Laservalobiomodulaation arviointi neuropaattisen kivun hoidossa kemoterapian aiheuttamassa perifeerisen neuropatian syöpäpotilailla (NEUROdoux)
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Laser-fotobiomodulaation arviointi neuropaattisen kivun hoidossa kemoterapian aiheuttamassa perifeerisen neuropatian hoidossa: satunnaistettu, ei-komparatiivinen, lumelääkekontrolloidut, yksisokeiset, vaiheen II kliiniset tutkimukset syöpäpotilailla
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN) (mukaan lukien taksaanit, platina, Al pervenche Madagaskarin alkaloideista ...) on hoitojen toissijainen vaikutus: 68% 1 kuukauden ajan kemoterapialla, 60% 3 kuukaudessa ja 30%: lla 6 kuukauden kuluttua. CIPN: ään liittyvät oireet ovat yleensä symmetrisiä ja kahdenvälisiä (tyypillinen jakautuminen "käsineet ja sukat") indusoivat aistien muutokset, parestesiat, dysestesiat, tunnottomuus ja kipu. Neuropaattinen kipu (NP) on CIPN: n tärkeä ominaisuus, vaikuttaa 25–80%: iin CIPN-potilaista ja vähentää elämänlaatua (esim. Samanaikainen psykologinen tuska, putoamisrisket, neurokognitiivisten vammaisten riskit ja unihäiriöt).
Vakavissa tapauksissa on jopa välttämätöntä viivästyttää ja/tai vähentää kemoterapian annosta. Lääketoimenpiteiden hyöty NP: ssä on edelleen rajoitettua. Tähän päivään mennessä CIPN: lle ei ole todistettuja ennaltaehkäiseviä strategioita ja vähän näyttöön perustuvia hoitovaihtoehtoja. Myös komplementaaristen tai ei-farmakologisten toimenpiteiden käyttö on yleistä, mukaan lukien fotobiomodulaatio (PBM).
PBM on ionisoimattoman laservalon terapeuttinen käyttö sen anti-inflammatorisiin ja regeneratiivisiin vaikutuksiin. Sen käyttöä suositellaan tällä hetkellä vain syöpähoitoon liittyvän suun kautta tapahtuvan mukosiitin ehkäisyyn. Viimeaikaiset alustavat kliiniset todisteet viittaavat siihen, että PBM voi olla hyödyllinen vakiintuneelle CIPN: lle, turvallisuus ja parannus intervention jälkeen. Tähän päivään mennessä kliiniset tutkimukset ovat kuitenkin harvinaisia, on metodologisia heikkouksia ja/tai keskittyminen globaaliin CIPN: ään. Tutkimuksen yleiset tavoitteet ovat siksi arvioida PBM: n tehokkuutta, toteutettavuutta ja turvallisuutta NP: n käsittelemiseksi CIPN: ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurore MOUSSION
- Puhelinnumero: +33 0467613102
- Sähköposti: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Rekrytointi
- ICM
-
Ottaa yhteyttä:
- Estelle GUERDOUX, PHD
- Puhelinnumero: +33 0467612468
- Sähköposti: estelle.guerdoux@icm.unicancer.fr
-
-
Alpes Maritimes
-
Mougins, Alpes Maritimes, Ranska, 06250
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Azuréen de Cancérologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine BRACCINI
- Sähköposti: a.braccini@cac-mougins.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 -vuotias mies tai nainen;
- Potilas, jota hoidetaan Montpellier -syöpäinstituutissa syövästä (riippumatta sijainnista), joka vaatii kemoterapiaa;
- Potilas, jolla on merkittävä NP, määritelty pistemääräksi 4 kliinisten DN4: ssä;
- Potilas, jolla on NP vähintään 3 kuukautta adjuvantin tai uus-adjuvanttisen kemoterapian päättymisen jälkeen;
- Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ennen mitä tahansa tutkimusmenettelyä;
- Potilas, joka on sidoksissa Ranskan sosiaalisen suojelun järjestelmään;
- Potilas sujuvasti ranskalaisia kyselylomakkeiden täyttämiseksi, tutkijan kliinisen harkinnan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei voi tulla kahdesti viikossa Montpellier Cancer Institute -yritykseen;
- Potilas ei pysty istumaan 30 minuutin ajan;
- Potilas, jolla on avoin haava tai haavahaava hoitoalueella;
- Potilas, jonka perifeerisen neuropatian diagnoosi johtuu toisesta syystä (n.b., diabetes ilman neuropatiaa ei ole erityinen poissulkeminen);
- Potilas, jolla on hallitsematon psykiatrinen sairaus tai neurokognitiiviset heikentymiset, jotka voivat häiritä arviointeja, tutkijan kliinisen harkinnan mukaan;
