Kliininen tutkimus mandibulaarisen etenemislaitteella hoidosta potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea 6 yleismairaalassa (RACEMADT)

Menetelmät potilaille diagnosoitiin tavanomaisissa belgialaisissa OSA-nukkumiskeskuksissa aakkosjärjestyksessä: AZ Monica (Antwerpen), Az Sint-Maarten (Mechelen), AZ Voororempen (Malle), Heilig Hart Ziekenhuis (Lier), Imelda Ziekenhuis (Bonheiden) ja Vitaz) (Sint-Niklaas), tyypin 1 kanssa Polysomnografia. Apnea-hypopnea-indeksi (AHI; tapahtumien lukumäärä/h unen), hapen desaturaatioindeksi (ODI; desaturaatioiden lukumäärä/h uni) ja kehon massaindeksi (BMI; kg/m2).

Ear-Nose-Troat-Spetsialisti OSA-unihäiriöissä suoritti ylemmän hengitysteiden hereillä olevan tutkimuksen, jota seurasi lääkkeen aiheuttama unihäiriö (DISE). Potilaat, joilla oli positiivinen vaikutusta mandibulaarisen ulkoneman ylemmän hengitysteiden uudelleen avaamiseen, viitattiin hammashoiton ammattilaiseen (DSP) hammaslääketieteen kliiniseen ja/tai radiologiseen tutkimukseen. DSP rekisteröi mandibulaarisen ulkonevalle suuntaukselle puremarekisteröintilaitteella (Bitfix, Scheu-Dental, Iserlohn, Saksa) ja kova puremarekisteröintipasta (Futur Fast, Kettenbach, Saksa) saavuttaakseen vakaan sopivuuden molemmille hammaskaarille. Seuraavaksi määritettiin 'maksimaalinen mukava ulkonema' (MCP, MM) alakalvosta, ja se on eniten edistynein mandibulaarinen ulkonema, jonka potilas on edelleen siedetty ja testattu diskoon aikana.

Sovitushetkellä potilaat saivat täydellisen selityksen hullusta titrausaikataulusta ja heitä käskettiin titraamaan hullun asennuksen jälkeen, kunnes kuorsausoireiden ratkaisu tai fysiologiset rajat saavuttivat. Yhden kuukauden seuranta suoritettiin puhelimitse. Seuraavaksi tyypin 3 kodin polygrafia MAD: n kanssa järjestettiin 3–5 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta, ja se talloitti identtiset parametrit kuin lähtötilanteessa, jolloin jokainen potilas toimisi omana kontrollina.

Sisällyttäminen Belgiaan, Madtin korvauskriteeri jättää keskeiset apneat AHI: n laskennassa ja edellyttää, että tämä 'obstruktiivinen ahi' (OAHI) on ≥ 15 tapahtumaa/h. Jos keskeinen tapahtuma ei ole, Oahi = AHI, kun taas keskeiset tapahtumat Oahi <ahi. Potilaat, joilla OAHI ≥ 15 tapahtumaa/h ja siksi AHI ≥ 15 tapahtumaa/h, sisällytettiin siihen tilaan, että seuraavaa kliinistä reittiä, kuten aiemmin on kuvattu, ja että hullua ilmoitettiin itse vähintään 4 tuntia yössä. AHI: lle tehdään lisää raportointia vertailun vuoksi muihin tutkimuksiin.

Parametrit ikä (vuotta) ja sukupuoli (mies/nainen, m/f) havaittiin. Kyselylomakkeita käytettiin lähtötilanteessa ja kontrollit kuorsauksen kvantifioimiseksi käyttämällä visuaalista analogista pistettä äänenvoimakkuudesta (VAS-Snore) Likert-asteikolla 0: sta (ei kuorsaus) enintään 10 (kumppani nukkuu muussa huoneessa). Vas-Snore> 3/10 edustaa sosiaalisesti häiritsevää kuorsausta. Epworth -uneliaisuuspiste (ESS) kvantifioi päiväsaikaisen uneliaisuuden ESS: llä ≥ 11/24 edustaen lisääntynyttä taipumusta nukahtaa päivällä.

Mandibulaarinen etenemislaite MADT: n lähtöasento asetettiin MCP: lle miinus 2 mm (MCP-2, MM). Molempien hammaskaarien digitaaliset jäljennökset otettiin (trios, 3Shape, Kööpenhamina, Tanska) samoin kuin MCP-2-asennossa olevan pureman rekisteröinnin. Valittu MAD (EVO, Prosomnus Sleep Technologies, Pleasanton, CA, USA) käyttää luokan IV hartsia (Yhdysvaltain farmakopio ja kansallinen kaava), joka on tällä hetkellä korkein käytettävissä oleva materiaali. Sen suunnittelulle on ominaista kohtisuorat suorakulmaiset viestit alakalvon työntämiseksi. Tällainen suunnittelu voisi säilyttää mandibulaarisen etenemisen jopa rajoitetun suun aukon aikana unessa. Täysin digitaalinen valmistusreitti, joka alkaa digitaalisista suunsisäisistä skannauksista 3D-jyrsinöön asti, suosii hammaskaarien sopivuuden tarkkuutta.