Avaliando a fotobiomodulação a laser para o tratamento da dor neuropática na neuropatia periférica induzida por quimioterapia em pacientes com câncer (NEUROdoux)
27 de julho de 2026 atualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Avaliando a fotobiomodulação a laser para o tratamento da dor neuropática na neuropatia periférica induzida por quimioterapia: um ensaio clínico randomizado, não comparativo, controlado por placebo e cego, de fase II em pacientes com câncer em pacientes com câncer
A neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) (incluindo taxanos, platina, Al Pervenche de alcalóides de Madagascar ...), é um efeito secundário frequente dos tratamentos: 68% a 1 mês após a quimioterapia, 60% em 3 meses e 30% Após 6 meses. Os sintomas associados ao CIPN são geralmente simétricos e bilaterais (distribuição típica em alterações sensoriais, parestesias, disestesias, dormência e dor. A dor neuropática (NP) é uma característica importante do CIPN, afeta 25-80% dos pacientes com CIPN e reduz a qualidade de vida (por exemplo, sofrimento psicológico concomitante, riscos de quedas, riscos de prejuízos neurocognitivos e distúrbios do sono).
Em casos graves, é necessário atrasar e/ou reduzir a dose de quimioterapia. O benefício das intervenções de drogas no NP permanece limitado. Até o momento, não há estratégias preventivas comprovadas e poucas opções de tratamento baseadas em evidências para o CIPN. Além disso, o uso de intervenções complementares ou não farmacológicas é comum, incluindo a fotobiomodulação (PBM).
A PBM é o uso terapêutico da luz a laser não ionizante para seus efeitos anti-inflamatórios e regenerativos. Atualmente, seu uso é recomendado apenas para a prevenção de mucosite oral relacionada a tratamentos contra o câncer. Evidências clínicas preliminares recentes sugerem que a PBM pode ser benéfica para o CIPN estabelecido, com segurança e melhoria além da intervenção. No entanto, até o momento, os ensaios clínicos são raros, têm fraquezas metodológicas e/ou se concentram no CIPN global. Os objetivos gerais do estudo são, portanto, avaliar a eficácia, viabilidade e segurança do PBM para o tratamento de NP no CIPN.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aurore MOUSSION
- Número de telefone: +33 0467613102
- E-mail: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34298
- Recrutamento
- ICM
-
Contato:
- Estelle GUERDOUX, PHD
- Número de telefone: +33 0467612468
- E-mail: estelle.guerdoux@icm.unicancer.fr
-
-
Alpes Maritimes
-
Mougins, Alpes Maritimes, França, 06250
- Ainda não está recrutando
- Centre Azuréen de Cancérologie
-
Contato:
- Antoine BRACCINI
- E-mail: a.braccini@cac-mougins.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino ou feminino com 18 anos de idade;
- Paciente tratado no Instituto de Câncer de Montpellier para um câncer (qualquer que seja o local) que requer quimioterapia;
- Paciente com NP significativo definido como uma pontuação de 4 no DN4 com classificação clínica;
- Paciente com um NP por pelo menos 3 meses após o final de uma quimioterapia adjuvante ou neo-juvante;
- Paciente que assinou o consentimento informado antes de qualquer procedimento de estudo;
- Paciente afiliado a um sistema de proteção social francês;
- Paciente suficientemente fluente em francês para concluir questionários, como a discrição clínica do investigador.
