Невметарное исследование для оценки числа людей с необработанным/неизвестным HBV + HDV и HCV на юго-восточной Австрии (HEAL-S)

Мы предполагаем, что в юго-восточной Австрии соответствующее количество людей не знает о своей инфекции ВГС или статусе HDV в случае коинфекции HBV и, следовательно, еще недостаточно связана с заботой.

Исследование состоит из двух частей:

1. Сначала будут выполнены ретроспективный анализ, основанный на результатах тестирования нуклеиновых кислот (NAT): все результаты для серологии HCV-RNA и HBV-DNA + HDV, полученные из специфических лабораторий диагностического и исследовательского института гигиены, микробиологии и экологической медицины между 1 января 2014 года по 31 декабря 2023 года будет извлечена через лабораторную информационную систему. В извлеченном наборе данных мы сначала подтвердим, что пациенты живы и имеют действительный SVNR в Австрии. Приемлемые пациенты (по оценкам, 800) будут вручную проверены в нашей электронной системе записи пациентов (OpenMedocs), чтобы убедиться, что пациенты не получали лечение от инфекции ВГС в любое время или не имеют испытаний на ВДВ в случае коинфекции ВГВ. Остальные пациенты составляют целевую популяцию.
2. Будут установлены две когорты (HCV) и (HBV). Пациенты, попадающие в одну (или обе) из двух когортов, будут приглашены на проспективное исследование связи с медицинской помощью. С пациентами из целевой популяции свяжутся по телефону или по почте и приглашены для оценки в Медицинском университете Граца. Число и процент людей, называемых, достигнуты, клинически оцениваются, лечится и вылечены (устойчивый вирусологический ответ, SVR), будут оценены.

2.1. Пациенты с HCV в группе HCV будут приглашены на лабораторную оценку. Посещения пациентов соответствуют рутине и не являются специфическими для исследования - они включают в себя количество тромбоцитов, биохимические тесты печени, вирусологические параметры (HCV, ВИЧ, HBV), измерение жесткости печени с использованием эластографии (Pibroscan®, Echosens, France), консультирование относительно передачи ВГС. и лицам, у которых плазменная РНК HCV обнаруживается, будет предлагаться лечение с помощью антивирусных препаратов прямого действия (DAAS). Выбор DAA будет сделан в соответствии с отдельными сопутствующими заболеваниями, комедиками, предыдущими лечениями ВГС, назначениями и личными предпочтениями. Будут записаны данные об регулярном наблюдении под лечением DAA. SVR определяется как РНК HCV, не обнаруживаемой после окончания лечения DAA. Кроме того, предполагаемый путь передачи ВГС будет задокументирован.

2.2. Когорта HBV в когорте HBV, пациентах с отсутствующей или положительной, но необработанной серологией HDV и с положительной вирусной нагрузкой HBV и отрицательной серологией HDV, но никаких доказательств связи с медицинской помощью не будет связаться по телефону или по почте и приглашены на оценку, как описано выше и связано Для ухода, включая лечение инфекции HBV в соответствии с применимыми руководящими принципами клинической практики, а также о назначении и личных предпочтениях.

В случае положительной серологии HDV будет проведено тестирование РНК HDV, и в зависимости от результата лечение коинфекции HBV/HDV будет инициировано в соответствии с применимыми руководящими принципами клинической практики, а также о назначениях и личных предпочтениях. Кроме того, будет оценен подозреваемый путь передачи HBV/HDV. Посещение пациента является частью рутинного лечения и проводится в соответствии с соответствующими руководящими принципами лечения и требованиями полиса медицинского страхования.

Активное участие в исследовании заканчивается с помощью сцепления на уход. Лечение вирусного гепатита инфекции больше не является частью исследования. Результат терапии будет оцениваться с помощью обзора диаграммы в ретроспективе.