- Potilas, jonka arvioitu elinajanodote on alle 3 kuukautta, kuten kliininen tutkija arvioi;
- Potilas, joka käyttää toista samanaikaista ei-farmakologista interventiota tai komplementaarista terapiaa neuropatian suhteen tutkimuksen aikana;
- Potilas, jota on hoidettu kapsaisilla viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Potilas, jolla on sydämentahdistin;
- Epileptinen potilas;
- Potilas, jolla on valoherkät lääkkeet tai mikä tahansa sairaus, joka aiheuttaa herkkyyttä valolle (N.B., lupus);
- Raskaana ja/tai imettävä nainen;
- Potilas, jolla on primaarikasvain ja/tai etäpesäkkeet alueilla, joita hoidetaan BPM: llä (ts. Kädet ja/tai jalat);
- Potilas, jolla on olemassa olemassa oleva silmätauti (kuten makulopatia, glaukooma, kaihi ja verkkokalvon vauriot) tai perhesilmäsairauksien historia;
- Potilas, jota on jo hoidettu fotobiomodulaatiolla kiinnostavalla alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Häiriöhoidossa potilailla on sama toimenpide kuin laser -interventiolla (ts. Käy aikataulu, silmämaski, laitteet ja levityskappaleet), mutta ilman Joulesia. Tämän lumelääkevarren potilailla on mahdollisuus saada todellinen hoito tutkimuksen lopussa, jos he haluavat. |
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Fotobiomodulaatioistunnot (2 viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 8 istuntoa) toimitetaan sertifioiduilla laserturvallisuusklinikoilla (ts. Algologit, kivun sairaanhoitajat tai neuropsykologit). Hoitoa annetaan ATP38 -laitteella, joka tuottaa 4 Joules/cm2 tehoa aallonpituuksilla 620 ja 820 nm. Valo levitetään kaikkiin käsiin ja/tai jalkoihin 13 minuutin ajan. Jalkojen ja käsien välinen siirtojärjestys tasapainotetaan siten, että puolet istunnoista on alkanut jaloilla, ja toinen puoli on alkanut käsillä. Annos määritetään jokaisessa istunnossa. Potilaita hoidetaan istumisasennossa (käsien hoitamiseksi) tai puolijaloasennossa (jalkojen kohdalla). He käyttävät läpinäkymättömiä laseja laserin ja hoidon sokean tilan varmistamiseksi |
Hoitoa annetaan ATP38
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fotobiomodulaation tehokkuuden arviointi neuropaattisessa kipussa kokeellisessa ryhmässä ja arvioi lumelääkevaikutusta kontrolloidussa ryhmässä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
Vastaajien osuus fotobiomodulaatio -interventiosta niiden neuropaattisessa kipussa 12 viikossa
|
lähtötasosta 12 viikkoon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattisen kivun kehityksen kuvaus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Kuvaus kliinikoiden luokitellun neuropaattisen kivun kyselylomakkeen pisteet (0–10, 0 ei neuropaattista kipua, 10: pahin neuropaattinen kipu)
|
lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Neuropaattisen kivun kehityksen kuvaus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Kuvaus itsesarjojen neuropaattisen kivun oirevaraston pisteiden perusteella (välillä 0-100, 0 ei neuropaattista kipua, 100: pahin neuropaattinen kipu)
|
lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Globaalin kivun mittausten kehitys
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Globaali kipu arvioidaan käyttämällä itsekuvanaan lyhyen kipuvaraston pisteitä (0-110, 0 ei neuropaattista kipua, 110: pahin neuropaattinen kipu)
|
lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Globaalin kivun mittausten kehitys
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Globaali kipu arvioidaan käyttämällä numeerisen kivun asteikon pisteitä (0–10, 0 kipua, 10 pahinta kipua)
|
lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Kuvaus kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian kehityksestä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia kuvataan käyttämällä itse kysyttyjen tosiasioiden/GOG-NTX-13: n pisteitä ja kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian luokkaa, jonka kliinikko arvioi haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien kautta (eli 0 5: een korkea pistemäärä osoittaa vahvan neuropatian).