Critérios de exclusão:
- Paciente incapaz de vir duas vezes por semana ao Montpellier Cancer Institute;
- Paciente incapaz de sentar-se por um período de 30 minutos;
- Paciente com ferida aberta ou úlcera na área de tratamento;
- Paciente cujo diagnóstico de neuropatia periférica se deve a outra causa (NB, diabetes sem neuropatia não será uma exclusão específica);
- Paciente com doença psiquiátrica não controlada ou comprometimento neurocognitivo que pode interferir nas avaliações, como a discrição clínica do investigador;
- Paciente cuja expectativa de vida estimada é inferior a 3 meses, conforme estimado por um investigador clínico;
- Paciente usando outra intervenção não farmacológica concomitante ou terapia complementar para neuropatia durante o estudo;
- Paciente que foi tratado com capsaisina durante os 3 meses anteriores;
- Paciente com marcapasso;
- Paciente epiléptico;
- Paciente com medicamentos fotossensíveis ou qualquer condição médica que causasse sensibilidade à luz (N.B., lúpus);
- Mulher grávida e/ou amamentando;
- Paciente com tumor primário e/ou metástases em áreas a serem tratadas por BPM (isto é, mãos e/ou pés);
- Paciente com doença ocular pré-existente (como maculopatia, glaucoma, lesões de catarata e retina) ou histórico de doenças oculares da família;
- Paciente que já foi tratado com fotobiomodulação na área de interesse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Na terapia simulada, os pacientes terão o mesmo procedimento que a intervenção a laser (ou seja, cronograma de visita, máscara ocular, equipamentos e regiões do corpo de aplicação), mas sem joules. Os pacientes deste braço placebo terão a oportunidade de receber o tratamento real no final do estudo, se desejarem. |
|
|
Experimental: Braço experimental
As sessões de fotobiomodulação (2 por semana durante 4 semanas, 8 sessões no total) serão entregues por médicos de segurança a laser certificados (ou seja, algólogos, enfermeiros de dor ou neuropsicólogos). O tratamento será administrado por um dispositivo ATP38 que fornece uma potência de 4 joules/cm2 em comprimentos de onda de 620 e 820 nm. A luz será aplicada a todas as mãos e/ou pés por 13 minutos. A ordem de transferência entre os pés e as mãos será contrabalançada para que metade das sessões tenha começado com os pés, e a outra metade terá começado com as mãos. A dose será especificada em cada sessão. Os pacientes serão tratados em posição sentada (para tratar as mãos) ou uma posição semi-sentada (por pés). Eles usarão óculos opacos para garantir a segurança do laser e a condição cega do tratamento |
O tratamento será administrado por um dispositivo ATP38 que fornece uma potência de 4 joules/cm2 em comprimentos de onda de 620 e 820 nm
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da eficácia da fotobiomodulação na dor neuropática em um grupo experimental e avaliar o efeito placebo em um grupo controlado
Prazo: da linha de base a 12 semanas após o tratamento
|
A proporção de respondedores a uma intervenção da fotobiomodulação em sua dor neuropática às 12 semanas
|
da linha de base a 12 semanas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrição da evolução da dor neuropática
Prazo: da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
Descrição pelas pontuações do questionário de dor neuropática com classificação clínica (de 0 a 10, 0 sem dor neuropática, 10: Pior dor neuropática)
|
da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
|
Descrição da evolução da dor neuropática
Prazo: da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
Descrição pelas pontuações do inventário de sintomas neuropáticos de si mesmo (de 0 a 100, 0 sem dor neuropática, 100: pior dor neuropática)
|
da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
|
Exploração da evolução das medidas globais de dor
Prazo: da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
A dor global será avaliada usando as pontuações do breve inventário de dor auto-questionário (de 0 a 110, 0 sem dor neuropática, 110: pior dor neuropática)
|
da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
|
Exploração da evolução das medidas globais de dor
Prazo: da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
A dor global será avaliada usando as pontuações da escala numérica da dor (de 0 a 10, 0 sem dor, 10 pior dor)
|
da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
|
Descrição da evolução da neuropatia periférica induzida por quimioterapia
Prazo: da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
A neuropatia periférica induzida por quimioterapia será descrita usando as pontuações do fato de auto-questionário/GOG-NTX-13 e o grau de neuropatia periférica induzida por quimioterapia avaliada pelo clínico através dos critérios de terminologia comum para eventos adversos (variando de 0 a 5, uma pontuação alta indica uma forte neuropatia).
|
da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
|
Exploração da evolução da qualidade de vida
Prazo: da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
A qualidade de vida será explorada usando a avaliação funcional do auto-questionário das pontuações globais da terapia da doença crônica [a pontuação global e suas 4 pontuações de sub-escalas (física, social/familiar, emocional, funcional] e o número de quedas relatadas por o paciente durante o último mês (de 0 a 108, 0 má qualidade de vida, 108 boa qualidade de vida)
|
da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
|
Exploração da evolução dos distúrbios do sono
Prazo: da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
Os distúrbios do sono serão explorados usando o índice de gravidade do sono de auto-avaliação (ISI).
