Studio clinico del trattamento con dispositivo di avanzamento mandibolare in pazienti con apnea ostruttiva del sonno in 6 ospedali generali (RACEMADT)

Metodi I pazienti sono stati diagnosticati in centri di sonno OSA belga convenzionali, in ordine alfabetico: Az Monica (Antwerpen), Az Sint-Maarten (Mechelen), Az Voorkempen (Malle), Heilig Hart Ziekenhuis (Lier), Imelda Ziekenhuis (Bonheiden) e Vitaz (Sint-Niklaas), con un tipo 1 polisonnografia. Sono stati calcolati l'indice di apnea-ipopnea (AHI; numero di eventi/h), indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI; numero di desaturazioni/h sleep) e indice di massa corporea (BMI; kg/m2).

Il specialista a orecchio-auricolare al centro del sonno OSA ha eseguito un esame sveglio delle vie aeree superiori, seguito da un'endoscopia del sonno indotta da farmaci (DISE). I pazienti con effetto positivo della sporgenza mandibolare sulla riapertura delle vie aeree superiori sono stati indirizzati al Dental Sleep Professional (DSP) per l'esame clinico dentale e/o radiologico. Il DSP ha registrato la traiettoria sporgente mandibolare con un dispositivo di registrazione del morso (The Bitefix, Scheu-Dental, Iserlohn, Germania) e una pasta di registrazione a morso duro (Fur Fast, Kettenbach, Germania), per ottenere una vestibilità stabile su entrambi gli archi dentali. Successivamente, è stata determinata la "sporgenza massima di comodità" (MCP, MM) della mandibola, essendo la sporgenza mandibolare più in avanti ancora tollerata dal paziente e testata durante la DISE.

Al momento dell'adattamento, i pazienti hanno ricevuto piena spiegazione sul programma di titolazione folle e sono stati istruiti a titolare dopo l'adattamento del pazzo fino alla risoluzione dei sintomi russanti o al raggiungimento dei limiti fisiologici. Un follow-up di 1 mese è stato eseguito per telefono. Successivamente, una poligrafia domestica di tipo 3 con il MAD è stata organizzata tra 3 e 5 mesi dopo l'inizio del trattamento, registrando parametri identici come al basale, rendendo ogni paziente di servire da controllo.

Inclusione in Belgio, il criterio di rimborso per MADT lascia l'apneas centrale nel calcolo di AHI e richiede che questo "AHI ostruttivo" (OAHI) sia ≥ 15 eventi/h. In assenza di qualsiasi evento centrale, l'Oahi = ahi, mentre in presenza di eventi centrali oahi <ahi. I pazienti con OAHI ≥ 15 eventi/h e quindi AHI ≥ 15 eventi/h sono stati inclusi nella condizione che è stato seguito il percorso clinico completo come descritto in precedenza e che il MAD è stato usato auto-segnalatamente almeno 4 ore a notte. Ulteriori segnalazioni vengono fatte su AHI, per ragioni di confronto con altri studi.

Sono stati annotati i parametri di età (anni) e sesso (maschio/femmina, m/f). I questionari sono stati usati al basale e controlli per la quantificazione del russare usando un punteggio analogico visivo sul volume (VAS-SNORE) con una scala di Likert da 0 (senza russare) fino a 10 (il partner dorme in un'altra stanza). Un vas-snore> 3/10 rappresenta un russare socialmente inquietante. Il punteggio di Sleepness Epworth (ESS) quantifica la sonnolenza diurna con ESS ≥ 11/24 che rappresenta una maggiore propensione ad addormentarsi durante il giorno.

Dispositivo di avanzamento mandibolare La posizione di partenza del MADT è stata impostata su MCP meno 2mm (MCP-2, MM). Sono state prese impronte digitali di entrambi gli archi di denti (Trios, 3Shape, Copenaghen, Danimarca) e la registrazione del morso nella posizione MCP-2. Il MAD selezionato (EVO, Prosomnus Sleep Technologies, Pleasanton, CA, USA) utilizza una resina di classe IV (Farmacopeia degli Stati Uniti e Formulario nazionale) che è il più alto grado di materiale attualmente disponibile. Il suo design è caratterizzato da pali rettangolari perpendicolari per sporgere la mandibola. Tale design potrebbe preservare il progresso mandibolare anche durante l'apertura limitata della bocca mentre dormi. Il percorso di produzione completamente digitale, a partire dalle scansioni intra-orali digitali fino alla fresatura 3D, favorisce l'accuratezza di adattamento sugli archi dentali.