|
lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Elämänlaadun kehityksen tutkiminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Elämän laatua tutkitaan käyttämällä kroonisten sairauksien terapia-global-pisteiden itsehallinto-funktionaalista arviointia [globaali pistemäärä ja sen 4 ala-asteikon pisteet (fyysinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen, funktionaalinen] ja ilmoitettujen putousten lukumäärä Potilas viimeisen kuukauden aikana (0–108, 0 huonoa elämänlaatua, 108 hyvää elämänlaatua)
|
lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Unihäiriöiden kehityksen tutkiminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Unihäiriöitä tutkitaan käyttämällä itsearvioinnin unen vakavuusindeksiä (ISI).
|
lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Kuvaus neurokognitiivisen toimeenpanotoiminnan kehityksestä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Neurokognitiivinen toiminta arvioidaan käyttämällä modifioidun Delis-Kaplanin toimeenpanotoimintojärjestelmän (M-DKEFS) kliinikoiden luokiteltuja pisteitä
|
lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Kuvaus neurokognitiivisen toimeenpanotoiminnan kehityksestä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Neurokognitiivinen toiminta arvioidaan käyttämällä polun valmistuskokeen pisteitä (TMT A ja B)
|
lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Photobiomodulaation tarttumisen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon hoidon alkamisen jälkeen
|
Intervention noudattaminen arvioidaan potilaiden suorittamien PBM -istuntojen lukumäärällä
|
lähtötasosta 4 viikkoon hoidon alkamisen jälkeen
|
|
Fotobiomodulaation turvallisuuden arviointi
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
PBM: n turvallisuus arvioidaan tutkimusjakson aikana kirjattujen kohde -haittavaikutusten lukumäärän ja vakavuuden avulla CTCAE -asteikolla (V5.0)
|
lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Assessment of emotional distress
Aikaikkuna: from the baseline to 4 weeks, 8 weeks and 12 weeks after the treatment
|
Emotional distress will be measured by the score of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Questionnaire at baseline, at the end of photobiomodulation treatment (4 weeks, 8 weeks and 12 weeks)
|
from the baseline to 4 weeks, 8 weeks and 12 weeks after the treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Estelle GUERDOUX, PHD, Institut régional du Cancer de Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Conroy T, Mercier M, Bonneterre J, Luporsi E, Lefebvre JL, Lapeyre M, Puyraveau M, Schraub S. French version of FACT-G: validation and comparison with other cancer-specific instruments. Eur J Cancer. 2004 Oct;40(15):2243-52. doi: 10.1016/j.ejca.2004.06.010.
- Savard MH, Savard J, Simard S, Ivers H. Empirical validation of the Insomnia Severity Index in cancer patients. Psychooncology. 2005 Jun;14(6):429-41. doi: 10.1002/pon.860.
- Khamseh ME, Kazemikho N, Aghili R, Forough B, Lajevardi M, Hashem Dabaghian F, Goushegir A, Malek M. Diabetic distal symmetric polyneuropathy: effect of low-intensity laser therapy. Lasers Med Sci. 2011 Nov;26(6):831-5. doi: 10.1007/s10103-011-0977-z. Epub 2011 Aug 19.
- Bouhassira D, Attal N, Fermanian J, Alchaar H, Gautron M, Masquelier E, Rostaing S, Lanteri-Minet M, Collin E, Grisart J, Boureau F. Development and validation of the Neuropathic Pain Symptom Inventory. Pain. 2004 Apr;108(3):248-257. doi: 10.1016/j.pain.2003.12.024.
- Bjordal JM, Couppe C, Chow RT, Tuner J, Ljunggren EA. A systematic review of low level laser therapy with location-specific doses for pain from chronic joint disorders. Aust J Physiother. 2003;49(2):107-16. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60127-6.