|
da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
|
Descrição da evolução do funcionamento executivo neurocognitivo
Prazo: da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
O funcionamento neurocognitivo será avaliado usando as pontuações classificadas pelo clínico do sistema de função executiva de Delis-Kaplan modificada (M-DKEFS)
|
da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
|
Descrição da evolução do funcionamento executivo neurocognitivo
Prazo: da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
O funcionamento neurocognitivo será avaliado usando as pontuações do teste de fabricação de trilhas (TMT A e B)
|
da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
|
Avaliação da adesão à fotobiomodulação
Prazo: da linha de base a 4 semanas após o início do tratamento
|
A adesão à intervenção será avaliada pelo número de sessões de PBM realizadas pelos pacientes
|
da linha de base a 4 semanas após o início do tratamento
|
|
Avaliação da segurança da fotobiomodulação
Prazo: da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
A segurança do PBM será avaliada pelo número e pela gravidade dos eventos adversos alvo registrados durante o período do estudo, usando a escala CTCAE (v5.0)
|
da linha de base a 6 meses após o tratamento
|
|
Assessment of emotional distress
Prazo: from the baseline to 4 weeks, 8 weeks and 12 weeks after the treatment
|
Emotional distress will be measured by the score of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Questionnaire at baseline, at the end of photobiomodulation treatment (4 weeks, 8 weeks and 12 weeks)
|
from the baseline to 4 weeks, 8 weeks and 12 weeks after the treatment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Estelle GUERDOUX, PHD, Institut régional du Cancer de Montpellier
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Conroy T, Mercier M, Bonneterre J, Luporsi E, Lefebvre JL, Lapeyre M, Puyraveau M, Schraub S. French version of FACT-G: validation and comparison with other cancer-specific instruments. Eur J Cancer. 2004 Oct;40(15):2243-52. doi: 10.1016/j.ejca.2004.06.010.
- Savard MH, Savard J, Simard S, Ivers H. Empirical validation of the Insomnia Severity Index in cancer patients. Psychooncology. 2005 Jun;14(6):429-41. doi: 10.1002/pon.860.
- Khamseh ME, Kazemikho N, Aghili R, Forough B, Lajevardi M, Hashem Dabaghian F, Goushegir A, Malek M. Diabetic distal symmetric polyneuropathy: effect of low-intensity laser therapy. Lasers Med Sci. 2011 Nov;26(6):831-5. doi: 10.1007/s10103-011-0977-z. Epub 2011 Aug 19.
- Bouhassira D, Attal N, Fermanian J, Alchaar H, Gautron M, Masquelier E, Rostaing S, Lanteri-Minet M, Collin E, Grisart J, Boureau F. Development and validation of the Neuropathic Pain Symptom Inventory. Pain. 2004 Apr;108(3):248-257. doi: 10.1016/j.pain.2003.12.024.
- Bjordal JM, Couppe C, Chow RT, Tuner J, Ljunggren EA. A systematic review of low level laser therapy with location-specific doses for pain from chronic joint disorders. Aust J Physiother. 2003;49(2):107-16. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60127-6.
- Chung H, Dai T, Sharma SK, Huang YY, Carroll JD, Hamblin MR. The nuts and bolts of low-level laser (light) therapy. Ann Biomed Eng. 2012 Feb;40(2):516-33. doi: 10.1007/s10439-011-0454-7. Epub 2011 Nov 2.
- Winters-Stone KM, Horak F, Jacobs PG, Trubowitz P, Dieckmann NF, Stoyles S, Faithfull S. Falls, Functioning, and Disability Among Women With Persistent Symptoms of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. J Clin Oncol. 2017 Aug 10;35(23):2604-2612. doi: 10.1200/JCO.2016.71.3552. Epub 2017 Jun 6.
