Étude clinique du traitement avec un dispositif d'avancement mandibulaire chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil dans 6 hôpitaux généraux (RACEMADT)

Méthodes Les patients ont été diagnostiqués dans des centres de sommeil Belgian OSA conventionnels, dans l'ordre alphabétique: AZ Monica (Antwerpen), AZ Sint-Maarten (Mechelen), AZ Voorkempen (Malle), Heilig Hart Ziekenhuis (Ligne), Imelda Ziekenhuis (Bonheden) et Vitaz) (Sint-niklaas), avec un type 1 polysomnographie. L'indice d'hypopnée de l'apnée (AHI; nombre d'événements / h de sommeil), l'indice de désaturation de l'oxygène (ODI; nombre de désaturations / h de sommeil) et l'indice de masse corporelle (IMC; Kg / m2) ont été calculés.

L'oreille-troat-spécialiste du centre de sommeil de l'ASA a effectué un examen éveillé des voies respiratoires supérieures, suivie d'une endoscopie de sommeil induite par le médicament (DISE). Les patients présentant un effet positif de la saillie mandibulaire sur la réouverture des voies respiratoires supérieures ont été référées au Sleep Professional (DSP) pour l'examen clinique et / ou radiologique dentaire. Le DSP a enregistré la trajectoire de saillie mandibulaire avec un dispositif d'enregistrement de morsure (The Bitefix, Scheu-Dental, Iserlohn, Allemagne) et une pâte d'enregistrement dure (Futar Fast, Kettenbach, Allemagne), afin d'obtenir un ajustement stable sur les deux arcs dentaires. Ensuite, la «saillie maximale confortable» (MCP, MM) de la mandibule a été déterminée, étant la saillie mandibulaire la plus avancée encore tolérée par le patient et testée pendant le DIS.

Au moment de l'ajustement, les patients ont reçu une explication complète sur le calendrier de titrage fou et ont été invités à titrer après l'ajustement de la résolution MAD Till des symptômes de ronflement ou sur les limites physiologiques. Un suivi d'un mois a été effectué par téléphone. Ensuite, une polygraphie à domicile de type 3 avec le MAD a été organisée entre 3 et 5 mois après le début du traitement, enregistrant des paramètres identiques comme au départ, ce qui fait que chaque patient servira de contrôle.

L'inclusion en Belgique, le critère de remboursement pour MADT laisse de côté les apnées centrales dans le calcul de l'AHI et nécessite que cet «AHI obstructif» (Oahi) soit ≥ 15 événements / h. En l'absence de tout événement central, l'Oahi = Ahi, alors que en présence d'événements centraux Oahi <Ahi. Les patients atteints d'Oahi ≥ 15 événements / h et donc AHI ≥ 15 événements / h ont été inclus à l'état que la voie clinique complète comme décrit précédemment a été suivie et que le MAD a été utilisé de manière autonome au moins 4 heures par nuit. Des rapports supplémentaires sont effectués sur AHI, pour des raisons de comparaison avec d'autres études.

Les paramètres de l'âge (années) et du sexe (mâle / femelle, m / f) ont été notés. Les questionnaires ont été utilisés au départ et les contrôles pour la quantification du ronflement à l'aide d'un score visuel analogique sur le volume (vas-snore) avec une échelle de Likert de 0 (pas de ronflement) jusqu'à 10 (le partenaire dort dans une autre pièce). Un vas-snore> 3/10 représente le ronflement socialement dérangeant. Le score de somnolence Epworth (ESS) quantifie la somnolence diurne avec ESS ≥ 11/24 représentant une propension accrue à s'endormir pendant la journée.

Dispositif d'avancement mandibulaire La position de départ du MADT a été réglée à MCP moins 2 mm (MCP-2, MM). Des empreintes numériques des deux arcs dentaires ont été prises (trios, 3shape, Copenhague, Danemark) ainsi que de l'enregistrement de la morsure en position MCP-2. Le MAD sélectionné (EVO, Prosomnus Sleep Technologies, Pleasanton, CA, USA) utilise une résine de classe IV (United States Pharmacopeia and National Formuleary) qui est la plus élevée de documents actuellement disponibles. Sa conception se caractérise par des poteaux rectangulaires perpendiculaires pour faire dépasser la mandibule. Une telle conception pourrait préserver les progrès mandibulaires même lors de l'ouverture limitée de la bouche pendant le sommeil. La voie de fabrication entièrement numérique, à partir des analyses intra-orales numériques jusqu'au broyage 3D, favorise la précision d'ajustement sur les arcs dentaires.