- Chung H, Dai T, Sharma SK, Huang YY, Carroll JD, Hamblin MR. The nuts and bolts of low-level laser (light) therapy. Ann Biomed Eng. 2012 Feb;40(2):516-33. doi: 10.1007/s10439-011-0454-7. Epub 2011 Nov 2.
- Winters-Stone KM, Horak F, Jacobs PG, Trubowitz P, Dieckmann NF, Stoyles S, Faithfull S. Falls, Functioning, and Disability Among Women With Persistent Symptoms of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. J Clin Oncol. 2017 Aug 10;35(23):2604-2612. doi: 10.1200/JCO.2016.71.3552. Epub 2017 Jun 6.
- Argenta PA, Ballman KV, Geller MA, Carson LF, Ghebre R, Mullany SA, Teoh DG, Winterhoff BJ, Rivard CL, Erickson BK. The effect of photobiomodulation on chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A randomized, sham-controlled clinical trial. Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):159-166. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.11.013. Epub 2016 Nov 22.
- Calhoun EA, Welshman EE, Chang CH, Lurain JR, Fishman DA, Hunt TL, Cella D. Psychometric evaluation of the Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity (Fact/GOG-Ntx) questionnaire for patients receiving systemic chemotherapy. Int J Gynecol Cancer. 2003 Nov-Dec;13(6):741-8. doi: 10.1111/j.1525-1438.2003.13603.x.
- Hsieh YL, Fan YC, Yang CC. Low-level laser therapy alleviates mechanical and cold allodynia induced by oxaliplatin administration in rats. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):233-242. doi: 10.1007/s00520-015-2773-y. Epub 2015 May 26.
- Joy L, Jolien R, Marithe C, Stijn E, Laura S, Hilde L, Sandra B, Wendy N, Ruth H, Liesbeth R, Sylvana S, Sylvia H, Jeroen M. The use of photobiomodulation therapy for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a randomized, placebo-controlled pilot trial (NEUROLASER trial). Support Care Cancer. 2022 Jun;30(6):5509-5517. doi: 10.1007/s00520-022-06975-x. Epub 2022 Mar 21.
- Lodewijckx J, Robijns J, Bensadoun RJ, Mebis J. Photobiomodulation Therapy for the Management of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: An Overview. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Jun;38(6):348-354. doi: 10.1089/photob.2019.4771. Epub 2020 May 28.
- Zadik Y, Arany PR, Fregnani ER, Bossi P, Antunes HS, Bensadoun RJ, Gueiros LA, Majorana A, Nair RG, Ranna V, Tissing WJE, Vaddi A, Lubart R, Migliorati CA, Lalla RV, Cheng KKF, Elad S; Mucositis Study Group of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer/International Society of Oral Oncology (MASCC/ISOO). Systematic review of photobiomodulation for the management of oral mucositis in cancer patients and clinical practice guidelines. Support Care Cancer. 2019 Oct;27(10):3969-3983. doi: 10.1007/s00520-019-04890-2. Epub 2019 Jul 8.
- McCrary JM, Goldstein D, Trinh T, Timmins HC, Li T, Menant J, Friedlander M, Lewis CR, Hertzberg M, O'Neill S, King T, Bosco A, Harrison M, Park SB. Balance Deficits and Functional Disability in Cancer Survivors Exposed to Neurotoxic Cancer Treatments. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Aug 1;17(8):949-955. doi: 10.6004/jnccn.2019.7290.
- Pike CT, Birnbaum HG, Muehlenbein CE, Pohl GM, Natale RB. Healthcare costs and workloss burden of patients with chemotherapy-associated peripheral neuropathy in breast, ovarian, head and neck, and nonsmall cell lung cancer. Chemother Res Pract. 2012;2012:913848. doi: 10.1155/2012/913848. Epub 2012 Mar 14.
- Marcus J, Lasch K, Wan Y, Yang M, Hsu C, Merante D. An Assessment of Clinically Important Differences on the Worst Pain Severity Item of the Modified Brief Pain Inventory in Patients with Diabetic Peripheral Neuropathic Pain. Pain Res Manag. 2018 Jul 22;2018:2140420. doi: 10.1155/2018/2140420. eCollection 2018.
- Rivera E, Cianfrocca M. Overview of neuropathy associated with taxanes for the treatment of metastatic breast cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2015 Apr;75(4):659-70. doi: 10.1007/s00280-014-2607-5. Epub 2015 Jan 18.