- Argenta PA, Ballman KV, Geller MA, Carson LF, Ghebre R, Mullany SA, Teoh DG, Winterhoff BJ, Rivard CL, Erickson BK. The effect of photobiomodulation on chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A randomized, sham-controlled clinical trial. Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):159-166. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.11.013. Epub 2016 Nov 22.
- Calhoun EA, Welshman EE, Chang CH, Lurain JR, Fishman DA, Hunt TL, Cella D. Psychometric evaluation of the Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity (Fact/GOG-Ntx) questionnaire for patients receiving systemic chemotherapy. Int J Gynecol Cancer. 2003 Nov-Dec;13(6):741-8. doi: 10.1111/j.1525-1438.2003.13603.x.
- Hsieh YL, Fan YC, Yang CC. Low-level laser therapy alleviates mechanical and cold allodynia induced by oxaliplatin administration in rats. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):233-242. doi: 10.1007/s00520-015-2773-y. Epub 2015 May 26.
- Joy L, Jolien R, Marithe C, Stijn E, Laura S, Hilde L, Sandra B, Wendy N, Ruth H, Liesbeth R, Sylvana S, Sylvia H, Jeroen M. The use of photobiomodulation therapy for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a randomized, placebo-controlled pilot trial (NEUROLASER trial). Support Care Cancer. 2022 Jun;30(6):5509-5517. doi: 10.1007/s00520-022-06975-x. Epub 2022 Mar 21.
- Lodewijckx J, Robijns J, Bensadoun RJ, Mebis J. Photobiomodulation Therapy for the Management of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: An Overview. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Jun;38(6):348-354. doi: 10.1089/photob.2019.4771. Epub 2020 May 28.
- Zadik Y, Arany PR, Fregnani ER, Bossi P, Antunes HS, Bensadoun RJ, Gueiros LA, Majorana A, Nair RG, Ranna V, Tissing WJE, Vaddi A, Lubart R, Migliorati CA, Lalla RV, Cheng KKF, Elad S; Mucositis Study Group of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer/International Society of Oral Oncology (MASCC/ISOO). Systematic review of photobiomodulation for the management of oral mucositis in cancer patients and clinical practice guidelines. Support Care Cancer. 2019 Oct;27(10):3969-3983. doi: 10.1007/s00520-019-04890-2. Epub 2019 Jul 8.
- McCrary JM, Goldstein D, Trinh T, Timmins HC, Li T, Menant J, Friedlander M, Lewis CR, Hertzberg M, O'Neill S, King T, Bosco A, Harrison M, Park SB. Balance Deficits and Functional Disability in Cancer Survivors Exposed to Neurotoxic Cancer Treatments. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Aug 1;17(8):949-955. doi: 10.6004/jnccn.2019.7290.
- Pike CT, Birnbaum HG, Muehlenbein CE, Pohl GM, Natale RB. Healthcare costs and workloss burden of patients with chemotherapy-associated peripheral neuropathy in breast, ovarian, head and neck, and nonsmall cell lung cancer. Chemother Res Pract. 2012;2012:913848. doi: 10.1155/2012/913848. Epub 2012 Mar 14.
- Marcus J, Lasch K, Wan Y, Yang M, Hsu C, Merante D. An Assessment of Clinically Important Differences on the Worst Pain Severity Item of the Modified Brief Pain Inventory in Patients with Diabetic Peripheral Neuropathic Pain. Pain Res Manag. 2018 Jul 22;2018:2140420. doi: 10.1155/2018/2140420. eCollection 2018.
- Rivera E, Cianfrocca M. Overview of neuropathy associated with taxanes for the treatment of metastatic breast cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2015 Apr;75(4):659-70. doi: 10.1007/s00280-014-2607-5. Epub 2015 Jan 18.
- Brami C, Bao T, Deng G. Natural products and complementary therapies for chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review. Crit Rev Oncol Hematol. 2016 Feb;98:325-34. doi: 10.1016/j.critrevonc.2015.11.014. Epub 2015 Nov 23.
