Klinialstudie zur Behandlung mit Unterkieferaufstiegsvorrichtung bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe in 6 allgemeinen Krankenhäusern (RACEMADT)

Methoden Patienten wurden in herkömmlichen belgischen OSA-Schlafzentren in alphabetischer Reihenfolge diagnostiziert: Az Monica (Antwerpen), AZ Sint-Maarten (Mechelen), AZ Voorkempen (Malle), Heilig Hart Ziekenhuis (Lier), Imelda Ziekenhuis (Bonhiden) und Vitaz (Bonhiden) und Vitaz (Bonhiden) und Vitaz (Bonhiden) und Vitaz und Vitaz (Bonhiden) und Vitaz (Bonhiden) und Vitaz (Bonhiden) und Vitaz (Bonhiden) und Vitaz (Bonhiden) und Vitaz (Bonhiden) und Vitaz (Lier (Sint-Niklaas) mit einem Typ 1 Polysomnographie. Der Apnea-Hypopnoe-Index (AHI; Anzahl der Ereignisse/H-Schlaf), der Sauerstoffentsättigungsindex (ODI; Anzahl der Entsaturierungen/H-Schlaf) und der Body-Mass-Index (BMI; kg/m2) wurden berechnet.

Der Ohr-Nasenbaum-Spezialist im OSA Sleep Center führte eine wachsende Untersuchung der oberen Atemwege durch, gefolgt von einer medikamenteninduzierten Schlafendoskopie (Erkrankung). Patienten mit positiver Wirkung des Unterkiefervorsprungs bei der Wiedereröffnung der oberen Atemwege wurden an den Zahnprofi (DSP) für zahnärztliche klinische und/oder radiologische Untersuchungen überwiesen. Der DSP registrierte die mandibuläre, protrusive Flugbahn mit einem Bite-Registrierungsgerät (Bitefix, Scheu-Dental, Iserlohn, Deutschland) und einer harten Bissregistrierungspaste (Futar Fast, Kettenbach, Deutschland), um eine stabile Anpassung an beide Zahnzellen zu erreichen. Als nächstes wurde der "maximal bequeme Vorsprung" (MCP, MM) des Unterkiefers bestimmt, was der vom Patient noch tolerierte und während der Krankung getestete Unterkiefer -Vorsprung war.

Zum Zeitpunkt der Anpassung erhielten die Patienten die vollständige Erklärung zum Mad Titration -Zeitplan und wurden angewiesen, nach Anpassung der MAD bis zur Auflösung der Schnarchensymptome oder nach Erreichen physiologischer Grenzen zu titrieren. Ein 1-monatiges Follow-up wurde telefonisch durchgeführt. Als nächstes wurde eine Heimatpolygraphie vom Typ 3 mit der MAD zwischen 3 und 5 Monaten nach dem Start der Behandlung organisiert, wodurch identische Parameter zu Studienbeginn aufgezeichnet wurden, wodurch jeder Patient als eigene Kontrolle dient.

Die Aufnahme in Belgien lässt das Erstattungskriterium für MADT zentrale Apnoen in der Berechnung von AHI aus und erfordert, dass dieses „obstruktive AHI“ (OAHI) ≥ 15 Ereignisse/h beträgt. In Abwesenheit eines zentralen Ereignisses, der Oahi = ahi, während in Gegenwart zentraler Ereignisse Oahi <Ahi. Patienten mit OAHI ≥ 15 Ereignissen/h und daher wurden AHI ≥ 15 Ereignisse/h unter die Erkrankung aufgenommen, dass der vollständige klinische Weg, wie zuvor beschrieben, befolgt wurde und dass der MAD selbst mindestens 4 Stunden pro Nacht verwendet wurde. Weitere Berichterstattung erfolgt aus Vergleichsgründen mit anderen Studien.

Parameter Alter (Jahre) und Geschlecht (männlich/weiblich, m/f) wurden festgestellt. Fragebögen wurden zu Studienbeginn und Kontrollen für die Quantifizierung des Schnarchens unter Verwendung einer visuellen analogen Punktzahl für Lautstärke (Vas-Snore) mit einem Likert-Maßstab von 0 (kein Schnarchen) bis zu 10 (Partner in einem anderen Raum) verwendet. Ein Vas-Snore> 3/10 repräsentiert ein sozial störendes Schnarchen. Der EPWORTH Sleepiness Score (ESS) quantifiziert die Tagesschläfrigkeit mit ESS ≥ 11/24, was eine erhöhte Neigung darstellt, tagsüber einzuschlafen.

Unterkiefervorschriftenvorrichtung Die Startposition des MADT wurde auf MCP minus 2mm (MCP-2, MM) eingestellt. Digitale Abdrücke beider Zahnbögen wurden (Trios, 3Shape, Kopenhagen, Dänemark) sowie die Bissregistrierung in der MCP-2-Position entnommen. Die ausgewählte MAD (EVO, Prosomnus Sleep Technologies, Pleasanton, CA, USA) verwendet ein Harz der Klasse IV (United States Pharmacopeia und National Formulary), die die höchste derzeit verfügbare Materialsnote darstellt. Sein Design ist durch senkrechte rechteckige Pfosten gekennzeichnet, um den Unterkiefer hervorzuheben. Ein solches Design könnte den Aufstieg des Unterkiefers auch während der begrenzten Mundöffnung im Schlafengehen bewahren. Der vollständig digitale Fertigungspfad, der von der digitalen Intra-oralen bis zum 3D-Fräser scannt, begünstigt die Genauigkeit der Anpassung an den Zahnbögen.