Estudio no intervencionista para evaluar el número de personas con HBV + HDV y VHC desconocido/desconocido en el sureste de Austria (HEAL-S)

Presumimos que en el sureste de Austria, un número relevante de personas desconocen su infección por VHC o su estado de VHV en caso de coinfección del VHB y, por lo tanto, aún no está lo suficientemente vinculada a la atención.

El estudio consta de dos partes:

1. Primero se realizará un análisis retrospectivo basado en los resultados de las pruebas de ácido nucleico (NAT): todos los resultados para los resultados de la serología de HCV-ARN y HBV-DNA + HDV obtenidos de los laboratorios específicos del Instituto de Diagnóstico e Investigación de Higiene, Microbiología y Medicina Ambiental entre 01 de enero de 2014 al 31 de diciembre de 2023 se recuperará a través del sistema de información de laboratorio. En el conjunto de datos extraído primero verificaremos que los pacientes estén vivos y tengan un SVNR válido en Austria. Los pacientes elegibles (estimado 800) se verificarán manualmente en nuestro sistema de registro electrónico de pacientes (OpenMedocs) para verificar que los pacientes no habían sido tratados por infección por VHC en cualquier momento o carecen de pruebas de HDV en caso de coinfección de VHB. Los pacientes restantes comprenden la población objetivo.
2. Se establecerán dos cohortes (VHC) y (HBV). Los pacientes que caen en una (o ambas) de las dos cohortes serán invitados a un estudio prospectivo de enlace a cuidado. Los pacientes de la población objetivo serán contactados por teléfono o correo e invitados a evaluar en la Universidad de Medicina de Graz. Se evaluarán los números y porcentajes de personas llamadas, alcanzadas, evaluadas clínicamente, tratadas y curadas (respuesta virológica sostenida, SVR).

2.1. Los pacientes con cohorte de VHC en la cohorte de VHC serán invitados a la evaluación de laboratorio. Las visitas al paciente corresponden a la rutina y no son específicas del estudio: incluyen el recuento de plaquetas, las pruebas de bioquímica hepática, los parámetros virológicos (VHC, VIH, VHB), la medición de rigidez hepática utilizando la elastografía (Fibroscan®, Echosens, France), asesoramiento sobre la transmisión del VCH y a las personas en las que se detectará a las personas en el ARN en plasma del VHC con antivirales de acción directa (Daas). La elección de DAA se hará de acuerdo con las comorbilidades individuales, las comedaciones, los tratamientos previos del VHC, el prescriptor y las preferencias personales. Se registrarán datos de vigilancia de rutina bajo el tratamiento DAA. La SVR se define como ARN de VHC no detectable después del final del tratamiento con DAA. Además, se documentará la sospecha de ruta de transmisión de VHC.

2.2. La cohorte de HBV en la cohorte de VHB, pacientes con serología de HDV faltante o positiva pero no tratada y con carga viral positiva del VHB y serología negativa de HDV, pero no se contactará evidencia de vinculación con atención por teléfono o correo e invitado para su evaluación como se describe anteriormente y vinculado y vinculado Para cuidar, incluir el tratamiento de la infección por VHB de acuerdo con las pautas de práctica clínica aplicables, así como las preferencias de prescriptores y personales.

En el caso de la serología positiva de HDV, se realizarán pruebas de ARN de HDV y, dependiendo del resultado, el tratamiento de la coinfección de HBV/HDV se iniciará de acuerdo con las pautas de práctica clínica aplicables, así como las preferencias y preferencias personales. Además, se evaluará la sospecha de ruta de transmisión HBV/HDV. La visita al paciente es parte del tratamiento de rutina y realiza de acuerdo con las pautas de tratamiento respectivas y los requisitos de la póliza de seguro de salud.

La participación activa del estudio termina con el enlace a la atención. El tratamiento de la infección por hepatitis viral ya no es parte del estudio. El resultado de la terapia se evaluará mediante la revisión del gráfico en retrospectiva.