- Molinares D, Kurtevski S, Zhu Y. Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: Diagnosis, Agents, General Clinical Presentation, and Treatments. Curr Oncol Rep. 2023 Nov;25(11):1227-1235. doi: 10.1007/s11912-023-01449-7. Epub 2023 Sep 13.
- Bouhassira D, Luporsi E, Krakowski I. Prevalence and incidence of chronic pain with or without neuropathic characteristics in patients with cancer. Pain. 2017 Jun;158(6):1118-1125. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000895.
- Teng C, Egger S, Blinman PL, Vardy JL. Evaluating laser photobiomodulation for chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a randomised phase II trial. Support Care Cancer. 2022 Dec 17;31(1):52. doi: 10.1007/s00520-022-07463-y.
- Escritt K, Mann M, Nelson A, Harrop E. Hope and meaning-making in phase 1 oncology trials: a systematic review and thematic synthesis of qualitative evidence on patient-participant experiences. Trials. 2022 May 16;23(1):409. doi: 10.1186/s13063-022-06306-9.
- D'Souza RS, Alvarez GAM, Dombovy-Johnson M, Eller J, Abd-Elsayed A. Evidence-Based Treatment of Pain in Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Curr Pain Headache Rep. 2023 May;27(5):99-116. doi: 10.1007/s11916-023-01107-4. Epub 2023 Apr 14.
- Kerckhove N, Collin A, Conde S, Chaleteix C, Pezet D, Balayssac D, Guastella V. [Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: Symptomatology and epidemiology]. Bull Cancer. 2018 Nov;105(11):1020-1032. doi: 10.1016/j.bulcan.2018.07.009. Epub 2018 Sep 20. French.
- Rao V, Bhushan R, Kumari P, Cheruku SP, Ravichandiran V, Kumar N. Chemobrain: A review on mechanistic insight, targets and treatments. Adv Cancer Res. 2022;155:29-76. doi: 10.1016/bs.acr.2022.04.001. Epub 2022 May 11.
- Ong WY, Stohler CS, Herr DR. Role of the Prefrontal Cortex in Pain Processing. Mol Neurobiol. 2019 Feb;56(2):1137-1166. doi: 10.1007/s12035-018-1130-9. Epub 2018 Jun 6.
- Hong JS, Tian J, Wu LH. The influence of chemotherapy-induced neurotoxicity on psychological distress and sleep disturbance in cancer patients. Curr Oncol. 2014 Aug;21(4):174-80. doi: 10.3747/co.21.1984.
- Li L, Huang Y, An C, Jing N, Xu C, Wang X, Li H, Tan T. Acupuncture in the treatment of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a meta-analysis and data mining. Front Neurol. 2024 Oct 29;15:1442841. doi: 10.3389/fneur.2024.1442841. eCollection 2024.
- D'Souza RS, Her YF, Jin MY, Morsi M, Abd-Elsayed A. Neuromodulation Therapy for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: A Systematic Review. Biomedicines. 2022 Aug 7;10(8):1909. doi: 10.3390/biomedicines10081909.
- Zhang X, Wang A, Wang M, Li G, Wei Q. Non-pharmacological therapy for chemotherapy-induced peripheral neurotoxicity: a network meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Neurol. 2023 Dec 11;23(1):433. doi: 10.1186/s12883-023-03485-z.
- Butkovic D, Toljan S, Matolic M, Kralik S, Radesic L. Comparison of laser acupuncture and metoclopramide in PONV prevention in children. Paediatr Anaesth. 2005 Jan;15(1):37-40. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01388.x.
- Gottschling S, Meyer S, Gribova I, Distler L, Berrang J, Gortner L, Graf N, Shamdeen GM. Laser acupuncture in children with headache: a double-blind, randomized, bicenter, placebo-controlled trial. Pain. 2008 Jul 15;137(2):405-412. doi: 10.1016/j.pain.2007.10.004. Epub 2007 Nov 19.
- Klausner G, Troussier I, Canova CH, Bensadoun RJ. Clinical use of photobiomodulation as a supportive care during radiation therapy. Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):13-19. doi: 10.1007/s00520-021-06518-w. No abstract available.
