Klinisk undersøgelse af behandling med mandibular fremskridtsenhed hos patienter med obstruktiv søvnapnø på 6 generelle hospitaler (RACEMADT)

Metoder Patienter blev diagnosticeret ved konventioneliserede belgiske OSA-søvncentre i alfabetisk rækkefølge: AZ Monica (Antwerpen), AZ Sint-Maarten (Mechelen), AZ Voorkempen (Malle), Heilig Hart Ziekenhuis (Lier), Imelda Zieekenhuis (Bonheiden) og Vitaz (Sint-niklaas) med en type 1 polysomnografi. Apnea-hypopnea-indekset (AHI; antal begivenheder/H-søvn), ilt desaturationsindeks (ODI; antal desaturationer/h søvn) og kropsmasseindeks (BMI; KG/M2) blev beregnet.

Den øre-næse-troat-specialist ved OSA Sleep Center udførte en vågen undersøgelse af den øverste luftvej efterfulgt af en medikamentinduceret søvnendoskopi (DISE). Patienter med positiv virkning af mandibular fremspring på genåbning af den øvre luftvej blev henvist til tandlæge -søvnprofessionel (DSP) til tandlæge klinisk og/eller radiologisk undersøgelse. DSP registrerede den mandibulære fremspringende bane med en bidregistreringsenhed (BiteFix, Scheu-dental, Iserlohn, Tyskland) og en hård bidregistreringspasta (Futar Fast, Kettenbach, Tyskland), for at opnå en stabil pasform på begge tandbuer. Dernæst blev den 'maksimale komfortable fremspring' (MCP, MM) af mandibelen bestemt, idet den var den mest fremadrettede mandibulære fremspring, der stadig tolereres af patienten og testede under DISE.

På tidspunktet for montering modtog patienterne fuld forklaring på MAD -titreringsplanen og blev bedt om at titrere efter montering af den gale indtil opløsning af snorkenesymptomerne eller ved at nå fysiologiske grænser. En opfølgning på 1 måned blev udført via telefon. Dernæst blev en type 3 -polygrafi med MAD organiseret mellem 3 til 5 måneder efter behandlingsstart, hvor de identiske parametre blev registreret som ved baseline, hvilket gjorde hver patient til at tjene som egen kontrol.

Inkludering i Belgien, refusionskriteriet for Madt forlader centrale apnøer i beregningen af ​​AHI og kræver, at denne 'obstruktive AHI' (OAHI) er ≥ 15 begivenheder/h. I mangel af nogen central begivenhed, oahi = ahi, hvorimod Oahi <ahi i nærvær af centrale begivenheder. Patienter med OAHI ≥ 15 begivenheder/h og derfor AHI ≥ 15 begivenheder/h blev inkluderet under forudsætning af, at den fulde kliniske vej som beskrevet tidligere blev fulgt, og at den gale blev selvrapporteret brugt mindst 4 timer pr. Nat. Yderligere rapportering udføres på AHI af grunde til sammenligning med andre undersøgelser.

Parametre Alder (år) og køn (mand/kvinde, M/F) blev bemærket. Spørgeskemaer blev anvendt ved baseline og kontroller til kvantificering af snorken ved hjælp af en visuel analog score på lydstyrke (VAS-snore) med en Likert-skala fra 0 (ingen snorken) op til 10 (partner sover i andet rum). En vas-snore> 3/10 repræsenterer socialt foruroligende snorken. Epworth Sleepiness Score (ESS) kvantificerer søvnighed om dagen med ESS ≥ 11/24, der repræsenterer øget tilbøjelighed til at falde i søvn om dagen.

Mandibular Advancement-enhed Startpositionen for MADT blev sat til MCP minus 2mm (MCP-2, MM). Digitale aftryk af begge tandbuer blev taget (TRIOS, 3Shape, København, Danmark) såvel som bidregistreringen i MCP-2-positionen. Den valgte MAD (Evo, Prosomnus Sleep Technologies, Pleasanton, CA, USA) bruger en klasse IV -harpiks (USA Pharmacopeia og National Formulary), som er den højeste kvalitet af materiale, der i øjeblikket er tilgængelig. Dens design er kendetegnet ved vinkelrette rektangulære stolper for at stikke mandible ud. Et sådant design kunne bevare mandibulær fremskridt, selv under begrænset mundåbning, mens den sover. Den fuldt digitale produktionsvej, der starter fra de digitale intraorale scanninger op til 3D-fræsningen, favoriserer nøjagtighed af pasning på tandbuerne.