Estudo clínico do tratamento com dispositivo de avanço mandibular em pacientes com apneia obstrutiva do sono em 6 hospitais gerais (RACEMADT)

Os pacientes foram diagnosticados nos centros de sono da OSA belga convencionalizados, em ordem alfabética: Az Monica (Antwerpen), AZ Sint-Maarten (Mechelen), Az Voorkempen (Malle), Heilig Hart Ziekenhuis (Lier), Imelda Ziekenhuis (Bonheiden) (Sint-Niklaas), com um tipo 1 Polissomnografia. Foram calculados o índice de apneia-hipopnea (AHI; número de eventos/sono), índice de dessaturação de oxigênio (ODI; número de dessaturações/h sono) e índice de massa corporal (IMC; kg/m2) foram calculados.

O especialista-voz do nariz da orelha no OSA Sleep Center realizou um exame acordado das vias aéreas superiores, seguido de uma endoscopia do sono induzida por drogas (DISE). Pacientes com efeito positivo da protrusão mandibular na reabertura das vias aéreas superiores foram encaminhadas ao profissional do sono dentário (DSP) para exame clínico e/ou radiológico dental. O DSP registrou a trajetória protrusiva mandibular com um dispositivo de registro de mordida (The Bitefix, Scheu-Dental, Iserlohn, Alemanha) e uma pasta de registro de mordida dura (Futar Fast, Kettenbach, Alemanha), para obter um ajuste estável em ambos os arcs. Em seguida, foi determinada a 'protrusão máxima confortável' (MCP, MM) da mandíbula, sendo a protrusão mandibular mais avançada ainda tolerada pelo paciente e testada durante o DISE.

No momento do encaixe, os pacientes receberam explicações completas sobre o cronograma de titulação louco e foram instruídas a titular após o ajuste da resolução louca até os sintomas do ronco ou ao atingir os limites fisiológicos. Um acompanhamento de um mês foi realizado por telefone. Em seguida, uma polígrafo doméstico do tipo 3 com o MAD foi organizado entre 3 a 5 meses após o início do tratamento, registrando parâmetros idênticos como na linha de base, fazendo com que cada paciente sirva como controle próprio.

A inclusão na Bélgica, o critério de reembolso para MADT deixa de fora as apneias centrais no cálculo da AHI e requer que esse 'AHI obstrutivo' (OAHI) seja ≥ 15 eventos/h. Na ausência de qualquer evento central, o oahi = ahi, enquanto na presença de eventos centrais oahi <ahi. Pacientes com OAHI ≥ 15 eventos/h e, portanto, ahi ≥ 15 eventos/h foram incluídos na condição de que a via clínica completa, conforme descrita anteriormente, fosse seguida e que o louco fosse auto-repatemente usado pelo menos 4 horas por noite. Relatórios adicionais são feitos na AHI, por razões de comparação com outros estudos.

Parâmetros Idade (anos) e sexo (masculino/feminino, M/F) foram observados. Os questionários foram utilizados na linha de base e os controles para a quantificação de ronco usando uma pontuação visual analógica no volume (VAS-Snore) com uma escala Likert de 0 (sem ronco) até 10 (o parceiro dorme em outra sala). Um Vas-Snore> 3/10 representa ronco socialmente perturbador. O escore de sonolência de Epworth (ESS) quantifica a sonolência diurna com ESS ≥ 11/24, representando maior propensão a adormecer durante o dia.

Dispositivo de avanço mandibular A posição inicial do MADT foi definida em MCP menos 2 mm (MCP-2, MM). Foram feitas impressões digitais de ambos os arcos dentários (trios, 3hape, Copenhague, Dinamarca) e o registro da mordida na posição MCP-2. O MAD selecionado (Evo, Prosomnus Sleep Technologies, Pleasanton, CA, EUA) usa uma resina de classe IV (Farmacopeia dos Estados Unidos e Formulário Nacional), que é o mais alto grau de material disponível atualmente. Seu design é caracterizado por postes retangulares perpendiculares para projetar a mandíbula. Esse design poderia preservar o avanço mandibular, mesmo durante a abertura limitada da boca enquanto dormia. A via de fabricação totalmente digital, a partir das varreduras digitais intra-oral até a moagem 3D, favorece a precisão do ajuste nos arcos dentários.