- de Pauli Paglioni M, Araujo ALD, Arboleda LPA, Palmier NR, Fonseca JM, Gomes-Silva W, Madrid-Troconis CC, Silveira FM, Martins MD, Faria KM, Ribeiro ACP, Brandao TB, Lopes MA, Leme AFP, Migliorati CA, Santos-Silva AR. Tumor safety and side effects of photobiomodulation therapy used for prevention and management of cancer treatment toxicities. A systematic review. Oral Oncol. 2019 Jun;93:21-28. doi: 10.1016/j.oraloncology.2019.04.004. Epub 2019 Apr 10.
- Cg SK, Maiya AG, Hande HM, Vidyasagar S, Rao K, Rajagopal KV. Efficacy of low level laser therapy on painful diabetic peripheral neuropathy. Laser Ther. 2015 Oct 2;24(3):195-200. doi: 10.5978/islsm.15-OR-12.
- Hsieh YL, Chou LW, Hong SF, Chang FC, Tseng SW, Huang CC, Yang CH, Yang CC, Chiu WF. Laser acupuncture attenuates oxaliplatin-induced peripheral neuropathy in patients with gastrointestinal cancer: a pilot prospective cohort study. Acupunct Med. 2016 Oct;34(5):398-405. doi: 10.1136/acupmed-2016-011112. Epub 2016 Sep 9.
- Pereira FC, Parisi JR, Maglioni CB, Machado GB, Barragan-Iglesias P, Silva JRT, Silva ML. Antinociceptive effects of low-level laser therapy at 3 and 8 j/cm2 in a rat model of postoperative pain: possible role of endogenous Opioids. Lasers Surg Med. 2017 Nov;49(9):844-851. doi: 10.1002/lsm.22696. Epub 2017 Jul 3.
- Wang CZ, Chen YJ, Wang YH, Yeh ML, Huang MH, Ho ML, Liang JI, Chen CH. Low-level laser irradiation improves functional recovery and nerve regeneration in sciatic nerve crush rat injury model. PLoS One. 2014 Aug 13;9(8):e103348. doi: 10.1371/journal.pone.0103348. eCollection 2014.
- Poundja J, Fikretoglu D, Guay S, Brunet A. Validation of the French version of the brief pain inventory in Canadian veterans suffering from traumatic stress. J Pain Symptom Manage. 2007 Jun;33(6):720-6. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.09.031.
- Atkinson TM, Mendoza TR, Sit L, Passik S, Scher HI, Cleeland C, Basch E. The Brief Pain Inventory and its "pain at its worst in the last 24 hours" item: clinical trial endpoint considerations. Pain Med. 2010 Mar;11(3):337-46. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00774.x. Epub 2010 Jan 15.
- Bouhassira D. Neuropathic pain: Definition, assessment and epidemiology. Rev Neurol (Paris). 2019 Jan-Feb;175(1-2):16-25. doi: 10.1016/j.neurol.2018.09.016. Epub 2018 Oct 29.
- Bayard S, Madiouni C, Niel Carlos C, Cornu C, Moulin A, Raffard S. French adult normative data for a Standard Executive Neuropsychological Test Battery. Arch Clin Neuropsychol. 2025 Apr 27;40(3):486-497. doi: 10.1093/arclin/acad062.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROICM 2024605 NEU
- 2024-A02524-43 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados em nível individual. Esses dados farão parte do banco de dados do estudo, incluindo todos os pacientes inscritos, todos os dados do participante coletados durante o estudo, após a codificação com um número de inclusão, a 1ª letra do nome e do sobrenome pode ser compartilhada.
Os dados dos participantes estarão disponíveis mediante solicitação e com a conclusão de um contrato entre o promotor e o requerente.
O Protocolo do Estudo, o Plano de Análise Estatística (PAS) e o Código Analítico também podem estar sujeitos ao compartilhamento de dados como parte de um contrato de transferência (RGPD)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Access to study data upon written detailed request sent to ICM, from 6 months until 5 years after publication of summary data.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
The data shared will be limit to that required for independent mandated verification of the published results, the applicant will need authorization from ICM for personal access, and data will only be transferred after signing of a data access agreement.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .