personnes atteintes de VHB + HDV et HDV non traitées / inconnues dans le sud-est de l'Autriche (HEAL-S)

Nous émettons l'hypothèse qu'en sud-est de l'Autriche, un nombre pertinent de personnes ne connaissent pas leur infection par le VHC ou leur statut de VHD en cas de co-infection du VHB et donc pas encore suffisamment lié aux soins.

L'étude se compose de deux parties:

1. D'abord une analyse rétrospective basée sur les résultats des tests d'acide nucléique (NAT) sera effectué: tous les résultats pour les résultats de sérologie du VHC-ARN et du VHB-DNA + HDV obtenus à partir des laboratoires spécifiques de l'Institut de diagnostic et de recherche d'hygiène, de microbiologie et de médecine environnementale entre 01 janvier 2014 au 31 décembre 2023 sera récupéré par le biais du système d'information en laboratoire. Dans l'ensemble de données extrait, nous vérifierons d'abord que les patients sont vivants et ont un SVNR valide en Autriche. Les patients éligibles (estimés 800) seront vérifiés manuellement dans notre système de dossier électronique des patients (OpenMeDOC) pour vérifier que les patients n'avaient pas été traités pour une infection par le VHC à tout moment ou manquant de tests de VHD en cas de co-infection par le VHB. Les patients restants comprennent la population cible.
2. Deux cohortes (VHC) et (HBV) seront établies. Les patients tombant dans une (ou les deux) des deux cohortes seront invités à une étude de liaison à la soins prospectives. Les patients de la population cible seront contactés par téléphone ou par courrier et invités à évaluer à l'Université médicale de Graz. Les nombres et les pourcentages de personnes appelées, atteints, évaluées cliniquement, traitées et durcies (réponse virologique soutenue, SVR) seront évaluées.

2.1. Les patients atteints de cohorte de VHC dans la cohorte du VHC seront invités à l'évaluation de laboratoire. Les visites des patients correspondent à une routine et ne sont pas spécifiques à l'étude - elles comprennent le nombre de plaquettes, les tests de biochimie hépatique, les paramètres virologiques (VHC, VIH, HBV), mesure de la rigidité du foie en utilisant l'élastographie (Fibroscan®, Echosènes, France), conseils concernant la transmission du VHC (Fibroscan® et les personnes chez qui l'ARN du VHC plasmatique est détectable se verra offrir un traitement avec des antiviraux à action directe (DaaS). Le choix de la DAA sera fait en fonction des comorbidités individuelles, des comédications, des traitements précédents du VHC, des prescripteurs et des préférences personnelles. Les données de surveillance de routine sous traitement DAA seront enregistrées. Le SVR est défini comme l'ARN du VHC non détectable après la fin du traitement DAA. En outre, la voie suspectée de transmission du VHC sera documentée.

2.2. Cohorte de VHB dans la cohorte du VHB, patients avec une sérologie de VHD manquante ou positive mais non traitée et avec une charge virale HBV positive et une sérologie négative du VHD, mais aucune preuve de liaison aux soins ne sera contactée par téléphone ou par courrier et invitée à l'évaluation comme décrit ci-dessus et lié et lié aux soins, y compris le traitement de l'infection par le VHB selon les directives de pratique clinique applicables ainsi que les préférences de prescripteur et personnelles.

En cas de sérologie HDV positive, les tests d'ARN du HDV seront effectués et selon le résultat, le traitement de la co-infection HBV / HDV sera lancé conformément aux directives de pratique clinique applicables ainsi que sur les préférences personnelles et personnelles. En outre, la voie suspectée de transmission HBV / HDV sera évaluée. La visite des patients fait partie du traitement de routine et effectuée conformément aux directives de traitement respectives et aux exigences de la police d'assurance maladie.

La participation active de l'étude se termine par la liaison à la soins. Le traitement de l'infection par l'hépatite virale ne fait plus partie de l'étude. Le résultat de la thérapie sera évalué via l'examen des graphiques rétrospectivement.