- Brami C, Bao T, Deng G. Natural products and complementary therapies for chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review. Crit Rev Oncol Hematol. 2016 Feb;98:325-34. doi: 10.1016/j.critrevonc.2015.11.014. Epub 2015 Nov 23.
- Molinares D, Kurtevski S, Zhu Y. Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: Diagnosis, Agents, General Clinical Presentation, and Treatments. Curr Oncol Rep. 2023 Nov;25(11):1227-1235. doi: 10.1007/s11912-023-01449-7. Epub 2023 Sep 13.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Teng C, Egger S, Blinman PL, Vardy JL. Evaluating laser photobiomodulation for chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a randomised phase II trial. Support Care Cancer. 2022 Dec 17;31(1):52. doi: 10.1007/s00520-022-07463-y.
- Escritt K, Mann M, Nelson A, Harrop E. Hope and meaning-making in phase 1 oncology trials: a systematic review and thematic synthesis of qualitative evidence on patient-participant experiences. Trials. 2022 May 16;23(1):409. doi: 10.1186/s13063-022-06306-9.
- D'Souza RS, Alvarez GAM, Dombovy-Johnson M, Eller J, Abd-Elsayed A. Evidence-Based Treatment of Pain in Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Curr Pain Headache Rep. 2023 May;27(5):99-116. doi: 10.1007/s11916-023-01107-4. Epub 2023 Apr 14.
- Kerckhove N, Collin A, Conde S, Chaleteix C, Pezet D, Balayssac D, Guastella V. [Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: Symptomatology and epidemiology]. Bull Cancer. 2018 Nov;105(11):1020-1032. doi: 10.1016/j.bulcan.2018.07.009. Epub 2018 Sep 20. French.
- Rao V, Bhushan R, Kumari P, Cheruku SP, Ravichandiran V, Kumar N. Chemobrain: A review on mechanistic insight, targets and treatments. Adv Cancer Res. 2022;155:29-76. doi: 10.1016/bs.acr.2022.04.001. Epub 2022 May 11.
- Ong WY, Stohler CS, Herr DR. Role of the Prefrontal Cortex in Pain Processing. Mol Neurobiol. 2019 Feb;56(2):1137-1166. doi: 10.1007/s12035-018-1130-9. Epub 2018 Jun 6.
- Hong JS, Tian J, Wu LH. The influence of chemotherapy-induced neurotoxicity on psychological distress and sleep disturbance in cancer patients. Curr Oncol. 2014 Aug;21(4):174-80. doi: 10.3747/co.21.1984.
- Li L, Huang Y, An C, Jing N, Xu C, Wang X, Li H, Tan T. Acupuncture in the treatment of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a meta-analysis and data mining. Front Neurol. 2024 Oct 29;15:1442841. doi: 10.3389/fneur.2024.1442841. eCollection 2024.
- D'Souza RS, Her YF, Jin MY, Morsi M, Abd-Elsayed A. Neuromodulation Therapy for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: A Systematic Review. Biomedicines. 2022 Aug 7;10(8):1909. doi: 10.3390/biomedicines10081909.
- Zhang X, Wang A, Wang M, Li G, Wei Q. Non-pharmacological therapy for chemotherapy-induced peripheral neurotoxicity: a network meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Neurol. 2023 Dec 11;23(1):433. doi: 10.1186/s12883-023-03485-z.
- Butkovic D, Toljan S, Matolic M, Kralik S, Radesic L. Comparison of laser acupuncture and metoclopramide in PONV prevention in children. Paediatr Anaesth. 2005 Jan;15(1):37-40. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01388.x.
- Gottschling S, Meyer S, Gribova I, Distler L, Berrang J, Gortner L, Graf N, Shamdeen GM. Laser acupuncture in children with headache: a double-blind, randomized, bicenter, placebo-controlled trial. Pain. 2008 Jul 15;137(2):405-412. doi: 10.1016/j.pain.2007.10.004. Epub 2007 Nov 19.
- Klausner G, Troussier I, Canova CH, Bensadoun RJ. Clinical use of photobiomodulation as a supportive care during radiation therapy. Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):13-19. doi: 10.1007/s00520-021-06518-w. No abstract available.
