Nem intervenciós tanulmány a kezeletlen/ismeretlen HBV + HDV-vel és HCV-vel rendelkező emberek számának felmérésére Délkelet-Ausztriában (HEAL-S)

Feltételezzük, hogy Délkelet-Ausztriában releváns számú személy nem ismeri a HCV-fertőzésüket vagy a HDV státusát HBV-koinfekció esetén, és ezért még nem kapcsolódik kellően az ápoláshoz.

A tanulmány két részből áll:

1. Először elvégezzük a nukleinsav-tesztelésen alapuló retrospektív elemzést (NAT). 2014. január 01 -én, 2023. december 31 -ig a laboratóriumi információs rendszeren keresztül kerül sor. A kivont adatkészletben először ellenőrizni fogjuk, hogy a betegek életben vannak -e és érvényes SVNR -vel rendelkeznek -e Ausztriában. A támogatható betegeket (becslések szerint 800) manuálisan ellenőrzik az elektronikus betegrekord -rendszerünkben (OpenMedocs) annak ellenőrzésére, hogy a betegeket HCV -fertőzés esetén nem kezelték -e, vagy ha nincs HDV -tesztelés, HBV -koinfekció esetén. A fennmaradó betegek a célpopulációt tartalmazzák.
2. Két kohorsz (HCV) és (HBV) lesz létre. A két kohorsz egyikének (vagy mindkettőjébe) ebbe a betegeket meghívják egy prospektív kapcsolatba tartozó vizsgálatba. A célpopulációból származó betegeket telefonon vagy levélben felveszik, és meghívják a Graz Orvosi Egyetemen történő értékelésre. Megvizsgálják az úgynevezett, elért, klinikailag értékelt, kezelt és gyógyított (tartós virológiai válasz, SVR) nevezett, elért, elérték, elért, elért, elért, elértek, elértek, elértek.

2.1. A HCV kohort betegeket a HCV kohortban meghívják a laboratóriumi értékelésre. A beteglátogatások a rutinnak felelnek meg, és nem specifikusak a vizsgálatra - ezek magukban foglalják a vérlemezkeszámot, a máj biokémiai teszteit, a virológiai paramétereket (HCV, HIV, HBV), a máj merevségi mérését elasztográfiával (Fibroscan®, EchoSENS, Franciaország), tanácsadás a HCV átvitelével kapcsolatban és azokat a személyeket, akiknél a plazma HCV RNS kimutatható, közvetlen hatású antivirálisokkal (DAA-k) kezelést kapnak. A DAA megválasztását az egyéni komorbiditások, komikus kezelések, korábbi HCV -kezelések, vényköteles és személyes preferenciák szerint fogják megtenni. A DAA kezelés alatt álló rutin megfigyelési adatokat rögzítik. Az SVR -t úgy definiálják, mint a DAA kezelés vége után nem detektálható HCV RNS. Ezenkívül a HCV átvitel gyanúsított útja dokumentálódik.

2.2. A HBV kohort a HBV kohortban, hiányzó vagy pozitív, de kezeletlen HDV -szerológiával, valamint pozitív HBV vírusterheléssel és negatív HDV -szerológiával, de nem kerül felveszi a kapcsolatot az ellátáshoz való kapcsolódásra A HBV -fertőzés kezelésének gondozása az alkalmazandó klinikai gyakorlati iránymutatások, valamint az előíró és a személyes preferenciák szerint.

Pozitív HDV -szerológia esetén a HDV RNS -tesztelést elvégezzük, és az eredménytől függően a HBV/HDV Coinfection kezelését az alkalmazandó klinikai gyakorlati iránymutatások, valamint az előíró és a személyes preferenciák alapján kell megindítani. Ezenkívül meg kell vizsgálni a HBV/HDV átvitel gyanúsított útját. A beteglátogatás a rutin kezelés része, és a megfelelő kezelési iránymutatások és az egészségbiztosítási kötvény követelményei szerint történik.

Az aktív tanulmányi részvétel a kapcsolat-gondozással ér véget. A vírusos hepatitis -fertőzés kezelése már nem része a vizsgálatnak. A terápia eredményét visszamenőleges diagram áttekintéssel értékelik.