Клиниальное исследование лечения с помощью устройства продвижения нижней челюсти у пациентов с обструктивным апноэ воном в 6 больницах общего профиля (RACEMADT)

Методы пациентов были диагностированы в традиционных бельгийских центрах сна ОСА, в алфавитном порядке: Аз Моника (Антверпен), Аз Синт-Маартен (Мехелен), Аз Воркипен (Малле), Хейлиг Харт Цикенхуис (Lier), Имельда Зикенхайс (Bonheiden), и Vitazis), и витаза (Sint-Niklaas), с типом 1 Полисомнография. Был рассчитан индекс апноэ-гипопноэ (AHI; количество событий/H), индекс десатурации кислорода (ODI; количество десатураций/H сон) и индекс массы тела (ИМТ; кг/м2).

Специалист уха в центре сна в Центре сна OSA провел бодрствое исследование верхних дыхательных путей, а затем эндоскопия, вызванной препаратом, индуцированной препаратом (DISE). Пациенты с положительным влиянием выступы нижней челюсти на повторное открытие верхних дыхательных путей были направлены на профессионал зубного сна (DSP) для стоматологического клинического и/или радиологического обследования. DSP зарегистрировал траекторию нижней челюсти с помощью устройства регистрации укуса (The Bitefix, Scheu-Dental, Iserlohn, Germany) и пасты с жестким укусом (Futar Fast, Kettenbach, Germany), чтобы достичь стабильной посадки на обе зубные дуги. Затем был определен «максимальный комфортный выступ» (MCP, MM) нижней челюсти, и это наиболее направленная нижняя нижняя часть нижней челюсти, все еще переносимую пациентом и протестировано во время DISE.

Во время подгонки пациенты получали полное объяснение в графике безумного титрования и им было дано указание на то, что он подгонял безумный до разрешения симптомов храпа или после достижения физиологических ограничений. 1-месячное продолжение было выполнено по телефону. Затем, домовладельца 3 типа 3, с MAD была организована через 3-5 месяцев после начала лечения, записав идентичные параметры, как и на исходном уровне, что заставило каждого пациента служить собственным контролем.

Включение в Бельгию, критерий возмещения MADT оставляет центральный апноэ при расчете AHI и требует, чтобы этот «обструктивный AHI» (OAHI) - ≥ 15 событий/ч. В отсутствие какого -либо центрального события, oahi = ahi, тогда как в присутствии центральных событий oahi <ahi. Пациенты с OAHI ≥ 15 событий/ч и, следовательно, AHI ≥ 15 событий/H были включены в состояние, что полный клинический путь, как описано ранее, и что MAD самостоятельно использовался не менее 4 часов в ночь. Дальнейшая отчетность проводится по AHI, по причинам сравнения с другими исследованиями.

Параметры возраст (годы) и пол (мужчина/женщина, M/F) были отмечены. Анкеты использовались на исходном уровне и контроли для количественного определения храпа с использованием визуальной аналоговой оценки громкости (VAS-SNORE) с масштабом Лайкерта от 0 (без храпа) до 10 (партнерские спины в другой комнате). Vas-Snore> 3/10 представляет социально тревожный храп. Оценка сонливости Epworth (ESS) количественно определяет дневную сонливость с ESS ≥ 11/24, представляя повышенную склонность к засыщению в дневное время.

Устройство продвижения нижней челюсти Начальная позиция MADT была установлена ​​на MCP минус 2 мм (MCP-2, MM). Цифровые отпечатки обеих зубных дуг были взяты (трио, 3Shape, Копенгаген, Дания), а также регистрация укусов в положении MCP-2. В выбранном Mad (Evo, Promnus Sleep Technologies, Pleasanton, CA, USA) используется смола IV класса (Pharmacopeia и национальный формулярный инспектор США), которая является самым высоким уровнем материала в настоящее время. Его конструкция характеризуется перпендикулярными прямоугольными столбами, чтобы выступить с челюстью. Такой дизайн может сохранить прогресс нижней челюсти даже во время ограниченного открытия рта во время сна. Полностью цифровой производственный путь, начиная с цифрового внутриорального сканирования до трехмерного фрезерования, способствует точности на стоматологических дугах.