- de Pauli Paglioni M, Araujo ALD, Arboleda LPA, Palmier NR, Fonseca JM, Gomes-Silva W, Madrid-Troconis CC, Silveira FM, Martins MD, Faria KM, Ribeiro ACP, Brandao TB, Lopes MA, Leme AFP, Migliorati CA, Santos-Silva AR. Tumor safety and side effects of photobiomodulation therapy used for prevention and management of cancer treatment toxicities. A systematic review. Oral Oncol. 2019 Jun;93:21-28. doi: 10.1016/j.oraloncology.2019.04.004. Epub 2019 Apr 10.
- Cg SK, Maiya AG, Hande HM, Vidyasagar S, Rao K, Rajagopal KV. Efficacy of low level laser therapy on painful diabetic peripheral neuropathy. Laser Ther. 2015 Oct 2;24(3):195-200. doi: 10.5978/islsm.15-OR-12.
- Hsieh YL, Chou LW, Hong SF, Chang FC, Tseng SW, Huang CC, Yang CH, Yang CC, Chiu WF. Laser acupuncture attenuates oxaliplatin-induced peripheral neuropathy in patients with gastrointestinal cancer: a pilot prospective cohort study. Acupunct Med. 2016 Oct;34(5):398-405. doi: 10.1136/acupmed-2016-011112. Epub 2016 Sep 9.
- Pereira FC, Parisi JR, Maglioni CB, Machado GB, Barragan-Iglesias P, Silva JRT, Silva ML. Antinociceptive effects of low-level laser therapy at 3 and 8 j/cm2 in a rat model of postoperative pain: possible role of endogenous Opioids. Lasers Surg Med. 2017 Nov;49(9):844-851. doi: 10.1002/lsm.22696. Epub 2017 Jul 3.
- Wang CZ, Chen YJ, Wang YH, Yeh ML, Huang MH, Ho ML, Liang JI, Chen CH. Low-level laser irradiation improves functional recovery and nerve regeneration in sciatic nerve crush rat injury model. PLoS One. 2014 Aug 13;9(8):e103348. doi: 10.1371/journal.pone.0103348. eCollection 2014.
- Poundja J, Fikretoglu D, Guay S, Brunet A. Validation of the French version of the brief pain inventory in Canadian veterans suffering from traumatic stress. J Pain Symptom Manage. 2007 Jun;33(6):720-6. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.09.031.
- Atkinson TM, Mendoza TR, Sit L, Passik S, Scher HI, Cleeland C, Basch E. The Brief Pain Inventory and its "pain at its worst in the last 24 hours" item: clinical trial endpoint considerations. Pain Med. 2010 Mar;11(3):337-46. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00774.x. Epub 2010 Jan 15.
- Bouhassira D. Neuropathic pain: Definition, assessment and epidemiology. Rev Neurol (Paris). 2019 Jan-Feb;175(1-2):16-25. doi: 10.1016/j.neurol.2018.09.016. Epub 2018 Oct 29.
- Bayard S, Madiouni C, Niel Carlos C, Cornu C, Moulin A, Raffard S. French adult normative data for a Standard Executive Neuropsychological Test Battery. Arch Clin Neuropsychol. 2025 Apr 27;40(3):486-497. doi: 10.1093/arclin/acad062.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROICM 2024605 NEU
- 2024-A02524-43 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta yksittäisellä tasolla. Nämä tiedot ovat osa tutkimustietokantaa, mukaan lukien kaikki ilmoittautuneet potilaat, kaikki tutkimuksen aikana kerätyt osallistujatiedot, jolloin koodauksen jälkeen osallistamisnumerolla, nimen ensimmäinen kirjain ja sukunimi voidaan jakaa.
Osallistujien tiedot ovat saatavilla pyynnöstä ja promoottorin ja hakijan välisen sopimuksen päätyttyä.
Tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (PAS) ja analyyttinen koodi voidaan myös soveltaa tiedon jakamiseen osana siirtosopimusta (RGPD)
IPD-jaon aikakehys
Access to study data upon written detailed request sent to ICM, from 6 months until 5 years after publication of summary data.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
The data shared will be limit to that required for independent mandated verification of the published results, the applicant will need authorization from ICM for personal access, and data will only be transferred after signing of a data access agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .