Nicht interventionelle Studie zur Beurteilung der Anzahl der Menschen mit unbehandeltem/unbekanntem HBV + HDV und HCV in Südostösterreich (HEAL-S)

Wir nehmen an, dass in Südostösterreich eine relevante Anzahl von Personen im Falle einer HBV-Coinfektion nicht der HCV-Infektion oder ihres HDV-Status bewusst ist und daher noch nicht ausreichend mit der Pflege verbunden ist.

Die Studie besteht aus zwei Teilen:

1. Zunächst wird eine retrospektive Analyse basierend auf den Ergebnissen der Nukleinsäuretests (NAT) durchgeführt Der 01. Januar 2014 bis 31. Dezember 2023 wird über das Laborinformationssystem abgerufen. Im extrahierten Datensatz werden wir zunächst überprüfen, ob die Patienten am Leben sind und in Österreich ein gültiges SVNR haben. Berechtigte Patienten (geschätzt 800) werden in unserem elektronischen Patientenaufzeichnungssystem (OpenMedocs) manuell überprüft, um zu überprüfen, ob die Patienten bei der HBV -Coinfektion keine HCV -Infektion oder keine HDV -Tests für HDV -Tests nicht behandelt wurden. Die verbleibenden Patienten umfassen die Zielpopulation.
2. Es werden zwei Kohorten (HCV) und (HBV) festgelegt. Patienten, die in eine (oder beide) der beiden Kohorten fallen, werden zu einer prospektiven Studie zur Verknüpfung von Verknüpfungen eingeladen. Die Patienten aus der Zielpopulation werden telefonisch oder per Post kontaktiert und zur Bewertung an der medizinischen Universität von Graz eingeladen. Zahlen und Prozentsätze der genannten Personen, erreicht, klinisch bewertet, behandelt und geheilt (anhaltende virologische Reaktion, SVR) werden bewertet.

2.1. Patienten mit HCV -Kohorten in der HCV -Kohorte werden zur Laborbewertung eingeladen. Patientenbesuche entsprechen Routine und sind nicht spezifisch für die Studie - sie umfassen Thrombozytenzahl, Leberbiochemie -Tests, virologische Parameter (HCV, HIV, HBV), Lebersteifigkeitsmessung mit Elastographie (Fibroscan®, Echosen, Frankreich), Beratung in Bezug auf HCV -Übertragung und Personen, bei denen Plasma-HCV-RNA nachweisbar ist (Daas). Die Auswahl der DAA wird nach individuellen Komorbiditäten, Komödien, früheren HCV -Behandlungen, Prescriber und persönlichen Vorlieben getroffen. Routineüberwachungsdaten unter DAA -Behandlung werden aufgezeichnet. SVR ist definiert als HCV -RNA, die nach dem Ende der DAA -Behandlung nicht nachweisbar sind. Darüber hinaus wird die vermutete Route der HCV -Übertragung dokumentiert.

2.2. HBV -Kohorte in der HBV -Kohorte, Patienten mit fehlenden oder positiven, aber unbehandelten HDV zur Versorgung einschließlich der Behandlung der HBV -Infektion gemäß den geltenden Richtlinien der klinischen Praxis sowie der Verschreibungs- und persönlichen Präferenzen.

Im Falle einer positiven HDV -Serologie wird HDV -RNA -Tests durchgeführt, und abhängig vom Ergebnis wird die Behandlung der HBV/HDV -Koinfektion gemäß den geltenden Richtlinien für die klinische Praxis sowie als Prescriber- und persönliche Präferenzen eingeleitet. Darüber hinaus wird die vermutete Route der HBV/HDV -Übertragung bewertet. Der Patientenbesuch ist Teil der routinemäßigen Behandlung und entsprechend den jeweiligen Behandlungsrichtlinien und den Anforderungen der Krankenversicherungspolice.

Die aktive Studienbeteiligung endet mit der Verknüpfung zu Pflege. Die Behandlung der viralen Hepatitis -Infektion ist nicht mehr Teil der Studie. Das Therapieergebnis wird im Nachhinein über eine Diagrammübersicht bewertet.