Estudio clínico de tratamiento con dispositivo de avance mandibular en pacientes con apnea obstructiva del sueño en 6 hospitales generales (RACEMADT)

Métodos Los pacientes fueron diagnosticados en los centros de sueño de OSA belga convencionalizados, en orden alfabético: AZ Monica (Antwerpen), AZ Sint-Maarten (Mechelen), AZ Voorkempen (Malle), Heilig Hart Ziekenhuis (Lier), Imelda Ziekenhuis (Bonheiden), y Vitaz (Sint-Niklaas), con un tipo 1 polisomnografía. Se calculó el índice de apnea-hipopnea (AHI; número de eventos/h sueño), índice de desaturación de oxígeno (ODI; número de desaturaciones/h sueño) e índice de masa corporal (IMC; kg/m2).

El specialista de la nariz oreja en el Centro de sueño de la AOS realizó un examen despierto de la vía aérea superior, seguido de una endoscopia del sueño inducida por fármacos (DISE). Los pacientes con efecto positivo de la protuberancia mandibular en la reapertura de la vía aérea superior fueron remitidos al profesional del sueño dental (DSP) para un examen clínico y/o radiológico dental. El DSP registró la trayectoria prodigente mandibular con un dispositivo de registro de mordedura (BitFix, Scheu-Dental, Iserlohn, Alemania) y una pasta de registro de mordida dura (FUTAR FAST, Kettenbach, Alemania), para lograr un ajuste estable en ambos arcos de los dientes. A continuación, se determinó la 'protuberancia máxima cómoda' (MCP, mm) de la mandíbula, siendo la protuberancia mandibular más directa aún tolerada por el paciente y probada durante el DISE.

En el momento del ajuste, los pacientes recibieron una explicación completa sobre el horario de titulación MAD y se les indicó que se titulara después de ajustar el loco hasta la resolución de los síntomas de ronquidos o al alcanzar límites fisiológicos. Se realizó un seguimiento de 1 mes por teléfono. A continuación, se organizó una polígrafía de la casa tipo 3 con el MAD entre 3 y 5 meses después del inicio del tratamiento, registrando parámetros idénticos al inicio, lo que hace que cada paciente sirva como el control propio.

Inclusión en Bélgica, el criterio de reembolso para MADT deja de lado las apneas centrales en el cálculo de AHI y requiere que este 'ahi obstructivo' (oahi) sea ≥ 15 eventos/h. En ausencia de cualquier evento central, el oahi = ahi, mientras que en presencia de eventos centrales oahi <ahi. Los pacientes con OAHI ≥ 15 eventos/h y, por lo tanto, AHI ≥ 15 eventos/h se incluyeron con la condición de que se siguió la vía clínica completa como se describió anteriormente y que el MAD se usó de manera autónoma al menos 4 horas por noche. Se realizan información adicional sobre AHI, por razones de comparación con otros estudios.

Se observaron parámetros de edad (años) y género (hombre/mujer, M/F). Los cuestionarios se usaron al inicio y los controles para la cuantificación de los ronquidos utilizando una puntuación analógica visual en el volumen (Vas-Snore) con una escala Likert de 0 (sin ronquidos) hasta 10 (la pareja duerme en otra habitación). Un VAS-Snore> 3/10 representa ronquidos socialmente inquietantes. El puntaje de somnolencia de Epworth (ESS) cuantifica la somnolencia diurna con ESS ≥ 11/24 que representa una mayor propensión a quedarse dormido durante el día.

Dispositivo de avance mandibular La posición inicial del MADT se estableció en MCP menos 2 mm (MCP-2, mm). Se tomaron huellas digitales de ambos arcos de dientes (Trios, 3Shape, Copenhague, Dinamarca) y también de la registro de la mordida en la posición MCP-2. El MAD (EVO, Prosomnus Sleep Technologies seleccionado, Pleasanton, CA, EE. UU.) Utiliza una resina de clase IV (Pharmacopeia de los Estados Unidos y Formulario Nacional), que es el grado más alto de material disponible actualmente. Su diseño se caracteriza por postes rectangulares perpendiculares para sobresalir la mandíbula. Tal diseño podría preservar el avance mandibular incluso durante la apertura limitada de la boca mientras duerme. La vía de fabricación totalmente digital, que comienza desde los escaneos intraorales digitales hasta la fresación 3D, favorece la precisión de ajuste en los arcos dentales.